输注装置制造方法及图纸

一种用于以预定流速来分配流体的输注装置，包括弹性囊袋、压强调节器和限流器。所述弹性囊袋包括囊袋容积部分和囊袋出口，所述弹性囊袋将流体存储在所述囊袋容积部分中并在囊袋压强下通过出口来分配流体。所述压强调节器与所述弹性囊袋的出口流体连通。所述压强调节器包括流体入口和流体出口。所述流体入口联接至囊袋出口以从所述囊袋接收流体。所述限流器与所述流体出口流体连通。所述限流器和所述压强调节器协作来以预定的流速从所述限流器排出流体。

Infusion device

【技术实现步骤摘要】
输注装置
本专利技术公开主要涉及输注装置，更具体来讲，涉及用于施用药物活性物质的、紧凑的移动式柔性囊袋输注泵。柔性囊袋输注泵可包括弹性囊袋输注泵和具有用于向囊袋施加压强的外部装置(例如，压板泵(platenpump)、活塞泵等)的柔性囊袋输注泵。
技术介绍
在一种移动式柔性囊袋输注泵的一个实施例中，弹性输注泵在预选的时间段内以低流体流速向患者递送预定量的溶液。已知的弹性输注泵包括用于溶液存储的弹性囊袋和顺序连接的限流器，该弹性囊袋还用作流体移动的压强源，该限流器用以限制输注给患者的溶液的流速。在一些实施例中，在整个输注治疗期间，期望的溶液流速以期望和恒定的速率递送。然而，当前弹性输注泵的流速会呈现在期望速率附近的微小变化，和/或在输注治疗期间由于弹性囊袋收缩产生的压强的可能变化而通常发生变化。不一致的压强是由囊袋的弹性材料的生产和/或囊袋的弹性材料(例如，橡胶、硅树脂等)的固有性质的变化而引起的。通常，即使采用严格的生产控制，弹性材料的材料、混合和/或固化的微小变化也会导致形成囊袋的材料的弹性性质的变化。此外，用待递送的流体充满的弹性囊袋通常在递送的开始和结束时产生高压，而在递送的中间阶段产生较低压强。由于在囊袋上施加压强的装置的性质，其他类型的柔性囊袋移动泵也可表现出类似的压强变化。压强源(比如弹性囊袋)可通过离线空气和/或流体压强测试进行采样来进行表征。测试结果用于将囊袋分成具有相似的平均囊袋压强范围(“ABP”)的群组。每组仍可包含具有微小ABP变化的囊袋。类似地，将限流器(例如，玻璃或金属套管限流器)形成为限流器中形成的流动通道的尺寸有微小变化。因此，按类似的方式使用通过离线气流测试的采样来对限流器进行表征。测试结果用于根据其相应的空气流量值而将限流器分选成具有相似值的群组。空气流量值是相对液体流动阻力的指标。分选后的每个限流器组仍可包含具有该组的微小阻力范围的限流器。为了组装满足目标流速的整体泵，将一组囊袋与适当的限流器组进行匹配。例如，可将一组具有比另一组更高的APB的囊袋与一组具有比另一组更高的流动阻力的限流器进行匹配。然而，一组囊袋内APB的可变性在结合成品装置中匹配的限流器组内的可变性时，可导致一批成品装置传输实际流体流速在平均值附近具有高度可变性，且平均值可能不在指定的目标值处。在组装泵后，测试流速，如果速率不符合放行标准，则报废该泵。即使将APB组与限流器组进行匹配，两组内的变化有时也会导致组装的泵不符合放行标准。有时，未对每个单独的泵进行100％的测试。相反，在批次放行之前，对来自该批次的有限数量的泵进行流动测试。如果不满足放行标准，则可能导致整个批次报废。另外，如果柔性囊袋相对于出口(通常在患者的导管的入口处)的高度变化，则紧凑的柔性囊袋输注泵将在输注管道的出口处呈现出变化的压强，从而导致变化的流速。例如，相对于出口升高囊袋则导致出口处的额外压强，如果限流器也靠近该出口，则流速可能会增加。尽管已知多种弹性囊袋输注泵，但从制造的角度来看，仍然需要一种简单且便宜的输注泵，并且能够在治疗期间以基本恒定的速率递送其内容物并可接近指定的目标值。
技术实现思路
本专利技术公开提供了改良的输注装置和输注装置制造方法。本专利技术所述主题的方面或实施例可单独使用或与本专利技术所述的一个或多个其他方面结合使用。在不限制前述描述的情况下，在第一主要实施例中，提供一种以预定的流速来分配流体的输注装置，其中所述输注装置包括柔性囊袋和管道限流器。在另一个示例性实施例中，除特别说明外，该实施例可与本专利技术公开的任何其他实施例结合，所述柔性囊袋是弹性囊袋，所述弹性囊袋包括囊袋容积部分和囊袋出口。所述囊袋将流体存储在所述囊袋容积部分中并在囊袋压强下通过所述出口来分配流体。在另一个示例性实施例中，除特别说明外，该实施例可与本专利技术公开的任何其他实施例结合，所述限流器与流体出口流体连通。另外，所述限流器被构造和布置为限制来自所述囊袋出口的流动，以将排出的流体保持在预定的出口压强和/或期望流速。在另一个示例性实施例中，除特别说明外，该实施例可与本专利技术公开的任何其他实施例结合，所述限流器位于患者管线上，并在其他实施例中被定位为远离所述囊袋，且优选靠近接至输注入口连接器的连接器，所述输注入口连接器连接至患者。在另一个示例性实施例中，除特别说明外，该实施例可与本专利技术公开的任何其他实施例结合，所述限流器包括一段具有长度和内径的管道。所述管道长度的大小根据所述囊袋的特性，所述待递送的流体的特性，和/或所述管道的内径来设定。在另一个示例性实施例中，除特别说明外，该实施例可与本专利技术公开的任何其他实施例结合，所述管道的长度被设计为设定通过其中的液体的流速，和/或设计为提供预定的出口压强。在一个示例性实施例中，提供一种以预定的流速来分配流体的输注装置，其中所述输注装置包括弹性囊袋和压强调节器。所述弹性囊袋包括囊袋容积部分和囊袋出口。所述囊袋被构造为将流体存储在所述囊袋容积部分中并在囊袋压强下通过所述出口来分配流体。所述压强调节器与所述弹性囊袋的出口流体连通。另外，所述压强调节器包括流体入口和流体出口。所述流体入口联接至所述囊袋出口，以从所述囊袋接收流体，而所述压强调节器被构造为以预定的出口压强从所述流体出口排出流体。在另一个示例性实施例中，除特别说明外，该实施例可与本专利技术公开的任何其他实施例结合，所述输注装置包括壳体和管道，所述壳体的尺寸和布置被设计成保持所述弹性囊袋，所述管道使所述囊袋出口与所述压强调节器流体连通。在另一个示例性实施例中，除特别说明外，该实施例可与本专利技术公开的任何其他实施例结合，所述输注装置包括壳体，所述壳体的尺寸和布置被设计成保持所述弹性囊袋和所述压强调节器。在第二个主要实施例中，该实施例可与本专利技术公开的任何其他实施例结合，所述压强调节器包括外壳，所述外壳包括顶部壳体、限定所述流体出口的腔室壳体和限定所述流体入口的基部壳体。所述压强调节器还包括机械致动器、阀门和隔膜。所述机械致动器可位于所述顶部壳体内。所述阀门可位于所述腔室壳体内、与所述流体入口流体连通并包括阀塞。所述隔膜位于所述外壳内并就位于所述顶部壳体和所述腔室壳体之间。另外，所述隔膜可限定流体感测室，所述流体感测室在所述流体入口和所述流体出口之间形成流体路径的一部分，其中所述隔膜与所述阀塞和机械致动器相互作用并可在其间移动，以将排出的流体保持在所述预定的出口压强。在另一个示例性实施例中，除特别说明外，该实施例可与本专利技术公开的任何其他实施例结合，所述机械致动器包括弹簧和柱塞。所述弹簧使所述柱塞在所述隔膜上提供向下的力，所述向下的力对抗来自流过所述流体入口的流体的向上的力。在另一个示例性实施例中，除特别说明外，该实施例可与本专利技术公开的任何其他实施例结合，所述弹簧可被调节以改变所述隔膜上的向下的力，从而将所述压强调节器设定成所述预定的出口压强。在其他实施例中，除特别说明外，该实施例可与本专利技术公开的任何其他实施例结合，所述阀门包括O形环，所述O形环适于在所述阀门的阀塞和阀座之间本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种制造输注泵的方法，其特征在于，所述方法包括：/n使限流器与弹性囊袋流体连通以形成子组件；/n测量所述子组件的出口压强；/n基于所述子组件的出口压强和所述限流器的内径来确定所述限流器的期望长度；以及/n将所述限流器调节至所述期望长度。/n

【技术特征摘要】
20180620 US 16/013,2281.一种制造输注泵的方法，其特征在于，所述方法包括：
使限流器与弹性囊袋流体连通以形成子组件；
测量所述子组件的出口压强；
基于所述子组件的出口压强和所述限流器的内径来确定所述限流器的期望长度；以及
将所述限流器调节至所述期望长度。


2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述确定限流器的期望长度包括计算所述限流器的初始阻力，并且所述将限流器调节至期望长度包括切割所述限流器以实现目标阻力。


3.一种用于以预定流速分配流体的输注装置，其特征在于，所述输注装置包括：
弹性囊袋，所述弹性囊袋包括囊袋容积部分和囊袋出口，所述囊袋将流体存储在所述囊袋容积部分中并在囊袋压强下通过所述囊袋出口来分配流体；以及
压强调节器，所述压强调节器与所述弹性囊袋的出口流体连通，所述压强调节器包括流体入口和流体出口，所述流体入口联接至所述囊袋出口以从所述囊袋接收流体，所述压强调节器被构造为以预定的出口压强从所述流体出口排出流体。


4.根据权利要求3所述的输注装置，其特征在于，所述输注装置还包括壳体和管道，所述壳体的尺寸和布置被设计成保持所述弹性囊袋，所述管道使所述囊袋出口与所述压强调节器流体连通。


5.根据权利要求3所述的输注装置，其特征在于，所述压强调节器包括：
外壳，所述外壳包括顶部壳体、限定所述流体出口的腔室壳体和限定所述流体入口的基部壳体；
机械致动器，所述机械致动器位于所述顶部壳体内；
阀门，所述阀门位于所述腔室壳体内，所述阀门与所述流体入口流体连通并包括阀塞；
隔膜，所述隔膜位于所述外壳内并位于所述顶部壳体和所述腔室壳体之间，所述隔膜限定流体感测室，所述流体感测室在所述流体入口和所述流体出口之间形成流体路径，所述隔膜与所述阀塞和所述机械致动器相互作用并可在所述阀塞和所述机械致动器之间运动，以将排出的流体保持在所述预定的出口压强。


6.根据权利要求5所述的输注装置，其特征在于，所述机械致动器包括弹簧和柱塞中的至少一个，所述弹簧使所述柱塞在所述隔膜上提供向下的力，所述向下的力对抗来自流过所述流体入口的流体的向上的力。


7.根据权利要求6所述的输注装置，其特征在于，所述弹簧或柱塞中的至少一个是可调节的，以改变所述隔膜上的向下的力来将所述压强调节器设定成所述预定的出口压强。


8.根据权利要求5所述的输注装置，其特征在于，所述阀门包括O形环，所述O形环适于在所述阀门的阀塞和阀座之间形成密封。


9.根据权利要求5所述的输注装置，其特征在于，所述阀门包括阀...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·C·考索恩，I·K·刘，T·E·杜道尔，Y·S·丁，Y·C·劳，H·Z·罗，M·P·莫里西，J·S·帕卡德，
申请(专利权)人：百特国际有限公司，百特医疗用品有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US