【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于非处方地分配他汀类药物的系统和方法
本公开总体上涉及用于使人类受试者在没有处方的情况下有资格获得用于例如通过降低胆固醇来治疗或预防动脉粥样硬化性心血管疾病的他汀类药物组合物的递送的系统和方法。
技术介绍
在全球范围内，心血管疾病仍然是死亡的主要原因，夺走的生命比所有形式的癌症组合起来还要多。预计到2030年，心血管死亡人数将增加到每年约2400万。直接和间接的年度费用总额超过3,160亿美元。除GDP靠前的30个国家外，这超过了世界上所有国家的全部GDP。近三十年来，他汀类药物一直是对抗心脏病的基础疗法。减少心血管疾病事件的全部证据在所有药物中都是首屈一指的。他汀类药物仍是最常见的一类处方药物。尽管到2017年，在美国和其它市场上通常可获得许多专利到期的他汀类药物，但预计心血管疾病将继续流行。也就是说，心脏病仍将存在。下一代显示出明显迹象表明他们将以高患病率水平患上心血管疾病并且需要帮助。虽然新颖疗法正在成为现实以解决心血管疾病，但预计这种新颖疗法将与他汀类药物组合，而不是替代他汀类药物。因此，预计他汀类药物在可预见的未来仍将是心血管疾病的基础疗法。遗憾的是，长期趋势表明许多人避开使用包含他汀类药物在内的处方药。使他汀类药物更具可获得性的一种方法是使人们可以在没有处方的情况下获得他汀类药物，例如，非处方地(“OTC”)获得。然而，由于他汀类药物会对某些患者造成严重的不良反应，因此应仔细选择和监测接收所述药物的人群。RamkumarS.等人,《心脏学会杂志(ActaCardiol.Sin.)...
【技术保护点】
1.一种用于使人类受试者有资格获得对用于降低胆固醇的他汀类药物组合物的非处方递送的计算机系统，所述计算机系统包括一个或多个处理器以及存储器，所述存储器包括非暂时性指令，所述非暂时性指令当由所述一个或多个处理器执行时执行包括以下的方法：/na)对所述受试者进行第一调查，由此获得第一多个调查结果，其中所述第一多个调查结果包括选自表1中列出的调查结果的多个调查结果；/nb)针对第一类别的第一多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第一多个过滤器中的相应过滤器被激发时，认为所述受试者没有资格获得对所述他汀类药物组合物的递送，并且所述方法在未向所述受试者递送所述他汀类药物组合物的情况下终止，其中所述第一多个过滤器包括选自表2中列出的过滤器的多个过滤器；/nc)针对第二类别的第二多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第二多个过滤器中的相应过滤器被激发时，向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告，并且其中所述第二多个过滤器包括选自表3中列出的过滤器的多个过滤器；/nd)从所述受试者获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向所述受试者发出的...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20161220 US 15/385,7471.一种用于使人类受试者有资格获得对用于降低胆固醇的他汀类药物组合物的非处方递送的计算机系统，所述计算机系统包括一个或多个处理器以及存储器，所述存储器包括非暂时性指令，所述非暂时性指令当由所述一个或多个处理器执行时执行包括以下的方法：
a)对所述受试者进行第一调查，由此获得第一多个调查结果，其中所述第一多个调查结果包括选自表1中列出的调查结果的多个调查结果；
b)针对第一类别的第一多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第一多个过滤器中的相应过滤器被激发时，认为所述受试者没有资格获得对所述他汀类药物组合物的递送，并且所述方法在未向所述受试者递送所述他汀类药物组合物的情况下终止，其中所述第一多个过滤器包括选自表2中列出的过滤器的多个过滤器；
c)针对第二类别的第二多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第二多个过滤器中的相应过滤器被激发时，向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告，并且其中所述第二多个过滤器包括选自表3中列出的过滤器的多个过滤器；
d)从所述受试者获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向所述受试者发出的警告的确认；以及
e)当(i)所述第一多个过滤器中没有过滤器被激发并且(ii)所述受试者已经确认与所述第二多个过滤器中被激发的每个过滤器相关联的每个警告时，继续履行过程，其中所述履行过程包括：
将对所述他汀类药物组合物的初始订购的指示存储在受试者简档中，
向所述受试者传送所述他汀类药物组合物的非处方药物事实标签，以及
在所述受试者确认已经接收到并阅读所述非处方药物事实标签时，授权向所述受试者提供所述他汀类药物组合物，其中所述授权包含与所述受试者相关联的目的地。
2.一种用于使人类受试者有资格获得对用于降低胆固醇的他汀类药物组合物的非处方递送的计算机系统，所述计算机系统包括一个或多个处理器以及存储器，所述存储器包括非暂时性指令，所述非暂时性指令当由所述一个或多个处理器执行时执行包括以下的方法：
a)对所述受试者进行第一调查，由此获得第一多个调查结果，其中所述第一多个调查结果包括第一多个调查结果，所述第一多个调查结果足以运行第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器；
b)针对第一类别的第一多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第一多个过滤器中的相应过滤器被激发时，认为所述受试者没有资格获得对所述他汀类药物组合物的递送，并且所述方法在未向所述受试者递送所述他汀类药物组合物的情况下终止，其中所述第一多个过滤器包括选自第一参考表中列出的过滤器的第一子多个过滤器，其中所述第一参考表是表5、表6、表7、表8或表9中的任一个表；
c)针对第二类别的第二多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第二多个过滤器中的相应过滤器被激发时，向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告，并且其中所述第二多个过滤器包括选自所述第一参考表中列出的过滤器的第二子多个过滤器；
d)从所述受试者获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向所述受试者发出的警告的确认；以及
e)当(i)所述第一多个过滤器中没有过滤器被激发并且(ii)所述受试者已经确认与所述第二多个过滤器中被激发的每个过滤器相关联的每个警告时，继续履行过程，其中所述履行过程包括：
将对所述他汀类药物组合物的初始订购的指示存储在受试者简档中，
向所述受试者传送所述他汀类药物组合物的非处方药物事实标签，以及
在所述受试者确认已经接收到并阅读所述非处方药物事实标签时，授权向所述受试者提供所述他汀类药物组合物，其中所述授权包含与所述受试者相关联的目的地。
3.根据权利要求1或2所述的计算机系统，其中：
所述第一多个过滤器包括妊娠过滤器和肝脏疾病过滤器；并且
所述第二多个过滤器包括总胆固醇过滤器、汇总队列方程过滤器、年龄过滤器、一个或多个个人史过滤器以及一个或多个药物风险-相互作用过滤器。
4.根据权利要求1所述的计算机系统，其中：
所述第一多个调查结果包括：
所述受试者的性别，
所述受试者是否是女性以及是否处于以下状态之一：(i)怀孕、(ii)母乳喂养或(iii)计划怀孕，
所述受试者是否患有或曾患有肝脏疾病，
所述受试者的年龄，
所述受试者的总胆固醇水平，
所述受试者的HDL胆固醇计数，
所述受试者的收缩压，
所述受试者的种族，
所述受试者是否正在服用高血压药物，
所述受试者是否正在服用一种或多种与所述他汀类药物组合物相互作用的药物，其中所述一种或多种药物包含环孢菌素，
所述受试者的吸烟状况，
所述受试者的糖尿病状况，
所述受试者的饮酒状况，
所述受试者是否曾对降胆固醇药物具有不良反应，以及
所述受试者是否曾患有动脉粥样硬化性心血管事件或进行过心脏手术；
所述第一多个过滤器包括：
妊娠过滤器，
环孢菌素过滤器，以及
肝脏疾病或对所述他汀类药物组合物的过敏反应过滤器；并且
所述第二多个过滤器包括：
总胆固醇水平过滤器，
汇总队列方程过滤器，所述汇总队列方程过滤器结合所述受试者的特征以推导出动脉粥样硬化性心血管疾病或死亡的风险，其中当所述风险满足第一阈值范围或第一阈值时，认为所述汇总队列方程过滤器被激发，
年龄过滤器，
药物相互作用过滤器，
饮酒过滤器，
不良反应过滤器，以及
动脉粥样硬化性心血管事件过滤器。
5.根据权利要求2到4中任一项所述的计算机系统，其中所述汇总队列方程过滤器结合所述受试者的所述性别、所述受试者的所述种族、所述受试者的所述年龄、所述受试者的所述总胆固醇水平、所述受试者的所述HDL胆固醇计数、所述受试者的所述收缩压、所述受试者是否正在服用与他汀类药物相互作用的药物、所述受试者的所述吸烟状况和所述受试者的所述糖尿病状况以推导出动脉粥样硬化性心血管疾病的风险，其中当所述风险满足第一阈值范围或第一阈值时，认为所述汇总队列方程过滤器被激发。
6.根据权利要求2到4中任一项所述的计算机系统，其中所述汇总队列方程过滤器结合所述受试者的所述性别、所述受试者的所述年龄、所述受试者的所述总胆固醇水平、所述受试者的所述收缩压和所述受试者的所述吸烟状况以推导出致命心血管疾病的风险，其中当所述风险满足第一阈值范围或第一阈值时，认为所述汇总队列方程过滤器被激发。
7.根据权利要求6所述的计算机系统，其中所述汇总队列方程过滤器进一步结合所述受试者的葡萄糖水平。
8.根据权利要求2到4中任一项所述的计算机系统，其中所述汇总队列方程过滤器结合所述受试者的所述性别、所述受试者的所述年龄、所述受试者的所述收缩压、所述受试者的血压治疗状况、所述受试者的所述总胆固醇水平、所述受试者的吸烟状况、所述受试者的糖尿病状况、所述受试者的腰围、所述受试者的地理居住区域、所述受试者的城市化居住区域以及动脉粥样硬化性心血管疾病的家族史以推导出动脉粥样硬化性心血管疾病的风险，其中当所述风险满足第一阈值范围或第一阈值时，认为所述汇总队列方程过滤器被激发。
9.根据权利要求2到4中任一项所述的计算机系统，其中所述汇总队列方程过滤器结合所述受试者的所述性别、所述受试者的所述年龄、所述受试者的所述收缩压、所述受试者的总胆固醇水平与HDL水平的比率和所述受试者的吸烟状况以推导出动脉粥样硬化性心血管疾病的风险，其中当所述风险满足第一阈值范围或第一阈值时，认为所述汇总队列方程过滤器被激发。
10.根据权利要求2到4中任一项所述的计算机系统，其中所述汇总队列方程过滤器结合所述受试者的所述性别、所述受试者的所述年龄、所述受试者的所述收缩压、所述受试者的血压治疗状况、所述受试者的所述总胆固醇水平和所述受试者的HDL胆固醇水平、所述受试者的吸烟状况、所述受试者的糖尿病状况以及所述受试者的CVD事件发生状况以推导出动脉粥样硬化性心血管疾病的风险，其中当所述风险满足第一阈值范围或第一阈值时，认为所述汇总队列方程过滤器被激发。
11.根据权利要求10所述的计算机系统，其中所述汇总队列方程过滤器还结合早发心血管疾病的家族史状况。
12.根据权利要求1到11中任一项所述的计算机系统，其中
所述第一多个调查结果进一步包括所述受试者是否曾患有肾脏疾病，并且
所述第二多个过滤器包含肾脏疾病过滤器。
13.根据权利要求1到12中任一项所述的计算机系统，其中
所述第二多个过滤器包含亚洲血统过滤器。
14.根据权利要求13所述的计算机系统，其中当所述第一多个调查结果指示所述受试者是亚洲人时，所述亚洲血统过滤器被激发。
15.根据权利要求1到14中任一项所述的计算机系统，其中所述降低胆固醇用于治疗或预防冠心病、脑血管疾病、外周动脉疾病或主动脉粥样硬化性疾病。
16.根据权利要求1到15中任一项所述的计算机系统，其中所述动脉粥样硬化性心血管疾病的所述风险是终身风险、5年风险或10年风险。
17.根据权利要求1到16中任一项所述的计算机系统，其中所述汇总队列方程以多变量Cox比例风险回归形式进行实施。
18.根据权利要求1到17中任一项所述的计算机系统，其中所述他汀类药物组合物包括洛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀或匹伐他汀。
19.根据权利要求1到18中任一项所述的计算机系统，其中所述非处方药物事实标签指定：所述他汀类药物组合物包括瑞舒伐他汀，并且所述受试者以介于每日2.5mg与15mg之间的每日预定剂量服用所述他汀类药物组合物。
20.根据权利要求1到19中任一项所述的计算机系统，其中
所述非处方药物事实标签指定：所述他汀类药物组合物包括瑞舒伐他汀，并且所述受试者以介于每日4mg与11mg之间的每日预定剂量服用所述他汀类药物组合物，或者
所述非处方药物事实标签指定：所述他汀类药物组合物包括阿托伐他汀或辛伐他汀，并且所述受试者以介于每日10mg与25mg之间的每日预定剂量服用所述他汀类药物组合物。
21.根据权利要求1到20中任一项所述的计算机系统，其中
向所述受试者提供所述他汀类药物组合物包括将所述他汀类药物组合物运送到与所述受试者相关联的物理地址，或者
向所述受试者提供所述他汀类药物组合物包括将所述他汀类药物组合物运送到与所述受试者相关联的药房。
22.根据权利要求2到21中任一项所述的计算机系统，其中
当所述第一多个调查结果指示所述受试者怀孕时，所述妊娠过滤器被激发，
当所述第一多个调查结果指示所述受试者已经发生肝脏疾病或对所述他汀类药物组合物的过敏反应时，所述肝脏疾病或对他汀类药物组合物的过敏反应过滤器被激发，
所述动脉粥样硬化性心血管疾病的所述风险是10年风险，并且其中所述汇总队列方程过滤器的所述第一阈值是7.5％，
当所述第一多个调查结果指示所述受试者的总胆固醇小于130mg/dl或大于275mg/dl时，所述总胆固醇水平过滤器被激发，并且
当所述第一多个调查结果指示所述受试者是年龄为49岁或更小或者76岁或更大的女性时，所述年龄过滤器被激发，并且
当所述第一多个调查结果指示所述受试者是年龄为39岁或更小或者66岁或更大的男性时，所述年龄过滤器被激发。
23.根据权利要求2到21中任一项所述的计算机系统，其中
所述动脉粥样硬化性心血管疾病的所述风险是10年风险，并且
所述汇总队列方程过滤器的所述第一阈值是7.5％。
24.根据权利要求3到23中任一项所述的计算机系统，其中
当所述第一多个调查结果指示所述受试者目前正在服用血液稀释剂、华法林、HIV/AIDS药物、秋水仙碱、肝炎药物、降胆固醇药物、伊曲康唑、酮康唑或氟康唑时，所述药物相互作用过滤器被激发，并且
当所述第一多个调查结果指示所述受试者平均每天饮用三份或更多份酒时，所述饮酒过滤器被激发。
25.根据权利要求3到24中任一项所述的计算机系统，其中
当通过所述汇总队列方程过滤器推导出的所述风险处于所述第一阈值范围内时，所述在所述履行过程中向所述受试者提供所述他汀类药物组合物以每日第一预定剂量提供所述他汀类药物组合物，并且
当通过所述汇总队列方程过滤器推导出的所述风险处于第二阈值范围内时，所述在所述履行过程中向所述受试者提供所述他汀类药物组合物以每日第二预定剂量提供所述他汀类药物组合物。
26.根据权利要求25所述的计算机系统，其中
所述他汀类药物组合物包括瑞舒伐他汀，
所述动脉粥样硬化性心血管疾病的所述风险是10年风险，
所述第一阈值范围介于5％与7.5％之间，
所述每日第一预定剂量介于4mg与8mg之间，
所述第二阈值范围介于7.5％与10％之间，
所述每日第二预定剂量介于8mg与11mg之间。
27.根据权利要求1到26中任一项所述的计算机系统，所述方法进一步包括：
f)响应于从所述受试者接收到对所述他汀类药物组合物的再订购请求而执行包括以下的程序：
(i)对所述受试者进行第二调查，由此获得第二多个调查结果，其中所述第二多个调查结果包括：
所述受试者自服用所述他汀类药物组合物以来是否经历过肌肉不规则，
所述受试者是否怀孕，
所述受试者是否正在服用与所述他汀类药物组合物相互作用的药物，以及
所述受试者自上次订购所述他汀类药物组合物以来是否患有动脉粥样硬化性心血管事件或进行过心脏手术；
(ii)针对第三多个过滤器运行所述第二多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第三多个过滤器中的相应过滤器被激发时，向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告，并且其中所述第三多个过滤器包括：
所述妊娠过滤器，
肌肉不规则过滤器，
第二药物相互作用过滤器，以及
所述动脉粥样硬化性心血管事件过滤器；
(iii)当再履行过程尚未终止时，从所述受试者获得对所述第三多个过滤器中的任何过滤器向所述受试者发出的每个警告的确认，以及
(iv)当(i)对所述第三多个过滤器中的过滤器的所述激发尚未终止所述再履行过程并且(ii)所述受试者已经确认与所述第三多个过滤器中被激发的并且与警告相关联的每个过滤器相关联的每个警告时，继续所述再履行过程，其中所述再履行过程进一步包括：
将对所述他汀类药物组合物的再订购的指示存储在受试者简档中，
向所述受试者传送所述他汀类药物组合物的非处方药物事实标签，以及
在所述受试者确认已经接收到并阅读所述非处方药物事实标签时，授权向所述受试者再订购提供所述他汀类药物组合物，其中所述再订购提供包含所述受试者的目的地。
28.根据权利要求27所述的计算机系统，其中
当所述第二多个调查结果指示所述受试者自服用所述他汀类药物组合物以来经历过不明原因的肌肉痉挛或肌无力时，所述肌肉不规则过滤器被激发，
当所述第二多个调查结果指示所述受试者怀孕时，所述妊娠过滤器被激发，并且导致所述再履行程序终止，并且
当所述第二多个调查结果指示所述受试者目前正在服用环孢菌素、血液稀释剂、华法林、HIV/AIDS药物或降胆固醇药物时，所述第二药物相互作用过滤器被激发。
29.一种用于使人类受试者有资格获得对用于降低胆固醇的他汀类药物组合物的非处方递送的方法，所述方法包括：
a)对所述受试者进行第一调查，由此获得第一多个调查结果，其中所述第一多个调查结果包括选自表1中列出的调查结果的多个调查结果；
b)针对第一类别的第一多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第一多个过滤器中的相应过滤器被激发时，认为所述受试者没有资格获得对所述他汀类药物组合物的递送，并且所述方法在未向所述受试者递送所述他汀类药物组合物的情况下终止，其中所述第一多个过滤器包括选自表2中列出的过滤器的多个过滤器；
c)针对第二类别的第二多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第二多个过滤器中的相应过滤器被激发时，向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告，并且其中所述第二多个过滤器包括选自表3中列出的过滤器的多个过滤器；
d)从所述受试者获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向所述受试者发出的警告的确认；以及
e)当(i)所述第一多个过滤器中没有过滤器被激发并且(ii)所述受试者已经确认与所述第二多个过滤器中被激发的每个过滤器相关联的每个警告时，继续履行过程，其中所述履行过程包括：
将对所述他汀类药物组合物的初始订购的指示存储在受试者简档中，
向所述受试者传送所述他...
【专利技术属性】
技术研发人员：R·斯凯利，J·菲罗尔，D·吉加，W·蒙根，R·普莱伯尔斯基，J·伯雷塞图，
申请(专利权)人：阿斯利康英国有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。