用于清洗容器的装置、系统以及方法制造方法及图纸

一种用于最终填充容器的固定夹具，包括一对刚性支撑结构，每个刚性支撑结构包括内支撑，所述内支撑包括具有相对于纵轴的曲率半径的内表面，所述内表面径向向内，支撑臂连接所述内支撑并从所述内表面向外延伸；所述支撑臂在与所述内支撑相对的端部具有基面；压缩构件附接所述内表面；至少纵轴共线时，所述压缩构件被配置成接触外壳。当一对刚性支撑结构中的一个刚性支撑结构的压缩构件所述一对刚性支撑结构中的与另一个刚性支撑结构的压缩构件接触以形成组合的第一环形压缩构件时，这对刚性支撑结构具有闭合取向。

Devices, systems and methods for cleaning containers

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于清洗容器的装置、系统以及方法相关申请的交叉引用本专利技术要求申请日为2017年2月10日、申请号为62/457,431的美国临时申请，以及申请日为2017年3月2日、申请号为62/466,037的美国临时申请的要求优先权，它们的公开内容整体并入本文作为参考。
本专利技术涉及通常用于清洗容器的装置，特别是用于含有冻干粉的容器。更具体地说，本专利技术涉及用于清洗含有冻干粉的医药容器的固定夹具。
技术介绍
一些生物药物和其他注射用物质以不含水分的冻干粉末形式(冻干粉末)有利于提高它们的稳定性，包括减少或防止化学反应、降解、聚集、生物生长、热敏性等。因此，冻干可延长此类物质的保质期。通常，在药物的冻干处理过程中，将药物引入小瓶中，并将塞子以部分关闭的方向或在其可以容易关闭的位置放置在小瓶上，即以非密闭方式。塞子最初可在包含扣和圆柱形外壳的盖子内供应，在后续的处理操作中将该外壳用于将塞子和扣固定到小瓶上，或在处理的更后续阶段提供外壳和扣。然后将小瓶和塞子放在真空室中冷冻干燥药物。在冷冻干燥过程中，水分从小瓶内部、以及包括从药物本身排出。当水分排出小瓶时，药物残留物可能沉积在小瓶和塞子的外表面，以及任何其他小瓶组件，如扣和外壳。将药物冻干后，将塞子放置在与小瓶形成密封的位置，在随后的步骤中，壳通过卷曲(如果壳为铝)或锁定(如果壳为塑料)将塞子固定到小瓶上。密封小瓶后，对密封小瓶(最终填充容器)进行清洗操作，以去除沉积的残留物。还需要考虑药物的暴露问题，因为它可能造成健康风险，如细胞毒性等。现有技术试图通过对最终填充容器进行清洗操作，并要求临床医生用安全手套处理最终填充容器来解决这一问题。但是，必须事先固定外壳，以防湿气进入最终填充容器。即使最终的填充容器是密封的，并由外壳固定，也需要防止水分被积聚在外壳和扣下，否则会促进细菌的生长，或产生其它问题。由于铝外壳和扣在冷冻干燥过程中通常不存在，因此这些部件的外表面没有任何药物残留，也不会被清洗。如果外壳和扣存在于冷冻干燥室中，则本领域需要一种容器固定夹具，该夹具可减少或消除最终填充容器(包括外壳和扣)中沉积的药物残留物。
技术实现思路
在本专利技术的示例性实施方式中，公开了用于最终填充容器的固定夹具。所述最终填充容器可包括具有包含在其中的药物的小瓶，该小瓶可具有第一纵轴和位于其近端的颈部，该颈部在近端终止于环形唇口，所述唇口界定开口，所述最终填充容器还包括塞子和圆柱形外壳，所述塞子至少部分位于小瓶开口内并与所述小瓶形成气密密封，所述圆柱形外壳包括与所述第一纵轴对齐的扣，并环绕所述唇口和所述塞子。所述固定夹具可以包括一对刚性支撑结构，每个刚性支撑结构均包括第一内支撑，所述第一内支撑包括具有相对于第二纵轴的曲率半径的第一内表面，所述第一内表面径向向内，至少一个第一支撑臂连接所述第一内支撑并从所述第一内表面向外延伸；所述第一支撑臂在与所述第一内支撑相对的端部具有基面；所述第一压缩构件附接所述第一内表面；至少当所述第一纵轴和所述第二纵轴共线时，所述第一压缩构件被配置成接触所述外壳。此外，当所述一对刚性支撑结构中的一个刚性支撑结构的第一压缩构件与所述一对刚性支撑结构中的另一个刚性支撑结构的第一压缩构件接触以形成组合的第一环形压缩构件时，所述一对刚性支撑结构具有闭合取向。在夹具的一些实施方式中，每个刚性支撑结构可包括第二内支撑，包括具有相对于第二纵轴的曲率半径的第二内表面，所述第二内表面径向向内，并且与所述第一内表面具有轴向间隔；以及，附接到第二内表面的第二压缩构件，至少在所述第一纵轴和所述第二纵轴共线时所述第二压缩构件被配置成接触所述壳体。此外，在所述闭合取向，所述一对刚性支撑结构中的一个刚性支撑结构的第二压缩构件可与所述一对刚性支撑结构中的另一个刚性支撑结构的第二压缩构件接触，形成组合的第二环形压缩构件。每个刚性支撑结构还可以包括连接到所述第二内支撑并从所述第二内表面向外延伸的至少一个第二支撑臂，所述第二支撑臂在与所述第二内支撑相对的端部具有基面。每个刚性支撑结构可包括至少一个第二支撑臂，所述至少一个第二支撑臂连接到所述第二内支撑和所述第一内支撑并在所述第二内支撑和所述第一内支撑之间轴向延伸。第一曲率半径和第二曲率半径可以不同。至少一个第一支撑臂可包括彼此平行延伸的两个第一支撑臂。所述基面配置为附接于小瓶输送装置。所述第一内支撑具有至少一个第一邻接面，并且当所述一对刚性支撑结构中的每个刚性支撑结构的第二纵轴为共线时，所述一对刚性支撑结构的每一个的至少一个第一邻接面可配置成彼此接触。所述一对刚性支撑结构中的每一个的至少一个第一邻接面相互接触，而所述一对刚性支撑结构对中的每一个的第一个至少一个邻接面彼此不接触时，所述一对刚性支撑结构中的一个的第一压缩构件可配置为与所述一对刚性支撑结构的中另一个的第一压缩构件接触。所述第一内支撑具有至少一个第一邻接面，所述第二内支撑具有至少一个第二邻接面，并且当所述一对刚性支撑结构的第二纵轴共线时，所述一对刚性支撑结构中的每一个的至少一个第一邻接面和至少一个第二邻接面被配置为接触各自的至少一个第一邻接面和各自的至少一个第二邻接面。当所述一对刚性支撑结构中的每一个的至少一个第一邻接面和至少一个第二邻接面与各自的至少一个第一邻接面和各自的至少一个第二邻接面相接触，而所述一对刚性支撑结构中的每一个的至少一个第一邻接面和至少一个第二邻接面与各自的至少一个第一邻接面和各自的至少一个第二邻接面彼此不接触时，所述一对刚性支撑结构中的一个的第一压缩构件和第二压缩构件配置为接触所述一对刚性支撑结构中的另一个的相应第一压缩构件和第二压缩构件。在所述闭合取向，所述固定夹具配置为支撑所述最终填充容器的重量。在所述闭合取向，所述第一环形压缩构件配置为与所述外壳的环形表面以及所述扣和小瓶中的至少一个的环形表面相一致。在所述闭合取向，所述第一环形压缩构件配置为与所述外壳的环形表面以及所述扣和小瓶中的至少一个的环形表面相一致，并且所述第二环形压缩构件配置为与所述外壳的环形表面以及所述扣和小瓶中至少一个不与所述扣或小瓶一致的环形表面相一致。在所述闭合取向，所述固定夹具配置为固定最终填充容器，从而使轴向位于所述第一环形压缩构件和第二环形压缩构件之间的所述外壳的环形表面畅通，以允许沿着其整个圆周进行清洗。在所述闭合取向，所述固定夹具配置为固定最终填充容器，从而暴露顶部的至少一部分，以允许对其进行清洗。在所述闭合取向，所述固定夹具配置为固定最终填充容器，从而使顶部的至少一部分暴露，以允许对其进行清洗。在本专利技术的另一个示例性实施方式中，公开了一种清洗最终填充容器的方法。所述最终填充容器包括装有药物的小瓶，所述小瓶包括第一纵轴和位于其近端的颈部，所述颈部在近端终止于环形唇口，所述唇口界定开口，所述最终填充容器还包括塞子和圆柱形外壳，所述塞子至少部分位于小瓶开口内并与所述小瓶形成气密密封，所述圆柱形外壳包括与所述第一纵轴对齐的扣并环绕所述唇口和所述塞子。...

【技术保护点】
1.一种用于最终填充容器的固定夹具，所述最终填充容器包括装有药物的小瓶，所述小瓶包括第一纵轴和位于其近端的颈部，所述颈部在近端终止于环形唇口，所述唇口界定开口，所述最终填充容器还包括塞子和圆柱形外壳，所述塞子至少部分位于小瓶开口内并与所述小瓶形成气密密封，所述圆柱形外壳包括与所述第一纵轴对齐的扣并环绕所述唇口和所述塞子，其中，所述固定夹具包括：/n一对刚性支撑结构，每一刚性支撑结构均包括：/n第一内支撑，包括具有相对于第二纵轴的曲率半径的第一内表面，所述第一内表面径向向内；/n至少一个第一支撑臂，连接所述第一内支撑并从所述第一内表面向外延伸，所述第一支撑臂在与所述第一内支撑相对的端部具有基面；/n第一压缩构件，附接所述第一内表面，至少当所述第一纵轴和所述第二纵轴共线时，所述第一压缩构件被配置成接触所述外壳；/n其中，当所述一对刚性支撑结构中的一个刚性支撑结构的第一压缩构件与所述一对刚性支撑结构中的另一个刚性支撑结构的第一压缩构件接触以形成组合的第一环形压缩构件时，所述一对刚性支撑结构具有闭合取向。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170210 US 62/457,431;20170302 US 62/466,0371.一种用于最终填充容器的固定夹具，所述最终填充容器包括装有药物的小瓶，所述小瓶包括第一纵轴和位于其近端的颈部，所述颈部在近端终止于环形唇口，所述唇口界定开口，所述最终填充容器还包括塞子和圆柱形外壳，所述塞子至少部分位于小瓶开口内并与所述小瓶形成气密密封，所述圆柱形外壳包括与所述第一纵轴对齐的扣并环绕所述唇口和所述塞子，其中，所述固定夹具包括：
一对刚性支撑结构，每一刚性支撑结构均包括：
第一内支撑，包括具有相对于第二纵轴的曲率半径的第一内表面，所述第一内表面径向向内；
至少一个第一支撑臂，连接所述第一内支撑并从所述第一内表面向外延伸，所述第一支撑臂在与所述第一内支撑相对的端部具有基面；
第一压缩构件，附接所述第一内表面，至少当所述第一纵轴和所述第二纵轴共线时，所述第一压缩构件被配置成接触所述外壳；
其中，当所述一对刚性支撑结构中的一个刚性支撑结构的第一压缩构件与所述一对刚性支撑结构中的另一个刚性支撑结构的第一压缩构件接触以形成组合的第一环形压缩构件时，所述一对刚性支撑结构具有闭合取向。


2.根据权利要求1所述的固定夹具，其中每一刚性支撑结构还包括：
第二内支撑，包括具有相对于第二纵轴的曲率半径的第二内表面，所述第二内表面径向向内，并且与所述第一内表面具有轴向间隔；
第二压缩构件，附接于所述第二内表面，至少在所述第一纵轴和所述第二纵轴共线时，所述第二压缩构件被配置成接触所述壳体；并且
其中，在所述闭合取向，所述一对刚性支撑结构中的一个刚性支撑结构的第二压缩构件与所述一对刚性支撑结构中的另一个刚性支撑结构的第二压缩构件接触，形成组合的第二环形压缩构件。


3.根据权利要求2所述的固定夹具，其中每一刚性支撑结构还包括连接到所述第二内支撑并从所述第二内表面向外延伸的至少一个第二支撑臂，所述第二支撑臂在与所述第二内支撑相对的端部具有基面。


4.根据权利要求2所述的固定夹具，其中每一刚性支撑结构还包括至少一个第二支撑臂，所述至少一个第二支撑臂连接到所述第二内支撑和所述第一内支撑，并在所述第二内支撑和所述第一内支撑之间轴向延伸。


5.根据权利要求2所述的固定夹具，其中第一曲率半径和第二曲率半径不同。


6.根据权利要求1所述的固定夹具，其中至少一个第一支撑臂包括彼此平行延伸的两个第一支撑臂。


7.根据权利要求1所述的固定夹具，其中所述基面配置为附接于小瓶输送装置。


8.根据权利要求1所述的固定夹具，其中所述第一内支撑具有至少一个第一邻接面，并且
其中，当所述一对刚性支撑结构中的每个刚性支撑结构的第二纵轴为共线时，所述一对刚性支撑结构的每一个的至少一个第一邻接面配置成彼此接触。


9.根据权利要求8所述的固定夹具，其中所述一对刚性支撑结构中的每一个的至少一个第一邻接面相互接触，而所述一对刚性支撑结构对中的每一个的第一个至少一个邻接面彼此不接触时，所述一对刚性支撑结构中的一个的第一压缩构件配置为与所述一对刚性支撑结构中的另一个的第一压缩构件接触。


10.根据权利要求2所述的固定夹具，其中所述第一内支撑具有至少一个第一邻接面，所述第二内支撑具有至少一个第二邻接面；并且
当所述一对刚性支撑结构中的每个的第二纵轴共线时，所述一对刚性支撑结构中的每一个的至少一个第一邻接面和至少一个第二邻接面被配置为接触各自的至少一个第一邻接面和各自的至少一个第二邻接面。


11.根据权利要求10所述的固定夹具，其中当所述一对刚性支撑结构中的每一个的至少一个第一邻接面和至少一个第二邻接面与各自的至少一个第一邻接面和各自的至少一个第二邻接面相接...

【专利技术属性】
技术研发人员：柯利亚·里奇洛夫斯基，马库斯·博肯斯，
申请(专利权)人：西部制药服务有限公司德国，
类型：发明
国别省市：德国;DE