一种治疗糖尿病足病的外用组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种治疗糖尿病足病的外用组合物，属于糖尿病并发症治疗技术领域；所述外用组合物包括以下原料：奥硝唑200～300ml、庆大霉素12～20U、胰岛素3～5U、山莨菪碱15～25mg、牛碱性成纤维细胞生长因子100～200IU、前列地尔1～3ml、0.9％氯化钠注射液80～120ml、白芨10～20g、白芷8～12g、白附子10～20g、三七粉0.5～1.5g和黄柏8～12g。本发明专利技术的外用组合物能够促进皮肤创面的愈合，并对金黄色葡萄球菌、乙型链球菌、铜绿假单胞菌具有明显的抑制作用，能够抑制晚期糖基化终末产物合成，减轻炎症反应，提高生长因子数量，促进糖尿病足创面愈合。

An external composition for the treatment of diabetic foot disease and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病足病的外用组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及糖尿病并发症治疗
，尤其涉及一种治疗糖尿病足病的外用组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
糖尿病足病是(DiabeticFoot，DF)因糖尿病神经病变，包括未梢神经感觉障碍及植物神经损害，下肢血管病变——动脉硬化引起周围小动脉闭塞症，或皮肤微血管病变以及细菌感染所导致的足部疼病、足部溃疡及足坏疽等病变。常常由于缺血、神经病变和感染三种因素协同发生作用。主要临床表现有单侧或双侧下肢麻木、肢体感觉异常、冷凉、刺痛、溃疡、坏死、坏疽等。该病具有发病急，传变迅速，治疗困难，预后差的特点，发展极其严重者最终可导致截肢，是致残率、致死率极高的疾病。糖尿病足临床Wagner分级：主要是根据病情的严重程度将糖尿病足病分为6级：0级：皮肤无开放性病灶。常表现肢端供血不足、皮肤凉、颜色紫绀或苍白、麻木、感觉迟钝或丧失。肢端刺痛或灼痛，常兼有足趾或足的畸形等表现，此阶段又可称为高危足。I级：肢端皮肤有开放性病灶。水疱，血泡，鸡眼或胼胝，冻伤或烫伤及其他皮肤损伤所引起的浅表溃疡，但病灶尚未波及深部组织。Ⅱ级：感染病灶已侵犯深部肌肉组织。常有轻度蜂窝织炎，多发性脓灶及窦道形成，或感染沿肌间隙扩大，造成足底、足背贯通性溃疡或坏疽，脓性分泌物较多。足或趾(指)皮肤灶性干性坏疽，但肌腱韧带尚无破坏。Ⅲ级：肌腱韧带组织破坏。蜂窝织炎融合形成大脓腔，脓性分泌物及坏死组织增多，足或少数趾(指)干性坏疽，但骨质破坏尚不明显。Ⅳ级：严重感染已造成骨质破坏，骨髓炎，骨关节破坏或已形成假关节，夏科关节，部分趾(指)或部分手足发生湿性或干性严重坏疽或坏死。V级：足的大部或足的全部感染或缺血，导致严重的湿性或干性坏疽，肢端黑，尸干，常波及踝关节及小腿。不同程度的糖尿病足在治疗疗效及预后效果存在差异，Wager分级越高，治疗难度越大，治愈率越低，致残率越高。西医对于治疗糖尿病足仍存在诸多弊端，虽然可以通过干细胞移植、皮移植、介入等手术治疗，但仍有患者复发。而中药组合物治疗通过辨证治疗糖尿病足，标本同治，但是往往不能及时有效的达到清创的效果。因而，目前需要一种中西医联合的方法来有效治疗糖尿病足病。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗糖尿病足病的外用组合物及其制备方法和应用，该组合物能够明显改善患者创面局部症状，促进创面迅速愈合。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：本专利技术提供了一种治疗糖尿病足病的外用组合物，包括以下原料：奥硝唑200～300ml、庆大霉素12～20U、胰岛素3～5U、山莨菪碱15～25mg、牛碱性成纤维细胞生长因子100～200IU、前列地尔1～3ml、0.9％氯化钠注射液80～120ml、白芨10～20g、白芷8～12g、白附子10～20g、三七粉0.5～1.5g和黄柏8～12g。优选的，所述外用组合物包括以下原料：奥硝唑250ml、庆大霉素16U、胰岛素4U、山莨菪碱20mg、牛碱性成纤维细胞生长因子150IU、前列地尔2ml、0.9％氯化钠注射液100mL、白芨15g、白芷10g、白附子15g、三七粉1g和黄柏10g。本专利技术还提供了上述方案所述外用组合物的制备方法，包括以下步骤：1)将所述白芨、白芷、白附子、三七粉和黄柏混合后，进行粉碎，得到中药细粉；2)将所述中药细粉、奥硝唑、庆大霉素、胰岛素、山莨菪碱、牛碱性成纤维细胞生长因子150IU、前列地尔和0.9％氯化钠注射液混合，得到外用组合物。优选的，步骤1)中所述粉碎的方式包括研磨。优选的，步骤1)中所述中药粉研成细粉。本专利技术还提供了上述方案所述外用组合物在制备治疗糖尿病足病的药物中的应用。本专利技术的有益效果：本专利技术提供了一种治疗糖尿病足病的外用组合物，包括以下原料：奥硝唑200～300ml、庆大霉素12～20U、胰岛素3～5U、山莨菪碱15～25mg、牛碱性成纤维细胞生长因子150IU、前列地尔1～3ml、0.9％氯化钠注射液80～120ml、白芨10～20g、白芷8～12g、白附子10～20g、三七粉0.5～1.5g和黄柏8～12g。本专利技术的外用组合物能够明显促进皮肤创面的愈合，并对金黄色葡萄球菌、乙型链球菌、铜绿假单胞菌具有明显的抑制作用，能够抑制晚期糖基化终末产物合成，减轻炎症反应，提高生长因子数量，促进糖尿病足创面愈合。在彻底有效的清创基础上，能够明显改善患者创面局部症状，促进创面迅速愈合，有效缓解患者症状，降低炎性指标，延缓患者截止的时间和风险。且随着治疗时间延长局部症状及创面面积明显减少，在治疗6周时，试验组的局部症状积分较对照组显著减少，创面面积明显缩小。具体实施方式本专利技术提供了一种治疗糖尿病足病的外用组合物，包括以下原料：奥硝唑200～300ml、庆大霉素12～20U、胰岛素3～5U、山莨菪碱15～25mg、牛碱性成纤维细胞生长因子100～200IU、前列地尔1～3ml、0.9％氯化钠注射液80～120ml、白芨10～20g、白芷8～12g、白附子10～20g、三七粉0.5～1.5g和黄柏8～12g。优选的，所述外用组合物包括以下原料：奥硝唑250ml、庆大霉素16U、胰岛素4U、山莨菪碱20mg、牛碱性成纤维细胞生长因子150IU、前列地尔2ml、0.9％氯化钠注射液100mL、白芨15g、白芷10g、白附子15g、三七粉1g和黄柏10g。本专利技术中，所述奥硝唑优选为奥硝唑氯化钠注射液；所述庆大霉素优选为硫酸庆大霉素注射液；所述胰岛素优选为速效胰岛素；所述山莨菪碱优选为消旋山莨菪碱注射液；所述牛碱性成纤维细胞生长因子优选为重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液；所述前列地尔优选为前列地尔注射液。本专利技术具体实施过程中，所述奥硝唑氯化钠注射液购自于四川科伦药业股份有限公司，规格为250ml：0.5g；所述硫酸庆大霉素注射液购自于山东瑞阳制药有限公司，规格为2ml：8万单位；所述速效胰岛素购自于江苏万邦生化医药股份有限公司，规格为10ml：400单位；所述消旋山莨菪碱注射液购自于湖南五洲通药业有限公司，规格为1ml：10mg；所述重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液购自于珠海亿胜生物制药有限公司，规格为63000IU/15ml；所述前列地尔注射液购自于西安力邦制药有限公司，规格为10ug/2ml；所述0.9％氯化钠注射液来源于常规市售。本专利技术中，所述白芨优选为四川白芨；所述白芷优选为四川白芷；所述白附子优选为河南白附子；所述三七粉优选为云南三七粉；所述黄柏优选为吉林黄柏。本专利技术中，所述白芨、白芷、白附子、三七粉和黄柏来源于常规市售，本专利技术具体实施过程中，购自于临沂市康宇中药饮片有限公司。本专利技术中，所述白芨、白芷、白附子、三七粉和黄柏研成细粉后溶解于上述西药溶液中形成混悬剂，所述混悬剂具有易于涂布，不易流散，能快速干燥，干燥后能形成不易擦掉的保护膜，还可以延缓药物产生缓释作用等优点。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗糖尿病足病的外用组合物，包括以下原料：奥硝唑200～300ml、庆大霉素12～20U、胰岛素3～5U、山莨菪碱15～25mg、重组牛碱性成纤维细胞生长因子100～200IU、前列地尔1～3ml、0.9％氯化钠注射液80～120ml、白芨10～20g、白芷8～12g、白附子10～20g、三七粉0.5～1.5g和黄柏8～12g。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病足病的外用组合物，包括以下原料：奥硝唑200～300ml、庆大霉素12～20U、胰岛素3～5U、山莨菪碱15～25mg、重组牛碱性成纤维细胞生长因子100～200IU、前列地尔1～3ml、0.9％氯化钠注射液80～120ml、白芨10～20g、白芷8～12g、白附子10～20g、三七粉0.5～1.5g和黄柏8～12g。


2.根据权利要求1所述的外用组合物，其特征在于，所述外用组合物包括以下原料：奥硝唑250ml、庆大霉素16U、胰岛素4U、山莨菪碱20mg、牛碱性成纤维细胞生长因子150IU、前列地尔2ml、0.9％氯化钠注射液100mL、白芨15g、白芷10g、白附子15g、三七粉...

【专利技术属性】
技术研发人员：邱彦龙，巩桂丽，孙文强，
申请(专利权)人：邱彦龙，
类型：发明
国别省市：山东;37