一种抗肿瘤组合物及其制药用途制造技术

本发明专利技术提供一种具有协同增效作用的抗肿瘤组合物及其制药用途，所述抗肿瘤组合物包含党参提取物和印楝提取物，所述党参提取物选自党参多糖，所述印楝提取物选自印楝素，二者的摩尔比为10:3～20。实验结果表明本发明专利技术提供的中药组合物组分之间具有协同增效功能，可有效抑制PTC‑1细胞增殖与诱导肿瘤细胞凋亡，同时本发明专利技术的中药组合物原料来源广泛，可以方便的和药学载体制成多种剂型，临床上服用方便。所制备得到的党参提取物有效成分含量高，杂质少，与印楝素复配后且具有吸收快、能迅速发挥药效，临床上用量少的优点，且工艺稳定，适合工业化大规模生产。

An antineoplastic composition and its pharmaceutical application

【技术实现步骤摘要】
一种抗肿瘤组合物及其制药用途
本专利技术涉及一种中药组合物，特别是涉及一种具有抗甲状腺癌活性的中药组合物及其制药用途。
技术介绍
肿瘤(Tumor)是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。一般认为，肿瘤细胞是单克隆性的，即一个肿瘤中的所有细胞均是一个突变的细胞的后代。一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。所有的恶性肿瘤总称为癌症(cancer)。瘤细胞具有异常的形态、代谢和功能，并在不同程度上失去了分化成熟的能力。肿瘤生长旺盛，并具有相对的自主性，即使致瘤因素已不存在，仍能持续性生长，肿瘤细胞的遗传异常可以传给子代细胞。每个肿瘤细胞都含有引起其异常生长的基因组的改变。肿瘤性增生不仅与机体不协调，而且有害。非肿瘤性增生一般是多克隆性的。增生的细胞具有正常的形态、代谢和功能，能分化成熟，并在一定程度上能恢复原来正常组织的结构和功能。非肿瘤性增生有一点的限度，增生的原因一旦消除后就不再继续。非肿瘤性增生或者反应性增生有的属于正常新陈代谢所需的细胞更新；有的是针对一定刺激或损伤的防御性、修复性反应，对机体有利。由于目前仍没有理想治疗肿瘤药物，所以全世界每年都有大量人群死于癌症。恶性肿瘤的形成是一个长期的多因素形成的分阶段的过程，要使细胞完全恶性转化，需要多个基因的转变，包括几个癌基因的突变和两个或更多肿瘤抑制基因的失活，以及凋亡调节和DNA修复基因的改变。在中药中，在癌的名称出现之前，中医中典中称之为恶肿。50年代前：主要以草药、单方、验方治疗肿瘤，如黄芪、猪苓、白花蛇舌草、半枝莲、苦参等。70年代：应用配方及复方治疗肿瘤，同时出现中成药“斑蝥”、“鸦胆子油”作为肿瘤辅助药物开始用于肿瘤领域，开启中西医结合时代。90年代：提取灵芝、樟芝、灰树花、姬茸菌类的有提高人体免疫力的成分，通过调节免疫力来抗肿瘤。21世纪：重新对中药配方抗癌的机理进行深入研究，提取配方中每一种药材的有效成分进行组方，形成西药成份的中药式配方，开辟中医生物疗法全新医学理论。近年来，生物疗法日趋成熟，将药物多种有效抗癌成份和固本扶正的免疫调节成分，用中药配方理论成功结合，这是中西智慧的融汇，多基因靶向生物制药生命金春肠溶胶囊是该类药品的典范。中医认为癌症的起因首先是人体内阴阳平衡，组织细胞在不同的致癌因素长期作用下，细胞突变而引起的，它的主要表现在组织细胞异常和过度的增生。其实癌组织也是人体的一部分，只有在人本阴阳平衡失调，五行生克乘侮发生变化的前提下，人体的免疫监控系统才会对其失去监控，任其发展。久而久之，癌细胞日益增殖，肿瘤队伍日益壮大，最后侵蚀周围正常组织，消耗大量能量和营养，影响人体的正常生理代谢，造成机体逐渐衰竭，最终导致死亡。以中医整体辩证理论为基础、结合针灸理论、癌康诱导理论、免疫抗癌理论、物理医学理论，它是一种抗癌、保命与治本相结合和治疗方法。以改善肿瘤间质细胞功能而抗癌，(即：使本来对肿瘤间质细胞起支持和营养作用的肿瘤间质转变成对肿瘤实质细胞起拮抗和抑制作用的间质细胞，癌细胞失去生存环境而灭亡)；以调理气血、调整阴阳平衡、维持正常生命体征而保命；以培补正气、产生抗体，清理"毒源"而治本。适合中医治疗肿瘤的患者：1、早期肿瘤患者，未转移者。2、不适于手术、放疗、化疗及患者不愿意西医治疗者3、晚期癌痛西药无效者。4、已经接受手术、放疗、化疗的患者需要中医减轻并发症及辅助治疗。在西药中，“癌”第一次出现在相关著作中是1107年。1943年，Gilman用“氮芥”治疗淋巴瘤，揭开了现代肿瘤化疗的序幕。1948年Farber用叶酸类似物MYX治疗ALL获得缓解。1957年，Arnold合成CTX。Duschinsky合成5-Fu。1971年：雌激素抑制“三苯氧胺”的诞生，标志着乳腺癌可通过内分泌调控进行辅助或预防性治疗。顺铂和阿霉素应用于临床，使化疗从姑息性向根治性明白迈进。1989年：化疗药物“多西紫杉醇”诞生。虽然其毒性较大，但疗效明显提高。1995年：口服化疗药物“希罗达”在瑞典研究成功。该药物在抑杀癌细胞的同时使正常细胞也遭到不同程度的破坏，但使用更加方便。2000年：单靶向药物“易瑞沙”、“特罗凯”的出现，使药物对癌细胞的抑杀作用有了一定的针对性，这标志着靶向药物治疗肿瘤的开始。纵观恶性肿瘤治疗方法的历史发展与衍变，不难看出，肿瘤外科学、肿瘤放射治疗学、肿瘤化学治疗学构成了现代肿瘤治疗学的三大支柱。三种手段互有特点，互为补充。从治疗效应看，外科手术和放射治疗都为局部治疗的方法。因此，肿瘤化学治疗专家除了重视局部肿瘤外，更多地把着眼点放在恶性肿瘤的扩散和转移上。他们对于肿瘤治疗的观点为细胞指数杀灭的观点，故强调了多疗程、足剂量的用药方法，以期能彻底杀灭绝大部分的肿瘤细胞。药物化疗在延长肿瘤患者生命以及提高他们的生活质量方面具有肯定、积极和不可替代的作用，寻找结构新颖而又安全有效的抗肿瘤药物已成为当今肿瘤研究的热点。目前临床上常用的抗肿瘤药物主要为细胞毒类药物，这些抗癌药具有难以避免的选择性差、毒副作用大、易产生耐药等缺点。甲状腺癌是内分泌系统最常见的恶性肿瘤，约占人类所有癌症类型的1％，在过去的几十年里，全世界甲状腺癌的发病率持续增加，而甲状腺癌的死亡率。一直保持相对稳定。据报道，近30年来，不论碘盐消费的保健和普及程度如何，中国甲状腺癌的发病率仍然不断上升。2017年中国肿瘤登记数据显示，2013年全国甲状腺癌发病率为10.16/10万，男性4.72/10万，女性15.6/10万。与其他恶性肿瘤相比，尽管甲状腺癌不是那么致命的癌症形式，但甲状腺癌的社会和经济影响并不是微不足道的。仅在2013年，美国1985年以后确诊的高分化型甲状腺癌患者的估计总体社会成本就高达16亿美元。在中国，2013年由于甲状腺癌导致过早死亡的残疾调整生命年(DALY)和寿命损失年(YLL)分别为13.35万人/年和1.142万人/年。许多因素涉及甲状腺致癌，如遗传突变、环境因素、生活方式、肥胖和电离辐射等。目前，甲状腺全切除术和颈淋巴结清扫术，联合术后放射性碘治疗是甲状腺癌治疗的主要手段，而化疗的价值非常有限。甲状腺手术常引起相关的并发症，例如甲状旁腺及喉返神经、喉上神经损伤风险，严重影响患者的生活质量。甲状腺癌的诊断以及终身甲状腺激素补充或替代治疗给患者带来了沉重的经济负担；继发性恶性肿瘤的风险增加和癌症复发的诊断也给患者带来了心理负担。因此，寻找降低甲状腺癌发病率的化学预防剂具有重要意义。据统计，我国主要的恶性肿瘤主要是甲状腺癌、胃癌、肺癌等其他十余种癌症类疾病，在全部新发病例中约占75％。其中最常见的内分泌恶性肿瘤是甲状腺癌，每年发病率都在不断的增长。甲状腺癌的发病机制尚没有完全阐明，例如碘的摄入、遗传因素、放射线接触、其他如性激素等都可能与甲状腺癌的发生有关，己经严重影响到了人类健康安全，特别是对于女性来说，越来越成为影响健康的恶性肿瘤类疾病，能够寻找到并采取积极正确而有效的治疗方案己成为当务之急。甲状腺癌有四种组织学类型，乳头状甲状腺癌和滤泡性甲状腺癌为分化型甲状腺癌，约占甲状腺恶本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗肿瘤组合物，其特征在于，所述抗肿瘤组合物包含党参提取物和印楝提取物。/n

【技术特征摘要】
1.一种抗肿瘤组合物，其特征在于，所述抗肿瘤组合物包含党参提取物和印楝提取物。


2.根据权利要求1所述的抗肿瘤组合物，其特征在于，所述党参提取物选自党参多糖，所述印楝提取物选自印楝素。


3.根据权利要求2所述的抗肿瘤组合物，其特征在于，所述党参多糖和印楝素的摩尔比为10:3～20。


4.根据权利要求2所述的抗肿瘤组合物，其特征在于，所述党参多糖和印楝素的摩尔比为10:5～10。


5.根据权利要求1-4任一项所述的抗肿瘤组合物，其特征在于，所述党参多糖的制备方法为：取一定量的党参药材，除去杂质和霉变物，清水冲洗、烘干；切碎，将党参切成3～5cm的段放入煮缸煎煮，加入6倍体积的环己烷，加热回流5h，弃去提取液，再加入6倍体积的环己烷，再加热回流5h，弃去提取液，剩余的滤渣挥干溶剂；取500g滤渣，以蒸馏水为提取溶剂，在提取温度为85℃，料液重量比为1∶10，提取时间为2h的条件下回流提取2次，合并提取液，经3500rpm离心10min，60℃减压浓缩至2000mL，加入4倍体积的无水乙醇过夜，沉淀多糖，干燥至恒定质量即得粗多糖样品；将粗...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈旭伟，房辉，
申请(专利权)人：青岛市妇女儿童医院青岛市妇幼保健院，青岛市残疾儿童医疗康复中心，青岛市新生儿疾病筛查中心，
类型：发明
国别省市：山东;37