一种慢支咳喘膏及其制备方法技术

本发明专利技术公开了止咳平喘中药组合物，包括黄芪、南沙参、麻黄、白术、茯苓、法半夏、葶苈子、款冬花、细辛、远志、干姜、陈皮、五味子、大枣、炙甘草，上述止咳平喘中药组合物经过浸渍、煎煮、浓缩、醇沉、灭菌分离和制剂制得的慢支咳喘膏。本发明专利技术还公开了慢支咳喘膏的有效成分的鉴别方法、有效成分的含量测定方法。本发明专利技术公开的慢支咳喘膏采用纯中药制成，副作用小，费用较低，减轻了患者的医疗负担，为其顺利推广创造了有利条件；提供了慢支咳喘膏的有效成分的鉴别方法以及有效成分的测量方法，可保证筛选出药效符合药典规范的合剂，保证慢支咳喘膏的治疗效果，同时筛选出的膏剂满足现代医学的检测标准，为其临床推广使用打通最后环节。

A kind of Manzhi Kechuan ointment and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种慢支咳喘膏及其制备方法
本专利技术涉及中药的配伍及其制备方法，尤其涉及用于治疗止咳及平喘的一种慢支咳喘膏及其制备方法。
技术介绍
随着工业、大气污染的增多,人们生活压力的加大,哮喘的发病与发作率也逐年增加，尤其常见于老年人。支气管哮喘是一种常见的难治疾病,目前尚无特效的治疗方法。世界各国的发病率为1～13％不等,在我国的发病率为1～4％。西医治疗哮喘，主要使用糖皮质激素和β2受体激动剂，具有局部抗炎作用强、用药量少、全身反应性小的优点，已被公认为是控制哮喘长期稳定的最基本治疗。然而单纯吸入糖皮质激素对老年人有较大的副作用，而且老年患者同时合并有糖尿病、骨质疏松、消化系统疾病等，可因应用糖皮质激素而加重病情或应用受限。近年来,随着临床研究深入和现代医学新技术的兴起和介入,中医药治疗哮喘取得了较好疗效,对支气管哮喘，尤其老年人合并基础疾病患者尤为适合。支气管哮喘是由多种炎症细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾患。支气管哮喘属于中医学“哮证”、“喘证”的范畴。《内经》认为,哮喘主要是肺的病变所引起。如“肺病喘咳”(《素问·标本病传论》)、“肺病者,喘息鼻张”(《灵枢·五阅五使》)、“邪在肺,则病……上气喘”(《灵枢·五邪》)、“肺病者,喘咳逆气”(《素问·脏气法时论》)等。其中“喘息”、“喘鸣”、“上气”等就是指哮喘。故《素问·至真要大论》总结：“诸气郁,皆属于肺”。由上述可知基本病理变化为“伏痰”遇感引触,痰气交结,肺气宣降失常,而致痰鸣气息喘急。发作期以邪实为主,主要分为寒哮、热哮；缓解期以正虚为主,与肺脾肾三脏关系密切。
技术实现思路
本专利技术为了解决西药治疗过程中存在的问题，提供了一种慢支咳喘膏，该慢支咳喘膏采用中药为治疗手段，治疗和保养结合，克服了西药的不利因素，在临床上用以止咳、平喘的效果较好，能大大减少发作次数,口感易被接受等优点；同时该慢支咳喘膏的治疗成本低，为其推广提供了客观因素，而本专利技术提供了该慢支咳喘膏的制备方法以及有效成分的鉴别以及测定方法，保证其含有用以治疗止咳及平喘的有效成分且含量满足要求，满足药典规范的要求，为其推广应用进一步提供了保障，打通了其在临床中应用的最后环节。本专利技术通过以下技术方案实现的：止咳平喘中药组合物，包括黄芪、南沙参、麻黄、白术、茯苓、法半夏、葶苈子、款冬花、细辛、远志、干姜、陈皮、五味子、大枣、炙甘草。进一步的，所述的黄芪100～300g、南沙参200～300g、麻黄85～150g、白术150～250g、茯苓150～250g，法半夏150～250g，葶苈子150～250g，款冬花150～250g，细辛30～90g，远志85～150g、干姜85～150g，陈皮130～190g，五味子85～150g，大枣130～190g，炙甘草85～150g，蜂蜜500～700g。由上述中药组合物制成的慢支咳喘膏为褐色、黏稠半流体。进一步的，所述的慢支咳喘膏中还添加有苯甲酸溶液和羟苯乙酯溶液，羟苯乙酯的浓度为0.003g/mL、山梨酸钾的浓度为0.001g/mL、薄荷脑的浓度为0.001g/mL和蔗糖150g。此外，本专利技术还提供了慢支咳喘膏制备方法，包括：Step1、浸渍：止咳平喘中药组合物加饮用常温水10～20L，室温15～25℃时浸渍过夜，浸渍以药材芯湿润为原则，浸渍后的药材总吸收水分率为10％～20％(W/W)；Step2、煎煮：浸渍后的止咳平喘中药组合物及未全部吸收的浸渍液同时倒入夹层锅中采用流通蒸汽常压煎煮，使煎煮温度为100℃，分三次煎煮，第一次煎煮时间为2小时，第二、三次煎煮时间各为1小时，第一次煎煮加入饮用常温水的量为止咳平喘中药组合物及浸渍液的重量比的4～8倍量(W/W)，后煎煮液过200目筛网得到第一次煎煮液，滤液备用；滤渣再加4～6倍量(W/W)饮用水进行第二次煎煮，煎煮时间为1小时，后煎煮液过200目筛网得到第二次煎煮液，滤液备用；滤渣再次加入4～6倍量饮用水进行第三次煎煮，煎煮时间为1小时，煎煮液过200目筛网得到第三次煎煮液，滤液备用；滤渣弃之。Step3、浓缩：将第一次煎煮液与第二、三次煎煮液合并置于夹层锅中，在常压流通蒸汽下，使煎煮温度达到100℃，并不停搅拌，浓缩至800～1100mL，得到浓缩液，浓缩液备用；Step4、醇沉：将浓缩液静置自然冷却至室温，后置于醇沉罐中加入95％的乙醇，在室温下调节乙醇含量至40％(ml/mL)，并不断搅拌40分钟，使之充分均匀，分二次醇沉过程，第一次醇沉室温静置48小时，后吸取上清醇沉液，备用，沉淀残渣再次加入乙醇，同第一次醇沉，调节乙醇含量至40％(ml/mL)，第二次醇沉室温静置12小时，滤过得到上清醇沉液，渣弃之；Step5、回收乙醇：合并二次醇沉液，按照减压回收乙醇的方法进行。用蒸汽加热回收乙醇后得浓缩药液，回收乙醇另置；回收乙醇后的浓缩药液继续常压浓缩至比重1.15～1.30即可，随即加入预先配制好的羟苯乙酯溶液，搅拌均匀，备用；Step6、炼蜜、炼糖的制备：将蜂蜜另置于夹层锅中煮沸，控制夹层锅的温度在110℃～120℃之间，炼至金黄色且能滴蜜成丝即可，过滤，备用，杂物弃之；另取蔗糖，加入纯化水和酒石酸溶液，控制温度在110℃～120℃煮沸、搅拌、溶解，过100目筛得蔗糖糖浆，比重1.40～1.60，备用；混合：继续加热回收乙醇后的药液，控制温度至100℃，加入炼蜜、加入蔗糖糖浆，搅拌均与，观察药液无结晶产生即可，过滤100目网筛，备用；Step7、灭菌分离：将止咳平喘中药组合物的浓缩液与炼蜜、炼糖投入冷热缸中，补足防腐剂羟苯乙酯，搅拌混合均匀，通过蒸汽加热，高温灭菌1小时，后自然冷置室温，慢慢滴加薄荷脑液体，并不停的搅拌，使均匀，备用；Step8、制剂：将上述药液中加适量蒸馏水，搅拌均匀，调整容量至1000mL，分装至规定的容量器中，得到褐色、黏稠半流体状慢支咳喘膏。上述步骤中，止咳平喘药物组合物在浸渍、煎煮后，进行滤过、醇沉，其目的在于去除杂质以保留药物有效成分；加入炼蜜、蔗糖在于高渗防止微生物生长同时调节口感；薄荷脑进行矫味。同时，本专利技术为了保证制得的慢支咳喘膏的效果，需要对其中的有效成分进行鉴定，而本专利技术对慢支咳喘膏中的黄芪甲苷、陈皮苷的鉴别方法采用了薄层色谱法进行鉴定。同时，本专利技术提供了慢支咳喘膏的相对密度的测定方法，如下：取慢支咳喘膏10g，精密称定，加水2倍量，混匀，作为供试品溶液，依据相对密度测定法测定，按下式计算：式中W1为比重瓶中供试品溶液的重量；W2为比重瓶中水的重量，其中f＝加入供试品中水的重量/(供试品重量+加入供试品中水的重量)，供试品的相对密度不低于1.20。慢支咳喘膏中的麻黄碱的含量采用高效液相色谱法测定，且每1g慢支咳喘膏中的麻黄碱(C10H5NO·HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H5NO·HCl)的总量计，含量不低于于0.1mg，每1g的慢支咳喘膏相当于原药材1.58g。本发本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.止咳平喘中药组合物，其特征在于，包括黄芪、南沙参、麻黄、白术、茯苓、法半夏、葶苈子、款冬花、细辛、远志、干姜、陈皮、五味子、大枣、炙甘草、蜂蜜。/n

【技术特征摘要】
1.止咳平喘中药组合物，其特征在于，包括黄芪、南沙参、麻黄、白术、茯苓、法半夏、葶苈子、款冬花、细辛、远志、干姜、陈皮、五味子、大枣、炙甘草、蜂蜜。


2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量计，所述的黄芪100～300g、南沙参200～300g、麻黄85～150g、白术150～250g、茯苓150～250g，法半夏150～250g，葶苈子150～250g，款冬花150～250g，细辛30～90g，远志85～150g、干姜85～150g，陈皮130～190g，五味子85～150g，大枣130～190g，炙甘草85～150g和蜂蜜600～700g。


3.一种根据权利要求1或2所述的组合物制成的慢支咳喘膏，其特征在于，所述的慢支咳喘膏为褐色、黏稠状半流体。


4.根据权利要求3所述的慢支咳喘膏，其特征在于，所述的慢支咳喘膏中添加有羟苯乙酯溶液、山梨酸钾溶液、酒石酸溶液、薄荷脑和蔗糖。


5.根据权利要求4所述的慢支咳喘膏，其特征在于，所述的慢支咳喘膏中添加羟苯乙酯的浓度为0.0015～0.0045g/mL、山梨酸钾的浓度为0.0005～0.002g/mL、酒石酸的浓度0.0005～0.002g/mL、薄荷脑的浓度为0.0005～0.002g/mL和蔗糖100～200g。


6.根据权利要求3所述的一种慢支咳喘膏，其特征在于所述的慢支咳喘膏的制备方法，包括：
Step1、浸渍：止咳平喘中药组合物加饮用常温水10～20L，室温15～25℃时浸渍过夜，浸渍以药材芯湿润为原则，浸渍后的药材总吸收水分率为10％～20％(W/W)；
Step2、煎煮：浸渍后的止咳平喘中药组合物及未全部吸收的浸渍液同时倒入夹层锅中采用流通蒸汽常压煎煮，使煎煮温度为100℃，分三次煎煮，第一次煎煮时间为2小时，第二、三次煎煮时间各为1小时，第一次煎煮加入饮用常温水的量为止咳平喘中药组合物及浸渍液的重量比的4～8倍量(W/W)，后煎煮液过200目筛网得到第一次煎煮液，滤液备用；
滤渣再加4～6倍量(W/W)饮用水进行第二次煎煮，煎煮时间为1小时，后煎煮液过200目筛网得到第二次煎煮液，滤液备用；
滤渣再次加入4～6倍量饮用水进行第三次煎煮，煎煮时间为1小时，煎煮液过200目筛网得到第三次煎煮液，滤液备用，滤渣弃之；
Step3、浓缩：将第一次煎煮液与第二、三次煎煮液合并置于夹层锅中，在常压流通蒸汽下，使煎煮温度达到100℃，并不停搅拌，浓缩至800～1100mL，得到浓缩液，浓缩液备用；
Step4、醇沉：将浓缩液静置自然冷却至室温，后置于醇沉罐中加入95％的乙醇，在室温下调节乙醇含量至40％(ml/mL...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘宇，刘祖祥，龚汉明，
申请(专利权)人：云南省第一人民医院，
类型：发明
国别省市：云南;53