食道支架制造技术

本实用新型专利技术公开了一种食道支架，包括：支架主体，以及分别在支架主体的两个端部一体成型设有的端口；端口的宽度大于支架主体的宽度；支架主体上间隔设有多个防脱落膨胀环；防脱落膨胀环通过在支架主体的网格中穿插与支架主体连接在一起；以及在支架主体的侧壁一体设有至少一个适于与食道内壁肿瘤契合以包覆肿瘤外表面的相对于支架主体的外侧壁呈内凹结构的凹陷部。

esophageal stent

【技术实现步骤摘要】
食道支架
本技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种食道支架。
技术介绍
食道支架放置术因为其疗效明显、操作简单方便，以及创伤轻微等优点，使用较为广泛，特别适用于一般状况较差，不能耐受放、化疗者以及放化疗失败或者肿瘤远处转移者，其中，对于因肿瘤引起的食道变窄，针对无法通过手术切除根治的情况下，需要采用食道支架将病变的食道撑开，从而让食物通过。传统的食道支架对于食道内部的肿瘤的适应性较差，由于肿瘤一般相对于食道正常部位的内壁是凸起结构，传统的食道支架的外壁对应食道正常部位内壁和肿瘤部位的内壁是相同的结构，这样的结构对于肿瘤的治疗效果非常有限。另一方面，由于食道存在生理蠕动的特性，因此，食道支架在置于食道中后可能出现由于食道生理蠕动的问题造成食道支架的移位甚至是脱落问题，一旦移位甚至脱落都可能需要展开进一步的手术来调整食管支架的位置，反复的手术不仅增加医生的工作量，而且会给患者造成多重的身体上的负担。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种食道支架，以解决提高对于食道内壁的肿瘤的抑制治疗性以及降低食道支架在食道中的移位概率的技术问题。本技术的食道支架是这样实现的：一种食道支架，包括：支架主体，以及分别在支架主体的两个端部一体成型设有的端口；所述端口的宽度大于支架主体的宽度；所述支架主体上间隔设有多个防脱落膨胀环；所述防脱落膨胀环通过在支架主体的网格中穿插与支架主体连接在一起；以及在所述支架主体的侧壁一体设有至少一个适于与食道内壁肿瘤契合以包覆肿瘤外表面的相对于支架主体的外侧壁呈内凹结构的凹陷部。在本技术较佳的实施例中，所述支架主体和端口的外表面包覆有医用高分子薄膜。在本技术较佳的实施例中，所述医用高分子薄膜超出所述支架主体的两个端口的端部1～1.5mm。在本技术较佳的实施例中，在所述凹陷部的外表面的医用高分子薄膜层朝向食道肿瘤的侧面涂覆有氟尿嘧啶涂层；所述氟尿嘧啶涂层上贴附有氟尿嘧啶渗出孔的硅胶橡胶薄膜。在本技术较佳的实施例中，支架主体包括多段网状管体和分别位于每相邻的两段网状管体之间的柔性连接丝；每相邻的两段网状管体通过柔性连接丝相连；以及所述端口通过柔性连接丝与网状管体相连。在本技术较佳的实施例中，所述凹陷部设于所述网状管体的侧壁上。在本技术较佳的实施例中，所述防脱落膨胀环的直径大于支架主体的直径，支架主体适于在防脱落膨胀环的支撑下形成凸环状。在本技术较佳的实施例中，所述支架主体和端口是由镍钛记忆合金丝编织成网筒状；所述防脱落膨胀环是由镍钛记忆合金丝制成弹簧状；以及制作所述防脱落膨胀环所使用的镍钛记忆合金丝直径略粗于编织支架主体和端口所使用的镍钛记忆合金丝的直径。采用了上述技术方案，本技术具有以下的有益效果：本技术的食道支架，通过在支架主体上设有的防脱落膨胀环，由于防脱落膨胀环的直径大于支架主体的直径，支架主体适于在防脱落膨胀环的支撑下形成凸环状，凸环状可以降低食管支架在食管本身的生理蠕动的作用下产生移位甚至脱离的风险。再通过在支架主体的侧壁一体设有至少一个适于与食道内壁肿瘤契合以包覆肿瘤外表面的相对于支架主体的外侧壁呈内凹结构的凹陷部，凹陷部的设计一方面可以使得形成对于肿瘤外表面的包覆作用，通过这样的包覆结构起到一定的抑制肿瘤增生的作用。另一方面，通过食道内壁的肿瘤与凹陷部的配合关系，使得整体的食道支架在食道内不易产生移位，从而具有更好的使用稳定性。附图说明图1为本技术的食道支架置入食道中的使用状态示意图；图2为食道内长有肿瘤后的状态图。图3为本技术的食道支架在使用状态下的结构示意图；图4为本技术的食道支架在冷冻收缩状态的结构示意图。图中：食道A、肿瘤部B、支架主体1、端口2、凹陷部3、医用高分子薄膜4、氟尿嘧啶涂层5、硅胶橡胶薄膜6、防脱落膨胀环7。具体实施方式为了使本技术的内容更容易被清楚地理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本技术作进一步详细的说明。请参阅图1至图4所示，本实施例提供了一种食道支架，包括：支架主体1，以及分别在支架主体1的两个端部一体成型设有的端口2；端口2的宽度大于支架主体1的宽度；支架主体上间隔设有多个防脱落膨胀环7；防脱落膨胀环7通过在支架主体1的网格中穿插与支架主体1连接在一起。以及，在支架主体1的侧壁一体设有至少一个适于与食道内壁肿瘤契合以包覆肿瘤外表面的相对于支架主体1的外侧壁呈内凹结构的凹陷部3。此处的凹陷部3不一定是图示所示的内凹的弧形结构的凹陷结构，还可以是根据食道内壁的肿瘤的形状定制化的异形状的凹陷结构，以提高凹陷部3对于肿瘤部B的包覆作用。需要说明的是，对于食道内的肿瘤在正常情况下可能出现增生或者扩大的情况，因此，一般的支架无法形成对于肿瘤部位单独的抑制其增生的作用。本实施例的食道支架为定制化的针对食道内肿瘤的情况设定相应的支架，具体为根据肿瘤大小来设置凹陷部3的尺寸，由凹陷部3形成对于肿瘤部位的包覆作用，包覆作用下肿瘤部位处于被抑制状态，一定程度上肿瘤部位的增生受到压制。另一方面，还由于凹陷部3与肿瘤部位的特异性的适配，使得整体的食道支架在食道内不易产生移位和滑脱的问题。支架主体1和端口2的外表面包覆有医用高分子薄膜4。此处的医用高分子薄膜4采用例如但不限于医用硅胶膜。医用高分子薄膜4超出支架主体1的两个端口2的端部1～1.5mm。这样的设计能够减小支架主体1的两个端口2的端部对食道粘膜的刺激，从而防止肉芽组织增生。请参阅图3所示，在凹陷部3的外表面的医用高分子薄膜4层朝向食道肿瘤的侧面涂覆有氟尿嘧啶涂层5；氟尿嘧啶涂层5上贴附有氟尿嘧啶渗出孔的硅胶橡胶薄膜6。氟尿嘧啶涂层5通过硅胶橡胶薄膜6的氟尿嘧啶渗出孔渗出后直接与食道肿瘤B接触，从而使得药物的药效缓慢而持久的释放，以控制食道肿瘤B的生长和蔓延，达到治疗和抑制肿瘤的效果。防脱落膨胀环7的直径大于支架主体1的直径，支架主体1适于在防脱落膨胀环7的支撑下沿着支架主体1的径向在支架主体1的外侧壁形成凸环状C。支架主体1和端口2是由镍钛记忆合金丝编织成网筒状；防脱落膨胀环7是由镍钛记忆合金丝制成弹簧状；制作防脱落膨胀环7所使用的镍钛记忆合金丝直径略粗于编织支架主体1和端口2所使用的镍钛记忆合金丝的直径。请参阅图3和图4所示，在实施手术前先将本实施例的食道支架进行挤压收缩变形，使其形成细管状，再将挤压变形的食道支架放在低温下冷冻，手术时在X光机的监视下，将冷冻收缩后的食道支架置入长有肿瘤的食管内，食道支架受热慢慢恢复到挤压前的形状，由于制成防脱落膨胀环7的镍钛记忆合金丝的直径大于制成支架主体1和端口2的镍钛记忆合金丝的直径，即防脱落膨胀环7受热恢复形状的力度大于支架主体和端口，所以防脱落膨胀环7能很好地保持凸环状C起到防脱落的作用。以上的具体实施例，对本技术的目的、技术方案和有益效果进行了本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种食道支架，其特征在于，包括：支架主体，以及分别在支架主体的两个端部一体成型设有的端口；/n所述端口的宽度大于支架主体的宽度；所述支架主体上间隔设有多个防脱落膨胀环；所述防脱落膨胀环通过在支架主体的网格中穿插与支架主体连接在一起；以及/n在所述支架主体的侧壁一体设有至少一个适于与食道内壁肿瘤契合以包覆肿瘤外表面的相对于支架主体的外侧壁呈内凹结构的凹陷部。/n

【技术特征摘要】
1.一种食道支架，其特征在于，包括：支架主体，以及分别在支架主体的两个端部一体成型设有的端口；
所述端口的宽度大于支架主体的宽度；所述支架主体上间隔设有多个防脱落膨胀环；所述防脱落膨胀环通过在支架主体的网格中穿插与支架主体连接在一起；以及
在所述支架主体的侧壁一体设有至少一个适于与食道内壁肿瘤契合以包覆肿瘤外表面的相对于支架主体的外侧壁呈内凹结构的凹陷部。


2.根据权利要求1所述的食道支架，其特征在于，所述支架主体和端口的外表面包覆有医用高分子薄膜。


3.根据权利要求2所述的食道支架，其特征在于，所述医用高分子薄膜超出所述支架主体的两个端口的端部1～1.5mm。


4.根据权利要求2所述的食道支架，其特征在于，在所述凹陷部的外表面的医用高分子薄膜层朝向食道肿瘤的侧面涂覆有氟尿嘧啶涂层；
所述氟尿嘧啶涂层上贴附有氟尿嘧啶...

【专利技术属性】
技术研发人员：任晨，
申请(专利权)人：常州新区佳森医用支架器械有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32