机械组织刺激的设备、系统和方法技术方案

一种用于机械刺激患者鼻部组织(1)的系统，包括连接到流体流发生器(5)的导管组件(3)。导管组件包括限定至少一个导管容积(13)的大致椭圆形的可膨胀导管(11)，并且导管构造成呈现适合于插入鼻腔的形状并呈现适合于刺激鼻部组织的形状。导管组件还包括管(7)部分，包括构造成在所述流体流发生器和导管之间建立流体流连接的至少一个内腔(9)。较佳地，导管组件包括至少一个通气口(15)，用于释放流体或允许流体从产生的流体流中逸出。本发明专利技术的前述方面的流体流发生器(5)构造成产生平滑的连续流、振荡流和脉动流中的至少一个。流体流发生器包括泵(49)、隔膜泵(50)、止回阀(47)、三通阀(53)、用于阻尼流动的脉动和/或振荡的装置(45)、压力传感器(41)和用于控制泵和传感器的控制设备(43)中的至少一个。一种使用包括如前所述的导管组件的系统刺激鼻部组织的方法。该方法大致包括以下步骤：从流体流发生器提供流体流；使导管膨胀以呈现适于插入鼻腔的形状；将导管插入鼻腔中的预定位置；用流体流调节器调节导管以呈现适合刺激鼻部组织的形状；以及通过选择光滑连续流体流、振荡流体流和脉动流体流中的至少一种来刺激鼻部组织。

Equipment, system and method of mechanical tissue stimulation

A system for mechanically stimulating a patient's nasal tissue (1) includes a catheter assembly (3) connected to a fluid flow generator (5). The catheter assembly includes a substantially elliptical expandable catheter (11) defining at least one catheter volume (13), and the catheter is configured to take a shape suitable for inserting into the nasal cavity and to take a shape suitable for stimulating nasal tissue. The conduit assembly also includes a conduit (7) section including at least one lumen (9) configured to establish a fluid flow connection between the fluid flow generator and the conduit. Preferably, the conduit assembly includes at least one vent (15) for releasing or allowing fluid to escape from the resulting flow. The fluid flow generator (5) of the foregoing aspect of the invention is configured to generate at least one of a smooth continuous flow, an oscillating flow, and a pulsating flow. The fluid flow generator includes at least one of a pump (49), a diaphragm pump (50), a check valve (47), a three-way valve (53), a device (45) for dampening pulsations and / or oscillations of flow, a pressure sensor (41), and a control device (43) for controlling the pump and the sensor. A method for stimulating nasal tissue using a system including a catheter assembly as described above. The method comprises the following steps: providing fluid flow from a fluid flow generator; inflating the catheter to present a shape suitable for insertion into the nasal cavity; inserting the catheter into a predetermined position in the nasal cavity; adjusting the catheter with a fluid flow regulator to present a shape suitable for stimulating nasal tissue; and pricking by selecting at least one of smooth continuous fluid flow, oscillating fluid flow and pulsating fluid flow Irritant nasal tissue.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】机械组织刺激的设备、系统和方法相关申请的交叉引用本申请要求2017年3月28日提交的美国临时专利申请第62/477491号的优先权，该申请的全部内容以参见的方式纳入本文。
本专利技术总体上涉及人类或其它哺乳动物的体腔中的机械组织刺激。本专利技术涉及用于诸如动力学振荡刺激(KOS)之类的机械组织刺激的设备、系统和方法。
技术介绍
有时神经系统参与身体的疾病进程。在其它情况下，神经系统是影响身体某处疾病进程的传病媒介。组织和神经刺激物可用于调节神经系统起作用的疾病进程，或可用于到达在疾病进程中起作用的身体部位。机械或其它组织刺激器可被引入鼻腔中或在身体上或体内的其它位置使用。通过将治疗探针放置在鼻腔中，可以对未被可能会降低治疗效果的皮肤或其它组织隔离的组织和神经施行治疗。鼻腔也靠近重要的神经，诸如三叉神经、嗅觉神经、蝶腭神经节之类。这些神经中的一些对自主神经系统的交感神经和副交感神经部位很重要。因此可以在不使用外科侵入性探针的情况下施行鼻腔内的治疗。在各治疗阶段之间可以将探针从鼻腔中取出。已公开的临床试验已经发现，KOS治疗具有有益的临床效果(例如，JutoJE，AxelssonM.的动力学振荡刺激作为非过敏性鼻炎的治疗：一项RCT研究(Kineticoscillationstimulationastreatmentofnon-allergicrhinitis：anRCTstudy)，耳鼻喉学报(ActaOtolaryngol)，2014年5月)。还认为该疗法对于涉及神经系统或炎性过程的其它适应症可能是有益的，例如但不限于慢性阻塞性肺病(COPD)、干眼症(干燥性角结膜炎)、鼻炎、辐射诱发的炎症、偏头痛、炎症性肠病(IBD)和干燥综合征、慢性肾脏病(CKD)、抑郁症、慢性疲劳综合症(CFS)、心肌梗塞(MI)、动脉粥样硬化、中风，风湿性关节炎、多发性硬化症(MS)、帕金森氏病、ALS(肌萎缩侧索硬化)。另一个示例是鼻内刺激用于治疗睑板腺疾病和睑缘炎(US2017/0312521A1)，其中主要的电刺激被传递到鼻腔内。根据该专利的刺激通常在鼻腔内20-35mm发生。该申请描述了鼻内电刺激，通常持续3-5分钟，但有时长达10分钟。保持手持刺激设备达这样的持续时间可能很烦人。该申请提到了借助于气流的刺激，但是没有提供任何能够执行治疗的特征。用于鼻腔内部以治疗各种疾病的机械组织刺激器是先前已知的，例如振动设备(SE531172C2)。该专利公开了一种设备，该设备以一种状态插入体腔，然后在进行振动治疗之前扩张到第二种状态，即它太大而无法以其第二种状态引入通过鼻孔。它还描述了具有稳定部段“合适地由硅树脂、塑料或橡胶材料制成”的典型实施例，该稳定部段尽管使该材料柔软且柔韧，但引入鼻腔中仍会造成不适。期望有一种解决方案，其中导管尽可能柔顺和柔软，同时它还必须足够刚性以能够引入体腔中。普遍的问题是，治疗球囊没有足够远地插入鼻腔中，由于相关管道的重量而在某种程度上被拉出，被周围组织的力或作用在球囊上的其它力推出来。需要一种方便和实用的方法来在治疗期间固定治疗设备的位置，其在两个鼻孔中的每一个中都可能需要花费10-15分钟，使得治疗不会在错误的位置实现，从而不利于期望的临床益处。还期望具有提供尽可能多的期望特征同时使用尽可能少的昂贵和沉重的机械零件的解决方案。
技术实现思路
在总体方面，本专利技术涉及一种用于机械刺激患者的鼻部组织的系统，该系统包括连接至流体流发生器的导管组件。该导管组件包括限定至少一个导管容积的大致椭圆形的可膨胀导管，并且该导管构造成呈现适合于插入鼻腔的形状并呈现适合于刺激鼻部组织的形状。导管组件还包括管部分，该管部分包括构造成在所述流体流发生器和导管之间建立流体流连接的至少一个内腔。较佳地，导管组件包括至少一个通气口，用于释放流体或允许流体从产生的流体流中逸出。一方面，能够被手动或机械地阻塞该系统的至少一个通气口。一方面，该系统的至少一个通气口定位在管部分上。一方面，该系统的至少一个通气口定位在导管上。一方面，多个通气口可分布在导管上，以提供缓冲作用以支持鼻部插入。一方面，多个通气口位于导管的远侧末端部分上。在系统的一方面，将至少一个通气口构造成使得导管上的外力可使导管收缩。本专利技术的前述方面的流体流发生器构造成产生平滑的连续流、振荡流和脉动流中的至少一个。流体流发生器包括泵、隔膜泵、止回阀、三通阀、用于阻尼流动的脉动和/或振荡的装置、压力传感器和用于控制泵和传感器的控制设备中的至少一个。一方面，流体流发生器包括第一泵和第二泵，该第一泵构造成产生平滑的连续流，该第二泵构造成产生脉动和/或振荡流体流。在与本专利技术的系统一起使用的流体流发生器的一方面，用于阻尼流动的脉动和/或振荡的装置是连接到泵的亥姆霍兹谐振器，或者是包括管状设备或腔体的消音器(减振器)。一方面，该系统的导管包括以下特征中的至少一个：将流体流的振荡和脉动递送到鼻部组织的一个或多个部段；阻尼或消除流体流振荡的一个或多个部段；由于增加流体压力或流体流脉动而扩张导管的尺寸的一个或多个弹性部段；防止导管在预定方向上挠曲的刚性元件；由比其余导管更疏水的材料制成的远侧末端部分以及构造成稳定在鼻腔中的位置的折叠部或突起。一方面，系统的导管组件包括用于处理和/或稳定导管组件的在管部分和导管之间的支承结构。该支承结构包括以下特征中的至少一个：平行于导管突出并构造成延伸到鼻孔中的成对突出物；用于连接到管部分的装置；以及用于控制导管压力或刚度的一个或多个可控的通气口，例如手动地或机械地可控制。一方面，该系统包括导管组件，该导管组件包括管部分，该管部分具有第一管，该第一管具有与流体流发生器流体连接并流体连接到导管的第一内腔，以及较佳地较短的第二管，该第二管具有连接到导管和周围空气的第二内腔，其中导管构造成允许流体从第一内腔流到第二内腔。根据该方面，导管可以在接收来自第一内腔的流体流的第一导管容积和接收来自所述第一导管容积的流体流并连接到第二内腔的第二导管容积之间具有分隔部。根据该方面，第一内腔和第二内腔可以同轴地布置在管部分中。此外，根据该方面，第二内腔的直径可以小于第一内腔的直径。这方面进一步地，该流体流发生器可以包括隔膜泵和连接到亥姆霍兹谐振器和止回阀的泵、压力传感器以及用于控制泵和传感器的控制设备。这方面进一步地，该第一管和第二管中的至少一个构造成固定到耳朵。第一管和第二管中的至少一个可以包括至少一个流体传导连接件，其允许第一管和第二管中的至少一个的受控旋转。进一步根据该方面，支承结构可包括构造成用于固定到耳朵的支承管。所提到的连接件可以布置成将支承管与第一管和第二管中的至少一个连接。在另一个总体方面，本专利技术涉及一种使用包括如前所述的导管组件的系统刺激鼻部组织的方法。该方法大致包括以下步骤：从流体流发生器提供流体流；使导管膨胀以呈现适于插入鼻腔的形状；将导管插入鼻腔中的预定位置；用流体流调节器调节导管以呈现适合刺激鼻部组织的形状；以及通过选择光滑连本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于鼻腔组织的机械刺激的系统，包括连接到流体流发生器的导管组件，其中，所述导管组件包括：/n-限定至少一个导管容积的大致椭圆形的可膨胀导管，所述导管构造成呈现适合于插入鼻腔的形状并呈现适合于刺激鼻部组织的形状；以及/n-管部分，所述管部分包括构造成在所述流体流发生器和所述导管之间建立流体流连接的至少一个内腔。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170328 US 62/477,4911.一种用于鼻腔组织的机械刺激的系统，包括连接到流体流发生器的导管组件，其中，所述导管组件包括：
-限定至少一个导管容积的大致椭圆形的可膨胀导管，所述导管构造成呈现适合于插入鼻腔的形状并呈现适合于刺激鼻部组织的形状；以及
-管部分，所述管部分包括构造成在所述流体流发生器和所述导管之间建立流体流连接的至少一个内腔。


2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述导管组件包括用于释放流体的至少一个通气口。


3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，包括能够被手动地或机械地阻塞的至少一个可控的通气口。


4.根据权利要求2或3所述的系统，其特征在于，至少一个通气口定位在所述管部分上。


5.根据权利要求2至4中的任一项所述的系统，其特征在于，至少一个通气口定位在所述导管上。


6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，包括分布在所述导管上的多个通气口，以提供缓冲作用以支持鼻部插入。


7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述通气口位于所述导管的远侧末端部分上。


8.根据权利要求5至7中的任一项所述的系统，其特征在于，包括至少一个通气口，所述至少一个通气口构造成使得在所述导管上的外力可使所述导管收缩。


9.根据前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于，所述流体流发生器构造成产生平滑的连续流、振荡流和脉动流中的至少一个，并且包括泵、隔膜泵、止回阀、三通阀、用于阻尼流动的脉动和/或振荡的装置、压力传感器和用于控制泵和传感器的控制设备中的至少一个。


10.根据权利要求9所述的系统，其特征在于，所述流体流发生器包括第一泵和第二泵，所述第一泵构造成产生平滑的连续流，所述第二泵构造成产生脉动流体流和/或振荡流体流。


11.根据权利要求9所述的系统，其特征在于，所述用于阻尼流动的脉动和/或振荡的装置是连接到泵的亥姆霍兹谐振器，或者是包括管状设备或腔体的消音器。


12.根据前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于，所述导管包括以下中的至少一个：
-将所述流体流的振荡和脉动递送到所述鼻部组织的一个或多个部段；
-阻尼或消除所述流体流振荡的一个或多个部段；
-由于增加流体压力或流体流脉动而扩张所述导管的尺寸的一个或多个弹性部段；
一防止所述导管在预定方向上挠曲的刚性元件；
-由比其余导管更疏水的材料制成的远侧末端部分，以及
-构造成稳定在所述鼻腔中的位置的折叠部或突起。


13.根据前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于，所述导管组件包括在所述管部分与所述导管之间的支承结构，用于处理或稳定所述导管组件，所述支承结构包括以下中的至少一个：
-平行于所述导管突出并构造成延伸到鼻孔中的成对突出物；
-用于连接到所述管部分的装置；
-用于控制所述导管的压力或刚度的一个或多个可控的通气口。


14.根据前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于，包括管部分，所述管部分具有第一管和较短的第二管，其中所述第一管具有与所述流体流发生器流体连接并流体连接到所述导管的第一内腔，所述较短的第二管具有连接到所...

【专利技术属性】
技术研发人员：弗雷德里克·朱托，简埃里克·朱托，
申请(专利权)人：弗雷德里克·朱托，简埃里克·朱托，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE