The invention belongs to the technical field of medicine, in particular to an acarbose orally disintegrating tablet and a preparation method thereof. Acarbose orally disintegrating tablet type has the advantages of rapid disintegration in the oral cavity without water and entering the digestive tract with swallowing action. It has the advantages of convenient administration, fast absorption, small irritation to the digestive tract mucosa, high bioavailability, and can greatly improve the compliance of patients, with obvious clinical advantages. At the same time, the acarbose oral disintegrating tablet has the advantages of simple prescription process, low cost, easy industrialization, etc.
【技术实现步骤摘要】
一种阿卡波糖口腔崩解片及其制备方法
本专利技术属于医药
,具体涉及一种阿卡波糖口腔崩解片,以及上述口腔崩解片的制备方法,上述阿卡波糖口腔崩解片用于糖尿病的治疗。
技术介绍
糖尿病是最重要的慢性非传染病之一,根据国际糖尿病联盟2013年统计,全球糖尿病患病人数为3.82亿,到2035年将达到5.92亿,增长55%。糖尿病在我国近10年呈井喷态势,中国成为了糖尿病患者最多的国家。根据2013年版《中国2型糖尿病防治指南》(征求意见稿),估计我国20岁以上的成年人糖尿病患病率为9.7%,中国成人糖尿病总数达9240万,其中农村约4310万,城市约4930万。据IMS统计,2012年全球糖尿病市场规模突破400亿美元,达424亿美元,增长率8.2%,在全球药品市场中排第四位。糖尿病药物市场规模2005-2011年复合增长率达12.98%。我国糖尿病用药市场在2007年实现爆炸性增长,从2006年市场规模61.95亿元,直接冲刺到74.95亿元的规模,增幅达到20.98%,之后又放缓脚步,2005年-2011年复合增长率为15.75%。2012年受吡格列酮、罗格列酮使用有限的影响,我国糖尿病用药的临床销售有所放缓,市场规模150.6亿元。2013年略有回增,但增幅不大,市场规模173.77亿元。PDB数据显示阿卡波糖2013年22个城市样本医院销售额达到6.9亿,较上年增长6.2%。目前阿卡波糖制剂只有三家企业生产销售,分别是德国拜耳(拜糖平)、中美华东(卡博平)和四川宝光药业(阿卡波糖胶囊),市场集中度 ...
【技术保护点】
1.一种阿卡波糖口腔崩解片,其特征在于该药物原辅料重量份比例为:阿卡波糖11.85,甘露醇100~200,微晶纤维素20~50,交联聚维酮10~30,阿司帕坦2~6,薄荷香精2~6,二氧化硅0.5~2,硬脂酸镁1~3。所述阿卡波糖口腔崩解片是经过如下步骤制得的:/n(1)称量备料:按处方量称取阿卡波糖、甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮、阿司帕坦、薄荷香精粉末、二氧化硅以及硬脂酸镁,备用;/n(2)预混:将约阿卡波糖处方量2倍的甘露醇加入混合机中,混合;加入处方量阿卡波糖混合均匀,再加入剩余的甘露醇及处方量的微晶纤维素、交联聚维酮、阿司帕坦、薄荷香精粉末,混合均匀;/n(3)总混:加入处方量的二氧化硅以及硬脂酸镁,混合均匀,取样检测含量、含量均匀度等;根据粉末含量,计算每片含该粉末重量。/n(4)压片:采用普通压片机按实测粉末含量进行压片,取样,测定脆碎度、崩解时限、含量均匀度、溶出度等。/n(5)包装:取合格片进行铝铝泡罩包装,全检。/n
【技术特征摘要】
1.一种阿卡波糖口腔崩解片,其特征在于该药物原辅料重量份比例为:阿卡波糖11.85,甘露醇100~200,微晶纤维素20~50,交联聚维酮10~30,阿司帕坦2~6,薄荷香精2~6,二氧化硅0.5~2,硬脂酸镁1~3。所述阿卡波糖口腔崩解片是经过如下步骤制得的:
(1)称量备料:按处方量称取阿卡波糖、甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮、阿司帕坦、薄荷香精粉末、二氧化硅以及硬脂酸镁,备用;
(2)预混:将约阿卡波糖处方量2倍的甘露醇加入混合机中,混合;加入处方量阿卡波糖混合均匀,再加入剩余的甘露醇及处方量的微晶纤维素、交联聚维酮、阿司帕坦、薄荷香精粉末,混合均匀;
(3)总混:加入处方量的二氧化硅以及硬脂酸镁,混合均匀,取样检测含量、含量均匀度等;根据粉末含量,计算每片含该粉末重量。
(4)压片:采用普通压片机按实测粉末含量进行压片,取...
【专利技术属性】
技术研发人员:赵玉姣,黄积勇,罗亮,赵芹,陈金嫚,赵志荣,卢智俊,
申请(专利权)人:广州朗圣药业有限公司,
类型:发明
国别省市:广东;44
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