用于通过改善患者的射血分数来治疗心力衰竭的方法技术

一种用于改善有此需要的患者的射血分数的方法，所述方法包括：将肺动脉操纵装置定位在所述患者的肺脉管系统内的目标血管中；和使用所述肺动脉操纵装置削弱至少一个交感神经、神经纤维或神经元的活动以将所述目标血管去神经支配，从而改善所述患者的射血分数。

For the treatment of heart failure by improving the patient's ejection fraction

A method for improving the ejection fraction of a patient with such a need includes: positioning a pulmonary artery manipulation device in a target blood vessel within the patient's pulmonary vascular system; and using the pulmonary artery manipulation device to weaken the activity of at least one sympathetic nerve, nerve fiber or neuron to de innervate the target blood vessel, thereby improving the patient's ejection Blood fraction.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于通过改善患者的射血分数来治疗心力衰竭的方法
本公开内容总体上涉及肺动脉去神经支配以改善患者的射血分数的领域。
技术介绍
射血分数是指每次心跳从充盈的心室中泵出的血液的百分比。左心室射血分数是对泵入体循环的效率的度量，而右心室射血分数是对泵入肺循环的效率的度量。左心室是心脏的主要泵送腔，其将富含氧的血液通过升主动脉(向上)泵送到身体的其余部分，因此通常在左心室(LV)中测量射血分数。其通过将每搏输出量除以舒张末期容量来计算，并且是心脏泵送效率的固有度量。忙碌跳动但不能成功排出许多血液的心脏被认为处于心力衰竭。射血分数降低可能有多种原因，包括心肌病、心脏病发作所致的心脏损害、心瓣膜功能失常、长期的不受控制的高血压、高肺心室阻力、动脉的低扩张性等等。射血分数通常通过超声心动图测量，并用作人心脏功能的一般量度。其它较不常见的方法包括心脏导管插入术、MRI、CT和核方法，例如PET、SPECT和MUGA，其中将微量的放射性物质(例如铊)注入血流中，并且当其流过心脏和肺部时用专用摄像头检测血液中的放射性物质。表现出良好的心室收缩性的正常射血分数为50％至75％。射血分数降低(小于50％)表示降低的心脏泵送效率，在这种情况下，心脏无法将足够的血液泵送到身体的其它余部位，因而无法满足身体的需求。射血分数降低的患者通常患有呼吸急促、无法运动、下肢肿胀、疲劳和虚弱、精神错乱和心律不齐。35％或更低的射血分数表明心力衰竭、肺充血、心脏肥大或心脏肿大以及肝或肾功能不全的风险增加。
技术实现思路
>在本公开内容的一些实施例中，本公开内容的方面涉及用于改善有此需要的患者的射血分数的方法。可以通过所谓的生活方式改变(包括低盐饮食、流体管理和运动)来改善适度降低的射血分数。但是，这样的生活方式改变往往是不够的。某些药物可以帮助减轻心脏的负担，增加血液流量，扩大血管或消除体内多余的水分，所有这些都可有助于治疗低射血分数。常用的处方药包括：正性肌力药物(Inotrope)(例如地高辛)、血管紧张素II受体阻滞剂和β阻滞剂。但是，一些患者对这些药物没有响应，而将心脏除颤器植入作为替代方案。因此，仍然需要用于改善患者的射血分数的微创方法。有利地，本文所述的方法通过使肺脉管系统去神经支配并调节或降低交感神经张力，能够改善患者的射血分数。在其方面，所述方法涉及将动脉操纵装置定位在例如射血分数降低的患者的肺脉管系统内的目标血管内或附近，和使用动脉操纵装置削弱至少一个交感神经、神经纤维或神经元的活动。神经、神经纤维或神经元的削弱导致目标血管的去神经支配，并因此导致射血分数的改善。许多患有射血分数降低的患者对大多数常规治疗有抗性。本文公开的方法有利地为通常没有实际的治疗选择可用的患有射血分数降低的患者提供治疗。因此，该方法为当前没有有效治疗可用的患者提供了有效的治疗解决方案。根据一些实施例，提供了一种用于改善有此需要的患者的射血分数的方法，所述方法包括：将肺动脉操纵装置定位在患者的肺脉管系统内的目标血管中；和使用肺动脉操纵装置削弱至少一个交感神经、神经纤维或神经元的活动以将目标血管去神经支配，从而改善患者的射血分数。根据一些实施例，射血分数是左心室射血分数。根据一些实施例，射血分数是右心室射血分数。根据一些实施例，治疗装置包括能量传输装置，所述能量传输装置发射选自由以下组成的组的能量：单极射频、双极射频、超声、微波、光、热、冷辐射、光疗、磁、电、电磁、冷疗、等离子体、机械、化学、动力学、势、核、弹性和流体动力能量，并且其中使用所述治疗装置包括从导管中发射能量。根据一些实施例，治疗装置包括超声传输装置。根据一些实施例，以1-20MHz的频率发射超声束。根据一些实施例，以8-12MHz的频率发射超声束。根据一些实施例，改善患者的射血分数包括降低肺血管阻力(PVR)。根据一些实施例，患者具有至少3个伍德单位的肺血管阻力(PVR)。根据一些实施例，当降低患者的肺毛细血管楔压(pulmonarycapillarywedgepressure，PCWP)时，PVR保持基本不变。根据一些实施例，当用利尿剂、血管扩张剂、抗高血压药物、氧气或其任意组合治疗患者时，PVR保持基本不变。根据一些实施例，使目标血管去神经支配包括降低目标血管壁内的平滑肌的张力。根据一些实施例，削弱至少一个交感神经、神经纤维或神经元的活动包括从肺动脉操纵装置发射超声束。根据一些实施例，超声束是未聚焦的超声束。根据一些实施例，改善患者的射血分数包括提高患者的肺血管扩张性。根据一些实施例，改善患者的射血分数包括提高患者的肺血管顺应性。根据一些实施例，改善患者的射血分数包括降低患者的肺血管刚度。根据一些实施例，改善患者的射血分数包括降低患者的肺血管收缩压。根据一些实施例，改善患者的射血分数包括降低患者的右心房压力。根据一些实施例，改善患者的射血分数包括增加患者的心输出量。根据一些实施例，改善患者的射血分数包括增加患者的心脏指数(cardiacindex)。根据一些实施例，改善患者的射血分数包括增加患者的右心房压力。根据一些实施例，改善患者的射血分数导致生活质量(qualityoflife，QoL)参数的改善。根据一些实施例，本文公开的去神经支配治疗可以改善近端肺动脉的顺应性，这继而可以减少右心室后负荷。根据一些实施例，所述方法还包括在方法的说明书上指示一种或多种副作用。根据一些实施例，一种或多种副作用选自由以下组成的组：心律紊乱、心动过缓；血凝块形成、栓塞、局部缺血、局部缺血事件、心肌梗死、卒中、咯血、血肿、挫伤、出血、血管并发症、动脉痉挛、动脉狭窄、动脉剥离、穿孔、肺穿孔、假性动脉瘤、AV瘘；过敏反应、肾功能下降、疼痛、感染、恶心、呕吐、发热、死亡、心肺骤停，抗焦虑药、止痛药成瘾，与手术过程中使用的止痛药相关的副作用、手术过程中使用的抗血管痉挛药相关的副作用、与感染、毒性、不利血液学、出血、咯血、热原性、血管壁或其它身体结构的损伤、肺动脉狭窄、神经损伤、痉挛、动脉瘤形成、动脉瘤破裂、局部解剖结构损伤、心脏神经丛损伤、食道损伤、气管损伤、肺损伤、迷走神经损伤、心动过缓、心动过速、部分声带麻痹、咳血、肺功能下降、高血压、灌注不足或其任意组合相关的副作用。本公开内容的某些实施例可以包括以上优点中的一些、全部或不包括。根据本文所包括的附图、说明书和权利要求书，一种或多种技术优点对于本领域技术人员而言是明显的。此外，尽管上面已经列举了具体的优点，但是各种实施例可以包括所列举的优点中的全部、一些或不包括。附图说明这里参考附图描述了本公开内容的一些实施例。该描述与附图一起使得可以如何实践本公开内容的一些实施例对本领域普通技术人员变得明显。这些图仅用于说明目的。图1是根据一些实施例的用于改善患者的射血分数的方法的说明性流程图；和图2是本文实例1中描述的TROPHY1研究的说明性流程图；图3A显示了本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于改善有此需要的患者的射血分数的方法，所述方法包括：/n将肺动脉操纵装置定位在所述患者的肺脉管系统内的目标血管中；和/n使用所述肺动脉操纵装置削弱至少一个交感神经、神经纤维或神经元的活动以将所述目标血管去神经支配，从而改善所述患者的所述射血分数。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170320 US 62/473,512;20170320 US 62/473,545;20171.一种用于改善有此需要的患者的射血分数的方法，所述方法包括：
将肺动脉操纵装置定位在所述患者的肺脉管系统内的目标血管中；和
使用所述肺动脉操纵装置削弱至少一个交感神经、神经纤维或神经元的活动以将所述目标血管去神经支配，从而改善所述患者的所述射血分数。


2.根据权利要求1所述的方法，其中所述射血分数是左心室射血分数。


3.根据权利要求1所述的方法，其中所述射血分数是右心室射血分数。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中该治疗装置包括能量传输装置，所述能量传输装置发射选自由以下组成的组的能量：单极射频、双极射频、超声、微波、光、热、冷辐射、光疗、磁、电、电磁、冷疗、等离子体、机械、化学、动力学、势、核、弹性和流体动力能量，并且其中使用所述治疗装置包括从导管中发射能量。


5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述治疗装置包括超声传输装置。


6.根据权利要求5所述的方法，其中以1-20MHz的频率发射超声束。


7.根据权利要求6所述的方法，其中以8-12MHz的频率发射超声束。


8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中改善所述患者的射血分数包括降低所述肺脉管系统的至少一条动脉中的肺血管阻力(PVR)。


9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述患者具有至少3个伍德单位的肺血管阻力(PVR)。

【专利技术属性】
技术研发人员：欧尔·沙比泰，达利特·沙夫，
申请(专利权)人：索尼伟业有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL