注射装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种注射装置(100)，其包括：访问装置(110，115)，其被构造为选择性地允许和防止储存药物产品(122)的药筒(120)从注射装置(100)移除；自测单元(130)，其被构造为引起注射装置(100)的电子部件和电子组件中的至少一个的自测；以及控制单元(140)，其被构造为在自测失败的情况下控制访问装置(110，115)以使药筒(120)从注射装置(100)移除。

Injection device

The invention relates to an injection device (100), which includes: an access device (110115), which is configured to selectively allow and prevent the cartridge (120) storing the drug product (122) to be removed from the injection device (100); a self-test unit (130), which is configured to cause self-test of at least one of the electronic components and electronic components of the injection device (100); and a control unit (140), which is configured to In case of self-test failure, the access device (110115) is controlled to remove the cartridge (120) from the injection device (100).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】注射装置本专利技术涉及注射装置。特别地，本专利技术涉及注射装置的安全方面。注射装置是设计用于通过注射而将药物产品施用于人体或动物体的医疗装置。出于安全原因，必须确保注射装置正确地操作。WO2016/033496A1涉及用于药物输送的自动注射装置，其包括电子皮肤传感器，该电子皮肤传感器用作驱动控制机构的输入装置。电子皮肤传感器的状态被用于启用和禁用驱动控制机构的功能并激活驱动控制机构的功能。然而，在电子皮肤传感器发生故障并且电子皮肤传感器的错误状态被用于启用和禁用驱动控制机构的功能并激活驱动控制机构的功能的情况下，可能出现问题。本专利技术的目的是提供一种具有改进的安全性能的注射装置。上述目的通过权利要求1所限定的注射装置得到实现。注射装置包括：访问装置，其被构造成选择性地允许和防止药筒从注射装置移除；自测单元，其被构造为引起注射装置的电子部件和电子组件中的至少一个的自测；以及控制单元，其被构造为在自测失败的情况下控制访问装置以使药筒从注射装置移除。药筒是容纳药物产品并适于通过注射装置分配药物产品的容器。术语“药物产品”意指包括用于以受控的方式穿过注射装置的中空针的任何含有药剂的可流动的药物，例如液体、溶液、凝胶或微细悬浮液。访问装置可包括使药筒插入注射装置和从注射装置移除的任何机械元件或结构。例如，访问装置可以包括能够被锁定或解锁的门或闸门，使得在门或闸门被解锁之后，可以将药筒插入注射装置中或从注射装置移除。在优选的实施方式中，访问装置包括药筒接收单元，该药筒接收单元被构造为接收和保持药筒，其中药筒接收单元被构造为至少部分地从注射装置的壳体突出，使得保持在药筒接收单元中的药筒可以从注射装置移除。药筒接收单元从注射装置的壳体的突出部可包括旋转或滑动机构，该旋转或滑动机构使药筒接收单元从闭合状态旋转或滑动到打开状态，反之亦然。在优选的实施方式中，访问装置包括驱动装置，该驱动装置适于使访问装置从药筒不能插入注射装置的状态转变为药筒可以插入注射装置中的状态。例如，驱动装置可包括电动马达，该电动马达产生打开门、闸门或药筒接收单元的力。特别地，电动马达可以使偏置弹簧释放其弹簧力，使得门、闸门或药筒接收单元自动打开。自测单元可包括适于测试注射装置的电子部件和电子组件中的至少一个的任何类型的处理单元。例如，自测单元可以包括运行软件的微处理器，该微处理器在向电子部件和电子组件中的至少一个发送控制信号时检查电子部件和电子组件中的至少一个是否提供适当的响应信号。在优选的实施方式中，注射装置的电子部件和电子组件中的至少一个包括电动马达、近场通信系统、电池、接近传感器、处理器、针弹出机构和针缩回机构中的至少一个。例如，自测单元可以被构造为执行通电自测、检查自通电自测以来装置是否尚未变得不安全的定期测试和/或检查注射装置的传感器和/或致动器是否正确地运行的独立测试。控制单元可以是被构造为在自测失败的情况下控制访问装置以使药筒从注射装置移除的任何类型的电子控制装置，例如微处理器。在优选的实施方式中，控制单元控制访问装置，使得注射装置自动转变为可以从注射装置移除药筒的状态。例如，当自测失败时，控制单元可以使门或闸门自动打开，使得可以从注射装置移除药筒。此外，在访问装置包括被构造为接收和保持药筒的药筒接收单元的情况下，控制单元可以被构造为使药筒接收单元自动地至少部分地从注射装置的壳体突出，使得在自测失败时保持在药筒接收单元中的药筒可以从注射装置移除。在一个实施方式中，控制单元被构造为获得关于插入注射装置中的药筒的药筒数据，检查药筒数据是否表明插入的药筒将不与注射装置一起使用，并在检查的药筒数据表明插入的药筒将不与注射装置一起使用的情况下控制访问装置以使药筒从注射装置移除。为此，药筒可包括通信标签，例如，存储关于药物产品的信息(例如，产品名称、批号、有效期等)的近场通信(NFC)标签。注射装置可包括对应的读取装置，例如适于无线读取存储在通信标签中的信息的NFC读取器单元。例如，在检查的药筒数据表明药物产品已经过期的情况下，注射装置的门可以自动打开以使使用者从注射装置移除药筒。在另外优选的实施方式中，注射装置包括药筒检测器，其被构造为确定药筒是否插入注射装置中，其中控制单元被构造为在药筒检测器已确定没有药筒插入注射装置中的情况下，控制访问装置以使药筒插入注射装置中。药筒检测器可以是适于确定药筒是否插入注射装置中的任何类型的开关或传感器。例如，药筒检测器可以是适于读取设置在药筒上的NFC标签的NFC读取器单元。如果NFC读取器不能读取存储在NFC标签上的信息，则药筒检测器认为没有药筒插入注射装置中。在这种情况下，访问装置使药筒插入注射装置中，例如通过自动打开药筒接收单元。在另外优选的实施方式中，控制单元被构造为在自测成功并且检查的药筒数据表明插入的药筒可以与注射装置一起使用的情况下，控制访问装置以防止药筒从注射装置移除。在满足这些条件的情况下，可以认为注射装置处于准备好进行操作的状态。例如，在自测成功并且检查的药筒数据表明插入的药筒可以与注射装置一起使用的情况下，可以锁定门、闸门或药筒接收单元。在一个实施方式中，注射装置还包括：中空的皮肤针，其被构造为从注射装置弹出；接近传感器，其被构造为产生指示注射装置放置在人体或动物体的皮肤上的接近信号；以及触发装置，其被构造为产生指示注射装置的使用者已经通过注射装置触发注射的触发信号。中空的皮肤针适于刺破人体或动物体的皮肤。通过中空的皮肤针，容纳在药筒中的药物产品可以被分配在人体或动物体内。接近传感器优选使用电容感测技术来确定接近传感器与人体或动物体的皮肤之间的距离。控制单元可以处理来自接近传感器的距离数据，以确定注射装置是否已经放置在人体或动物体的皮肤上。触发装置可以是设置在注射装置的表面上的开关或按钮，该开关或按钮可以由注射装置的使用者操作，以便开始注射装置的注射。为了防止误解使用者将注射装置保持在他/她的手中以将药筒装入注射装置并且同时用他/她的手指挡住皮肤针从注射装置弹出所穿过的开口或可打开元件的情况，控制单元可以被构造为在控制单元已经获得接近信号和触发信号并且从注射装置的通电到已经获得触发信号已经连续地获得接近信号的情况下，不引起皮肤针从注射装置弹出。在这种情况下，注射装置可以仅在使用者一旦将他/她的手指从皮肤针从注射装置弹出所穿过的开口或可打开元件移开(这导致接近信号的中断)之后才开始操作。注射装置的通电可以是注射装置的电子部件的初始供电，或者是使注射装置开始操作的事件，例如在药筒已插入注射装置中之后关闭门、闸门或者药筒接收单元。为了防止误解使用者意外地用他/她的手指挡住皮肤针从注射装置弹出所穿过的开口或可打开元件的情况，控制单元可以被构造为在控制单元已经获得接近信号和触发信号并且触发信号已经在获得了接近信号之后的预定时间段内获得的情况下，不引起皮肤针从注射装置弹出。在优选的实施方式中，预定时间段为约一秒。因此，如果在比约一秒更长的连续时间段内没有接收到接近信号，则控制单元认为使用者意外地用他/她的手指挡住了皮肤针弹出所穿过的开口或可打开本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种注射装置(100；100a；100b；100c；100d)，其包括：/n访问装置(110，115)，其被构造为选择性地允许和防止药筒(120)从所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)移除；/n自测单元(130)，其被构造为引起所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)的电子部件和电子组件中的至少一个的自测；以及/n控制单元(140)，其被构造为在自测失败的情况下控制所述访问装置(110)以使所述药筒(120)从所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)移除。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170331 EP 17164212.7;20170316 US 62/471,9811.一种注射装置(100；100a；100b；100c；100d)，其包括：
访问装置(110，115)，其被构造为选择性地允许和防止药筒(120)从所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)移除；
自测单元(130)，其被构造为引起所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)的电子部件和电子组件中的至少一个的自测；以及
控制单元(140)，其被构造为在自测失败的情况下控制所述访问装置(110)以使所述药筒(120)从所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)移除。


2.根据权利要求1所述的注射装置(100；100a；100b；100c；100d)，其中
所述控制单元(140)被构造为获得关于插入所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)中的药筒(120)的药筒数据，检查药筒数据是否表明插入的所述药筒(120)将不与所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)一起使用，并在检查的药筒数据表明插入的所述药筒(120)将不与所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)一起使用的情况下，控制所述访问装置(110，115)使所述药筒(120)从所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)移除。


3.根据权利要求2所述的注射装置(100；100a；100b；100c；100d)，其中
所述控制单元(140)被构造为在自测成功并且检查的药筒数据表明插入的所述药筒(120)能够与所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)一起使用的情况下，控制所述访问装置(110，115)以防止所述药筒(120)从所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)移除。


4.根据前述任一项权利要求所述的注射装置(100；100a；100b；100c；100d)，其还包括：
药筒检测器(150)，其被构造为确定药筒(120)是否插入所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)中，其中
所述控制单元(140)被构造为在所述药筒检测器(150)已确定没有药筒(120)插入所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)中的情况下，控制所述访问装置(110，115)以使药筒(120)插入所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)中。


5.根据前述任一项权利要求所述的注射装置(100；100a；100b；100c；100d)，其中
所述访问装置(110，115)包括被构造为接收并保持药筒(120)的药筒接收单元(110)，并且
所述控制单元(140)被构造为使所述药筒接收单元(110)至少部分地从所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)的壳体突出，使得在自测失败的情况下保持在所述药筒接收单元(110)中的药筒(120)能够从所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)移除。


6.根据前述任一项权利要求所述的注射装置(100；100a；100b；100c；100d)，其还包括：
中空的皮肤针(165)，其被构造为从所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)弹出；
接近传感器(170，172)，其被构造为产生指示所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)放置在人体或动物体的皮肤上的接近信号；
触发装置(180)，其被构造为产生指示所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)的使用者已经通过所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)触发注射的触发信号，其中
所述控制单元(140)被构造为在所述控制单元(140)已经获得所述接近信号和所述触发信号并且从所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)的通电到已经获得所述触发信号已经连续获得所述接近信号的情况下，不引起所述皮肤针(165)从注射装置(100；100a；100b；100c；100d)弹出。


7.根据权利要求1至5中任一项所述的注射装置(100；100a；100b；100c；100d)，其还包括：
中空的皮肤针(165)，其被构造为从所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)弹出；
接近传感器(170，172)，其被构造为产生指示所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)放置在人体或动物体的皮肤上的接近信号；以及
触发装置(180)，其被构造为产生指示所述注射装置(100；100a；100b；100c；100d)的使用者已经通过注射装置(100；100a；100b；100c；100d)触发注射的触发信号...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿兰·施米德林，马里奥·约比，埃里克·施图德，安德鲁·布赖恩特，钦梅·德奥达尔，拉詹·帕特尔，
申请(专利权)人：诺瓦提斯公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH