克林霉素甲硝唑搽剂及其制备工艺制造技术

克林霉素甲硝唑搽剂，按重量百分比，其成分配比具体为乙醇16%～24%，甘油12‑18%，盐酸克林霉素或甲硝唑15‑30%，他扎罗汀3‑5%，白凡士林3‑7%，尼泊金乙酯0.02‑0.1%，余量为纯化水。该搽剂的制备工艺包括如下步骤：首先在搅拌的配料锅内加入乙醇和甘油，均匀撒入2‑4%的透皮吸收剂，再加入甲硝唑、他扎罗汀、尼泊金乙酯；然后在不锈钢器皿中搅拌盐酸克林霉素至溶解，加入配料锅中；最后，加白凡士林，及纯化水至全量，搅拌30‑35min，形成搽剂。本发明专利技术的药物组成新颖，尤其对皮肤无刺激性，以减少了对皮肤干燥、脱屑、红斑等副作用。本发明专利技术的生产工艺简便，成品均匀细腻，疗效高，外用后易于洗涤。

Clindamycin metronidazole liniment and its preparation process

Clindamycin and metronidazole liniment, according to the weight percentage, the specific distribution ratio is 16% ~ 24% ethanol, 12 \u2011 18% glycerol, 15 \u2011 30% clindamycin or metronidazole hydrochloride, 3 \u2011 5% tazarotene, 3 \u2011 7% white vaseline, 0.02 \u2011 0.1% Nipagin ethyl ester, and the residual is purified water. The preparation process of the liniment includes the following steps: firstly, add ethanol and glycerin into the mixing pot, evenly sprinkle 2 \u2011 4% transdermal absorbent, then add metronidazole, tazarotene and Nipagin ethyl ester; then mix clindamycin hydrochloride in stainless steel vessel to dissolve and add it into the mixing pot; finally, add white vaseline and purified water to the full amount, mix for 30 \u2011 35min, and form Liniment. The medicine of the invention has novel composition, in particular, no irritation to the skin, so as to reduce the side effects on the skin, such as dryness, desquamation, erythema, etc. The production process of the invention is simple, the finished product is even and delicate, the curative effect is high, and it is easy to wash after external use.

【技术实现步骤摘要】
克林霉素甲硝唑搽剂及其制备工艺
本专利技术涉及克林霉素甲硝唑搽剂及其制备工艺。
技术介绍
克林霉素甲硝唑搽剂，用于寻常痤疮，也可用于脂溢性皮炎及酒渣鼻、毛囊炎。痤疮是皮脂腺慢性疾病，是皮肤科第二大常见疾病。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点，发病率占皮肤病7-10%，患病年龄覆盖11-30岁间，男女均可罹患。目前治疗痤疮的临床方案主要依靠药物治疗，针对痤疮的发病环节，对于炎性痤疮主要是抗菌、消炎；对于非炎性痤疮主要是溶解粉刺。现有的痤疮治疗的药物多为单方，作用比较单一，例如主要针对炎性痤疮的药物多为抗生素，包括甲硝唑、红霉素、克林霉素、氯霉素，主要起抗菌作用，兼有抗炎作用；而主要针对非炎性痤疮的药物有维A酸类，过氧苯甲酰、水杨酸、乳酸等。单方治疗存在的主要问题一方面是作用单一，最多只能针对1-2个发病环节(如抗菌加抗炎，或抗菌加抗角拴)；另一方面一些口服制剂不良反应多，即便是一些外用制剂，由于药物本身存在副作用，会引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。
技术实现思路
为了解决以上技术问题，本专利技术提供：克林霉素甲硝唑搽剂，按重量百分比，其成分配比具体为乙醇16%～24%，甘油12-18%，盐酸克林霉素或甲硝唑15-30%，他扎罗汀3-5%，白凡士林3-7%，尼泊金乙酯0.02-0.1%，余量为纯化水，各组分的含量百分比之和为100%。克林霉素甲硝唑搽剂的制备工艺，包括如下步骤：首先，在配料锅内加入乙醇和甘油，开启搅拌，缓慢均匀撒入重量百分比为2-4%的透皮吸收剂丙二醇、抗氧剂、金属离子螯合剂并混合均匀；再加入甲硝唑、他扎罗汀、尼泊金乙酯，循环搅拌20-30min；然后，在不锈钢器皿中加入适量纯化水，将盐酸克林霉素加入纯化水中，用不锈钢搅拌棒搅拌至溶解，加入配料锅中。最后，在配料锅中加白凡士林，以及纯化水至全量，循环搅拌30-35min，形成搽剂。进一步的，配料锅温度保持在65-70ºC。本专利技术的克林霉素甲硝唑搽剂药物组成新颖，使用与携带更加方便，尤其对皮肤无刺激性，具有调节皮脂腺功能、抗角质化异常、抗炎症、抗微生物、雌激素样的作用，且制剂更加稳定。搽剂中加入白凡士林、甘油，以减少制剂对皮肤干燥、脱屑、红斑等副作用，本专利技术的生产工艺简便，成品均匀细腻，稳定性非常好，安全性强，疗效高，外用后易于洗涤。具体实施方式以下实施例用于进一步说明本专利技术，但不限制本专利技术的范围。实施例1首先，将配料锅温度保持在65ºC。在配料锅内加入乙醇16%，甘油11%，开启搅拌，缓慢均匀撒入重量百分比为2%的透皮吸收剂丙二醇、抗氧剂、金属离子螯合剂并混合均匀；再加入甲硝唑8%、他扎罗汀4%、尼泊金乙酯0.1%，循环搅拌20min。然后，在不锈钢器皿中加入适量纯化水，将盐酸克林霉素8%加入纯化水中，用不锈钢搅拌棒搅拌至溶解，加入配料锅中。最后，在配料锅中加白凡士林7%，以及纯化水至全量，循环搅拌30min。实施例2首先，在配料锅内加入乙醇20%，甘油18%，开启搅拌，缓慢均匀撒入重量百分比为3.5%的透皮吸收剂丙二醇、抗氧剂、金属离子螯合剂并混合均匀；再加入甲硝唑20%、他扎罗汀3%、尼泊金乙酯0.1%，循环搅拌25min。然后，在不锈钢器皿中加入适量纯化水，将盐酸克林霉素10%加入纯化水中，用不锈钢搅拌棒搅拌至溶解，加入配料锅中。最后，在配料锅中加白凡士林7%，以及纯化水至全量，循环搅拌32min。配料锅温度保持在65ºC。实施例3首先，在配料锅内加入乙醇24%，甘油12%，开启搅拌，缓慢均匀撒入重量百分比为4%的透皮吸收剂丙二醇、抗氧剂、金属离子螯合剂并混合均匀；再加入甲硝唑8%、他扎罗汀5%、尼泊金乙酯0.03%，循环搅拌30min。然后，在不锈钢器皿中加入适量纯化水，将盐酸克林霉素7%加入纯化水中，用不锈钢搅拌棒搅拌至溶解，加入配料锅中。最后，在配料锅中加白凡士林4%，以及纯化水至全量，循环搅拌35min。配料锅温度保持在65ºC。制备：首先将上述实施例1、实施例2或实施例3的乙醇和甘油按配方放入配料锅，开启搅拌，缓慢均匀撒入重量百分比为3%的透皮吸收剂丙二醇、抗氧剂、金属离子螯合剂并混合均匀；再加入甲硝唑、他扎罗汀、尼泊金乙酯，循环搅拌26min。然后，在不锈钢器皿中加入适量纯化水，将盐酸克林霉素加入纯化水中，用不锈钢搅拌棒搅拌至溶解，加入配料锅中；最后，在配料锅中加白凡士林，以及纯化水至全量，循环搅拌34min至完全溶解，形成搽剂。配料锅温度保持在65ºC。实施例4首先，在配料锅内加入乙醇25%，甘油17%，开启搅拌，缓慢均匀撒入重量百分比为4%的透皮吸收剂丙二醇、抗氧剂、金属离子螯合剂并混合均匀；再加入甲硝唑10%、他扎罗汀6%、尼泊金乙酯0.09%，循环搅拌30min；然后，在不锈钢器皿中加入适量纯化水，将盐酸克林霉素20%加入纯化水中，用不锈钢搅拌棒搅拌至溶解，加入配料锅中。最后，在配料锅中加白凡士林6%，以及纯化水至全量，循环搅拌35min形成搽剂。配料锅温度保持在70ºC。实施例5首先，在配料锅内加入乙醇5%，甘油12%，开启搅拌，缓慢均匀撒入重量百分比为2%的透皮吸收剂丙二醇、抗氧剂、金属离子螯合剂并混合均匀；再加入甲硝唑7%、他扎罗汀3%、尼泊金乙酯0.02%，循环搅拌20min；然后，在不锈钢器皿中加入适量纯化水，将盐酸克林霉素8%加入纯化水中，用不锈钢搅拌棒搅拌至溶解，加入配料锅中；最后，在配料锅中加白凡士林3%，以及纯化水至全量，循环搅拌30min，形成搽剂。配料锅温度保持在65ºC。实施例6首先，在配料锅内加入乙醇20%，甘油15%，开启搅拌，缓慢均匀撒入重量百分比为3%的透皮吸收剂丙二醇、抗氧剂、金属离子螯合剂并混合均匀；再加入甲硝唑5%、他扎罗汀4.5%、尼泊金乙酯0.05，循环搅拌25min；然后，在不锈钢器皿中加入适量纯化水，将盐酸克林霉素16%加入纯化水中，用不锈钢搅拌棒搅拌至溶解，加入配料锅中；最后，在配料锅中加白凡士林5%，以及纯化水至全量，循环搅拌32min形成搽剂。配料锅温度保持在69ºC。实施例7首先，在配料锅内加入乙醇17%，甘油14%，开启搅拌，缓慢均匀撒入重量百分比为2.5%的透皮吸收剂丙二醇、抗氧剂、金属离子螯合剂并混合均匀；再加入甲硝唑9%、他扎罗汀3.5%、尼泊金乙酯0.06%，循环搅拌28min；然后，在不锈钢器皿中加入适量纯化水，将盐酸克林霉素15%加入纯化水中，用不锈钢搅拌棒搅拌至溶解，加入配料锅中；最后，在配料锅中加白凡士林6%，以及纯化水至全量，循环搅拌36min形成搽剂。配料锅温度保持在68ºC。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.克林霉素甲硝唑搽剂，其特征在于：按重量百分比，其成分配比具体为乙醇16%～24%，甘油12-18%，盐酸克林霉素或甲硝唑15-30%，他扎罗汀3-5%，白凡士林3-7%，尼泊金乙酯0.02-0.1%，余量为纯化水，各组分的含量百分比之和为100%。/n

【技术特征摘要】
1.克林霉素甲硝唑搽剂，其特征在于：按重量百分比，其成分配比具体为乙醇16%～24%，甘油12-18%，盐酸克林霉素或甲硝唑15-30%，他扎罗汀3-5%，白凡士林3-7%，尼泊金乙酯0.02-0.1%，余量为纯化水，各组分的含量百分比之和为100%。


2.克林霉素甲硝唑搽剂的制备工艺，其特征在于：包括如下步骤：
首先，在配料锅内加入乙醇和甘油，开启搅拌，缓慢均匀撒入重量百分比为2-4%的透皮吸收剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：庄永辉，
申请(专利权)人：江苏晨牌邦德药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32