一种冠脉介入用导引导丝组件制造技术

本实用新型专利技术公开了一种冠脉介入用导引导丝组件，包括导引导丝和导丝导入器，导引导丝包括导丝本体和导引管，导丝本体的端部固定套置有阻挡件；导引管套置在导丝本体外部，导引管与导丝本体滑动连接，导丝本体长度长于导引管长度；导丝导入器内从上到下依次开设有导入孔和球囊放置腔，导入孔为锥形孔，且导入孔小端的直径与球囊的中央孔直径相同，球囊放置腔与球囊的外壁相配，导入孔和球囊放置腔通过连接通道连通。本实用新型专利技术的导丝组件方便导引管穿过球囊的中心孔，操作方便快捷，避免了不必要的手术时长，减小了手术风险；同时导丝本体与导引管可将脱载的支架卡住，确保支架不脱离导引管，提高了手术的安全性。

A guide wire assembly for coronary intervention

The utility model discloses a guide wire assembly for coronary intervention, which comprises a guide wire and a guide wire inductor, the guide wire comprises a guide wire body and a guide tube, the end of the guide wire body is fixedly sleeved with a blocking piece, the guide tube is sleeved outside the guide wire body, the guide tube is slidably connected with the guide wire body, the length of the guide wire body is longer than the length of the guide tube, and the guide wire inductor is from top to bottom A guide hole and a balloon placement cavity are successively arranged. The guide hole is a conical hole, and the diameter of the small end of the guide hole is the same as the diameter of the central hole of the balloon. The balloon placement cavity is matched with the outer wall of the balloon, and the guide hole and the balloon placement cavity are connected through a connecting channel. The guide wire assembly of the utility model is convenient for the guide tube to pass through the central hole of the balloon, convenient and quick for operation, avoiding unnecessary operation time and reducing the operation risk; at the same time, the guide wire body and the guide tube can clamp the off load bracket, ensure that the bracket does not break away from the guide tube, and improve the safety of the operation.

【技术实现步骤摘要】
一种冠脉介入用导引导丝组件
本技术涉及医疗器械
，具体来说，涉及一种冠脉介入用导引导丝组件。
技术介绍
导引导丝在经皮冠状动脉介入治疗(简称PCI)术中的作用是通过狭窄或闭塞病变至血管远端，目的是将球囊或支架送达靶病变处为其提供“轨道”。复杂PCI术，常用双导引导丝轨道(buddywire简称BW术)，BW术是沿着放置好的第一根导引导丝，再送入第二根导引导丝，与第一根导引导丝相伴随。与单一导丝相比，BW术能够提高导引导管的支撑力和稳定性，拉直迂曲或成角的冠脉，起到滑轨的作用，帮助球囊和支架输送系统顺利通过钙化成角病变，到达靶病变。BW技术还可以防止球囊扩张时滑动以减少血管损伤。在处理冠脉开口、弯曲、成角、钙化、狭窄等复杂病变时，应用BW术常起到事半功倍效果。在BW术中术者送入第二根导引导丝，由于操作或血管病变严重等原因导致冠脉痉挛、血管夹层损伤有可能使第二根导引导丝前行困难、被迫送入靶病变前分支血管而起不到滑轨作用；此外，有时第二根导引导丝勉强通过狭窄病变达到血管远端，但两根导引导丝缠绕也使后续器械不能到达靶病变，甚至有可能招致PCI术失败。临床上应用微导管或OTW球囊解决以上难题，微导管既有助于第二根导引导丝前行送过靶病变，也可避免导引导丝间缠绕。但应用微导管本身以及退出微导管的方法包括球囊锚定技术、压力泵和延长导丝等既增加手术费用和时间，也有可能引起相关并发症时。另外，PCI术中植入的支架是预装在球囊上，当遇到冠脉弯曲、成角、钙化或狭窄严重等复杂病变时，支架有可能从预装的球囊上脱离，这就是支架脱载。当PCI术中发生支架脱载时，将脱载的支架取出是最佳选择，保留导引导丝是后续有效处理的基础和实施取出脱载支架的前提，方法包括小球囊低压扩张、回撤脱载支架、支架远端双导丝缠绕、抓捕器抓取支架等。一旦导引导丝脱出支架将造成进一步处理困难。PCI术时需事先把导引导丝送至靶冠状动脉远端，然后沿导引导丝送入球囊或支架对病变进行治疗。这个过程需要将导丝的尾端插入球囊或支架头端的中央孔，目前的操作方法是一手拿导丝尾端另一手拿球囊头端，对准后插入。可是，导引导丝是0.36mm外径，球囊头端的中央孔仅能容纳导丝外径，所以送入导丝至球囊头端中央孔腔时比较困难，特别是对于初学者或当病人病情危重手术医生紧张时，更难以操作，有时需要重复5次以上耗时一分多钟才能成功送入，增加了不必要的手术时长，影响手术效果，增加了手术风险。
技术实现思路
为解决现有技术中存在的问题，本技术的目的是提供一种冠脉介入用导引导丝组件，操作方便快捷，避免了不必要的手术时长，减小了手术风险。为实现上述目的，本技术采用的技术方案是：一种冠脉介入用导引导丝组件，包括导引导丝和导丝导入器，所述导引导丝包括导丝本体和导引管，所述导丝本体的端部固定套置有阻挡件；所述导引管套置在所述导丝本体外部，导引管与所述导丝本体滑动连接，所述导丝本体长度长于所述导引管长度。所述导丝导入器为圆柱形结构，所述导丝导入器内从上到下依次开设有导入孔和球囊放置腔，所述导入孔为锥形孔，且所述导入孔小端的直径与球囊的中央孔直径相同，所述球囊放置腔与球囊的外壁相配，所述导入孔和球囊放置腔通过连接通道连通，所述连接通道直径与导入孔小端的直径相同，且所述连接通道靠近球囊放置腔的一端与所述球囊的中心孔相对应。手术前，首先将导引管穿入球囊，穿入过程为：将球囊固定在导丝导入器的球囊放置腔内，然后将导引管由导入孔穿入，导引管经导入孔、连接通道穿过球囊。将导引管套置在导丝本体外部(此过程由于导丝本体长度长于导引管长度，因此可选择导丝本体插入血管后套入，也可选择在导丝本体插入血管前套入)，按照PCI常规操作规程，将导丝本体插入血管，并穿过狭窄的血管病灶至血管远端。之后使导引管沿导丝本体送至血管远端，并沿导引管先后送入球囊和支架，支架由球囊带入。之后进行PCI常规操作规程对血管病灶处进行处理。手术过程，若出现支架脱落的情况，立即停止手术，首先撤出导丝本体至与支架接触，撤出导丝本体的过程，设置导丝本体端部的阻挡件(阻挡件可以使圆形、圆台形、锥形，其直径大于支架最大处的直径)将支架卡在阻挡件和球囊之间，之后一起撤出导丝本体和导引管即可确保脱载的支架被取出体外。本技术的导丝组件方便导引管穿过球囊的中心孔，操作方便快捷，避免了不必要的手术时长，减小了手术风险；同时导丝本体与导引管可将脱载的支架卡住，确保支架不脱离导引管，提高了手术的安全性。优选的，所述阻挡件呈圆台形，所述阻挡件的小端在前大端在后设置，所述阻挡件大端的直径大于支架的直径。阻挡件呈圆台形的设计，在穿过狭窄的血管病灶时，阻挡件的小端先穿过，保证了阻挡件能顺利穿过狭窄的血管病灶，有利于提高阻挡件穿过的顺畅性。优选的，所述导丝本体包括中心钢丝段和导丝头，所述中心钢丝段上直至靠近导丝头的近处均涂覆有润滑层。导丝头可采用铂金材料制成，使导丝头既柔软，又有一定弹性，以便于插入。润滑层可在穿入导丝本体时起到润滑的作用，保证导丝本体穿入的顺畅，方便操作。优选的，所述润滑层延伸至距导丝头2-3cm处。能最大限度保证穿入的顺畅性。优选的，所述中心钢丝段的长度为190-300cm。中心钢丝段用于手术中发生严重缓慢性心律失常时迅速进行起搏(起搏时，导丝本体的始端连接体外的起搏脉冲发生器的脉冲信号输出端)，190-300cm长度的中心钢丝段能确保起搏效果最佳。本技术的有益效果是：(1)本技术的导丝组件方便导引管穿过球囊的中心孔，操作方便快捷，避免了不必要的手术时长，减小了手术风险；同时导丝本体与导引管可将脱载的支架卡住，确保支架不脱离导引管，提高了手术的安全性。(2)阻挡件呈圆台形的设计，在穿过狭窄的血管病灶时，阻挡件的小端先穿过，保证了阻挡件能顺利穿过狭窄的血管病灶，有利于提高阻挡件穿过的顺畅性。(3)导丝头可采用铂金材料制成，使导丝头既柔软，又有一定弹性，以便于插入。润滑层可在穿入导丝本体时起到润滑的作用，保证导丝本体穿入的顺畅，方便操作。附图说明图1是本技术冠脉介入用导引导丝组件的整体结构示意图；图2是本技术实施例中导丝导入器的结构示意图；图3是本技术实施例中导丝本体插入血管的示意图；图4是本技术实施例中由导引管送入球囊和支架的示意图；图5是本技术实施例中导丝本体的结构示意图；图6是图5中A-A剖面放大图。附图标记说明：1、导引导丝；11、导丝本体；111、中心钢丝段；112、导丝头；113、润滑层；12、导引管；13、阻挡件；2、导丝导入器；21、导入孔；22、球囊放置腔；23、连接通道；3、球囊；4、支架；5、血管；6、血管病灶。具体实施方式下面结合附图对本技术的实施例进行详细说明。实施例1：如图1-4所示，一种冠脉介入用导引导丝组件，包括导引导丝1和导丝导入器2，所述导引导丝1包括导丝本体11和导引管本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种冠脉介入用导引导丝组件，其特征在于，包括导引导丝和导丝导入器，所述导引导丝包括导丝本体和导引管，所述导丝本体的端部固定套置有阻挡件；所述导引管套置在所述导丝本体外部，导引管与所述导丝本体滑动连接，所述导丝本体长度长于所述导引管长度；/n所述导丝导入器为圆柱形结构，所述导丝导入器内从上到下依次开设有导入孔和球囊放置腔，所述导入孔为锥形孔，且所述导入孔小端的直径与球囊的中央孔直径相同，所述球囊放置腔与球囊的外壁相配，所述导入孔和球囊放置腔通过连接通道连通，所述连接通道直径与导入孔小端的直径相同，且所述连接通道靠近球囊放置腔的一端与所述球囊的中心孔相对应。/n

【技术特征摘要】
1.一种冠脉介入用导引导丝组件，其特征在于，包括导引导丝和导丝导入器，所述导引导丝包括导丝本体和导引管，所述导丝本体的端部固定套置有阻挡件；所述导引管套置在所述导丝本体外部，导引管与所述导丝本体滑动连接，所述导丝本体长度长于所述导引管长度；
所述导丝导入器为圆柱形结构，所述导丝导入器内从上到下依次开设有导入孔和球囊放置腔，所述导入孔为锥形孔，且所述导入孔小端的直径与球囊的中央孔直径相同，所述球囊放置腔与球囊的外壁相配，所述导入孔和球囊放置腔通过连接通道连通，所述连接通道直径与导入孔小端的直径相同，且所述连接通道靠近球囊放置腔的一端与所述球囊的中心孔相对应。

【专利技术属性】
技术研发人员：王浩，
申请(专利权)人：王浩，
类型：新型
国别省市：山东;37