The invention discloses an abnormal value quality control material for coagulation detection and a preparation method thereof. The abnormal value of the quality control material includes normal plasma, stabilizer solution and vanillic acid. The volume ratio of normal plasma to stabilizer solution is 5-8:3-6, and the final mass concentration of vanillic acid is 0.5-1.5%. The preparation methods of the abnormal value control substance are: preparation of normal plasma, preparation of plasma mixture and preparation of abnormal value control substance for coagulation test. The technical scheme of the invention has the following beneficial effects: (1) the plasma abnormal value quality control material has strong adaptability and can be used for the detection of Pt and APTT; (2) the preparation method is simple and easy to operate; (3) it has good stability and can be stored for 18 months at 2-8 \u2103.
【技术实现步骤摘要】
一种用于凝血检测的异常值质控品及其制备方法
本专利技术涉及凝血检验
,更具体地说是涉及一种用于凝血检测的异常值质控品及其制备方法。
技术介绍
APTT(活化部分凝血活酶时间)和PT(凝血酶原时间)为常用的凝血功能检查项目。其中,APTT主要用于内源性凝血途径异常的评估,测定因子II、V、X等的缺陷,用于诊断凝血性疾病、出血和血栓性疾病的治疗监测;PT通过适量的磷脂化的组织因子和钙离子触发凝血过程,用于分析凝血因子II、V、VII、X的活性。在临床实践中,这些项目的检验结果常出现与临床表现不相符和不能解释的现象,因此,在凝血检测时严格作好各项室内质控,确保各项检测结果的正确性和可靠性,对于疾病的诊断和治疗具有重要的临床意义。在凝血功能检验方面,目前市场上的凝血质控品主要为进口,并以西门子质控品为主,但是其价格昂贵,开发国内质控品非常重要。利用正常血浆制备异常值质控品,是获取异常值质控品的方式之一。王希平等将正常血浆在37℃水浴箱中热浴,每隔一定时间检测血浆的APTT和PT值,直到检测值达到异常值质控品要求。理论上,该方法利用了温度和时间对凝血过程的影响,因为存放温度和时间不同,对凝血因子的影响不同,即存放温度和时间会导致血浆的某些凝血因子失活或消失,从而制备出异常值质控。但是存放温度和时间对凝血因子失活的影响情况不确定,不易量化处理,该制备方法不易控制,不适宜工业化生产。利用正常血浆制备异常值质控的另一种方式,是去除正常血浆中的某些凝血因子,从而制备异常值血浆。在US2007/020333 ...
【技术保护点】
1.一种用于凝血检测的异常值质控品,其特征在于,包括如下组分:正常血浆、稳定剂溶液和香草酸;/n所述正常血浆与所述稳定剂溶液的体积比为(5~8):(3~6),并且所述香草酸的终质量浓度为0.5~1.5%。/n
【技术特征摘要】 【专利技术属性】
1.一种用于凝血检测的异常值质控品,其特征在于,包括如下组分:正常血浆、稳定剂溶液和香草酸;
所述正常血浆与所述稳定剂溶液的体积比为(5~8):(3~6),并且所述香草酸的终质量浓度为0.5~1.5%。
2.如权利要求1所述的一种用于凝血检测的异常值质控品,其特征在于,包括如下组分:正常血浆、稳定剂溶液和香草酸;
所述正常血浆与所述稳定剂溶液的体积比为7:3;
所述香草酸的终质量浓度为0.5%。
3.如权利要求1~2任一所述的一种用于凝血检测的异常值质控品,其特征在于,所述正常血浆为人源血浆。
4.如权利要求3所述的一种用于凝血检测的异常值质控品,其特征在于,所述稳定剂溶液为质量浓度为35mM的羟乙基哌嗪乙磺酸溶液或咪唑溶液的任意一种。
技术研发人员:胡小伟,
申请(专利权)人:青岛海润禾生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:山东;37
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