一种小儿清肺颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种小儿清肺颗粒及其制备方法，包含以下重量份的原料：茯苓25重量份、清半夏18.8重量份、川贝母18.8重量份、百部18.8重量份、黄岑18.8重量份、胆南星12.5重量份、石膏18.8重量份、沉香12.5重量份、白前18.8重量份、冰片3.73重量份。本发明专利技术属于清热化痰类药品，用于治疗咳嗽喘促，痰涎壅盛，在治疗上呼吸道感染方面效果显著；本发明专利技术为纯中药制剂，与西药抗生素相比，具有不产生细菌耐药性、安全性更高的产品特点；本发明专利技术能有效提高药物在体内的分解速率，易于吸收，生物利用度高；本发明专利技术疗效确切、安全可靠、服用方便，值得推广应用。

A xiaoerqingfei granule and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种小儿清肺颗粒及其制备方法
本专利技术属于药物制备
，尤其涉及一种小儿清肺颗粒及其制备方法。
技术介绍
西药抗生素容易使人体内的细菌产生抗药性，且服用西药容易产生过敏反应。儿童和青少年处于生长发育的重要阶段，用药需谨慎处理，服用中药的毒副作用远远小于服用西药的毒副作用。经临床研究发现，目前市场上用于治疗小儿肺热咳喘的小儿清肺散药剂对治疗小儿肺热咳喘的痊愈率为15%，人数显效率为23%，显效率为38%，总有效率为76%，总有效率偏低。病情被延误治疗后会加重，病情加重后对人体伤害增加，这一现象对儿童和青少年尤为明显，病情严重的甚至为发展为肺炎、支气管炎等病症。因此，研发一种专门针对小儿肺热咳喘的总有效率高的中药制剂，是十分必要的。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术的技术方案为：一种小儿清肺颗粒，包含以下重量份的原料：茯苓25重量份、清半夏18.8重量份、川贝母18.8重量份、百部18.8重量份、黄岑18.8重量份、胆南星12.5重量份、石膏18.8重量份、沉香12.5重量份、白前18.8重量份、冰片3.73重量份。一种小儿清肺颗粒的制作方法，包括以下步骤：步骤一、取沉香12.5g，用规格为1.5cm的网筛破碎，蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的水溶液另取容器收集；步骤二、取茯苓25g、胆南星12.5g、石膏18.8g、白前18.8g、黄岑18.8g、百部18.8g，与步骤一中的沉香药渣混合，加水煎煮1.5小时，收集煎液；步骤三、将步骤二中的煎煮后的药渣继续加水，煎煮1.5小时，收集煎液；步骤四、将步骤二中的煎液和步骤三中的煎液合并，然后过滤；步骤五、将步骤四中的滤液与步骤一中的水溶液合并，制得药液；步骤六、取川贝母18.8g、清半夏18.8g，用规格为1.5cm的网筛破碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，将粗粉浸渍48小时，然后进行渗漉，收集渗漉液80ml，在80°C-90°C的温度下，将收集的渗滤液中的乙醇蒸馏回收；步骤七、将步骤六中制得的渗漉液与步骤五中制得的药液合并，然后浓缩至相对密度为1.35~1.38（60°C）的清膏；步骤八、取蔗糖666g，用100目网筛粉碎，向粉碎后的蔗糖中加入糊精299.7g、甜菊素6.6g，干混5分钟，然后加入乙醇将混合物溶解，再加入步骤七制得的清膏，搅拌、切割混合10分钟，然后用18目筛网制成颗粒，然后在50°C-60°C的温度下干燥5-8分钟；步骤九、取冰片3.73g，取步骤一中制得的挥发油3.73g，两者混合，然后加入4.476g乙醇，混合30分钟，制得溶液；步骤十、将步骤九中制得的溶液喷入步骤八中制得的颗粒中，混匀，制成1000g颗粒药剂；步骤十一、将步骤十中制得的颗粒药剂装入药品包装用复合膜中，每袋装入3g颗粒药剂；步骤十二、将装袋的药剂包上外包装，然后入库。由于采用了上述技术方案，本专利技术取得的有益效果为：本专利技术属于清热化痰类药品，用于治疗咳嗽喘促，痰涎壅盛，在治疗上呼吸道感染方面效果显著；本专利技术为纯中药制剂，与西药抗生素相比，具有不产生细菌耐药性、安全性更高的产品特点；本专利技术能有效提高药物在体内的分解速率，易于吸收，生物利用度高；本专利技术疗效确切、安全可靠、服用方便，值得推广应用。具体实施方式实施例一种小儿清肺颗粒，包含以下重量份的原料：茯苓25重量份、清半夏18.8重量份、川贝母18.8重量份、百部18.8重量份、黄岑18.8重量份、胆南星12.5重量份、石膏18.8重量份、沉香12.5重量份、白前18.8重量份、冰片3.73重量份。一种小儿清肺颗粒的制作方法，包括以下步骤：步骤一、取沉香12.5g，用规格为1.5cm的网筛破碎，蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的水溶液另取容器收集；步骤二、取茯苓25g、胆南星12.5g、石膏18.8g、白前18.8g、黄岑18.8g、百部18.8g，与步骤一中的沉香药渣混合，加水煎煮1.5小时，收集煎液；步骤三、将步骤二中的煎煮后的药渣继续加水，煎煮1.5小时，收集煎液；步骤四、将步骤二中的煎液和步骤三中的煎液合并，然后过滤；步骤五、将步骤四中的滤液与步骤一中的水溶液合并，制得药液；步骤六、取川贝母18.8g、清半夏18.8g，用规格为1.5cm的网筛破碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，将粗粉浸渍48小时，然后进行渗漉，收集渗漉液80ml，在85°C的温度下，将收集的渗滤液中的乙醇蒸馏回收；步骤七、将步骤六中制得的渗漉液与步骤五中制得的药液合并，然后浓缩至相对密度为1.365（60°C）的清膏；步骤八、取蔗糖666g，用100目网筛粉碎，向粉碎后的蔗糖中加入糊精299.7g、甜菊素6.6g，干混5分钟，然后加入乙醇将混合物溶解，再加入步骤七制得的清膏，搅拌、切割混合10分钟，然后用18目筛网制成颗粒，然后在55°C的温度下干燥6.5分钟；步骤九、取冰片3.73g，取步骤一中制得的挥发油3.73g，两者混合，然后加入4.476g乙醇，混合30分钟，制得溶液；步骤十、将步骤九中制得的溶液喷入步骤八中制得的颗粒中，混匀，制成1000g颗粒药剂；步骤十一、将步骤十中制得的颗粒药剂装入药品包装用复合膜中，每袋装入3g颗粒药剂。步骤十二、将装袋的药剂包上外包装，然后入库。性状：本品为棕黄色的颗粒，味甜、微苦。鉴别：（1）取本品12g，加水50ml，振摇，待颗粒分散后，加饱和氯化钠溶液2ml、浓氨试液4ml，摇匀，用三氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氰甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取百部对照药材1g，加水40ml，回流提取2小时，滤过，滤液加浓氨试液1ml，摇匀，蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液2~8μl，对照药材溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷-乙酸乙酯-二乙胺（6:4:1）为展开剂,展至约14cm，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品6g，加水50ml，振摇，待颗粒分散后，加入饱和氯化钠溶液2ml，摇匀，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。领取冰片对照品适量，加乙醚制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液2~8μl，对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚-乙酸乙酯（19:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取本品，照【含量测定】项下的方法试验，供试品色谱中呈现与黄岑苷对照品保留时间相同的色谱峰。（4）取本品30g，研细，加甲醛50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加浓氨试液10ml、三氯甲烷30ml，回流提取30分钟，分取三氯甲烷层，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种小儿清肺颗粒，其特征在于，包含以下重量份的原料：茯苓25重量份、清半夏18.8重量份、川贝母18.8重量份、百部18.8重量份、黄岑18.8重量份、胆南星12.5重量份、石膏18.8重量份、沉香12.5重量份、白前18.8重量份、冰片3.73重量份。

【技术特征摘要】
1.一种小儿清肺颗粒，其特征在于，包含以下重量份的原料：茯苓25重量份、清半夏18.8重量份、川贝母18.8重量份、百部18.8重量份、黄岑18.8重量份、胆南星12.5重量份、石膏18.8重量份、沉香12.5重量份、白前18.8重量份、冰片3.73重量份。2.一种小儿清肺颗粒的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、取沉香12.5g，用规格为1.5cm的网筛破碎，蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的水溶液另取容器收集；步骤二、取茯苓25g、胆南星12.5g、石膏18.8g、白前18.8g、黄岑18.8g、百部18.8g，与步骤一中的沉香药渣混合，加水煎煮1.5小时，收集煎液；步骤三、将步骤二中的煎煮后的药渣继续加水，煎煮1.5小时，收集煎液；步骤四、将步骤二中的煎液和步骤三中的煎液合并，然后过滤；步骤五、将步骤四中的滤液与步骤一中的水溶液合并，制得药液；步骤六、取川贝母18.8g、清半夏18.8g，用规格为1.5cm的网筛破碎成粗...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑钧，
申请(专利权)人：河北巨龙药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：河北,13