一种雅连凝胶剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种雅连凝胶剂，以质量份数计，包括1.0‑1.5份雅连与16‑22份凝胶。雅连凝胶剂的制备方法，包括如下步骤：S1.准备雅连药液备用；S2.将卡波姆940与纯甘油搅拌混合成胶状半透明凝胶基质；S3.在凝胶基质中加入沸腾的蒸馏水，匀速搅拌后形成均匀的半透明状液体；S4.在均匀的半透明液体中滴入三乙醇胺油酸皂，持续均匀搅拌，形成稳定的高分子凝胶；S5.将雅连药液与高分子凝胶匀速搅拌制得雅连凝胶剂。本发明专利技术采用纯中药为主要原料制成，配方单一，无毒无刺激，疗效显著，副作用小；本发明专利技术有明显的收敛溃破皮损，抑制瘙痒，改善粗糙肥厚、苔藓样变的皮损作用，且未见明显不良反应，总体有效率和治愈率均高，是比较有前途的针对糖尿病合并湿疹的凝胶剂。

【技术实现步骤摘要】
一种雅连凝胶剂及其制备方法
本专利技术涉及中药制剂领域，更具体地说，涉及一种雅连凝胶剂及其制备方法。
技术介绍
雅连是黄连中的一种,传统上一直被公认为质量最优的佳品黄连，其疗效受到中医药界广泛的推崇,在中医药宝库中占一席之地，熠熠生辉已历千年，其独特卓越的疗效使其成为疗病治病的瑰宝。雅连之所以长久地广泛地被确认为黄连中的佳品，是因为雅连、味连、云连三者功效同中有异，雅连在泻火解毒功效上有后两种黄连无法企及的特长。味连，雅连和云连三种黄连中的生物碱的种类有所不同，通过HPLC图可以看出，雅连中含有表小檗碱、黄连碱、巴马汀和小檗碱4个生物碱，至于是否含有药根碱还有待继续研究。而云连中则含有黄连碱、巴马汀和小檗碱3个生物碱，所收集的样品中暂时没有检测到药根碱和表小檗碱。云连药材中6种生物碱的平均含量差异较大，其中盐酸小檗碱最高，表小檗碱含量最低，甚至有些批次没有检测到，间接证明了云连中表小檗碱的含量较低，甚至难以检测出来。黄连从古至今就是生肌解毒常用药材，更有金元四大家之一的李杲曰其：凡诸疮宜以黄连为君。糖尿病合并皮肤病变临床常见,可伴有多种皮肤损害，多与糖尿病病程及病情关系密切。国外文献报道2型糖尿病伴湿疹的患病率为15.2％,而国内文献报道湿疹在2型糖尿病患者中的发病率为30％～40％。2型糖尿病患者皮脂分泌减少、皮肤屏障功能破坏,血糖水平较高直接刺激皮肤引起患者瘙痒并搔抓,糖尿病并发症如周围神经病变、微血管病变等糖尿病周围神经损害、微循环障碍引起皮肤组织修复能力下降,以上因素可能与糖尿病患者伴发湿疹具有相关性。国外文献报道糖尿病患者湿疹的发生除与变态反应有关外,同时,还与细菌和真菌感染密切相关。有研究表明，糖尿病合并湿疹可有多种皮肤损害，且皮肤损害相对严重，皮损面积相对广泛，瘙痒剧烈，病情较为严重。皮肤瘙痒与血糖相互影响，形成恶性循环，故治疗上良好的控制血糖与抗炎止痒同等重要。现代研究表明，黄连具有很好的抗菌、抗炎、抗氧化、抗焦虑及抗抑郁、免疫调节、抗癌、降血脂、降血糖等药理作用，且以雅连各方面表现最佳。多位学者用现代药理学研究，证实了黄连生物碱的体外抗炎、抑菌、抗氧化等作用。目前市面上治疗湿疹的外用药物种类繁多，主要成分为糖皮质激素、抗生素等，主要用于抗炎、止痒、促进皮损消退。但糖尿病合并湿疹患者常常病情严重，且病程较长，糖皮质激素及抗生素等外用药物不适合长期使用，且患者本身高血糖的特定基础环境，使得在使用普通的治疗湿疹的外用药时，疗效不太理想。目前市面上尚无专门针对糖尿病合并湿疹患者的纯中药外用药物。
技术实现思路
针对现有技术中存在的问题，本专利技术的目的在于提供一种雅连凝胶剂及其制备方法。在常规降糖的基础上，外用本凝胶后，能有效改善糖尿病合并湿疹的临床症状：迅速收敛溃破皮损，明显抑制瘙痒，改善粗糙肥厚、苔藓样变的皮损。为解决上述问题，本专利技术采用如下的技术方案。一种雅连凝胶剂，以质量份数计，包括1.0-1.5份雅连与16-22份凝胶。优选的，所述凝胶是由卡波姆940与纯甘油混合后，滴入三乙醇胺油酸皂形成的高分子凝胶。一种雅连凝胶剂的制备方法，包括如下步骤：S1.准备雅连药液备用；S2.将卡波姆940与纯甘油搅拌混合成胶状半透明凝胶基质；S3.在凝胶基质中加入沸腾的蒸馏水，匀速搅拌后形成均匀的半透明状液体；S4.在均匀的半透明液体中滴入三乙醇胺油酸皂，持续均匀搅拌，形成稳定的高分子凝胶；S5.将雅连药液与高分子凝胶匀速搅拌制得雅连凝胶剂。优选的，在所述S1中，雅连药液的制备方法：S11.将雅连装入无纺布袋中，用常温蒸馏水浸泡后文火煎制，滤出药液a；S12.将雅连装入无纺布袋中，用沸腾蒸馏水以文火煎制，滤出药液b；S13.混合药液a、药液b，用武火浓缩至浓稠状深褐色雅连药液备用。优选的，文火煎制的时间为25-35min；制得的所述浓稠状深褐色雅连药液体积为添加蒸馏水体积得一半。优选的，在所述S3中，凝胶基质全部溶胀成均匀的半透明状液体，且pH值为4-5。优选的，在所述S4中，所述三乙醇胺油酸皂得体积浓度为98％。优选的，在所述S4中，所述高分子凝胶的pH值为7。有益效果相比于现有技术，本专利技术的优点在于：1.根据《中国药典》四部规定的相应检查进行相关检测，本专利技术中凝胶无任何添加剂，所用处方原料来源可靠、品质上乘，药液及凝胶基质比例适当，凝胶成型稳定，疗效确切，生产工艺简便；2.本专利技术采用纯中药为主要原料制成，配方单一，无毒无刺激，疗效显著，副作用小；3.本专利技术有明显的收敛溃破皮损，抑制瘙痒，改善粗糙肥厚、苔藓样变的皮损作用，且未见明显不良反应，总体有效率和治愈率均高，是比较有前途的针对糖尿病合并湿疹的凝胶剂；4.本专利技术制备高分子凝胶基质的方法真实可靠，高分子凝胶性质稳定，pH值适中，能够尽可能多地保存中药浓缩液中的生物碱含量，缓慢释放药效，直达病所。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述；显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例一种雅连凝胶剂，每20g凝胶中包含雅连1.2g。所述凝胶是由卡波姆940与纯甘油混合后，滴入三乙醇胺油酸皂形成的高分子凝胶。一种雅连凝胶剂的制备方法，包括如下步骤：S1.准备雅连药液备用；具体来说，S11.将80g雅连装入12*16cm的无纺布袋中，用640ml常温蒸馏水浸泡30min后文火煎制30min，滤出药液a；S12.将80g雅连装入12*16cm的无纺布袋中，用640ml沸腾蒸馏水以文火煎制30min，滤出药液b；S13.混合药液a、药液b，用武火浓缩至200ml浓稠状深褐色雅连药液备用。S2.将4g卡波姆940(英博生物科技有限公司生产)与3ml医药级纯甘油(重庆芳黛化妆品商行)搅拌混合成粘稠的胶状半透明凝胶基质；S3.在凝胶基质中加入800ml沸腾的蒸馏水，匀速搅拌1h后，使全部凝胶基质，溶胀成均匀的半透明状液体，测得pH值为4-5；S4.在均匀的半透明液体中滴入98％棕黄色三乙醇胺油酸皂山东优索化工科技有限公司)，持续均匀搅拌，形成稳定的高分子凝胶；制得凝胶基质细腻顺滑，浓稠适中，保湿。测得制备完毕的800ml凝胶基质的pH值为7。S5.将200ml雅连浓缩药液与800ml高分子凝胶匀速顺时针搅拌制得雅连凝胶剂。本实施例所用中药药理药性如下：雅连：【性味】味苦，性寒。【归经】心、脾、胃、肝、胆、大肠经。【功能主治】清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。含药量是影响凝胶膏剂成型因素之一。含药量太高，影响凝胶的成型和稳定性，含药量太低则会影响治疗效果。2015年版《中国药典》四部规定凝胶剂应进行粒度、装量、无菌和微生物限度等相应检查。但为保证药物安全有效,稳定可控,其质量标准还应包括性状、鉴别、pH值检查、黏度检查、含有量测定、刺激性试验、稳定性试验以及有害残留量检查等。由于中药组成复杂,可根据药物及主要成分的性质,尤其是药物成分的极性确定鉴别的固定相和展开剂；根据本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种雅连凝胶剂，其特征在于：以质量份数计，包括1.0‑1.5份雅连与16‑22份凝胶。

【技术特征摘要】
1.一种雅连凝胶剂，其特征在于：以质量份数计，包括1.0-1.5份雅连与16-22份凝胶。2.根据权利要求1所述的一种雅连凝胶剂，其特征在于：所述凝胶是由卡波姆940与纯甘油混合后，滴入三乙醇胺油酸皂形成的高分子凝胶。3.一种雅连凝胶剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：S1.准备雅连药液备用；S2.将卡波姆940与纯甘油搅拌混合成胶状半透明凝胶基质；S3.在凝胶基质中加入沸腾的蒸馏水，匀速搅拌后形成均匀的半透明状液体；S4.在均匀的半透明液体中滴入三乙醇胺油酸皂，持续均匀搅拌，形成稳定的高分子凝胶；S5.将雅连药液与高分子凝胶匀速搅拌制得雅连凝胶剂。4.根据权利要求3所述的一种雅连凝胶剂的制备方法，其特征在于：在所述S1中，雅连药液的制备方法：S11.将雅连装入无纺布袋...

【专利技术属性】
技术研发人员：王理臻，岳仁宋，杨茂艺，马喜桃，
申请(专利权)人：洪雅县瓦屋山药业有限公司，岳仁宋，
类型：发明
国别省市：四川,51