植入式测力计制造技术

本申请提供了一种张力系统(10)，包括：第一和第二组织锚固件(20A、20B)，被配置为分别锚固到两个目标部位；以及第一和第二系绳(24A、24B)，分别耦接到第一和第二组织锚固件(20A、20B)。植入式测力计(30)包括第一和第二部件(31A、31B)，它们分别固定到第一和第二系绳(24A、24B)并且彼此不成一体并且被配置为原位耦接在一起，以便经由第一和第二系绳(24A、24B)将第一和第二组织锚固件(20A、20B)耦接在一起，以用于在两个目标部位之间施加可变的张力。植入式测力计(30)被配置为提供两个目标部位之间的可变张力的大小的射线照相可辨别的指示，从而能够通过射线照相监测张力的大小的变化。

Implantable dynamometer

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】植入式测力计相关申请的引证本申请要求于2017年2月8日提交的美国临时申请62/456,206的优先权，该临时申请已转让给本申请的受让人，并且通过引证并入本文。
本专利技术总体上涉及微创瓣膜修复，更具体地，涉及用于修复心脏瓣膜的微创方法。
技术介绍
功能性三尖瓣关闭不全(FTR)受几种病理生理异常(例如三尖瓣环状扩张，环形形状，肺动脉高压，左心室或右心室功能障碍，右心室几何形状和小叶束缚)支配。FTR的治疗选择主要是外科手术。马伊萨诺(Maisano)等人的美国专利8,475,525描述了一种方法，该方法包括将至少第一组织接合元件植入患者心脏瓣膜附近的组织的第一部分中，将至少第二组织接合元件植入到接触患者心脏的心房的血管的一部分中，并通过调节患者的心脏瓣膜附近的血管部分与组织的第一部分之间的距离，至少将瓣膜的第一小叶拉向瓣膜的至少第二小叶。在一种构造中，纵向构件的近端部分被成形为限定一个或多个接合元件(例如，钩或倒钩)，其可与支架构件的支柱耦接，以便保持施加于纵向构件的用于重塑三尖瓣的张力。施韦希(Schweich,Jr)等人的美国专利6,045,497描述了一种通过降低其中的壁张力来治疗衰竭心脏的装置。该装置可包括用于将心室的至少两个壁朝向彼此拉动的张力构件。该张力构件可以为不透射线的、回波心动图兼容的或MRI兼容的，或包括不透射线、回波兼容或MRI兼容的标记。提供不透射线的回声兼容或MRI兼容的张力构件或标记可以允许在植入后对张力构件进行后续的、非侵入性的监测。可以看到张力构件的存在并且测量两个或更多个标记之间的距离。另外，应变计可以设置在张力构件上，以监测使用中构件上的负荷。
技术实现思路
本专利技术的一些应用提供了一种植入式测力计，其被配置为提供在两个目标组织部位之间施加的可变张力的大小的射线照相可辨别的指示，从而使得能够(a)在施加可变张力期间，从患者体外通过射线照相确定可变张力的大小，以及(b)从患者体外通过射线照相监测在植入张力系统后可变张力的大小随时间的变化。因此，植入式测力计提供了一种简单的非侵入性的方式来监测植入操作期间和操作后随时间的可变张力，而不需要更复杂和侵入性的测量技术。因此，根据本专利技术的应用，提供了一种用于在患者体内的两个目标部位之间施加可变张力的张力系统，该张力系统包括：第一和第二组织锚固件，其包括相应的第一和第二组织耦接元件，该组织耦接元件分别被配置为锚固到两个目标部位；第一和第二系绳，其分别耦接到第一和第二组织锚固件；以及植入式测力计，其包括第一和第二部件，它们分别固定在第一和第二系绳上，并且彼此不成一体，并且被配置为原位耦接在一起，以便经由第一和第二系绳将第一和第二组织锚固件耦接在一起，以用于在两个目标部位之间施加可变张力，植入式测力计被配置为提供两个目标部位之间的可变张力的大小的射线照相可辨别的指示，从而使得能够(a)从患者体外通过射线照相确定可变张力施加期间可变张力的大小，以及(b)从患者体外通过射线照相监测植入张力系统后可变张力的大小随时间的变化。对于一些应用，植入式测力计的第一部件包括可纵向变形的元件，其可选地包括弹簧或可纵向塑性变形。对于一些应用，植入式测力计包括多个射线照相可辨别的基准标记和射线照相可辨别的指针，植入式测力计被布置成使得指针相对于基准标记纵向移动，以便提供可变张力的大小的射线照相可辨别的指示，并且指针在可变张力的大小的不同相应值处与不同的基准标记纵向地重合。可选地，指针具有不同于基准标记的射线不透性的射线不透性。根据本专利技术的应用，进一步提供了一种用于在患者体内的第一目标部位和第二目标部位之间施加可变张力的张力系统，该张力系统包括：(a)第一组织锚固件，其包括：锚轴；第一组织耦接元件，其(i)从锚轴的远端延伸，并且(ii)包括丝线，当第一组织锚固件不受展开工具约束时，该丝线成形为开放形状，并且被配置为锚固到第一目标部位；以及柔性细长张力构件，其包括(i)固定到开放形状的部位的远侧部分，(ii)近侧部分，其至少一部分沿着锚轴的至少一部分延伸，以及(iii)交叉部分，当第一组织锚固件不受展开工具约束时，该交叉部分从开放形状的部位横穿锚轴的远端，其中，第一组织锚固件被配置为当第一组织锚固件不受展开工具约束时，允许在锚轴的至少一部分和柔性细长张力构件的近侧部分的至少一部分之间进行相对轴向运动；(b)第二组织锚固件，其包括第二组织耦接元件，该第二组织耦接元件被配置为锚固到第二目标部位；(c)一个或多个系绳，其被配置为将柔性细长张力构件耦接到第二组织锚固件并在第一目标部位和第二目标部位之间施加可变张力；以及(d)植入式测力计，其包括：一个或多个射线照相可辨别的基准标记，其设置在柔性细长张力构件的近侧部分上；以及射线照相可辨别的指针，其设置在锚轴上，其中，所述植入式测力计被布置成使得一个或多个基准标记相对于指针纵向移动，以便提供第一目标部位和第二目标部位之间的可变张力的大小的射线照相可辨别的指示，从而使得能够(a)从患者体外通过射线照相确定施加可变张力期间可变张力的大小，以及(b)从患者体外通过射线照相监测在植入张力系统后可变张力的大小随时间的变化，其中，所述指针在可变张力的大小的不同相应值处与不同的基准标记纵向地重合。根据本专利技术的应用，进一步提供了一种用于在患者体内的两个目标部位之间施加可变张力的方法，该方法包括：分别将张力系统的相应第一和第二组织锚固件的第一和第二组织耦接元件锚固到两个目标部位；通过将张力系统的植入式测力计的第一和第二部件原位耦接在一起，经由分别耦接到第一和第二组织锚固件的张力系统的第一和第二系绳将第一和第二组织锚固件原位耦接在一起，第一和第二部件彼此不成一体并分别固定到第一和第二系绳上，并且植入式测力计被配置为提供两个目标部位之间的可变张力的大小的射线照相可辨别的指示；经由第一和第二系绳和植入式测力计在两个目标部位之间施加可变张力；以及通过射线照相地观察可变张力的大小的射线照相可辨别的指示，从患者体外通过射线照相确定施加可变张力期间可变张力的大小。对于一些应用，该方法进一步包括在植入张力系统后，从患者体外通过射线照相监测可变张力的大小随时间的变化。对于一些应用，植入式测力计的第一部件包括可纵向变形的元件，其可选地包括弹簧或可纵向塑性变形。对于一些应用，植入式测力计包括多个射线照相可辨别的基准标记和射线照相可辨别的指针，植入式测力计被布置成使得指针相对于基准标记纵向移动，以便提供可变张力的大小的射线照相可辨别的指示，并且指针在可变张力的大小的不同相应值处与不同的基准标记纵向地重合。可选地，指针具有不同于基准标记的射线不透性的射线不透性。对于一些应用，两个目标部位分别为两个心脏组织目标部位。根据本专利技术的应用，还提供了一种用于在患者体内的第一目标部位和第二目标部位之间施加可变张力的方法，该方法包括：将张力系统的第一组织锚固件的第一组织耦接元件的丝线锚固到第一目标部位，其中，第一组织锚固件进一步包括锚轴，其中，第一组织耦接元件从锚轴的远端延伸，其中，当第一组织锚固件不受展开工具约束时，该丝线成形为开放形状，并且其中，第一组织锚固件进一步包括柔性细长张力构件，其包括(i)固定到开放形状的部位的远侧部分，(ii)近侧部分，其至少一部分沿着锚本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种张力系统，用于在患者体内的两个目标部位之间施加可变张力，所述张力系统包括：第一组织锚固件和第二组织锚固件，所述第一组织锚固件和所述第二组织锚固件包括相应的第一组织耦接元件和第二组织耦接元件，所述第一组织耦接元件和所述第二组织耦接元件分别被配置为锚固到两个目标部位；第一系绳和第二系绳，所述第一系绳和所述第二系绳分别耦接到所述第一组织锚固件和所述第二组织锚固件；以及植入式测力计，所述植入式测力计包括第一部件和第二部件，所述第一部件和所述第二部件分别固定在所述第一系绳和所述第二系绳上并且彼此不成一体，并且被配置为原位耦接在一起，以便经由所述第一系绳和所述第二系绳将所述第一组织锚固件和所述第二组织锚固件耦接在一起，以用于在所述两个目标部位之间施加可变张力，所述植入式测力计被配置为提供所述两个目标部位之间的可变张力的大小的射线照相可辨别的指示，从而能够(a)从患者体外通过射线照相确定所述可变张力施加期间所述可变张力的大小，以及(b)从患者体外通过射线照相监测植入所述张力系统后所述可变张力的大小随时间的变化。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.02.08 US 62/456,2061.一种张力系统，用于在患者体内的两个目标部位之间施加可变张力，所述张力系统包括：第一组织锚固件和第二组织锚固件，所述第一组织锚固件和所述第二组织锚固件包括相应的第一组织耦接元件和第二组织耦接元件，所述第一组织耦接元件和所述第二组织耦接元件分别被配置为锚固到两个目标部位；第一系绳和第二系绳，所述第一系绳和所述第二系绳分别耦接到所述第一组织锚固件和所述第二组织锚固件；以及植入式测力计，所述植入式测力计包括第一部件和第二部件，所述第一部件和所述第二部件分别固定在所述第一系绳和所述第二系绳上并且彼此不成一体，并且被配置为原位耦接在一起，以便经由所述第一系绳和所述第二系绳将所述第一组织锚固件和所述第二组织锚固件耦接在一起，以用于在所述两个目标部位之间施加可变张力，所述植入式测力计被配置为提供所述两个目标部位之间的可变张力的大小的射线照相可辨别的指示，从而能够(a)从患者体外通过射线照相确定所述可变张力施加期间所述可变张力的大小，以及(b)从患者体外通过射线照相监测植入所述张力系统后所述可变张力的大小随时间的变化。2.根据权利要求1所述的张力系统，其中，所述植入式测力计的所述第一部件包括可纵向变形的元件。3.根据权利要求2所述的张力系统，其中，所述可纵向变形的元件包括弹簧。4.根据权利要求2所述的张力系统，其中，所述可纵向变形的元件为纵向可塑性变形的。5.根据权利要求1至4中任一项所述的张力系统，其中，所述植入式测力计包括多个射线照相可辨别的基准标记和射线照相可辨别的指针，其中，所述植入式测力计被布置成使得所述指针相对于所述基准标记纵向移动，以便提供所述可变张力的大小的所述射线照相可辨别的指示，以及其中，所述指针在所述可变张力的大小的不同的对应值处与不同的所述基准标记纵向地重合。6.根据权利要求5所述的张力系统，其中，所述指针具有不同于所述基准标记的射线不透性的射线不透性。7.一种张力系统，用于在患者体内的第一目标部位和第二目标部位之间施加可变张力，所述张力系统包括：(a)第一组织锚固件，所述第一组织锚固件包括：锚轴；第一组织耦接元件，所述第一组织耦接元件(i)从所述锚轴的远端延伸，并且(ii)包括丝线，当所述第一组织锚固件不受展开工具约束时，所述丝线成形为开放形状，并且所述丝线被配置为锚固到所述第一目标部位；以及柔性细长张力构件，所述柔性细长张力构件包括(i)远侧部分，在所述开放形状上固定到一部位，(ii)近侧部分，所述近侧部分的至少一部分沿着所述锚轴的至少一部分延伸，以及(iii)交叉部分，当所述第一组织锚固件不受所述展开工具约束时，所述交叉部分从所述开放形状上的部位横穿所述锚轴的远端，其中，所述第一组织锚固件被配置为当所述第一组织锚固件不受所述展开工具约束时，允许在所述锚轴的至少一部分和所述柔性细长张力构件的近侧部分的至少一部分之间进行相对轴向运动；(b)第二组织锚固件，包括第二组织耦接元件，所述第二组织耦接元件被配置为锚固到所述第二目标部位；(c)一个或多个系绳，被配置为将所述柔性细长张力构件耦接到所述第二组织锚固件并在所述第一目标部位和所述第二目标部位之间施加可变张力；以及(d)植入式测力计，所述植入式测力计包括：一个或多个射线照相可辨别的基准标记，设置在所述柔性细长张力构件的近侧部分上；以及射线照相可辨别的指针，设置在所述锚轴上，其中，所述植入式测力计被布置成使得所述一个或多个基准标记相对于所述指针纵向移动，以便提供所述第一目标部位和所述第二目标部位之间的所述可变张力的大小的射线照相可辨别的指示，从而能够(a)从患者体外通过射线照相确定施加所述可变张力期间所述可变张力的大小，以及(b)从患者体外通过射线照相监测在植入所述张力系统后所述可变张力的大小随时间的变化，其中，所述指针在所述可变张力的大小的不同的对应值处与不同的所述基准标记纵向地重合。8.一种在患者体内的两个目标部位之间施加可变张力的方法，所述方法包...

【专利技术属性】
技术研发人员：加布里埃尔·索布里诺塞拉诺，伊登·托比斯，
申请(专利权)人：四科技有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US