用于植入到静脉内的支架制造技术

本发明专利技术涉及一种支架，尤其涉及一种用于插入到人体或动物体的静脉中的支架。本发明专利技术还涉及一种用于将根据本发明专利技术的支架插入到人体或动物体的静脉中的导管支架插入设备。本发明专利技术还涉及一种使用根据本发明专利技术的导管支架插入设备将根据本发明专利技术的支架插入到人体或动物体的静脉中的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于植入到静脉内的支架
本专利技术涉及支架，尤其涉及一种用于插入到人体或动物体的静脉中的支架。本专利技术还涉及一种用于将根据本专利技术的支架插入到人体或动物体的静脉中的导管支架插入设备。本专利技术还涉及一种使用根据本专利技术的导管支架插入设备将根据本专利技术的支架插入到人体或动物体的静脉中的方法。
技术介绍
支架广泛用于医学中以保持解剖血管或管道的内腔通道打开。出于不同目的，存在多种支架，从可扩张的冠状动脉、血管和胆管支架，到用于允许肾脏和膀胱之间的尿液流动的简单塑料支架。特别地，血管支架通常放置在动脉和静脉中，以作为血管成形术的一部分支撑动脉或静脉的受影响的弱化血管壁。常用的治疗术实现一种用以将可扩张支架插入并朝向弱化血管壁部位引导的导管。将含有压缩的周边支架的导管插入到股动脉或静脉中，并使用合适的成像技术诸如荧光透视法朝向部署部位引导。一旦导管正确定位，压缩的支架就进行部署并抵靠动脉或静脉的内血管壁扩张。由于受到这些位置的外部压缩和机械力，在放置大多数周边支架时使用诸如镍钛诺之类的柔性支架材料。由于静脉系统中的低剪切应力条件，可以在静脉内实现由至少两个具有高径向力和高柔韧性的单独互连支架段组成的段支架。与由多个支架段组装的这种支架相关联的问题在于一旦最近端的支架段在静脉内的期望或预期的部署位置处从导管支架插入设备进行部署，部署的支架段将立即扩张到其扩张构型并与静脉的内血管壁邻接。为了在静脉内重新定位的目的，例如由于在静脉内的不正确或非优选位置上的部署(和扩张)，都不再可能将部署和扩张的支架段缩回到导管支架插入设备中。静脉内已经部署和扩张的第一支架段的位置不能被校正，并且尚未容纳在导管支架插入设备中的支架组件的其余部分必须完全部署在静脉内。这可能导致支架进行的部署和扩张无法在其预期长度上完全支撑受影响的静脉血管壁，因此支架术可能不被认为是成功的。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种解决上述问题的方案，允许校正支架组件在静脉内的最终部署位置，使得在校正之后，受影响的静脉血管壁在其整个长度上由部署和扩张的支架适当地支撑。根据本专利技术，提出了一种用于插入到人体或动物体的静脉中的支架，支架具有近端、远端和纵向支架轴，并且包括至少两个支架段、和将两个支架段互连的段互连装置，其中，段互连装置布置成：由于两个支架段中的一个相对于两个支架段中的另一个围绕纵向支架轴旋转而在第一构型和第二构型之间调节两个支架段之间的距离，在该第一构型中距离最小，在该第二构型中距离最大。这允许相对于静脉内的预期的部署位置来调节支架的长度，使得在静脉中部署和扩张之后，调节后的支架总是在其整个长度上适当地支撑受影响的静脉血管壁。在根据本专利技术的支架的示例中，为了将至少两个支架段互连，段互连装置包括具有两个杆端的至少一个细长细丝杆，第一杆端连接到第一支架段，并且第二杆端连接到第二支架段，其中，在第一构型中第一杆端和第二杆端相对于彼此径向偏移，并且其中，在第二构型中第一杆端和第二杆端相对于彼此纵向对准。因此，支架段始终适当地互连，并且保持整个支架组件的一致性或统一性。由于在支架的压缩构型中细丝杆的初始定向，可以有效地实现由于相关支架段相对于彼此的旋转而引起的支架的长度调节。此外，在根据本专利技术的支架的另一示例中，其能够支撑或支起较大长度的受影响的静脉血管壁，或甚至可以植入到蜿蜒的静脉部分，该支架包括近侧支架段、远侧支架段以及设置在近侧支架段和远侧支架段之间的一个或多个中间支架段，并且其中，段互连装置将支架段中的每一个互连。此外，在该示例中，均沿着支架的纵轴看，近侧支架段具有第一长度，远侧支架段具有第二长度，并且中间支架段具有第三长度，其中，第三长度小于第一长度和第二长度，并且具体地，第三长度为5mm至15mm。因此，支架组件具有近侧支架部分以及与单独中间支架段相比更长的远侧支架部分。在其近端和远端部分处的较长支架长度在静脉内扩张支架的开始和结束时用作受影响的血管壁的适当支撑。这保证了支架在静脉内的适当且稳定的锚固。在该简化示例中，第一长度和第二长度相同，而在另一示例中，第一长度比第二长度长，具体别地，第一长度为30mm至50mm，并且第二长度为10mm至30mm。在又一个示例中，支架段之间的最大距离为5mm至20mm。根据在本专利的受影响的静脉上进行的支架术，中间支架段的数量在1至30个之间。提出了一种用于将由根据本专利技术的至少两个支架段组成的支架插入到人体或动物体的静脉中的导管支架插入设备的示例，该导管支架插入设备允许相对于静脉内预期的部署位置调节支架的长度，使得在静脉中部署和扩张后，调节后的支架总是在其整个长度上适当地支撑受影响的静脉血管壁。至此，根据本专利技术的导管支架插入设备至少包括：中空支架容纳管，其具有敞口近侧管端和远侧管端，中空支架容纳管布置成用于以压缩构型容纳支架；以及引导装置，其用于以中空支架容纳管的近侧管端朝向静脉内的部署位置引导中空支架容纳管；以及部署装置，其用于使压缩支架沿压缩支架的纵向支架轴朝向敞口近侧管端前进，并在部署位置处位于静脉内，使得支架扩张并抵靠静脉的内血管壁，并且其中，部署装置被布置成通过使至少两个支架段中的一个相对于至少两个支架段中的另一个围绕纵向支架轴旋转，在第一构型和第二构型之间调节至少两个支架段之间的距离，在该第一构型中距离最小，在该第二构型中距离最大。这允许相对于静脉内预期的部署位置调节支架的长度，使得在静脉中部署和扩张之后，调节后的支架总是在其整个长度上适当地支撑受影响的静脉血管壁。在部署装置的另一示例中，部署装置被布置成调节中空支架容纳管内的至少两个支架段之间的距离。因此，在静脉内实际部署和扩张之前，可以调节支架并将其预设在其正确长度。这允许医生例如基于静脉内预期部署位置的实时成像信息进行最后一分钟调节。特别地，部署装置包括多个接合凹口，接合凹口的数量与支架的支架段的数量一致，并且其中，多个接合凹口中的每一个被布置成在旋转和纵向方向上接合相应的支架段。在根据本专利技术的导管支架插入设备的示例中，部署装置包括延伸穿过中空支架容纳管并位于压缩支架内的心轴，心轴设置有径向向外突出的多个接合凹口。特别地，每个接合凹口呈现出朝向近侧管侧定向的接触表面，以及朝向远侧管侧定向的接触表面，近侧接触表面与纵轴朝向近侧管端呈现出90°或更小的锐角，并且远侧接触表面与纵轴朝向远侧管端呈现出钝角。因此，实现了凹口与多个支架段的金属网状材料在纵向近侧方向和旋转方向上的适当接合，而在心轴在纵向远侧方向上缩回时，接合被释放并且不存在。本专利技术还涉及一种使用根据本专利技术的导管支架插入设备将根据本专利技术的支架插入到人体或动物体的静脉内的部署位置的方法，该方法包括以下步骤：A将容纳由呈压缩构型的至少两个支架段组成的支架的导管支架插入设备插入到中空支架容纳管中，使其敞口近侧管端位于静脉中；B将导管支架插入设备朝向静脉内的部署位置引导；C使支架在中空支架容纳管内前进，直到至少两个支架段中的近侧支架段处于正确位置，并经由敞口近侧管端在静脉中进行部署；D使至少两个支架段中的一个相对于至少两个支架段中的另一个围绕纵向支架轴旋转，从而在第一构型和第二构型之间调节至少两个支架段之间的距离，在该第一构型中距离最小，在该第二构型中距离最大；E使支架在中空支架容纳管内前进，并经由敞本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于插入到人体或动物体的静脉中的支架，所述支架具有近端、远端和纵向支架轴，并且包括至少两个支架段和将所述两个支架段互连的段互连装置，其中，所述段互连装置布置成：由于所述两个支架段中的一个相对于所述两个支架段中的另一个围绕所述纵向支架轴旋转而在第一构型与第二构型之间调节所述两个支架段之间的距离，在所述第一构型中所述距离最小，在所述第二构型中所述距离最大。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.30 EP 16207593.11.一种用于插入到人体或动物体的静脉中的支架，所述支架具有近端、远端和纵向支架轴，并且包括至少两个支架段和将所述两个支架段互连的段互连装置，其中，所述段互连装置布置成：由于所述两个支架段中的一个相对于所述两个支架段中的另一个围绕所述纵向支架轴旋转而在第一构型与第二构型之间调节所述两个支架段之间的距离，在所述第一构型中所述距离最小，在所述第二构型中所述距离最大。2.根据权利要求1所述的用于插入人体或动物体的静脉中的支架，其中，为了将所述至少两个支架段互连，所述段互连装置包括具有两个杆端的至少一个细长细丝杆，第一杆端连接到第一支架段，并且第二杆端连接到第二支架段，其中，在所述第一构型中所述第一杆端和所述第二杆端相对于彼此径向偏移，并且其中，在所述第二构型中所述第一杆端和所述第二杆端相对于彼此纵向对准。3.根据权利要求1或2所述的用于插入人体或动物体的静脉中的支架，其中，所述支架包括近侧支架段、远侧支架段以及设置在所述近侧支架段与所述远侧支架段之间的一个或多个中间支架段，并且其中，所述段互连装置将所述支架段中的每一个互连。4.根据权利要求3所述的用于插入人体或动物体的静脉中的支架，其中，沿着所述支架的纵轴看，所述近侧支架段具有第一长度，所述远侧支架段具有第二长度，并且所述中间支架段具有第三长度，其中，所述第三长度小于所述第一长度和所述第二长度。5.根据权利要求4所述的用于插入人体或动物体的静脉中的支架，其中，所述第三长度为5mm至15mm。6.根据权利要求4或5所述的用于插入人体或动物体的静脉中的支架，其中，所述第一长度和所述第二长度相同。7.根据权利要求4或5所述的用于插入人体或动物体的静脉中的支架，其中，所述第一长度比所述第二长度长，具体地，所述第一长度为30mm至50mm，并且所述第二长度为10mm至30mm。8.根据权利要求2至7中任一项或多项所述的用于插入人体或动物体的静脉中的支架...

【专利技术属性】
技术研发人员：科内利斯·亨德里克斯·安娜·维滕斯，
申请(专利权)人：马斯特里赫特大学医学中心，马斯特里赫特大学，
类型：发明
国别省市：荷兰,NL