针头回缩式自毁注射器制造技术

针头回缩式自毁注射器由注射针、外筒组件、推杆组件组成；特征是阻尼圈套在鲁尔座后段与外筒前段内腔缩窄环壁形成密封，该处外筒内壁与鲁尔座外周均呈梯形变化，可保障鲁尔座的止退力；前塞前段外壁与推杆前段内孔缩窄环形成嵌固；弹簧套在前塞中段被前塞后端卷边压缩后装入推杆内腔；注射完毕时推杆前移可使前塞前端膨大部与鲁尔座后端V形孔形成嵌合；推杆前端周壁将阻尼圈推移到鲁尔座中段解除对鲁尔座的束缚；鲁尔座反作用使前塞后移，解除推杆内孔缩窄环对前塞的嵌固，弹簧释放，将前塞、鲁尔座、注射针弹射回缩到推杆内腔深处，因弹簧前端头部外展，可嵌入推杆内壁、阻止弹簧前移，限制前塞，阻止注射针外露。较以往技术方案具有：结构简单、设计合理、部件小巧、组件美观、功能可靠、使用舒适、更利于工业自动化生产的特征。

【技术实现步骤摘要】
针头回缩式自毁注射器
本专利技术涉及一种医疗器械，具体的说是用于对人体组织的穿刺过程及其在穿刺后向组织内给药或抽取组织标本的一种针头回缩式自毁注射器。
技术介绍
自二十世纪四十年代出现了塑料制一次性使用无菌注射器以来，由于产品能够被重复使用，由此引发血源性疾病的传播，尤以艾滋病、丙肝、乙肝为严重；1994年世界卫生组织（WHO）提倡使用：“一次性使用自毁注射器”，技术人员在如何防止注射器的重复使用方面做了大量探索；各种方案多集中在如何防止注射器的重复使用，如刺破活塞、折断推杆等；但是，造成血源性疾病传播的根本原因是注射针头在重复使用或医疗过程对医护人员及病人针刺伤导致的，而非注射器本身；所以，WHO于1998年就重新提出：“一次性使用安全注射针头”的要求，要求技术人员与企业研究生产“安全注射针头”，以彻底解决针刺伤害造成的疾病传播。但限于注射针须与注射器配合（同时）使用，且由于注射针结构过于简单，实现安全自毁技术难度较大，技术人员多把它们（注射针和注射器）结合在一起进行研究，使其在共同使用后相互作用，实现自毁和安全防护。目前，市场上常见的各种结构的自毁注射器，只能实现注射器的毁形，使其不能再次使用，却不能对注射针进行安全防护和毁形；我们知道，一次性使用注射器和一次性使用注射针分别属于两个不同的产品，各有（国际）国家标准来规范；注射器是一个容器及计量工具；而注射针则需专业技术人员使用或操作，穿刺人体组织、由体外向组织内建立一个给药或提取标本的通道；所以，注射针是一个穿刺器具、完成建立通道的作用，其风险度很高。能够将注射针完全屏蔽的、目前在国际和国内比较成熟的技术方案多是：通过人工或机械（弹簧）力的作用，将使用后的注射针收入注射器外筒或推杆内腔，但都存在一定的不足：以弹簧自动回收注射针头的方式：弹簧位于针座部位（国外主流方案）的结构，使得回收装置与针座呈一体化结构，不能更换针头，无法满足临床中不同的临床使用环境，制约了其在临床中的推广与应用。中国专利：CN92109192.3公布了“一种一次性使用的安全注射器”，其技术特征是采用压缩弹簧与针座分离的回收针头的结构，其不足是利用胶塞的不同结构与针座的相互啮合，达到对注射器推杆的闭锁及安全特性的启动，如今，其方案也未能很好实施，因为弹性活塞主要是密封件，要其承担嵌合触发、限位固定件，实属困难，专利技术人如今也未能很好实现。国内外还没有见到能够完全解决上述不足的针头回缩式自毁注射器的技术方案被公开。本专利技术的针头回缩式自毁注射器采用了注射针自动回缩防护、针座支撑、弹簧释放后自动嵌位的多重复合安全结构，使得本方案结构合理、安全可靠、符合我国临床医疗操作规范与诊疗规范，适应临床各种复杂的使用环境，减少其局限性、实施简单，利于普及。
技术实现思路
本专利技术提供一种能够解决上述不足的针头回缩式自毁注射器。本专利技术的技术方案是这样的：针头回缩式自毁注射器，由注射针、外筒组件、推杆组件构成；其特征是：注射针是普通的注射针结构由针管和针座相互粘接构成；外筒组件由外筒、阻尼圈、鲁尔座共同构成，其中鲁尔座的前段是标准的6%公鲁尔接头，其中段的外径小于阻尼圈的内径，其后段的外径略大于阻尼圈的内径；外筒是一中空的管状结构，其前段内孔壁有一处环形缩窄、其内径小于鲁尔座后段的外径，在外筒的前段与中段交汇处内孔壁有一缩窄环，其内径略小于阻尼圈的外径；外筒内径的其余处均大于阻尼圈的外径；推杆组件是由推杆、弹簧、前塞、后塞、活塞共同构成：推杆是一中空的管状结构，其前段内孔壁有一缩窄环，其内径略小于前塞前段外住环形凸起的外径；推杆的后端外翻形成按手，其外径小于外筒后端延长管的内径，在推杆按手的开孔边缘有一台阶状扩大孔，可与后塞形成嵌固；活塞套装在推杆前端外周壁的环形沟槽内，上述结构共同形成推杆组件；将推杆组件装入外筒内腔，可形成滑动密封，将注射针旋装在鲁尔座上，构成本专利技术。所述的鲁尔座的后段的外径略大于阻尼圈的内径，后段的外径且呈倒梯形变化：即鲁尔座下段的下缘外径略小于的上缘外径；鲁尔座中段的外径小于阻尼圈的内径，鲁尔座上段的外径是标准的6%鲁尔公接头，在鲁尔座的后段底部有一V形孔，其开口小，内孔略大，可与前塞的楔形膨大部形成嵌合。所述的外筒的前段内孔壁有一缩窄环，该环直径略小于鲁尔座中段的外径；外筒的前段与中段交汇处有一缩窄环，该环内径略小于阻尼圈的外径，该环的内径且呈梯形变化：即缩窄环近鲁尔接口端的内径略大于远鲁尔接口端的内径；外筒的后段有一卷边形成把手，在把手的下端有一延伸的圆管，其内径略大于推杆末端按手的外径，从外筒延伸管边缘到外筒前段内孔缩窄环处的长度略大于推杆的长度，在外筒的后段卷边处的内壁有一缩窄的双凹环，其最小内径略小于推杆前端环形沟槽外缘的最大外径，也小于推杆的圆片的外径。所述的推杆是一中空管，其前端内孔有一缩窄环，该环内径略小于前塞的前段环形凸起的外径；推杆的前端外周有一环形沟槽，其槽底直径略大于活塞的内径，推杆的后端外展形成按手，在按手的中孔缘有一带台阶的扩大孔，可与后塞形成嵌固。所述的前塞是一帽状中空管，其前（盲）端中央有一楔形膨大部，可与鲁尔座后端的V形孔形成嵌合链接；前塞的前段环形凸起的外径略大于推杆内孔前段内壁缩窄环的内径，前塞中段的外径大于前段的外径、也略小于弹簧的内径，前塞后段外展呈卷边，该处外径大于弹簧的外径，但略小于推杆的内孔直径。所述的弹簧是压缩簧，其直径小于推杆内孔直径，弹簧一端钢丝头部外展，外展后的弹簧直径大于推杆内腔直径，弹簧压缩后长度小于前塞中段长度，弹簧压缩力大于鲁尔座与注射针的质量总和。所述的推杆的外径略小于外筒的内孔经，推杆的长度略小于从外筒延伸管边缘到外筒前段内孔缩窄环处的长度；在推杆的前端有一楔形膨大部，推杆前段的外周有一环形沟槽，环形沟槽的槽底直径略大于活塞环的内径，在推杆环形沟槽的后部有一圆片结构，其直径等于外筒的内经；在圆片的后部有V形缝隙，利于推杆被折断，在推杆的末端有圆形扩展呈按手。本专利技术具有以下技术特征和技术进步：常规穿刺注射操作，待注射预定剂量药液后，继续按压推杆，使前塞与鲁尔座嵌合，推杆前端环形壁推动阻尼圈前移，使鲁尔座脱离束缚，同时鲁尔座反作用使推杆前端内孔中的前塞后移，解除推杆前端内孔中环形突起的嵌固束缚，使压缩弹簧释放，弹簧力使前塞带动鲁尔座及注射针由体内组织中拔出、并回缩入推杆内腔并保持屏蔽、不再外露。上述结构，使得触发后，鲁尔座、前塞均处于游离状态，弹簧不需要克服阻尼与摩擦力，从而可降低弹簧力，减小弹簧材料量、降低成本；推杆组件由弹簧、前塞、推杆、后塞、活塞组成；其作用是与外筒构成滑动密封，在注射完毕后，又成为自动回收注射针的装置，其结构是：其弹簧一端尖端外展，外展后的弹簧前端直径大于推杆内孔直径，使得本安全注射器具有：弹簧短小、相应的前塞体积小，可被活塞遮盖，使得本产品外观美观，与普通注射器无异，更容易被临床医护人员接受，使用舒适度好。在注射结束后，继续按压推杆，可轻松启动安全装置自动将注射针回收进推杆内孔被屏蔽固定，可确切有效的屏蔽注射针及针尖不再外露，从而消除医护人员被针刺伤害的风险，避免了医护人员及其他人员被注射针刺伤而造成感染和疾病传播。由于本专利技术采用了鲁尔座与注射针分离的结构，使得本技术提出的安全注射器可本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.针头回缩式自毁注射器，由注射针、外筒组件、推杆组件构成；其特征是：注射针由针管（1）和针座（Z）相互粘接构成；外筒组件由外筒(4)、阻尼圈（3）、鲁尔座（2）共同构成，其中鲁尔座（2）的前段(2A)是标准的6%公鲁尔接头，其中段(2B)的外径小于阻尼圈(3)的内径，其后段(2C)的外径略大于阻尼圈(3)的内径；外筒(4)是一中空的管状结构，其前段内孔壁有一处环形缩窄(4A)、其内径小于鲁尔座后段(2C)的外径，在外筒的前段与中段交汇处内孔壁有一缩窄环(4B)，其内径略小于阻尼圈(3)的外径；外筒内径的其余处均大于阻尼圈(3)的外径；推杆组件由推杆(6)、弹簧(7)、前塞(8)、后塞(9)、活塞(5)共同构成：推杆(6)是一管状结构，其前段内孔壁有一缩窄环(6A)，其内径略小于前塞前段外周环形凸起（8B）的外径；推杆的后端外翻形成按手(6D)，其外径小于外筒后端延长管（4D）的内径，在推杆按手的开孔边缘有一台阶状扩大孔(6E)，可与后塞(9)形成嵌固；活塞(5)套装在推杆前端外周壁的环形沟槽(6B)内，上述结构共同形成推杆组件；将推杆组件装入外筒内腔，可形成滑动密封，将注射针旋装在鲁尔座上。...

【技术特征摘要】
1.针头回缩式自毁注射器，由注射针、外筒组件、推杆组件构成；其特征是：注射针由针管（1）和针座（Z）相互粘接构成；外筒组件由外筒(4)、阻尼圈（3）、鲁尔座（2）共同构成，其中鲁尔座（2）的前段(2A)是标准的6%公鲁尔接头，其中段(2B)的外径小于阻尼圈(3)的内径，其后段(2C)的外径略大于阻尼圈(3)的内径；外筒(4)是一中空的管状结构，其前段内孔壁有一处环形缩窄(4A)、其内径小于鲁尔座后段(2C)的外径，在外筒的前段与中段交汇处内孔壁有一缩窄环(4B)，其内径略小于阻尼圈(3)的外径；外筒内径的其余处均大于阻尼圈(3)的外径；推杆组件由推杆(6)、弹簧(7)、前塞(8)、后塞(9)、活塞(5)共同构成：推杆(6)是一管状结构，其前段内孔壁有一缩窄环(6A)，其内径略小于前塞前段外周环形凸起（8B）的外径；推杆的后端外翻形成按手(6D)，其外径小于外筒后端延长管（4D）的内径，在推杆按手的开孔边缘有一台阶状扩大孔(6E)，可与后塞(9)形成嵌固；活塞(5)套装在推杆前端外周壁的环形沟槽(6B)内，上述结构共同形成推杆组件；将推杆组件装入外筒内腔，可形成滑动密封，将注射针旋装在鲁尔座上。2.根据权利要求1所述的针头回缩式自毁注射器，其特征在于：鲁尔座(2)的后段(2C)的外径略大于阻尼圈(3)的内径，后段(2C)的外径且呈倒梯形变化：即鲁尔座下段2C的下缘外径略小于2C的上缘外径；鲁尔座(2)中段的外径(2B)小于阻尼圈(3)的内径，鲁尔座(2)上段的外径(2A)是标准的6%鲁尔公接头，在鲁尔座(2)的后段底部有一V形孔(2D)，其开口小，内孔略大，可与前塞(8)的楔形膨大部(8A)形成嵌合。3.根据权利要求1所述的针头回缩式自毁注射器，其特征在于：外筒(4)的前段内孔壁有一缩窄环(4A)，该环直径略小于鲁尔座中段(2B)的外径；外筒(4)的前段与中段交汇处有一缩窄环(4B)，该环内径略小于阻尼圈(3)的外径，该环(4B)的内径且呈梯形变化：即缩窄环4B近鲁尔接口端的内径略大于远鲁尔接口端的内径；外筒(4)的后段有一卷边形成把手(4C)，在把手...

【专利技术属性】
技术研发人员：张亚平，
申请(专利权)人：张亚平，
类型：发明
国别省市：上海,31