一种治疗口腔溃疡的七叶皂苷钠复方含片及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及了一种治疗口腔溃疡的七叶皂苷钠复方含片及其制备方法。本复方含片由下述重量份的原料组成：七叶皂苷钠5~20份、维生素B210~40份、甜味剂2~15份、香精2~15份、食品粘合剂5~20份、冰片1~6份、甘露醇1~6份。其制备方法为：将原辅料研磨成细粉后采用粉末压片法直接压片。本发明专利技术具有抗炎、消肿、抗渗出，促进血肿溶化和吸收，促进口腔细胞再生之功效，与现有技术相比，可以快速有效地治疗口腔溃疡，有效成分源自天然提取物，毒副作用小。

A compound buccal tablet of Sodium Aescinate for the treatment of oral ulcer and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种治疗口腔溃疡的七叶皂苷钠复方含片及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及了一种治疗口腔溃疡的七叶皂苷钠复方含片及其制备方法。本复方含片由下述重量份的原料组成：七叶皂苷钠5~20份、维生素B210~40份、甜味剂2~15份、香精2~15份、食品粘合剂5~20份、冰片1~6份、甘露醇1~6份。其制备方法为：将原辅料研磨成细粉后采用粉末压片法直接压片。本专利技术具有抗炎、消肿、抗渗出，促进血肿溶化和吸收，促进口腔细胞再生之功效，与现有技术相比，可以快速有效地治疗口腔溃疡，有效成分源自天然提取物，毒副作用小。
技术介绍
七叶皂苷钠是中药娑罗子的干燥成熟果实中提取的三萜皂苷的钠盐，目前多以总七叶皂苷钠应用于临床，主要含有4种成分。我国国家标准按液相色谱出峰前后，依次命名为七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠B、七叶皂苷钠C、和七叶皂苷钠D。研究发现，七叶皂苷钠够降低血管通透性，对血清中的溶酶体活性具有明显的抑制作用，稳定溶酶体膜，阻碍蛋白酶的代谢，降低毛细血管的通透性，对抗渗出，从而减少静脉性充血，减轻组织肿胀，缩小肿胀的周径，减少栓塞的体积，达到预防和治疗静脉性水肿、组织水肿的作用。具有抗炎，抗渗出，提高静脉张力，改善微循环，促进脑功能恢复，促进血肿溶化和吸收，促进肾上腺皮质分泌皮质类固醇及清除氧自由基等广泛的药理作用。临床上广泛用于治疗各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿等疾病，下肢静脉性水肿，静脉曲张等静脉疾病。目前七叶皂苷钠普遍用于注射用或者口服，亦有文献和专利报道用于外表皮肤、肌肉的消肿，尚未见七叶皂苷钠用于口腔保健卫生。维生素B2为体内黄酶类辅基的组成部分（黄酶在生物氧化还原中发挥递氢作用），当缺乏时，就影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍。其病变多表现为口、眼和外生殖器部位的炎症，如口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等，故本品可用于上述疾病的防治。体内维生素B2的储存是很有限的，因此每天都要由饮食提供。口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。目前，现有药物治疗虽有一定疗效，但存在副作用大，容易反复发作等问题。因此开发一种具有抗炎、消肿、抗渗出，促进血肿溶化和吸收，促进口腔细胞再生之功效，可以快速有效地治疗口腔溃疡的药品必定有广阔的市场前景。
技术实现思路
本专利技术提供一种治疗口腔溃疡的七叶皂苷钠复方含片及其制备方法，使其具有抗炎、消肿、抗渗出，促进血肿溶化和吸收，促进口腔细胞再生之功效，可以快速有效地治疗口腔溃疡。本专利技术是采用如下具体技术方案实现的：一种治疗口腔溃疡的七叶皂苷钠复方含片及其制备方法，由下述重量份的原料组成：七叶皂苷钠5~20份、维生素B210~40份、甜味剂2~15份、香精2~15份、食品粘合剂5~20份、冰片1~6份、甘露醇1~6份。进一步的优选方案，由下述重量份的原料组成：七叶皂苷钠10~15份、维生素B220~30份、甜味剂5~10份、香精5~10份、食品粘合剂10~15份、冰片1~3份、甘露醇1~3份。更进一步的优选方案，由下述重量份的原料组成：七叶皂苷钠12份、维生素25份、甜味剂8份、香精8份、食品粘合剂10份、冰片2份、甘露醇2份。所述七叶皂苷钠是一种从植物中提取得到的含有三萜皂苷的钠盐的混合物，主要成分包括七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠B，亦可含有或者不含有七叶皂苷钠C、七叶皂苷钠D，且七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B二者之间含量比例不受限制，优选为七叶皂苷钠A的含量比例为25-45%，七叶皂苷钠B含量比例为20-35%。所述复方含片的两个主要药用成分为七叶皂苷钠和维生素B2。所述的甜味剂包括蔗糖、单糖浆及芳香糖浆中的一种或多种；所述的香精包括薄荷醇、薄荷油、薄荷及其衍生物、水果香精中的一种或多种；所述的食品粘合剂为微晶纤维素。所述的七叶皂苷钠复方含片的制备方法，包括以下步骤：（1）分别取各原辅料研磨成细粉，过100目筛备用；（2）按量称取各原辅料细粉混匀；（3）称取混匀后的细粉约80~120mg压片，即制成七叶皂苷钠复方含片。本专利技术中，七叶皂苷钠具有抗炎、消肿、抗渗出，促进血肿溶化和吸收等功能；维生素B2具有预防和消除口腔内、唇、舌及皮肤的炎反应，促进细胞的再生。普通的清热消炎药多为口服制剂，周期长见效慢；七叶皂苷钠复方含片将两者制成复方含片的方式服用，起效快，更利于伤患处对药品的吸收，可快速有效地缓解口腔溃疡。且成品含片易于服用和储存。具体实施例以下通过实施例形式再对本专利技术的内容做进一步详细说明，但不应就此理解为本专利技术上述主题范围内仅限于以下实施例。在不脱离本专利技术上述技术前提下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的相应替换或变更的修改，均包括在本专利技术内。实施例1：一种治疗口腔溃疡的七叶皂苷钠复方含片及其制备方法，由下述重量份的原料组成：七叶皂苷钠10份、维生素B210份、甜味剂15份、香精5份、食品粘合剂20份、冰片2份、甘露醇4份。所述的七叶皂苷钠复方含片的制备方法，包括以下步骤：（1）分别取各原辅料研磨成细粉，过100目筛备用；（2）按量称取各原辅料细粉混匀；（3）称取混匀后的细粉约120mg压片，即制成七叶皂苷钠复方含片。临床试验证明，本品具有抗炎、消肿、抗渗出，促进血肿溶化和吸收，促进口腔细胞再生之功效，可以快速有效地治疗口腔溃疡。实施例2：一种治疗口腔溃疡的七叶皂苷钠复方含片及其制备方法，由下述重量份的原料组成：七叶皂苷钠20份、维生素B240份、甜味剂2份、香精2份、食品粘合剂10份、冰片4份、甘露醇6份。所述的七叶皂苷钠复方含片的制备方法，包括以下步骤：（1）分别取各原辅料研磨成细粉，过100目筛备用；（2）按量称取各原辅料细粉混匀；（3）称取混匀后的细粉约100mg压片，即制成七叶皂苷钠复方含片。临床试验证明，本品具有抗炎、消肿、抗渗出，促进血肿溶化和吸收，促进口腔细胞再生之功效，可以快速有效地治疗口腔溃疡。实施例3：一种治疗口腔溃疡的七叶皂苷钠复方含片及其制备方法，由下述重量份的原料组成：七叶皂苷钠5份、维生素B230份、甜味剂10份、香精10份、食品粘合剂5份、冰片2份、甘露醇4份。所述的七叶皂苷钠复方含片的制备方法，包括以下步骤：（1）分别取各原辅料研磨成细粉，过100目筛备用；（2）按量称取各原辅料细粉混匀；（3）称取混匀后的细粉约80mg压片，即制成七叶皂苷钠复方含片。临床试验证明，本品具有抗炎、消肿、抗渗出，促进血肿溶化和吸收，促进口腔细胞再生之功效，可以快速有效地治疗口腔溃疡。实施例4：一种治疗口腔溃疡的七叶皂苷钠复方含片及其制备方法，由下述重量份的原料组成：七叶皂苷钠15份、维生素B220份、甜味剂5份、香精10份、食品粘合剂20份、冰片1份、甘露醇1份。所述的七叶皂苷钠复方含片的制备方法，包括以下步骤：（1）分别取各原辅料研磨成细粉，过100目筛备用；（2）按量称取各原辅料细粉混匀；（3）称取混匀后的细粉约8本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗口腔溃疡的七叶皂苷钠复方含片及其制备方法，其特征在于，由下述重量份的原料组成：七叶皂苷钠5~20份、维生素B210~40份、甜味剂2~15份、香精2~15份、食品粘合剂5~20份、冰片1~6份、甘露醇1~6份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗口腔溃疡的七叶皂苷钠复方含片及其制备方法，其特征在于，由下述重量份的原料组成：七叶皂苷钠5~20份、维生素B210~40份、甜味剂2~15份、香精2~15份、食品粘合剂5~20份、冰片1~6份、甘露醇1~6份。2.根据根据权利要求1所述的七叶皂苷钠复方含片，其特征在于它是由下述重量份数的原料组成：七叶皂苷钠10~15份、维生素B220~30份、甜味剂5~10份、香精5~10份、食品粘合剂10~15份、冰片1~3份、甘露醇1~3份。3.根据根据权利要求1所述的七叶皂苷钠复方含片，其特征在于它是由下述重量份数的原料组成：七叶皂苷钠12份、维生素25份、甜味剂8份、香精8份、食品粘合剂10份、冰片2份、甘露醇2份。4.根据权利要求1所述的七叶皂苷钠复方含片，其特征在于所述七叶皂苷钠是从中药娑罗子的干燥成熟果实中提取得到的含有三萜皂苷的钠盐的混合物，主要成分包括七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐刚，刘大鹏，刘早霞，
申请(专利权)人：武汉长联来福制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42