一种治疗肝胃不和，或/和咽部不适的中药组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种治疗肝胃不和，或/和咽部不适的中药组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：柴胡7‑13份,香附7‑13份，陈皮7‑13份，法半夏7‑13份，厚朴7‑13份，紫苏叶7‑13份，黄连4.2‑7.8份，诃子7‑13份，瓦楞子7‑13份，党参10.5‑19.5份，赤芍7‑13份，甘草3.5‑6.5份。本发明专利技术中药组合物具有舒肝理气，健脾化湿、清咽利喉的作用，显著效果，适于临床推广使用。

A Chinese medicine composition for treating liver-stomach discord or/or pharyngeal discomfort, its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种治疗肝胃不和，或/和咽部不适的中药组合物及其制备方法和用途
本专利技术具体涉及一种治疗肝胃不和，或/和咽部不适的中药组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
咽喉反流性疾病(LPRD)是指胃内容物反流至食管上括约肌以上部位，引起一系列症状和体征的总称。临床表现为咽喉部异物感、持续清嗓、声嘶、发音疲劳、咽喉疼痛、慢性咳嗽、呼吸困难、喉痉挛、哮喘等症状，以及声带后连合区域黏膜增厚、肥厚，声带弥漫性充血、水肿，严重时出现肉芽肿、喉室消失、声门下狭窄等喉部体征，10％的耳鼻咽喉科就诊患者中存在反流症状和体征。有实验研究提示高脂饮食与慢性睡眠剥夺，能导致大鼠出现LPRD。胃食管反流性疾病(gastroesophagealrefluxdisease,GERD)是指胃、十二指肠内容物反流至食管所引起的一系列症状,如反酸、烧灼感、胸骨后灼痛。有研究表明确诊为胃食管反流病的患者往往伴有很多其他症状，其中有72％伴有咽喉炎表现。既往耳鼻喉科医生在接诊患者时，有部分医生把胃食管反流性疾病与咽喉反流性疾病混为一谈，Koufman首次报道LPRD不仅在症状和体征上与胃食管反流性疾病存不同，在病理生理上亦有差异。《咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识(2015年)》建议至少进行8周的试验性治疗，8周后有效者即可以诊断。LPR包括酸性反流和碱性反流，而PPI对非酸反流无效。长期服用PPI可能出现头痛、腹泻、食欲减退、神经系统疾病、心律失常、内分泌系统、影响维生素及矿物质代谢、影响铁吸收、贫血等一系列副作用。PPI类药物虽为公认治疗有效的药物，但通过查阅国内外相关文献发现，使用PPI治疗的疗效在不同治疗剂量、用药次数和治疗周期等方面的研究结果也不尽相同。所以，就目前研究结果看来，PPI治疗的治疗标准及合理性都尚存争议。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供了一种治疗肝胃不和，或/和咽部不适的中药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：柴胡7-13份,香附7-13份，陈皮7-13份，法半夏7-13份，厚朴7-13份，紫苏叶7-13份，黄连4.2-7.8份，诃子7-13份，瓦楞子7-13份，党参10.5-19.5份，赤芍7-13份，甘草3.5-6.5份。更进一步地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：柴胡10份、香附10份、陈皮10份、法半夏10份、厚朴10份、紫苏叶10份、黄连6份、诃子10份、瓦楞子10份、党参15份、赤芍10份、甘草5份。进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。更进一步地，所述制剂为口服制剂。更进一步地，所述口服制剂为散剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或滴丸，优选颗粒剂。本专利技术还提供了一种前述中药组合物的制备方法，它包括以下步骤：(1)按照配比称取原料药；(2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。本专利技术还提供了一种前述中药组合物在制备疏肝理气和/或降逆和胃的药物中的用途。本专利技术还提供了一种前述中药组合物在制备治疗胸痛、烧心和/或胃痛的药物中的用途。本专利技术最后提供了一种前述中药组合物在制备治疗咽部不适的药物中的用途。进一步地，所述咽部不适是持续清嗓、咽部异物感、痰多和/或鼻涕倒流。本专利技术中药组合物中，柴胡入肝胆经，其性升散，历代作为治疗肝气郁滞之要药，善疏肝解郁，宣散透邪，故为君药。香附，入肝经而善疏肝解郁、理气止痛，与柴胡合用共解肝经郁滞，增强行气止痛之效；法半夏，归脾胃经，功宜和胃，燥湿化痰，降逆止呕；共为臣药。陈皮，归脾胃经，为治脾胃气滞之要药，功善行气调中，燥湿化痰；厚朴，归脾胃经，功能燥湿消痰，下气除满，与法半夏、陈皮相须为用，行气调中燥湿除满；紫苏叶，归脾胃经，行气宽中，能宽中除胀、和胃止呕；黄连，苦，寒，归脾胃经，清热燥湿、泻火解毒，用于热郁中焦之痞满、呕吐、吞酸；诃子，功善利咽喉开音；瓦楞子，制酸止痛，主治胃脘痛，吐酸；党参，归脾经，燥湿健脾，为健脾第一要药，《内经》“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”，故见肝之病不能唯治肝，当先顾护脾；赤芍，入肝经，因“久病入络”，故用于活血通络，且能起引药入肝经之效，共为佐药。甘草，入脾、胃经，调和所有用药，充当使药。上述药物配伍使用，具有舒肝理气，健脾化湿、清咽利喉的作用，在治疗肝胃不和及咽部不适方面具有显著效果，适于临床推广使用。经试验证明：本专利技术疏肝和胃药物组合物治疗咽喉反流性疾病(肝胃不和证)有较好临床疗效。明显改善患者咽喉异物感、清嗓、痰多或鼻涕倒流、烧心胃痛等主要临床症状。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。附图说明图1试验例1技术路线图图2试验例1效果分析图图3试验例2技术路线图图4试验例2效果分析图具体实施方式实施例1、本专利技术药物的制备配方：柴胡10g，香附10g，陈皮10g，法半夏10g，厚朴10g，紫苏叶10g，黄连6g，诃子10g，瓦楞子10g，党参15g，赤芍10g，甘草5g。制备方法：按配方称取各原料，粉碎，过筛，混合，加水煎煮、浓缩、烘干制粒成颗粒剂，共116g。使用方法：一次38.7g/次，一日三次，100ml温开水冲服，饭后半小时温服。实施例2、本专利技术药物的制备配方：柴胡7g，香附7g，陈皮7g，法半夏7g，厚朴7g，紫苏叶7g，黄连4.2g，诃子7g，瓦楞子7g，党参10.5g，赤芍7g，甘草3.5g。制备方法：按配方称取各原料，粉碎，过筛，混合，加水煎煮、浓缩、烘干制粒成颗粒剂。实施例3、本专利技术药物的制备配方：柴胡13g,香附13g，陈皮13g，法半夏13g，厚朴13g，紫苏叶13g，黄连7.8g，诃子13g，瓦楞子13g，党参19.5g，赤芍13g，甘草6.5g。制备方法：按配方称取各原料，粉碎，过筛，混合，加水煎煮、浓缩、烘干制粒成颗粒剂。以下通过试验例来说明本专利技术的有益效果：试验例1：研究目的国内外越来越多医生开始关注咽喉反流性疾病，对于本病的诊断与治疗仍存有不少质疑。质子泵抑制剂是西医治疗此病主要处理手段，但其存在胃肠道不适且长期运用存在引起心肌损伤、老年人骨折等危险，基于中医辨证施治的理论方法，越来越多的中医学家结合自身临床经验运用中药方剂治疗咽喉反流性疾病，但中医药对本病论述较为零散，不够系统化、理论化。本研究将按照随机单盲平行对照的临床试验方法，采用疏肝理气、降逆和胃法以自拟的中药复方对咽喉反流性疾病(肝胃不和证)患者进行治疗。以期望通过对诊治前后患者体征及症状的好转情况进行对比分析，探究疏肝和胃法治疗反流性咽喉疾病的临床价值，从而明确中医药在治疗咽喉反流性疾病上的优势。对咽喉反流性疾病理论的深入探讨和试验研究，有助于寻求本病更有效的诊疗方法，并提供有价值的理论、实践参考。研究方案1试验设计采用随机单盲、安慰剂平行对照的临床试验设计方法。将受试者以1:1的比例随机分为试验组与对照组。2研究对象2.1受试者本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗肝胃不和，或/和咽部不适的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：柴胡7‑13份，香附7‑13份，陈皮7‑13份，法半夏7‑13份，厚朴7‑13份，紫苏叶7‑13份，黄连4.2‑7.8份，诃子7‑13份，瓦楞子7‑13份，党参10.5‑19.5份，赤芍7‑13份，甘草3.5‑6.5份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肝胃不和，或/和咽部不适的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：柴胡7-13份，香附7-13份，陈皮7-13份，法半夏7-13份，厚朴7-13份，紫苏叶7-13份，黄连4.2-7.8份，诃子7-13份，瓦楞子7-13份，党参10.5-19.5份，赤芍7-13份，甘草3.5-6.5份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：柴胡10份、香附10份、陈皮10份、法半夏10份、厚朴10份、紫苏叶10份、黄连6份、诃子10份、瓦楞子10份、党参15份、赤芍10份、甘草5份。3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。4.根据权利要求1～3任一项...

【专利技术属性】
技术研发人员：周立，
申请(专利权)人：成都中医药大学附属医院，
类型：发明
国别省市：四川,51