一种可引导的前列腺扩裂导管制造技术

本实用新型专利技术公开了一种可引导的前列腺扩裂导管，包括主管体，设于主管体前部的前端球囊、后端球囊，主管体管壁内设有冲洗腔、与前端球囊连通的第一注射管路、以及与后端球囊连通的第二注射管路，主管体前端设有排液口和冲洗口，排液口与主管体内腔连通，冲洗口与冲洗腔连通，该导管还配有导丝，导丝设有限位件，导丝上设有第一射线屏蔽标记物；主管体表面设有第二射线屏蔽标记物。本实用新型专利技术实现了对前列腺扩裂导管在植管前、植管过程中基于X射线下的指导，可为术者提供精确的信息，帮助术者顺利完成手术；基于导丝的精确引导和定位，提高了手术安全性和执行效率。

A guided prostatic fissure duct

【技术实现步骤摘要】
一种可引导的前列腺扩裂导管
本技术涉及医疗器械领域，具体地说涉及一种可引导的前列腺扩裂导管。
技术介绍
前列腺扩裂术是将具有双球囊的扩裂导管插入患者骶部，在3个大气压的注水压力下依次充盈球囊，对患者前列腺尿道和尿道球腺部实现扩张的微创治疗方法。当前前列腺扩裂术的术者一般根据经验进行操作，在植入主管体时往往会产生插不到位或者插入假性尿道等风险，该手术对术者专业性和临床经验要求很高，其主要原因在于，当前的前列腺扩裂导管并没有任何对术者植管起到指导和提示作用的相关设计，从而导致该手术的推广有待考察，术者也怕操作失误带来不必要的医患纠纷。申请人在前列腺扩裂导管领域已经申请了如下专利：CN201620652091.1“一种高效排液的扩裂导管”，CN201620653566.9“一种赋形双囊扩裂导管”，CN201620653629.0“一种带有收叠囊体的扩裂导管”，CN201620114892.2“带有伸缩窥镜的前列腺扩裂导管”，但并未涉及到对前列腺扩裂导管植管具有指导意义的技术方案。
技术实现思路
专利技术目的：本技术的目的是提供一种对术者进行前列腺扩裂术植入扩裂导管具有指导和提示作用的可引导的前列腺扩裂导管。技术方案：为实现上述目的，本技术的一种可引导的前列腺扩裂导管，包括主管体，设于主管体前部的前端球囊、后端球囊，所述主管体管壁内设有冲洗腔、与前端球囊连通的第一注射管路、以及与后端球囊连通的第二注射管路，所述主管体前端设有排液口和冲洗口，排液口与主管体内腔连通，冲洗口与冲洗腔连通，该导管还配有导丝，所述导丝设有限位件，导丝上设有第一射线屏蔽标记物；所述主管体表面设有第二射线屏蔽标记物。本技术实现了术者可根据第一射线屏蔽标记物在X射线下确定导丝的位置，根据第二射线屏蔽标记物在X射线下确定主管体的植管位置，还可以结合两者的相对位置，在植管过程中确定具体位置。根据前述标记物确定导管前囊和后囊扩张位置，保证手术的准确性。进一步地，所述主管体前端形成平滑的钝圆部，钝圆部前端设有与主管体内腔连通的引导孔，当导丝插入主管体内腔并从引导孔向前伸出至远端极限距离时，所述限位件抵至主管体后端。所述限位件的形状和材料不限，凡是可以被限制在主管体后端的结构件都在本技术的保护范围内。限位件对术者导丝位置的极限距离提供一定的指导意义，通过判断暴露在体外的导丝部分长度，可以估算出适宜的导丝植入距离。进一步地，所述第一射线屏蔽标记物、第二射线屏蔽标记物为不透X光的材料制成的缠绕并固定于导丝和主管体表面的线材；所述不透X光的材料为铂合金、含钨合金、硫酸钡、钽合金、铂铱合金的任意一种。作为本技术的优选方案，所述后端球囊的后端与主管体连接处通过第二射线屏蔽标记物的线材缠绕并粘胶固定，即，第二射线屏蔽标记物的线材既实现了X射线下的指示作用，也用于实现了将后端球囊固定于主管体上。进一步地，所述导丝还设有一个固定的密封件，当导丝植入主管体时，所述密封件与主管体内腔形成过盈配合。密封件的作用有两点：第一，密封件的过盈配合，使得导丝被固定在主管体内腔不会滑动，因此在植入导丝时，术者可直接握持主管体植入，对术者来说更加方便可靠；第二，当扩裂导管插入指定位置时，会产生尿液自主管体内腔流出，影响手术，密封件可保证扩裂导管植入后，将导丝拉出扩裂导管后才流出，可控性更高。进一步地，所述密封件包括与所述导丝焊接的第一射线屏蔽标记物、以及包覆于所述第一射线屏蔽标记物表面的弹性材料层。进一步地，所述引导孔的直径小于主管体内腔直径，引导孔的直径大于导丝直径。作为本技术的优选方案，所述导丝为镍钛合金制成的导丝。有益效果：本技术实现了对前列腺扩裂导管在植管前、植管过程中基于X射线下的指导，可为术者提供精确的信息，帮助术者顺利完成手术；基于导丝的精确引导和定位，提高了手术安全性和执行效率。附图说明图1是本技术的结构示意图；图2是图1中密封件的剖面放大示意图。具体实施方式下面结合附图对本技术作更进一步的说明。实施例1如图1、图2所示，一种可引导的前列腺扩裂导管，还包括与其配套使用的镍钛合金导丝6。扩裂导管包括主管体1，设于主管体1前部的前端球囊2、后端球囊3，主管体1管壁内设有冲洗腔12、与前端球囊2连通的第一注射管路4、以及与后端球囊3连通的第二注射管路5，主管体1前端形成平滑的钝圆部11，设有排液口、冲洗口、以及与主管体1内腔连通的引导孔，排液口与主管体1内腔连通，冲洗口与冲洗腔连通。导丝6设有限位件7，导丝6上设有第一射线屏蔽标记物8；主管体1表面设有第二射线屏蔽标记物9。当导丝6插入主管体1内腔并从引导孔向前伸出至远端极限距离时，限位件7抵至主管体1后端。其中，引导孔的直径小于主管体1内腔直径，引导孔的直径大于导丝6直径。第一射线屏蔽标记物8、第二射线屏蔽标记物9为不透X光的材料制成的缠绕并固定于导丝6和主管体1表面的线材；不透X光的材料但不限于铂合金、含钨合金、硫酸钡、钽合金、铂铱合金的任意一种。导丝6还设有一个固定的密封件10，当导丝6植入主管体1时，密封件10与主管体1内腔形成过盈配合。密封件10包括与导丝6焊接的第一射线屏蔽标记物8、以及包覆于第一射线屏蔽标记物8表面的橡胶层13。该导管使用时，在内镜或其他辅助设备的监视下，导丝6沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝6折曲，然后沿导丝6植入导管，根据第一射线屏蔽标记物8、第二射线屏蔽标记物9确定植管深度，再拔出导丝6。实施例2本实施例基于实施例1的基础上，后端球囊3的后端与主管体1连接处通过第二射线屏蔽标记物9的线材缠绕并粘胶固定，即，第二射线屏蔽标记物9的线材既实现了X射线下的指示作用，也用于实现了将后端球囊3固定于主管体1上。以上所述仅是本技术的优选实施方式，应当指出：对于本
的普通技术人员来说，在不脱离本技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本技术的保护范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可引导的前列腺扩裂导管，包括主管体，设于主管体前部的前端球囊、后端球囊，所述主管体管壁内设有冲洗腔、与前端球囊连通的第一注射管路、以及与后端球囊连通的第二注射管路，所述主管体前端设有排液口和冲洗口，排液口与主管体内腔连通，冲洗口与冲洗腔连通，其特征在于：该导管还配有导丝，所述导丝设有限位件，导丝上设有第一射线屏蔽标记物；所述主管体表面设有第二射线屏蔽标记物；所述主管体前端形成平滑的钝圆部，钝圆部前端设有与主管体内腔连通的引导孔，当导丝插入主管体内腔并从引导孔向前伸出至远端极限距离时，所述限位件抵至主管体后端。

【技术特征摘要】
1.一种可引导的前列腺扩裂导管，包括主管体，设于主管体前部的前端球囊、后端球囊，所述主管体管壁内设有冲洗腔、与前端球囊连通的第一注射管路、以及与后端球囊连通的第二注射管路，所述主管体前端设有排液口和冲洗口，排液口与主管体内腔连通，冲洗口与冲洗腔连通，其特征在于：该导管还配有导丝，所述导丝设有限位件，导丝上设有第一射线屏蔽标记物；所述主管体表面设有第二射线屏蔽标记物；所述主管体前端形成平滑的钝圆部，钝圆部前端设有与主管体内腔连通的引导孔，当导丝插入主管体内腔并从引导孔向前伸出至远端极限距离时，所述限位件抵至主管体后端。2.根据权利要求1所述的一种可引导的前列腺扩裂导管，其特征在于：所述第一射线屏蔽标记物、第二射线屏蔽标记物为不透X光的材料制成的缠绕并固定于导丝和主管体表面的线材；所述不透X光的材料为铂合金、含钨...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖严然，谢伟娟，王法磊，
申请(专利权)人：南京双威生物医学科技有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏,32