肺力咳胶囊浸膏及其用途和质量控制方法技术

本发明专利技术涉及肺力咳胶囊浸膏及其用途和质量控制方法，所述肺力咳胶囊浸膏按以下方法制备：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、红管药、白花蛇舌草；黄芩粉碎过16mm筛板；然后取部分百部粉碎成粒径小于80目的细粉，备用，剩余百部与其余六味加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量8倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量6倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液深缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，即得；该方法制备得到的浸膏能充分保留有效成分，提高黄芩含量；本发明专利技术还公开了肺力咳胶囊浸膏的质量控制方法，能更好的控制产品质量。

Feilike Capsule Extract and Its Application and Quality Control Method

【技术实现步骤摘要】
肺力咳胶囊浸膏及其用途和质量控制方法
本专利技术属于制药领域，涉及肺力咳胶囊浸膏的制备方法，还涉及肺力咳胶囊浸膏的质量控制方法。
技术介绍
呼吸道疾病是一种常见病，多发病，在老年、儿童中发病率比较高，发病后表现为咳嗽、喘气、呼吸不畅、痰多，有的会彻夜不眠，影响患者的身体健康，有的还危及患者生命。肺力咳胶囊浸膏是以处方为黄芩173g、前胡167g、百部160g、红花龙胆150g、梧桐根130g、红管药96g、白花蛇舌草120g，将30g的百部粉碎成细粉，然后将剩余百部与其余药材经提取后浓缩制得浸膏，对上述病症具有较好的疗效。但是目前肺力咳胶囊浸膏的制备方法不统一，且黄芩苷转化率低，以1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，少于5mg，也无质量鉴定标准。因此，为获得疗效稳定的肺力咳胶囊浸膏是急需对此进行二次开发，获得一种质量稳定的肺力咳胶囊浸膏，且建立对肺力咳胶囊浸膏是质量控制的方法。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的之一在于提供一种肺力咳胶囊浸膏；本专利技术的目的之二在于提供一种含有所述肺力咳胶囊浸膏的肺力咳胶囊；本专利技术的目的之三在于提供所述肺力咳胶囊浸膏在制备肺力咳胶囊中的用途；本专利技术的目的之四在于提供肺力咳胶囊浸膏的制备方法；本专利技术的目的之五在于提供所述肺力咳胶囊浸膏的质量控制方法。为实现上述专利技术目的，本专利技术提供如下技术方案：一种肺力咳胶囊浸膏，其特征在于，通过如下步骤制备：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、红管药、白花蛇舌草；黄芩粉碎过16mm筛板；然后取部分百部粉碎成粒径小于80目的细粉，备用，剩余百部与其余六味加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量8倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量6倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液深缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，即得。优选地，各组分含量如下：黄芩173g、前胡167g、百部160g、红花龙胆150g、梧桐根130g、红管药96g、白花蛇舌草120g。一种肺力咳胶囊药物组合物，其包含前文所述的肺力咳胶囊浸膏和可药用辅料。如前文所述的肺力咳胶囊浸膏用于制备肺力咳胶囊的用途。一种肺力咳胶囊浸膏的制备方法，包括如下步骤：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、红管药、白花蛇舌草；黄芩粉碎过16mm筛板；然后取部分百部粉碎成粒径小于80目的细粉，备用，剩余百部与其余六味加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量8倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量6倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液深缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，即得。优选的，处方中各组分含量如下：黄芩173g、前胡167g、百部160g、红花龙胆150g、梧桐根130g、红管药96g、白花蛇舌草120g。上述肺力咳胶囊浸膏的质量控制方法，包括黄芩苷鉴定、前胡鉴定、百部鉴定和黄芩苷含量检测：所述黄芩苷鉴定为取肺力咳胶囊浸膏加甲醇，超声处理20分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；吸取供试品溶液和黄芩苷对照品，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水为展开剂，用展开剂预饱合20分钟后，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；所述前胡鉴定为取肺力咳胶囊浸膏加乙醚加热回流提取，过滤，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯溶解，作为供试品溶液；另取前胡对照药材按相同方法制得对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以氢氧化钠溶液，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；所述百部鉴定为所述百部鉴定具体为：取肺力咳胶囊浸膏用氨试液使湿润，用二氯甲烷超声处理，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；另取百部对照药材，同法制成对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇-为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；所述黄芩苷含量检测为：取肺力咳胶囊浸膏，加乙醇溶液，超声处理，放冷，补加乙醇溶液，摇匀，过滤，取续滤液；精密称定黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.70μg的对照品溶液；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，以用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；甲醇-水-磷酸为流动相；在波长为280nm条件下测定。优选的，所述黄芩苷鉴定取肺力咳胶囊浸膏2ml，加甲醇20ml，超声处理20分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；另取黄芩苷加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，吸取供试品溶液和对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比7∶1∶2的正丁醇－冰醋酸－水为展开剂，用展开剂预饱和20分钟后，展开，取出，晾干，喷以质量分数为5％的三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。优选的，所述前胡鉴定具体为：取肺力咳胶囊浸膏加乙醚适量，加热回流30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；另取前胡对照药材1g，同法制得对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为3：2甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以质量分数为10％氢氧化钠溶液，置365nm下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。优选的，所述百部鉴定具体为：取肺力咳胶囊浸膏12ml，加氨试液使湿润，放置10分钟，加二氯甲烷超声处理30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液；另取百部对照药材2g，同法制成对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯：丙酮：甲醇体积比为8：3：0.5为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，预饱和20分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。优选的，所述黄芩苷含量检测方法具体如下：(1)供试品制备：取肺力咳胶囊浸膏0.2g，置50ml容量瓶中，加体积分数为75％乙醇溶液适量，超声处理30分钟，放冷，加体积分数为75％的乙醇溶液至刻度，摇匀，过滤，取续滤液；(2)对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含70μg的对照品溶液；(3)分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸体积比为55∶45：0.2的溶液为流动相；波长为280nm条件下测定。本专利技术的有益效果在于：本专利技术公开了肺力咳胶囊浸膏及其制备方法，制备过程按处方取黄芩，前胡，百部，红花龙胆，梧桐根，红管药和白花蛇舌草，先取部分百部粉碎成细粉，备用，剩余百部与其余六味加水煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.17～1.20的清膏，即得，该方法提取方法简本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肺力咳胶囊浸膏，其特征在于，通过如下步骤制备：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、红管药、白花蛇舌草；黄芩粉碎过16mm筛板；然后取部分百部粉碎成粒径小于80目的细粉，备用，剩余百部与其余六味加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量8倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量6倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液深缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，即得。

【技术特征摘要】
1.一种肺力咳胶囊浸膏，其特征在于，通过如下步骤制备：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、红管药、白花蛇舌草；黄芩粉碎过16mm筛板；然后取部分百部粉碎成粒径小于80目的细粉，备用，剩余百部与其余六味加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量8倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量6倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液深缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，即得。2.根据权利要求1所述肺力咳胶囊浸膏，其特征在于，各组分含量如下：黄芩173g、前胡167g、百部160g、红花龙胆150g、梧桐根130g、红管药96g、白花蛇舌草120g。3.一种肺力咳胶囊药物组合物，其包含权利要求1或2的肺力咳胶囊浸膏和可药用辅料。4.权利要求1或2的肺力咳胶囊浸膏用于制备肺力咳胶囊的用途。5.一种肺力咳胶囊浸膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、红管药、白花蛇舌草；黄芩粉碎过16mm筛板；然后取部分百部粉碎成粒径小于80目的细粉，备用，剩余百部与其余六味加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量8倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量6倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液深缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，即得。6.根据权利要求5所述肺力咳胶囊浸膏的制备方法，其特征在于，处方中各组分含量如下：黄芩173g、前胡167g、百部160g、红花龙胆150g、梧桐根130g、红管药96g、白花蛇舌草120g。7.权利要求1或2所述肺力咳胶囊浸膏的质量控制方法，其特征在于，包括黄芩苷鉴定、前胡鉴定、百部鉴定和黄芩苷含量检测：所述黄芩苷鉴定为取肺力咳胶囊浸膏加甲醇，超声处理20分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；吸取供试品溶液和黄芩苷对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水为展开剂，用展开剂预饱合20分钟后，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；所述前胡鉴定为取肺力咳胶囊浸膏加乙醚加热回流提取，过滤，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯溶解，作为供试品溶液；另取前胡对照药材按相同方法制得对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以氢氧化钠溶液，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；所述百部鉴定为所述百部鉴定具体为：取肺力咳胶囊浸膏用氨试液使湿润，用二氯甲烷超声处理，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；另取百部对照药材，同法制成对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇-为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，预饱和30分钟，展开，取出，...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙小鸚，廖萍，廖伟，廖忠，
申请(专利权)人：贵州健兴药业有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州,52