血糖值测定芯片及血糖值测定装置套组制造方法及图纸

本发明专利技术提供即使在供给红细胞比容值(Ht)高的血液的情况下，血液展开性也优异，能够维持血液与试剂的反应速度的血糖值测定芯片以及具备该血糖值测定芯片的血糖值测定装置套组。血糖值测定芯片具备供给血液的供给口、一端形成有该供给口的流路以及配置于划分出该流路的内壁且含有具有至少1个磺酸基的芳香族烃的血糖值测定试剂，在将上述血糖值测定试剂所含的芳香族烃的总摩尔数设为A(mmol)，将上述血糖值测定试剂与血液成为溶解状态的区域的容积设为B(L)时，比A/B为3.7(mM)～184.8(mM)。

Blood Glucose Measurement Chip and Blood Glucose Measurement Device Set

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】血糖值测定芯片及血糖值测定装置套组
本专利技术涉及血糖值测定芯片及血糖值测定装置套组，特别是涉及即使在供给红细胞比容值(Ht)高的血液的情况下，血液展开性也优异，能够维持血液与试剂的反应速度的血糖值测定芯片及具备该血糖值测定芯片的血糖值测定装置套组。
技术介绍
以往，一直广泛利用测定血液中的葡萄糖成分的血糖值测定装置(例如，参照专利文献1)。在该血糖值测定装置中，例如，将血液(全血)点涂于具有含有酶和显色色素的试剂(例如，参照专利文献2)的血糖值测定芯片，对使试剂与血液(全血)反应时的呈色程度进行光学测定，从而测定血液中的葡萄糖成分(例如，参照专利文献3)。在此，在使用如上所述的血糖值测定装置的血糖值测定中，从缓解患者的痛苦的观点出发，优选血液检体量少。为了减少血液检体量，需要缩窄血糖值测定芯片内的血液流路(减小血液流路的截面积)。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开2006-215034号公报专利文献2：日本专利第4381463号公报专利文献3：国际公开第2014/049704号。
技术实现思路
在使用如上所述的血糖值测定装置的血糖值测定中，使用对血液的溶解性高的血糖值测定试剂。然而，在向血液流路窄的血糖值测定芯片供给红细胞比容值(Ht)高的血液时，因环境温度的不同，难以控制在流路内流动的血液与血糖值测定试剂的混合·溶解。由此，应被流入的血液挤出而排出的空气无法从血糖值测定芯片排出。另外，由于在流入的血液中卷入有空气，导致有时在血糖值测定芯片的测定部(试剂部)残留空气(气泡)。特别是在发热时或者夏季的高温环境下，存在无法准确地测定血糖值这样的问题。本专利技术的目的在于提供即使在供给红细胞比容值(Ht)高的血液的情况下，血液展开性也优异，能够维持血液与试剂的反应速度的血糖值测定芯片及具备该血糖值测定芯片的血糖值测定装置套组。作为本专利技术的第1方式的血糖值测定芯片的特征在于，具备供给血液的供给口、一端形成有该供给口的流路以及配置于划分出该流路的内壁的血糖值测定试剂，上述血糖值测定芯片可安装于测定上述血液中的血糖值的血糖值测定装置，上述血糖值测定试剂含有以葡萄糖为底物的酶、显色色素以及具有至少1个磺酸基的芳香族烃，在将上述血糖值测定试剂所含的芳香族烃的总摩尔数设为A(mmol)，将上述血糖值测定试剂与血液成为溶解状态的区域的容积设为B(L)时，比A/B为3.7(mM)～184.8(mM)。由此，能够提供即使在供给红细胞比容值(Ht)高的血液的情况下，血液展开性也优异，能够维持血液与试剂的反应速度的血糖值测定芯片。应予说明，本说明书中，“芳香族烃”被定义为与杂环化合物不同的碳环式化合物(环式化合物中，环上仅含有碳原子的化合物)的一种，不具有胺。另外，“血糖值测定试剂与血液成为溶解状态的区域(例如，图2中的区域X)”是指“划分出流路的内壁中，由形成有血糖值测定试剂的试剂形成面(例如，图2中的试剂形成面1a)和在血糖值测定试剂的厚度方向与血糖值测定试剂对置的对置面(例如，图2中的对置面2a)夹持的间隙(例如，图2中的间隙X)”。作为本专利技术的一个实施方式，上述比A/B优选为3.7(mM)～123.3(mM)，更优选为3.7(mM)～61.6(mM)，特别优选为3.7(mM)～15.0(mM)。在此，通过使上述比A/B为3.7(mM)～123.3(mM)，能够提供即使在供给Ht20～Ht70的范围内的任何Ht的血液的情况下，血液展开性也优异，能够维持血液与试剂的反应速度的血糖值测定芯片。另外，通过使上述比A/B为3.7(mM)～61.6(mM)，能够提供即使在供给Ht0～Ht70的范围内的任何Ht的血液的情况下，血液展开性也优异，能够维持血液与试剂的反应速度的血糖值测定芯片。进而，通过使上述比A/B为3.7(mM)～15.0(mM)，能够提供血液展开性更优异，能够进一步维持血液与试剂的反应速度的血糖值测定芯片。作为本专利技术的一个实施方式，上述芳香族烃优选具有2个以上的磺酸基。在此，通过遍及上述芳香族烃的芳香族环的周围整体配置磺酸基，上述芳香族烃分子内的亲水性部分和疏水性部分各自不会分布不均，因此，试剂容易被血液湿润(容易融合)。在此，作为上述芳香族烃，更优选1,3-苯二磺酸二钠或萘-1,3,6-三磺酸三钠。应予说明，1,3-苯二磺酸二钠和萘-1,3,6-三磺酸三钠不具有缓冲性能。血液所含的缓冲成分充分具有使该血糖值测定试剂与血液反应所需的缓冲性能。因此，即使不在血糖值测定试剂中添加缓冲剂，也能够在该反应期间维持血糖值测定试剂与血液的混合物的pH。作为本专利技术的一个实施方式，血糖值测定试剂的显色试剂与芳香族烃化合物的摩尔比(显色试剂：芳香族烃化合物)优选为1：0.07～1：7.4的范围。如果使用该摩尔比的范围的血糖值测定试剂，能够使血糖值测定芯片内的血液的展开性变得良好。作为本专利技术的一个实施方式，优选进一步含有四唑盐作为上述显色试剂。作为本专利技术的第2方式的血糖值测定装置套组的特征在于，具备作为本专利技术的第1方式的血糖值测定芯片以及测定血液中的血糖值的血糖值测定装置，上述血糖值测定装置具备对上述血液与上述试剂的反应物照射光的照射部，接收透过上述反应物的测定光、上述反应物吸收的测定光或从上述反应物反射的测定光的接收部，以及对由上述测定光得到的信号进行处理的处理部。根据本专利技术，能够提供即使在供给红细胞比容值(Ht)高的血液的情况下，血液展开性也优异，而且能够维持血液与试剂的反应速度的血糖值测定芯片及具备该血糖值测定芯片的血糖值测定装置套组。附图说明图1为表示本专利技术的一个实施方式的血糖值测定芯片的俯视图。图2为沿着图1的线I-I的截面图。图3为用于说明图1的血糖值测定芯片的流路的图。图4为表示本专利技术的一个实施方式的血糖值测定装置套组的俯视图。图5为表示图4所示的血糖值测定装置套组的血糖值测定装置和血糖值测定芯片的纵截面图。图6为用于说明图1的血糖值测定芯片的制造方法的图。图7为表示各试剂(实施例1～6、比较例1)的显色速度的图表，纵轴表示吸光度指标(将15秒后的显色量设为100％时的指标：％)，横轴表示点涂后的时间(sec：秒)。具体实施方式(血糖值测定芯片)以下，对本专利技术的血糖值测定芯片详细地进行说明。图1为表示本专利技术的一个实施方式的血糖值测定芯片的俯视图。另外，图2为沿着图1的线I-I的截面图。进而，图3为用于说明图1的血糖值测定芯片的流路的图。如图1、图2和图3所示，本实施方式的血糖值测定芯片100具备供给口10、流路20以及试剂层30，可安装于后述的血糖值测定装置。以下，对本实施方式的血糖值测定芯片100的各构件以及由各构件构成的特征部的详细情况进行说明。＜供给口10、流路20以及试剂层30＞如图1、图2和图3所示，血糖值测定芯片100具备形成底面部的第1基材1、形成顶面部的第2基材2以及在这些第1基材1与第2基材2之间且在与芯片厚度方向正交的宽度方向的两端设置的粘接部3、4。如此，粘接部3、4中，通过在第1基材1与第2基材2之间夹持具有任意厚度的隔离件(图中未示出)的状态下使第1基材1和第2基材2粘接，在第1基材1与第2基材2之间形成规定大小的空隙。该规定大小的空隙从血糖值测定芯片100的第一端部至第二端部形成为流路本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血糖值测定芯片，其特征在于，具备供给血液的供给口、一端形成有该供给口的流路以及配置于划分出该流路的内壁的血糖值测定试剂，所述血糖值测定芯片可安装于测定所述血液中的血糖值的血糖值测定装置，所述血糖值测定试剂含有以葡萄糖为底物的酶、显色色素以及具有至少1个磺酸基的芳香族烃，在将所述血糖值测定试剂所含的芳香族烃的总摩尔数设为A(mmol)，将所述血糖值测定试剂与血液成为溶解状态的区域的容积设为B(L)时，比A/B为3.7(mM)～184.8(mM)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.07.14 JP 2017-1379321.一种血糖值测定芯片，其特征在于，具备供给血液的供给口、一端形成有该供给口的流路以及配置于划分出该流路的内壁的血糖值测定试剂，所述血糖值测定芯片可安装于测定所述血液中的血糖值的血糖值测定装置，所述血糖值测定试剂含有以葡萄糖为底物的酶、显色色素以及具有至少1个磺酸基的芳香族烃，在将所述血糖值测定试剂所含的芳香族烃的总摩尔数设为A(mmol)，将所述血糖值测定试剂与血液成为溶解状态的区域的容积设为B(L)时，比A/B为3.7(mM)～184.8(mM)。2.根据权利要求1所述的血糖值测定芯片，其特征在于，所述比A/B为3.7(mM)～123.3(mM)。3.根据权利要求2所述的血糖值测定芯片，其特征在于，所述比A/B为3.7(mM)～61.6(mM)。4.根据权利要求3所述的血糖值测定芯片，其特征在于，所述比A/B为3.7(m...

【专利技术属性】
技术研发人员：茶井文彦，森内健行，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP