一种含大麻二酚的中药组合物治疗癫痫病的方法技术

本发明专利技术属于制药技术领域，尤其涉及一种含大麻二酚的中药组合物治疗癫痫病的方法。本方法首先确定了所述中药组合物的组合和以重量计的成分，将其中的工业大麻原料进行单独提取，获得纯度较高的大麻二酚(CBD)提取物，其余的中药进行混合提取，煎煮三次，合并煎煮液，浓缩成稠膏后加入CBD提取物，搅拌均匀，低温真空干燥，后粉碎、过筛成细粉，加入润湿剂制成软材后制粒，填充成胶囊。根据《新药审批方法》以及《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》进行含大麻二酚的中药组合物进行急性毒性实验评价，确定该中药组合物的安全性，同时通过实际病例分析说明该中药组合物治疗癫痫病效果显著，且适用人群广泛。

A Chinese medicine composition containing cannabinol for the treatment of epilepsy

【技术实现步骤摘要】
一种含大麻二酚的中药组合物治疗癫痫病的方法
本专利技术属于制药
，尤其涉及一种含大麻二酚的中药组合物治疗癫痫病的方法。
技术介绍
癫痫是神经内科最常见的疾病之一，据有关部门的调查结果表明，我国目前癫痫病患者已超过900万人，癫痫反复发作可加重脑组织缺氧导致更多的脑细胞受损，而使病情加重，因此有效的预防与治疗癫痫已成为亟待解决的问题。目前常用的抗癫痫西药多数具有导致患者疲乏、嗜睡、记忆力下降、影响患者智力等副作用；而癫痫的外科手术治疗、基因疗法等则费用较高、风险大且疗效不确切。与现在医学相比，传统的中医药在治疗癫痫方面具有明显优势，中药在改善癫痫患者的临床症状、延长发作间期、恢复脑细胞功能、减少复发等方面疗效确切。大麻二酚(CBD)提取自工业大麻，又称为火麻或汉麻。随着工业大麻的种植在全球普遍开展，我国黑龙江、云南、吉林三省将工业大麻合法化，可以为工业大麻产品的科学研究与应用提供大量的原料。大麻二酚具有阻断某些多酚对人体神经系统的不利影响，并且具有治疗癫痫、阻断乳腺癌转移、抗类风湿关节炎、抗失眠等一系列生理活性功能，也对治疗多发性硬化症具有良好的效果。目前治疗癫痫病的药物较少，而且多为西药，且疗效很不稳定，市场中现有的中药制剂的治疗效果也差强人意，存在效果不明显、见效慢、药材种类繁多价钱昂贵等缺陷。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有治疗癫痫的中药制剂效果不明显及见效慢等不足，提供一种含大麻二酚的中药组合物治疗癫痫病的方法，该种中药组合物处方小、制备方法简单，其中大麻二酚可以帮助控制大脑中具有镇静效果的GABA神经递质的消耗量，能够有效抑制大脑兴奋，降低癫痫发作，还可以帮助提高其他抗癫痫药物的疗效。本专利技术的另一个目的在于提供所述中药组合物的制备方法。本专利技术采取的技术方案为：一种利用含大麻二酚的中药组合物治疗癫痫病的方法，所述的中药组合物含有以下重量份的组分：CBD(植物提取)30～60份、天麻50～80份、柴胡20～50份、羚羊角20～50份、石菖蒲40～70份、甘草30～60份、人参20～50份、珍珠母20～40份、麝香5～20份。进一步优选地，以重量份计，所述药物组合物由以下原料药制成：CBD(植物提取)40～50份、天麻60～70份、柴胡30～40份、羚羊角30～40份、石菖蒲50～60份、甘草40～50份、人参30～40份、珍珠母25～35份、麝香10～15份。可选地，以重量份计，所述药物组合物由以下原料药制成：CBD(植物提取)30份、天麻55份、柴胡25份、羚羊角25份、石菖蒲45份、甘草35份、人参25份、珍珠母22份、麝香8份。可选地，以重量份计，所述药物组合物由以下原料药制成：CBD(植物提取)40份、天麻60份、柴胡30份、羚羊角30份、石菖蒲50份、甘草40份、人参30份、珍珠母25份、麝香10份。可选地，以重量份计，所述药物组合物由以下原料药制成：CBD(植物提取)45份、天麻65份、柴胡35份、羚羊角35份、石菖蒲55份、甘草45份、人参35份、珍珠母30份、麝香12份。可选地，以重量份计，所述药物组合物由以下原料药制成：CBD(植物提取)50份、天麻70份、柴胡40份、羚羊角40份、石菖蒲60份、甘草50份、人参40份、珍珠母35份、麝香15份。另一方面，本专利技术提供上述药物组合物的制备方法，该方法包括：(1)工业大麻按照专利201910358996.6和专利201910358997.0分别进行提取和纯化，获得大麻二酚提取物，备用；(2)以重量份计，将天麻60～70份、柴胡30～40份、羚羊角30～40份、石菖蒲50～60份、甘草40～50份、人参30～40份、珍珠母25～35份、麝香10～15份混合后加药物重量10～15倍量的水煎煮2～3小时，倒出煎煮液；(3)向步骤(2)剩余的药渣中加入药物重量8～10倍量的水煎煮1～2小时，倒出煎煮液；(4)向步骤(3)剩余的药渣中加入药物重量6～10倍量的水煎煮0.5～1小时，倒出煎煮液；(5)合并步骤(1)至(3)制得的煎煮液，过滤，滤液于55～75℃浓缩成相对密度为1.1～1.3的稠膏，备用；(6)向步骤(5)制得的稠膏中加入步骤(1)制得的大麻二酚提取物，搅拌均匀，45～55℃低温真空干燥，粉碎，过80目筛，混合均匀制成细粉备用；(7)向步骤(6)制得的细粉中加入细粉重量12～18％的75～80％(体积比)乙醇水溶液，制成软材，在制粒机中用20目筛网制粒，以45～55℃的温度烘干3～5小时，过20目筛整粒，混合均匀，填充成胶囊；具体实施方式为更好的说明本专利技术的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本专利技术进一步说明。实施例1本专利技术中的中药组合物的制备按原料的重量份数：CBD(植物提取)30份、天麻55份、柴胡25份、羚羊角25份、石菖蒲45份、甘草35份、人参25份、珍珠母22份、麝香8份。制备方法包括以下步骤：第一步：将30份的工业大麻按照专利201910358996.6和专利201910358997.0分别进行提取和纯化，获得大麻二酚提取物，备用；第二步：以重量份计，将55份的天麻、25份的柴胡、25份的羚羊角、45份的石菖蒲、35份的甘草、25份的人参、22份的珍珠母、8份的麝香混合，第一次加药物重量15倍量的水煎煮2小时，倒出煎煮液；第三步：给第一次加水煎煮过的药渣中第二次加步骤二中药物重量10倍量的水煎煮1.5小时，倒出煎煮液；第四步：给第二次加水煎煮过的药渣中第三次加步骤二中药物重量9倍量的水煎煮1小时，倒出煎煮液；第五步：合并三次煎煮液，过滤，滤液于65℃浓缩成相对密度在1.20的膏体，备用；第六步：向膏体中加入第一步从工业大麻中提取出的大麻二酚提取物，搅拌均匀，50℃真空干燥，粉碎，过80目筛，混合均匀成细粉备用；第七步：将第六步细粉加入占细粉重量16％的80％乙醇(体积比)，制成软材，在制粒机中用20目筛制粒，在干燥室中以50℃烘干4h，过20目筛整粒，混合均匀，填充成胶囊即得。实施例2本专利技术中的中药组合物的制备按原料的重量份数：CBD(植物提取)40份、天麻60份、柴胡30份、羚羊角30份、石菖蒲50份、甘草40份、人参30份、珍珠母25份、麝香10份。制备方法包括以下步骤：第一步：将40份的工业大麻按照专利201910358996.6和专利201910358997.0分别进行提取和纯化，获得大麻二酚提取物，备用；第二步：以重量份计，将60份的天麻、30份的柴胡、30份的羚羊角、50份的石菖蒲、40份的甘草、30份的人参、25份的珍珠母、10份的麝香混合，第一次加药物重量13倍量的水煎煮3小时，倒出煎煮液；第三步：给第一次加水煎煮过的药渣中第二次加步骤二中药物重量9.5倍量的水煎煮1小时，倒出煎煮液；第四步：给第二次加水煎煮过的药渣中第三次加步骤二中药物重量8倍量的水煎煮1小时，倒出煎煮液；第五步：合并三次煎煮液，过滤，滤液于60℃浓缩成相对密度在1.30的膏体，备用；第六步：向膏体中加入第一步从工业大麻中提取出的大麻二酚提取物，搅拌均匀，45℃真空干燥，粉碎，过80目筛，混合均匀成细粉备用；第七步：将第六步细粉加入占细粉重量12％的78％乙醇(体积比)，制成软材，在制粒机中用20目筛制粒，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种利用含大麻二酚的中药组合物治疗癫痫病的方法，所述的中药组合物其特征在于，以重量份计，由以下组分构成：CBD(植物提取)30～60份、天麻50～80份、柴胡20～50份、羚羊角20～50份、石菖蒲40～70份、甘草30～60份、人参20～50份、珍珠母20～40份、麝香5～20份。

【技术特征摘要】
1.一种利用含大麻二酚的中药组合物治疗癫痫病的方法，所述的中药组合物其特征在于，以重量份计，由以下组分构成：CBD(植物提取)30～60份、天麻50～80份、柴胡20～50份、羚羊角20～50份、石菖蒲40～70份、甘草30～60份、人参20～50份、珍珠母20～40份、麝香5～20份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物由以下组分构成：CBD(植物提取)40～50份、天麻60～70份、柴胡30～40份、羚羊角30～40份、石菖蒲50～60份、甘草40～50份、人参30～40份、珍珠母25～35份、麝香10～15份。3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物由以下组分构成：CBD(植物提取)30份、天麻55份、柴胡25份、羚羊角25份、石菖蒲45份、甘草35份、人参25份、珍珠母22份、麝香8份。4.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物由以下组分构成：CBD(植物提取)40份、天麻60份、柴胡30份、羚羊角30份、石菖蒲50份、甘草40份、人参30份、珍珠母25份、麝香10份。5.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物由以下组分构成：CBD(植物提取)45份、天麻65份、柴胡35份、羚羊角35份、石菖蒲55份、甘草45份、人参35份、珍珠母30份、麝香12份。6.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物由以下组分构成：CBD(植物提取)50份、天麻70份、柴胡40份、羚羊角40份、石菖蒲60份、甘草50份、人参40份、珍珠母35份、麝香15份。7.一种根...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚德坤，姜彩霞，姚航，
申请(专利权)人：大兴安岭林格贝寒带生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江,23