一种含美洲大蠊提取物的妇科乳化凝胶抑菌剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种含美洲大蠊提取物的妇科乳化凝胶抑菌剂及其制备方法，它含有如下原辅料：美洲大蠊提取物，花椒提取物,艾叶提取物，红没药醇，氯己定二葡糖酸盐，西砒氯铵，己脒定二盐，冰片，鲸蜡硬脂醇，硬脂酸，椰油基葡糖苷，去离子水等。本发明专利技术属于阴道给药乳化性凝胶剂，温和无刺激，可以自身给药，避免肝脏的首过代谢。该乳化性凝胶剂中液滴的分散度很大，药物吸收快、药效发挥快、生物作用度高；可减少刺激性及毒副作用；可增加难溶性药物的溶解度；提高药物的稳定性；可改善药物对皮肤、粘膜的渗透性，提高疗效。

Gynecological emulsion gel bacteriostatic agent containing Periplaneta americana extract and preparation method thereof

【技术实现步骤摘要】
一种含美洲大蠊提取物的妇科乳化凝胶抑菌剂及其制备方法
本专利技术提供一种含美洲大蠊提取物的妇科乳化凝胶抑菌剂及其制备方法。
技术介绍
阴道炎即阴道炎症，是导致外阴阴道症状如瘙痒、灼痛、刺激和异常流液的一组病症。正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能。可是当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症。为了防治阴道炎，市面上推出了很多的凝胶类产品。其中以各类杀菌剂和抗生素类产品为主，还有一部分为中药调理类产品，而剂型90％是水性凝胶。杀菌剂类产品在作用于阴道炎和阴道病时，其添加量都比较高，虽然杀菌效果明显，但是大量杀菌剂同时带来的刺激性不可避免；而抗生素类产品则存在耐药性的问题；中药类产品则以调理为主，对于白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等阴道常见菌没有多少效果。为了解决这些问题，本专利技术将中药与杀菌剂协调复配，通过多次试验筛选出最优比例，在杀灭各种病菌的同时，修复粘膜，调理PH，使阴道恢复健康状态。美洲大蠊能够非常明显的促进创面皮肤肉芽组织增生，广泛用于各种创面的修复，目前在临床上应用的剂型主要是普通的溶液剂。花椒为芸香科植物的干燥成熟果皮，是传统的调味品，也是常用中药，具有温中助阳，散寒燥湿，行气止痛，杀虫止痒之功效。而花椒果提取物是一种新型的舒缓止痒、即时紧致成分，在皮肤和粘膜水平都能发挥止痒作用，能够舒缓肌肤。艾叶为菊科植物艾的干燥叶，其性味辛、苦、温,归肝、脾、肾经。临床上用以治疗少腹冷痛,经寒不调,宫冷不孕,吐血,衄血,崩漏经多,妊娠下血、消化道肿瘤、肺癌、甲状腺肿瘤、胰腺癌、外治皮肤瘙痒。本专利技术将三种杀菌剂复配，使杀菌剂的量大大降低，远低于市面上的消字号产品杀菌剂含量，安全性大大提高，但杀菌效果又非常明显；首次将美洲大蠊提取物、花椒果提取物、艾叶提取物三种中药物质相结合，使得粘膜修护、止痒安肤、阴道调理相辅相成，并经过多次试验筛选出含量的最佳比；再配合乳化剂型，大大减低产品刺激性与毒副作用，增加稳定性，提高生物利用度，提升功效。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于治疗女性阴道炎和阴道病的中西复配组合物的妇科乳化凝胶抑菌剂及其用途，所述组合物为美洲大蠊提取物、花椒提取物、艾叶提取物、红没药醇、氯己定二葡糖酸盐、西砒氯铵、己脒定二盐、冰片的混合物，本专利技术设计技术含量较高，功能性强、安全性高、稳定性佳，效果全面，将中西医药学综合的非常独特与巧妙。将美洲大蠊与各消炎杀菌剂复配，即充分发挥了美洲大蠊的粘膜修复效果，也具备消毒产品的消炎杀菌能力，再加上各种中药提取物协同作用，更具阴道止痒、祛异味、恢复阴道益生菌群平衡(PH)及滋润度的能力；独特的工艺配方设计架构，使用鲸蜡硬脂醇、硬脂酸、椰油基葡糖苷、甘油硬脂酸酯与汉生胶-T一起乳化增稠，使液滴的分散度大，药物吸收快、药物发挥快、生物作用度高；减少药物的刺激性及毒副作用；增加难溶性药物的溶解度；提高药物的稳定性；改善药物对皮肤、粘膜的渗透性，提高疗效。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种用于治疗女性阴道炎和阴道病的中西复配组合物乳化凝胶，所述凝胶是由含有如下重量百分比的原料制备而成：美洲大蠊提取物1-5％，花椒提取物0.01-0.1％，艾叶提取物0.1-1％，红没药醇0.1-0.5％，氯己定二葡糖酸盐0.5-2％，西砒氯铵0.05-0.2％，己脒定二盐0.01-0.1％，冰片0.1-0.5％，鲸蜡硬脂醇3.0-4.0％，硬脂酸0.5-1.0％，椰油基葡糖苷0.5-2.0％，甘油硬脂酸酯1.0-3.0％，汉生胶-T0.05-0.20％，1,3-丁二醇2-10％，余量为去离子水。优先地，一种用于治疗女性阴道炎和阴道病的中西复配组合物，所述组合物是由含有如下重量百分比的原料制备而成：美洲大蠊提取物1-3％，花椒提取物0.07-0.09％，艾叶提取物0.5-0.7％，红没药醇0.1-0.3％，氯己定二葡糖酸盐0.9-1.1％，西砒氯铵0.09-0.11％，己脒定二盐0.05-0.07％，冰片0.1-0.3％，鲸蜡硬脂醇3.3-3.8％，硬脂酸0.5-0.8％，椰油基葡糖苷0.8-1.2％，甘油硬脂酸酯1.5-2.5％，汉生胶-T0.08-0.12％，余量为去离子水。更优选地，一种用于治疗女性阴道炎和阴道病的中西复配组合物，所述组合物是由含有如下重量百分比的原料制备而成：美洲大蠊提取物2.00％，花椒提取物0.08％，艾叶提取物0.60％，红没药醇0.20％，氯己定二葡糖酸盐1.00％，西砒氯铵0.10％，己脒定二盐0.06％，冰片：0.20％，鲸蜡硬脂醇3.50％，硬脂酸0.60％，椰油基葡糖苷1.00％，甘油硬脂酸酯2.00％，汉生胶-T0.10％，1,3-丁二醇5.00％，余量为去离子水。本专利技术提供一种用于治疗女性阴道炎和阴道病的中西复配组合物的妇科乳化凝胶抑菌剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：a.美洲大蠊提取物的制备：取美洲大蠊鲜虫提取2-3次，每次提取1-2小时，每次加入4-12倍美洲大蠊鲜虫重量的30％-95％乙醇，提取液滤过；滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.03-1.07(70℃测)的稀浸膏，加入6-12倍浸膏量的纯水，混匀，于5-15℃静置16小时以上，取上清液滤过；滤液通过活性炭柱，用纯水洗脱至流出液茚三酮反应呈阴性；流出液60℃～80℃减压浓缩至相对密度为1.01-1.03(70℃测)的稀浸膏，滤过；滤液分装后于105℃灭菌15分钟，即得本化妆品用美洲大蠊鲜虫提取物。b.花椒果提取物：挑选颗粒均匀、新鲜采摘的青花椒果，进行粗粉碎(90％粗于20目)，在38-40℃的温度下，在200bar压力下的二氧化碳对研磨的花椒的果皮进行超临界提取。生成的提取物在除去提取水后，通过使之在不混溶的溶剂正己烷分配进行进一步的纯化，得到本专利技术所使用的花椒果提取物；c.艾叶提取物：挑选最优质的艾叶，以水-乙醇为提取溶剂，加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，弃去药渣，提取液经浓缩回收乙醇，蒸发水分，采用喷雾干燥方式，得到艾叶提取物粉末，粉末经粉碎机粉碎，100-120目摇摆振动筛筛分，得100-120目粉末，经混合器混合1小时，得到本专利技术所使用的艾叶提取物；这种用于治疗女性阴道炎和阴道病的中西复配组合物的妇科乳化凝胶抑菌剂，所述中药组合物：美洲大蠊提取物、花椒提取物、艾叶提取物能快速修复受损阴道粘膜，帮助阴道炎和阴道病止痒，祛除阴道异味，使阴道恢复健康状态。所述西药杀菌剂组合物：氯己定二葡糖酸盐、西砒氯铵、己脒定二盐避免了单一抗生素的耐药性，杀菌剂组合互配大大降低了各杀菌剂的用量，从而提高产品的安全性。中西结合，即充分发挥了美洲大蠊的粘膜修复效果，也具备消毒产品的消炎杀菌能力，再加上各种中药提取物协同作用，更具阴道止痒、祛异味、恢复阴道益生菌群平衡(PH)及滋润度的能力。乳化剂型的工艺配方设计架构，更增加了产品稳定性及给药缓释性。一种用于治疗女性阴道炎和阴道病的中西复配组合物的妇科乳化凝胶抑菌剂用途，所述中西复配组合物用于制备治疗女性阴道炎和阴道病的产品，但不局限于此类产品。与现有技术对比，本专利技术专利的显著优点：1.中西兼顾，提高产品的安全性、有效性。2.区别于市面上一般的凝胶剂，采用乳化剂型本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含美洲大蠊提取物的妇科乳化凝胶抑菌剂，包含原料组成为：美洲大蠊提取物、花椒提取物、艾叶提取物、红没药醇、氯己定二葡糖酸盐、西砒氯铵、己脒定二盐、冰片、去离子水；其特征在于以上各组成的重量百分比为：美洲大蠊提取物:1‑5％花椒提取物:0.01‑0.1％艾叶提取物:0.1‑1％红没药醇：0.1‑0.5％氯己定二葡糖酸盐：0.5‑2％西砒氯铵：0.05‑0.2％己脒定二盐：0.01‑0.1％冰片：0.1‑0.5％鲸蜡硬脂醇:3.0‑4.0％硬脂酸:0.5‑1.0％椰油基葡糖苷:0.5‑2.0％甘油硬脂酸酯:1.0‑3.0％汉生胶‑T:0.05‑0.20％1,3‑丁二醇：2‑10％去离子水：加适量，使配方组分达到100％。

【技术特征摘要】
1.一种含美洲大蠊提取物的妇科乳化凝胶抑菌剂，包含原料组成为：美洲大蠊提取物、花椒提取物、艾叶提取物、红没药醇、氯己定二葡糖酸盐、西砒氯铵、己脒定二盐、冰片、去离子水；其特征在于以上各组成的重量百分比为：美洲大蠊提取物:1-5％花椒提取物:0.01-0.1％艾叶提取物:0.1-1％红没药醇：0.1-0.5％氯己定二葡糖酸盐：0.5-2％西砒氯铵：0.05-0.2％己脒定二盐：0.01-0.1％冰片：0.1-0.5％鲸蜡硬脂醇:3.0-4.0％硬脂酸:0.5-1.0％椰油基葡糖苷:0.5-2.0％甘油硬脂酸酯:1.0-3.0％汉生胶-T:0.05-0.20％1,3-丁二醇：2-10％去离子水：加适量，使配方组分达到100％。2.根据权利要求1所述的一种含美洲大蠊提取物的妇科乳化凝胶抑菌剂，其特征在于：所述各组份的重量百分比为：美洲大蠊提取物：2.00％花椒提取物：0.08％艾叶提取物：0.60％红没药醇：0.20％氯己定二葡糖酸盐：1.00％西砒氯铵：0.10％己脒定二盐：0.06％冰片：0.20％鲸蜡硬脂醇:3.50％硬脂酸:0.60％椰油基葡糖苷:1.00％甘油硬脂酸酯:2.00％汉生胶-T:0.10％1,3-丁二醇：5.00％去离子水：加适量，使配方组分达到100％。3.根据权利要求1或2所述的一种含美洲大蠊提取物的妇科乳化凝胶抑菌剂，其特征在于：所述美洲大蠊提取物原料是从鲜活的美洲大蠊中提取出来的。4.根据权利要求1或2所述的一种含美洲大蠊提取物的妇科乳化凝胶抑菌剂，其特征在于：所述花椒提取物是花椒果中二氧化碳超临界提取出来的。5.根据权利要求1或2所述的一种含美洲大蠊提取物的妇科乳...

【专利技术属性】
技术研发人员：耿福能，汤冬梅，严帅，
申请(专利权)人：四川好医生中藏药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51