一种物理、辐照双交联法制备医用透明水凝胶眼贴的方法技术

本发明专利技术公开了一种物理、辐照双交联法制备医用透明水凝胶眼贴的方法，先采用冷冻时间更短、次数更少的物理方法将聚乙烯醇水溶液达到半凝胶状态，再对半凝胶产品进行辐照交联。即解决了纯物理交联导致的凝胶浑浊不透明的现象，也避免了纯辐照交联带来的水溶液产品无法正常运输的问题。本发明专利技术产品仿眼镜片式外观符合人体工程学原理，与眼部皮肤适度黏附，透明膜状，临床上可随时观察患者眼部情况。具有良好的保湿性和生物相容性，安全无不良反应，在手术过程中对眼部进行物理隔离、遮盖的同时使眼部处于相对密封湿润的环境，具有湿润眼角膜，有效预防暴露性角膜炎的作用。

A Physical and Irradiation Double Crosslinking Method for Preparation of Medical Transparent Hydrogel Eye Paste

【技术实现步骤摘要】
一种物理、辐照双交联法制备医用透明水凝胶眼贴的方法
本专利技术涉及一种物理、辐照双交联法制备医用透明水凝胶眼贴的方法。
技术介绍
聚乙烯醇(PVA)是一种合成的分子中含有大量的羟基的可生物降解高分子材料，是由化学交联键或物理作用力形成的三维网络聚合物，其特性是能够吸收溶剂水而溶胀。而以其为原料制备的水凝胶是以水为介质的凝胶，是一种高分子网络体系，能保持一定的形状并具有一系列独特性能。聚乙烯醇水凝胶由于毒性低、生物相容性好等特点在医疗、生物等行业有着广泛的应用。研究显示近70％的全麻患者双眼睑不能完全闭合,若不采取相应的预防性角膜保护措施，出现暴露性角膜炎的比例高达40％-66.4％。将聚乙烯醇水凝胶作成仿眼镜片式敷于眼部，可达到手术过程中对眼部进行物理隔离、遮盖的效果，同时使眼部处于相对密封湿润的环境，具有湿润眼角膜，具有有效预防暴露性角膜炎的作用。相比于传统护理人员采取的措施，如涂抹药水或者药膏、盐水纱布覆盖、医用胶带黏合眼睑等，即避免了药物的毒副作用，减轻患者的不适，也给医护人员带来了便利。聚乙烯醇水凝胶制备的方法主要分为化学交联、物理交联和辐照交联，化学交联是采用化学交联剂使得PVA分子间发生化学交联而形成凝胶，常用的交联剂有醛类、硼酸、环氧氯丙烷以及可以与PVA通过配位络合形成凝胶的重金属盐等，存在化学交联剂清除不彻底导致的过敏等现象。物理交联主要是反复冷冻解冻法，虽不需要加入化学交联剂，但所得凝胶不透明，不方面医护人员在手术时对患者眼部进行实时的观察。辐照交联虽避免了化学交联的安全隐患和物理交联的不透明性，但在辐照之前水溶液产品无法正常运输，生产操作不便，价格昂贵，增加病人治疗成本。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是，纯物理交联得到的聚乙烯醇水凝胶浑浊不透明，不方便临床观察患者眼部。纯辐照交联在辐照之前水溶液产品无法正常运输，生产操作十分不便。针对上述所述各技术工艺生产的水凝胶眼贴存在的不足，提供一种物理、辐照双交联法制备医用透明水凝胶眼贴的方法。本方法先采用冷冻时间更短、次数更少的物理方法将聚乙烯醇水溶液达到半凝胶状态，再对半凝胶产品进行辐照交联。即解决了纯物理交联导致的凝胶浑浊不透明的现象，也避免了纯辐照交联带来的水溶液产品无法正常运输的问题。为解决上述技术问题，本专利技术所采用的技术方案如下：一种物理、辐照双交联法制备医用透明水凝胶眼贴的方法：按重量百分比计，聚乙烯醇5％-10％，余量为纯化水。一种物理、辐照双交联法制备医用透明水凝胶眼贴的方法：其模具选用一侧仿眼镜片模具或双侧仿眼镜片模具。一种物理、辐照双交联法制备医用透明水凝胶眼贴的方法：包括以下步骤：(1)将聚乙烯醇按比例加入纯化水中，进行加热搅拌，加热温度不低于90℃，待搅拌完全，得到聚乙烯醇水溶液。(2)在模具中放入同形状大小的亲水性无纺布，将聚乙烯醇水溶液均匀倒入模具中，静置。(3)将步骤2中的模具盖上上层盖子，封好，确保翻转不会滴漏。(4)将装有聚乙烯醇水溶液的模具放入冰箱，冷冻温度为-28℃～-10℃，冷冻时间为1-2小时。(5)将步骤4经冷冻后的聚乙烯醇水溶液拿出，常温解冻，解冻完全后重复步骤4再次冷冻1-2小时。(6)将步骤5经两次冷冻后的聚乙烯醇水溶液拿出，常温解冻。(7)对步骤6得到的半凝胶产品进行辐照交联，辐照剂量为40-100kGy。(8)将步骤7得到的聚乙烯醇水凝胶从模具中轻轻拿出，放入中包装进行封装、辐照灭菌，灭菌剂量5-25kGy。即得物理、辐照双交联法制备的医用透明水凝胶眼贴。本专利技术先采用冷冻时间更短、次数更少的物理方法将聚乙烯醇水溶液达到半凝胶状态，再对半凝胶产品进行辐照交联。即解决了纯物理交联导致的凝胶浑浊不透明的现象，也避免了纯辐照交联带来的水溶液产品无法正常运输的问题。本专利技术产品仿眼镜片式外观符合人体工程学原理，与眼部皮肤适度黏附，透明膜状，临床上可随时观察患者眼部情况。具有良好的保湿性和生物相容性，安全无不良反应，在手术过程中对眼部进行物理隔离、遮盖的同时使眼部处于相对密封湿润的环境，具有湿润眼角膜，有效预防暴露性角膜炎的作用。具体实施方式：实施例1：一种物理、辐照双交联法制备医用透明水凝胶眼贴的方法，按重量百分比计，聚乙烯醇7％，余量为纯化水。其模具选用一侧仿眼镜片模具或双侧仿眼镜片模具。将聚乙烯醇按比例加入纯化水中，进行加热搅拌，加热温度90℃，待搅拌完全，得到聚乙烯醇水溶液。在模具中放入同形状大小的亲水性无纺布，将聚乙烯醇水溶液均匀倒入模具中，静置。将模具盖上上层盖子，封好，确保翻转不会滴漏。放入冰箱，冷冻温度为-18℃，冷冻时间为2小时。将冷冻后的聚乙烯醇水溶液拿出，常温解冻，解冻完全后再次冷冻2小时。取出再次常温解冻。得到半凝胶产品。对半凝胶产品进行辐照交联，辐照剂量为50kGy。将交联完全的聚乙烯醇水凝胶从模具中轻轻拿出，放入中包装进行封装、辐照灭菌，灭菌剂量20kGy。即得物理、辐照双交联法制备的医用透明水凝胶眼贴。实施例2：一种物理、辐照双交联法制备医用透明水凝胶眼贴的方法，按重量百分比计，聚乙烯醇10％，余量为纯化水。其模具选用一侧仿眼镜片模具或双侧仿眼镜片模具。将聚乙烯醇按比例加入纯化水中，进行加热搅拌，加热温度95℃，待搅拌完全，得到聚乙烯醇水溶液。在模具中放入同形状大小的亲水性无纺布，将聚乙烯醇水溶液均匀倒入模具中，静置。将模具盖上上层盖子，封好，确保翻转不会滴漏。放入冰箱，冷冻温度为-25℃，冷冻时间为1小时。将冷冻后的聚乙烯醇水溶液拿出，常温解冻，解冻完全后再次冷冻1小时。取出再次常温解冻。得到半凝胶产品。对半凝胶产品进行辐照交联，辐照剂量为100Gy。将交联完全的聚乙烯醇水凝胶从模具中轻轻拿出，放入中包装进行封装、辐照灭菌，灭菌剂量25kGy。即得物理、辐照双交联法制备的医用透明水凝胶眼贴。对实施例1的产品进行相对保湿性测试，在温度为25℃±2℃，湿度为45％-70％的环境下，将实施例1的产品覆盖于锥形瓶口，用湿度仪的探头测量其空间湿度数据，30分钟后开始观察，每小时记录一次，测试结果如表1所示：表1时间相对湿度时间相对湿度30分钟99.9％6小时30分钟95.0％1小时30分钟99.9％7小时30分钟94.2％2小时30分钟98.2％8小时30分钟93.5％3小时30分钟97.8％9小时30分钟92.1％4小时30分钟97.5％10小时30分钟91.9％5小时30分钟97.0％11小时30分钟90.8％本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种物理、辐照双交联法制备医用透明水凝胶眼贴的方法其特征在于：按重量百分比计，聚乙烯醇5％‑10％，余量为纯化水。

【技术特征摘要】
1.一种物理、辐照双交联法制备医用透明水凝胶眼贴的方法其特征在于：按重量百分比计，聚乙烯醇5％-10％，余量为纯化水。2.一种物理、辐照双交联法制备医用透明水凝胶眼贴的方法其特征在于：其模具选用一侧仿眼镜片模具或双侧仿眼镜片模具。3.根据权利要求1-2所述物理、辐照双交联法制备医用透明水凝胶眼贴，其特征在于，包括以下步骤：(1)将聚乙烯醇按比例加入纯化水中，进行加热搅拌，加热温度不低于90℃，待搅拌完全，得到聚乙烯醇水溶液。(2)在模具中放入同形状大小的亲水性无纺布，将聚乙烯醇水溶液均匀倒入模具中，静置。(3)将步骤...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙开源，
申请(专利权)人：江苏开源康达医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32