热塑性矫形装置制造方法及图纸

一种可成型矫形装置，具有至少一个第一构型和至少一个第二构型，所述第二构型被适配成向至少一个肢体提供支撑，所述装置由热塑性聚合物材料制成，所述热塑性聚合物材料被选择为具有在根据ASTM D638测量时至少约1500MPa的弹性模量、约65℃与约120℃之间的玻璃化转变温度(Tg)、以及在根据ASTM D638测量时至少75％的断裂伸长率，所述装置能够通过将所述装置加热到所述Tg而成型为所述第二构型。

Thermoplastic orthopaedic device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】热塑性矫形装置
本披露内容涉及矫形和辅助装置，更具体地，涉及由热塑性材料制成的夹板和假体装置。
技术介绍
以下列出被认为是当前披露的主题的相关背景的参考文献：-US8,951,217-US2012/0203154本文对上述参考文献的承认不应被推断为意味着这些无论如何都与当前披露的主题专利性相关。背景诸如夹板和假体等矫形装置广泛地用于各种目的。通常利用此类装置以便提供支撑或限制受伤和/或残疾肢体的运动，从而作为对受伤人员的紧急第一响应治疗或作为受伤和/或残疾肢体的长期治疗和/或康复期的一部分。为了在肢体的各个恢复阶段向肢体提供支撑或防止其恶化，并且归因于不同患者的肢体尺寸不同，存在许多类型的夹板和假体，它们的形状、大小、几何和空间特征等不同。夹板和假体还可以用于物理疗法、O&P(矫形器和假体)、职业疗法、以及外科手术后和/或显微外科手术固定。例如，手夹板和辅助装置适合于有身体残疾和损伤的人员，诸如经受主要由大脑性麻痹、中风、脊髓损伤、颅脑损伤、外伤(骨折、扭伤)和其他疾病引起的常见上半身残疾的人员。这个市场的另一重要部分由有RSI(重复性劳损)或CTS(腕管综合征)的人构成。假体最适合于有截断肢体或手指或者部分或完全瘫痪肢体或手指的人员。类似地，下肢夹板和假体具有各种构型以用于各种目的。通常应理解，经受大脑性麻痹(CP)的人员往往倾向于在他们四肢的一者或多者中具有异常肌张力，并且难以收缩他们的肌肉从而导致变形和一般的运动残疾。CP夹板用来支撑患肢、维持运动技能、防止缩短运动范围、并且因此防止变形和/或进一步恶化。例如，功能性夹板将手带到功能性位置并且允许最佳地使用手指的力量和抓住各种工具。如可以理解，为了获得将夹板适当地配合到个人，通常依据个人的需要和肢体特征来定制夹板和假体。此类定制通常耗时、昂贵且需要专门训练的执业医师参与。为了允许执业医师依照具体要求来适配夹板或假体，通常使用热塑性材料。此类材料具有允许执业医师软化材料、切割材料并将其塑形为适合于患者需要的所需形状的熔点。形状典型地被切割成适合患者的解剖结构和残疾类型，并且最终进行冷冻以使得到的夹板固定。用来准备此类夹板的常用热塑性材料(诸如聚己内酯)通常具有低耐久性和相对低熔点，从而当在炎热气候下使用或以其他方式暴露于个人在例行日常活动期间可能暴露的高温时会导致不想要的变形。此外，尽管此类解决方案向执业医师允许广泛程度的变化，但此类解决方案需要高度的技能并且使用专业设施和若干类型的附件。然而，有很多地区和国家缺少此类装置，从而使此类解决方案无法帮助这些群体中的很大且显著部分。不同的方法涉及使用适合平均体型和形状的不同材料的预切割形状，它们用来将肢体固持在一般位置。如可以了解，这些通用解决方案提供较差矫形支撑并且因此仅适合于有限范围的损伤和/或残疾。本领域的执业医师处理以下冲突限制：(1)实施将肢体带到允许并鼓励肢体起作用的位置的结构；以及(2)归因于制成夹板的材料的相对较差机械性质，在肢体的大部分(包括对运动来说至关重要的区域)上提供此类支撑，所述部分通常需要被矫形装置覆盖并且因此进一步或不必要地限制肢体的运动和/或削弱对工具和附件的抓握和使用，和/或导致夹板的重量高并且因此难以使用。例如，托手夹板可以将手带到最佳功能性位置，但在穿戴时，不可能适当地握住手机、包、锤子或瓶子，因为夹板覆盖了抓握区域。另一实例是步行夹板，所述步行夹板通常沉重且庞大。因此，也需要考虑到装置的整体重量。另外，很多执业医师表示他们避免制作夹板，因为归因于上述烦人且耗时的过程，他们没有准备夹板和/或假体所需的时间和/或知识和/或装置。因此，长久以来都需要一种将以最小成形时间和设备向执业医师提供最大调整和灵活性而同时向受伤肢体提供支撑的解决方案。
技术实现思路
本披露内容涉及矫形装置，例如夹板和假体，所述矫形装置可以依据患者的解剖特征容易且快速地定制而无需使用昂贵的设备并且不需要专精夹板疗法、矫形器和假体来为患者准备装置。此外，本披露内容的装置是机械稳定的，使得一旦成形和定制为期望的空间构型并进行硬化，装置就向受伤或残疾肢体提供适当的支撑。此外，本披露内容的装置可在不需要特殊设备的情况下成型和成形，因此使得装置适合于向构成世界残疾人群体的绝大部分的贫穷或发展中国家以及灾区的群体提供治疗。因此，在第一方面，本披露内容提供了一种可成型矫形装置，所述可成型矫形装置具有至少一个第一构型和至少一个第二构型，所述第二构型被适配成向至少一个身体肢体提供支撑，所述装置由热塑性聚合物材料制成，所述热塑性聚合物材料被选择为具有在根据ASTMD638测量时至少约1500MPa的弹性模量、约65℃与约120℃之间的玻璃化转变温度(Tg)、以及在根据ASTMD638测量时至少75％的断裂伸长率，所述装置能够通过将所述装置加热到所述Tg而成型为第二构型。本披露内容的装置是矫形装置，也就是，具有矫形或职业疗法或物理疗法目的的装置，从而典型地向肢体提供支撑、限制关节的运动和/或实现受伤和/或残疾或截断肢体的运动和功能、固定一个身体部分相对于另一身体部分的相对运动和/或位置、训练肌肉运动、改变肌张力等。本披露内容的矫形装置是，但不限于，夹板、假体、肢体包住装置、辅助装置等。在一些实施例中，夹板可以选自：功能性夹板、休息/休息性夹板、手指夹板、托手夹板、拇指夹板、拇指人字形夹板、拇指人字形固定件、背侧伸展块夹板、拇指-腕夹板、腋下夹板、短臂夹板、前臂夹板、臂夹板、腕夹板、手掌腕夹板、肩夹板、大脑性麻痹(CP)夹板、肘夹板、肘固定器、动态夹板、行走夹板、膝-踝-足矫形器(KAFO)、膝矫形器(KO)、踝-足矫形器(AFO)、髋-膝-踝-足矫形器(HKAFO)、地面反应足矫形器(GRAFO)、上踝AFO(SMAFO)、膝夹板、踝夹板、踝箍筋、大腿夹板、小腿夹板、胫骨夹板、髋夹板、背夹板、腿夹板、颈夹板、颈托、埃尔布麻痹夹板、进食夹板、用于进食的指环、支架、全固定夹板、部分固定夹板、外科手术后夹板、紧急固定夹板、鼻夹板、后小腿夹板、后全腿夹板、后肘夹板、糖钳夹板、双糖钳夹板、长臂后夹板、长臂固定件、腕-肘夹板、腕隧道夹板、尺骨沟夹板、护腕夹板、护关节夹板、护膝夹板、膝贴合夹板、护肘夹板、篮球腕夹板、运动夹板、足休息夹板、腱夹板、烧伤夹板、足下垂夹板、手下垂夹板、飞机式夹板、通用夹板、胫骨夹板、挠骨骨折夹板、尺骨骨折夹板、扭伤夹板、掌骨骨折夹板、睡眠踝夹板、柔性AFO、抗距骨AFO、刚性AFO、美洲落叶松弯曲关节夹板、足矫形器、膝矫形器、脊柱矫形器、认知残疾夹板、精神残疾夹板、感觉夹板、预防性夹板、功能性和康复支架、骨折固定器、颈胸矫形器(CTO)、糖尿病夹板、支架、腿分离夹板、鞋夹板、趾板伸展夹板、膝固定器、桡动脉沟夹板、桡动脉沟固定夹板、保护性颈圈夹板、夹板插入件、半刚性夹板、软夹板、张开手掌夹板以及其他夹板。在其他实施例中，假体可以选自：肘下假体、跨种族、自身力源假体、手指假体、腕假体、臂假体、前臂假体、臂假体、腿假体、模块化手假体、模块化腿假体、膝上假体、膝下假体、髋关节脱落假体、假脚、部分脚假体、前半段假体、肩关节脱落、经肱骨假体、肘关节脱落假体、经桡动脉假体、腕关节脱落假体、全手假体、部分本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可成型矫形装置，具有至少一个第一构型和至少一个第二构型，所述第二构型被适配成向至少一个肢体提供支撑，所述装置由热塑性聚合物材料制成，所述热塑性聚合物材料被选择为具有在根据ASTM D638测量时至少约1500MPa的弹性模量、约65℃与约120℃之间的玻璃化转变温度(Tg)、以及在根据ASTM D638测量时至少75％的断裂伸长率，所述装置能够通过将所述装置加热到所述Tg而成型为所述第二构型。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.05 IL 2494001.一种可成型矫形装置，具有至少一个第一构型和至少一个第二构型，所述第二构型被适配成向至少一个肢体提供支撑，所述装置由热塑性聚合物材料制成，所述热塑性聚合物材料被选择为具有在根据ASTMD638测量时至少约1500MPa的弹性模量、约65℃与约120℃之间的玻璃化转变温度(Tg)、以及在根据ASTMD638测量时至少75％的断裂伸长率，所述装置能够通过将所述装置加热到所述Tg而成型为所述第二构型。2.如权利要求1所述的装置，其中，所述热塑性聚合物材料具有在约70℃与约110℃之间的所述热塑性聚合物材料的玻璃化转变温度(Tg)。3.如权利要求2所述的装置，其中，所述热塑性聚合物材料具有在约70℃与约105℃之间的所述热塑性聚合物材料的玻璃化转变温度(Tg)。4.如权利要求1至3中任一项所述的装置，所述装置在加热到所述Tg后可重新成型。5.如权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，所述热塑性聚合物材料是可再循环利用的。6.如权利要求1至5中任一项所述的装置，其中，所述热塑性聚合物材料是非晶形或半结晶的。7.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其中，所述热塑性聚合物材料具有在根据ASTMD1003测量时至少88％的总透光率。8.如权利要求1至7中任一项所述的装置，其中，所述热塑性材料的挠曲温度在根据ISO75测量时在0.455MPa下为至少65℃。9.如权利要求1至8中任一项所述的装置，其中，所述热塑性聚合物材料选自聚酯、热塑性聚氨酯、以及其共混物和共聚物。10.如权利要求9所述的装置，其中，所述热塑性聚合物材料是聚酯、以及其共混物和共聚物。11.如权利要求10所述的装置，其中，所述热塑性聚合物材料是乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。12.如权利要求1至11中任一项所述的装置，其中，所述装置的所述第一构型是平面的成型薄片，并且所述装置的所述第二构型是非平面的3维装置。13.如权利要求12所述的装置，其中，在所述第一构型，所述装置具有沿着垂直于所述装置的纵向轴线截取的截面的可变厚度轮廓。14.如权利要求13所述的装置，其中，与接近所述轮廓的边缘的厚度相比，在所述轮廓的中心的厚度更大。15.如权利要求1至14中任一项所述的装置，所述装置具有限定所述装置的轮廓的边缘，所述边缘是带圆角的。16.如权利要求15所述的装置，其中，所述带圆角的边缘具有曲率半径在约0.8mm与约2mm之间的至少一部分。17.如权利要求1至16中任一项所述的装置，所述装置具有第一面和第二相反面以及一个或多个通孔。18.如权利要求17所述的装置，其中，所述一个或多个通孔各自具有带圆角的孔边缘。19.如权利要求18所述的装置，其中，所述带圆角的孔边缘具有在约0.4mm与约2mm之间的曲率半径。20.如权利要求1至19中任一项所述的装置，其中，通过对所述热塑性聚合物材料的注塑成型来获得所述第一构型。21.如权利要求1至20中任一项所述的装置，所述装置具有在约1mm与约8mm之间的厚度。22.如权利要求1至21中任一项所述的装置，所述装置被构造成具有至少一个狭缝以用于接纳紧固条带的相应端部部分。23.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：塔马尔·伊什卡西特，
申请(专利权)人：卡西特骨科有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL