药物递送设备制造技术

本发明专利技术涉及一种药物递送设备(100)，其用于通过套管(132)从药筒(10)递送药物。该设备包括用于储存第一物质的第一容器(11)、第二容器(12)和用于关闭第二腔室(12)的远端的阀器件。第二容器(12)相对于第一容器(11)同轴布置。混合元件(304)被提供用于在混合冲程中使第二物质通过阀器件转移到第一容器(11)中。释放元件(202)被提供用于将混合元件(304)保持在初始位置并且可操作以释放混合元件(304)以开始混合冲程。存在用于罩盖套管的针罩盖(400)，并且从套管(132)移除针罩盖(400)引起释放元件(202)的操作。

Drug delivery equipment

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物递送设备
本专利技术涉及适于向患者递送药物物质的设备。特别地，但并非排他地，本专利技术涉及一种与包含可重组药物的成分的药筒型初级包装一起使用的一次性药物递送设备。本专利技术进一步涉及设置在递送设备内用于皮下注射或输注的药物(包括药物组合物)，并且涉及通过使用本文所述的递送设备递送药物来治疗患有易受治疗的状况的患者的方法。
技术介绍
用于皮下注射或输注的药物被用于各种不同临床情况的治疗中。在一些情况下，将药物作为两个单独的组分供应给使用者并且刚好在使用之前混合组分是必要或有利的。例如，一些可注射药物(诸如用于治疗血友病的血液因子和用于治疗严重低血糖的胰高血糖素)在液体形式时具有不可接受的短保存期限，并且因此最常见地以冷冻干燥或冻干形式作为固体粉末供应。以冻干形式，药物的保存期限被充分延长。在使用之前，药物必须通过与合适的无菌稀释剂(诸如水或盐水)混合而被重组。在传统装置中，药物的固体组分被供应在小瓶中，而液体稀释剂被供应在单独的注射管(syringe)中。小瓶通常用聚合物膜或隔膜封闭，所述聚合物膜或隔膜能够被注射管的针刺穿。在使用中，注射管针被插入通过隔膜，并且稀释剂被注射到小瓶中以与固体组分混合。然后摇动小瓶以促进彻底混合。在摇动期间注射管可以从小瓶移除，并且因此隔膜通常是自密封的，以防止一旦针被撤回会泄漏小瓶内容物。在重组药物之后，如果需要，注射管被重新插入小瓶中，然后混合物被吸入注射管。现在含有重组药物的注射管从小瓶移除，并且能够用于通过注射将重组的药物给予患者。这种传统装置具有若干缺点。需要提供单独的小瓶和注射管，并保持这些部件无菌，这可能是不方便的。而且，所涉及的步骤的数量和所需的相对复杂的动作能够使得该装置在某些临床情况下不具吸引力，诸如患者在家中自行给药。对于年轻患者或手灵巧性降低的患者，自行给药尤其困难。在单组分不可重组的液体药物领域中，以更方便的注射形式提供药物的问题已经通过开发若干种不同类型的药物递送设备得到解决。例如，通过使用含有单剂量药物的预填充的一次性注射管，能够避免对单独的小瓶和注射管的需要。在以(美国新泽西州的BectonDickinson公司)注册商标Hypak销售的一种常见的预填充注射管设计中，针被永久地固定到注射管主体的远端，并且针通过可移除的帽来保持无菌。在其他示例中，预填充的注射管主体被提供有用于针的合适连接，诸如鲁尔连接器。设计用于单次固定剂量的不可重组药物的自行给药的更复杂的自动注射器(injector)设备也是已知的。通常，在这样的设备中，注射后的针插入、药物递送、剂量指示、针收回和针护罩的部署中的一个或多个由一个或多个用户操作触发，一个或多个用户操作诸如操作触发按钮或滑块。自动注射器设备中的药物剂量可以以具有固定针的一次性预填充玻璃注射管(诸如，上述类型的Hypak注射管)的形式被提供，或者被提供在药筒(cartridge)或其他包装中。其他已知的单组分药物递送设备包括安全注射管、注射笔、输液泵等。在这些情况下，药物可以被包含在专门为该设备设计的药筒或其他包装中。相反，适于递送可重组药物的相对较少的设备可用。而且，那些可用的设备通常需要许多不同的用户操作，以便致动混合、插入和注射步骤。这增加了用户的复杂性，并且因而增加了误操作的可能性。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提供一种药物递送设备，其适于可重组药物并且允许简单的用户操作。本专利技术的另一个目的是提供设置在递送设备内用于皮下注射或输注的药物(包括药物组合物)，并且提供通过使用本文所述的递送设备递送药物来治疗患有易受治疗的状况的患者的方法。在此背景下，并且从一个方面，本专利技术在于一种用于通过套管从药筒递送药物的药物递送设备，所述药筒包括用于储存第一物质的第一容器，用于储存第二物质并且相对于第一容器同轴布置的第二容器，以及用于关闭第二腔室的远端的阀器件，药物递送设备包括：混合元件，其用于在混合冲程中使第二物质通过阀器件转移到第一容器内；释放元件，其用于将混合元件保持在初始位置并且可操作以释放混合元件以开始混合冲程；以及用于罩盖套管的针罩盖，其中针罩盖从套管的移除引起释放元件的操作。以这种方式，药物递送设备允许极大地简化用于递送可重组药物的用户操作。也就是说，通过用户移除针罩盖自动开始重组药物所需的药物混合操作。因此，降低了设备误操作的风险。机械联接器或联动装置可以被用于连接在针罩盖和释放元件之间以将释放元件保持在其初始位置，并且针罩盖的移除使联接器或联动装置断开以操作释放元件。在其他装置中，释放元件本身可以通过针罩盖保持在锁定位置，并且针罩盖的移除起到操作释放元件的作用。预期在递送装置中使用的药物(包括药物组合物)可包括无论是人或动物的用于预防、治疗或诊断应用的小分子、疫苗、活细胞或衰减细胞、寡核苷酸、DNA、肽、抗体、和重组或天然存在的蛋白质。活性成分可以是天然的、合成的、半合成的或其衍生物。考虑广泛的活性成分。这些包括，例如，激素、细胞因子、造血因子、生长因子、抗肥胖因子、营养因子、抗炎因子和酶。药物组合物还可包括但不限于胰岛素、胃泌素、催乳素、人生长激素(hGH)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、促甲状腺激素(TSH)、促黄体激素(LH)、促卵泡成熟激素(FSH)、人甲状旁腺激素(PTH)、胰高血糖素、胰高血糖素样肽1(GLP-1)、胰高血糖素样肽2(GLP-2)、胰岛素样生长因子(IGF)，如胰岛素生长因子I(IGFI)、胰岛素生长因子II(IGFII)、生长激素释放因子(GRF)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、促性腺激素释放激素、胃动素、干扰素(α、β、γ)、白细胞介素(如，IL-1、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-9、IL-11、IL-12、IL-13、IL-15、IL-16、IL-17、IL-18、IL-20或IL-21)、白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-IrA)、肿瘤坏死因子(TNF)、肿瘤坏死因子结合蛋白(TNF-bp)、CD40L、CD30L、促红细胞生成素(EPO)、纤溶酶原活化因子抑制剂1、纤溶酶原活化因子抑制剂2、冯维勒布兰德氏(vonWillebrandt)因子、血小板生成素、血管生成素、粒系集落刺激因子(G-CSF)、干细胞因子(SCF)、瘦蛋白(OB蛋白)、脑衍生神经营养因子(BDNF)、胶质细胞衍生神经营养因子(GDNF)、神经营养因子3(NT3)、成纤维细胞生长因子(FGF)、神经营养生长因子(NGF)、骨生长因子，如护骨蛋白(OPG)、转化生长因子、表皮生长因子(EGF)、血管内皮生长因子(VEGF)、巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、巨核细胞衍生生长因子(MGDF)、角质化细胞生长因子(KGF)、血小板衍生生长因子(PGDF)、新型红细胞生成刺激蛋白(NESP)、骨形态发生蛋白质(BMP)、超氧化物歧化酶(SOD)、组织纤溶酶原活化因子(TPA)、尿激酶前体、尿激酶、链激酶、激肽释放酶、蛋白酶抑制剂，例如抑肽酶、酶，如天冬酰胺酶、精氨酸酶、精氨酸脱氨酶、腺苷脱氨酶、核糖核酸酶、过氧化氢酶、尿酸酶、胆红素氧化酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、碱性磷酸酶、葡萄糖醛酸酶(glucoronidase)、嘌呤核苷磷酸化酶或巴曲本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物递送设备(100)，其用于通过套管(132)从药筒(10)递送药物，所述药筒(10)包括用于储存第一物质的第一容器(11)、用于储存第二物质并且相对于所述第一容器(11)同轴布置的第二容器(12)以及用于关闭所述第二腔室(12)的远端的阀器件(68)，所述药物递送设备(100)包括：混合元件(304)，其用于在混合冲程中使所述第二物质通过所述阀器件(68)转移到所述第一容器(11)中；释放元件(202、303、600)，其用于将所述混合元件(304)保持在初始位置并且可操作以释放所述混合元件(304)从而开始所述混合冲程；以及用于罩盖所述套管的针罩盖(400)，其中所述针罩盖(400)从所述套管(132)的移除引起所述释放元件(202)的操作。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.18 GB 1619556.21.一种药物递送设备(100)，其用于通过套管(132)从药筒(10)递送药物，所述药筒(10)包括用于储存第一物质的第一容器(11)、用于储存第二物质并且相对于所述第一容器(11)同轴布置的第二容器(12)以及用于关闭所述第二腔室(12)的远端的阀器件(68)，所述药物递送设备(100)包括：混合元件(304)，其用于在混合冲程中使所述第二物质通过所述阀器件(68)转移到所述第一容器(11)中；释放元件(202、303、600)，其用于将所述混合元件(304)保持在初始位置并且可操作以释放所述混合元件(304)从而开始所述混合冲程；以及用于罩盖所述套管的针罩盖(400)，其中所述针罩盖(400)从所述套管(132)的移除引起所述释放元件(202)的操作。2.根据权利要求1所述的药物递送设备(100)，其中所述混合元件(304)包括弹簧(302)。3.根据权利要求1或2所述的药物递送设备(100)，其中所述第一容器(11)在所述混合冲程中相对于所述第二容器(12)沿远侧方向移动，以将所述第二物质转移到所述第一容器(11)中。4.根据权利要求3所述的药物递送设备(100)，进一步包括用于接收所述药筒(10)的壳体(102)，并且其中所述第二容器(12)在所述混合冲程期间相对于所述壳体(102)被限制。5.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备(100)，其中所述第一容器(11)被所述混合元件(304)沿远侧方向偏置，并且所述释放元件(202)抵抗远侧偏置将所述第一容器(11)限制在初始位置。6.根据权利要求1所述的药物递送设备(100)，其中所述混合元件(304)包括用于在所述混合冲程中由混合弹簧(302)驱动的止动件(56)。7.根据权利要求1-4和6中任一项所述的药物递送设备(100)，其中所述混合元件(304)包括闩锁结构(305)，所述闩锁结构用于当所述混合元件处于所述初始位置时与所述释放元件(202)接合。8.根据权利要求7所述的药物递送设备(100)，其中所述释放元件(202)相对于所述闩锁结构(305)可移动，以释放所述混合元件(304)。9.根据权利要求8所述的药物递送设备(100)，其中所述释放元件(202)的操作包括用于使提供在所述释放元件(202)中的槽缝(205)与所述闩锁结构(305)对准以释放所述混合元件(304)的旋转移动。10.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备(100)，进一步包括框架(500)和用于接收所述药筒(10)的壳体(102)，所述框架(500)在所述壳体(202)内可旋转以在从所述套管(132)移除所述针罩盖(400)后开始所述混合冲程。11.根据权利要求10所述的药物递送设备(100)，其中所述壳体(102)包括键锁结构(108)，所述键锁结构用于与所述混合元件(304)接合以当所述混合元件处于初始位置时相对于所述壳体(102)可旋转地锁定所述混合元件(304)。12.根据权利要求10或11所述的药物递送设备(100)，其中所述框架(500)包括框架主体(504)和控制套筒(502)，所述控制套筒(502)被可旋转地锁定到所述框架主体(504)并且相对于所述框架主体(504)可轴向移动。13.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·考伊，C·韦伯，
申请(专利权)人：OM有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB