流体填充成像导管制造技术

公开了成像导管组件以及相关的制造和成像方法。该成像导管组件可以包含含有血管内成像装置的内部管腔，以及包括乙醇的声流体介质。此成像导管组件可以包含在包装内，使得当从包装移除成像导管组件时其可以开始生成图像数据，而不需要在成像导管组件上执行一个或多个准备步骤。相关的制造方法包含将真空应用于成像导管组件的内部管腔，并且使用包括乙醇的声流体介质填充内部管腔。在填充内部管腔之后，成像导管组件包装在包装容器内，以供稍后使用。

Fluid-filled imaging catheter

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】流体填充成像导管优先权要求本申请要求2016年12月22日提交的15/388,325号美国非临时专利申请的优先权，其全部内容通过引用的方式并入本文中。
本公开总体上涉及成像导管组件和相关方法，诸如采用成像导管进行成像的方法和制造成像导管的方法。
技术介绍
医学成像技术通常可用于收集数据并且生成对所关注的解剖区域的体内可视化。一个此类实例是血管内成像，其中可对血管结构和管腔进行成像。举例来说，血管内成像可以用于产生冠状动脉管腔、冠状动脉壁形态和冠状动脉壁处或附近的装置(诸如支架)中的一个或多个图像。使用医学成像技术生成的图像可以用于诊断目的，诸如识别血管的在诊断上重要的特性。为了收集图像数据，血管内成像程序通常使用定位于插入血管结构内的导管内的成像探针。然而，在可以收集图像数据之前，通常采取准备导管以供使用的步骤。例如，可使用冲洗溶液冲洗导管的内部。在成像探针是超声成像探针的情况中，此冲洗可在成像期间继续进行。除了增加使用者负担和收集图像数据所需的时间外，准备导管以供使用还可能需要额外配件，诸如注射器、管延长装置和冲洗溶液。
技术实现思路
本公开总体上提供涉及流体填充成像导管的实施例，在将成像导管连接到成像引擎后流体填充成像导管可以(例如，立即)开始收集成像数据。作为一个示例，导管壳体可以限定内部管腔，该内部管腔填充有包含乙醇和/或(例如，无菌的)水的声流体介质。此声流体介质可以围绕定位于管腔的部分内的超声换能器。所描述的导管壳体可以长时间(例如，数月)包装，而不会不利地影响超声换能器的特性。此外，当稍后从包装移除导管壳体时，所提到的声流体介质可以用来以便于收集高质量图像数据的方式在换能器与周围的血管之间传输超声能量。流体填充成像导管的实施例可能不需要传统准备步骤，诸如在收集图像数据之前使流体冲洗通过导管并从导管中冲出。同样地，流体填充导管的实施例可能免去此类传统导管准备步骤中所用的某些配件(例如，注射器、管延长装置和冲洗溶液)。因此，本文中所公开的实施例可以提供各种有用优点，包含减轻使用者负担和缩短收集图像数据所需的时间。此类优点在血管内成像应用中可能是特别有用的，其中可能需要减少患者插入导管的时间和在无菌环境中所需的配件的数目。此外，用于使用声流体介质预填充成像导管组件的技术(例如，将真空应用于内部管腔以引起毛细管作用)可以阻止成像导管组件内的空气气泡形成。这是当利用传统准备步骤和配件将流体引入到成像导管组件中时可能降低图像数据质量的一个问题。一个示例性实施例包含成像导管组件。成像导管组件具有围封在包装内的壳体。壳体限定了成像导管组件的内部管腔并且超声换能器设置于内部管腔内。包含乙醇的声流体介质包含在内部管腔内。在成像导管组件的另一示例性实施例中，壳体限定了近侧部分和远侧部分，其中远侧部分是封闭空间并且具有导线接纳部件。另一示例性实施例包含制造成像导管的方法。该方法包含将真空装置施放到内部管腔，该内部管腔由导管壳体限定，该导管壳体具有设置于内部管腔内的超声换能器。该方法还包含使用包含乙醇的声流体介质(例如，脱气声流体介质)填充内部管腔。此外，该方法包含将导管壳体包装在包装容器内，以便稍后在用声流体介质填充内部管腔之后使用。另一示例性实施例包含成像方法。该方法包含移除围封成像导管的包装。从包装移除的成像导管包含限定内部管腔的导管壳体、设置于内部管腔内的超声换能器以及内部管腔内包含乙醇的声流体介质。该方法还包含在移除包装之后将成像导管连接到成像引擎，并且通过导线将成像导管递送到血管内的关注区。该方法还包含在超声换能器、内部管腔内的声流体介质以及关注区处的血管之间发出和接收超声能量。另外，该方法包含将图像数据从超声换能器传送到成像引擎。此图像数据对应于在超声换能器处接收到的反射超声能量。在附图和以下描述中阐述了一个或多个示例的细节。根据说明书和附图以及权利要求，其它特征、目的和优点将是显而易见的。附图说明以下附图说明了本专利技术的具体示例，因此并不限制本专利技术的范围。附图未按比例绘制(除非另有说明)，并且旨在与以下详细描述中的解释结合使用。下文将结合附图描述本专利技术的示例。图1是配置成执行血管内成像的系统的说明性示例。图2是包含由成像导管组件的换能器传播的数据向量的成像导管组件的实施例的主视图。图3A是成像导管组件的实施例的侧视图。图3B是图3A的成像导管组件的纵向剖视图。图4A是图3A的成像导管组件的远侧部分的透视图。图4B是图4A中所示出的远侧部分的剖面透视图。图5是示出了制造成像导管组件的示例性方法的流程图。图6是示出了使用成像导管组件进行成像的示例性方法的流程图。具体实施方式以下详细描述本质上为示例性的，并且不旨在以任何方式限制本专利技术的范围、适用性或配置。实际上，以下描述提供了用于实施本专利技术的示例的一些实际说明。本领域的技术人员将认识到的是，所提到的示例中的许多示例具有各种合适的替代方案。图1示出了可以配置成执行血管内成像的系统100的示例。系统100可以包含成像导管组件102、平移装置104和成像引擎106。成像导管组件102可以包含近侧端108和配置成插入到患者112的血管中的远侧端110。在一个示例中，成像导管组件102可以经由股动脉插入到患者112中并且引导到患者112内的关注区域。图1中的虚线表示成像导管组件102在患者112内的部分。在一些实例中，成像导管组件102可以包含配置成生成图像数据的血管内成像装置114。血管内成像装置114可以与成像引擎106通信。在一些实施例中，血管内成像装置114是配置成发出和接收超声能量且生成超声成像数据的超声换能器。由成像装置114生成的图像数据可以表示患者112内的关注区域在成像装置114的位置处的横截面。图像数据大体上将表示成像装置114的横截面位置处的多个图像项，例如患者112的血管的各个层和/或血管内的任何累积物质(例如，斑块)。平移装置104可以配置成平移成像导管组件102的血管内成像装置114。平移装置104可以包括线性平移系统(LTS)116。LTS116可以与成像导管组件102机械地接合并且配置成在平移操作(例如拉回或推进操作)期间使成像导管组件102在患者112内平移受控距离。系统100可以包括配置成使平移装置104与导管组件102进行接口连接的患者接口模块(PIM)118。平移成像装置114可以允许收集患者112的血管内的各个纵向位置处的横截面图像数据。然后，在一些应用中，可以编译各个纵向位置处的此类横截面图像数据，以生成关注区域的纵向横截面图像。成像引擎106可以与血管内成像装置114和/或平移装置104通信。根据一些示例，成像引擎106可以包括至少一个可编程处理器。在一些示例中，成像引擎106可以包括包含一个或多个处理器的计算机器，该处理器配置成经由成像引擎106的用户界面从系统用户120接收命令和/或显示从成像导管组合件102获取的数据。计算机器可以包含计算机外围设备(例如，键盘、鼠标、电子显示器)，用以接收来自系统用户120的输入并且输出从成像导管组件102接收的系统信息和/或信号(例如，呈现的图像)。在一些示例中，计算机器的用户界面可以是配置成充当输入装置和输出装置两者的触摸屏显示器。在一些示例中，成像引擎106可以包本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种制造成像导管的方法，所述方法包括以下步骤：将真空装置施放到内部管腔，所述内部管腔由导管壳体限定，所述导管壳体具有设置于所述内部管腔内的超声换能器；使用声流体介质填充所述内部管腔，所述声流体介质包括乙醇；以及将所述导管壳体包装在包装容器内，以便稍后在用所述声流体介质填充所述内部管腔之后使用。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.22 US 15/388,3251.一种制造成像导管的方法，所述方法包括以下步骤：将真空装置施放到内部管腔，所述内部管腔由导管壳体限定，所述导管壳体具有设置于所述内部管腔内的超声换能器；使用声流体介质填充所述内部管腔，所述声流体介质包括乙醇；以及将所述导管壳体包装在包装容器内，以便稍后在用所述声流体介质填充所述内部管腔之后使用。2.根据权利要求1所述的方法，其中包装在所述包装容器内的导管壳体填充有所述声流体介质，使得所述声流体介质包围设置于所述导管壳体的内部管腔内的超声换能器。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述导管壳体限定近侧部分和远侧部分，并且还包含从所述远侧部分延伸出的导线接纳部件，并且其中所述远侧部分形成封闭的端部空间。4.根据权利要求3所述的方法，其中所述远侧部分包含流体不可渗透的远侧尖端。5.根据权利要求4所述的方法，其中所述远侧部分还包含对超声能量基本上透射的成像窗口。6.根据权利要求3所述的方法，其中将所述真空装置施放到所述内部管腔包括在所述导管壳体的近侧部分处附接所述真空装置。7.根据权利要求6所述的方法，其中将所述真空装置附接在所述导管壳体的近侧部分处包括将所述真空装置固定在端口处，所述端口限定在所述导管壳体的毂部分处。8.一种成像的方法，所述方法包括以下步骤：移除围封成像导管的包装，所述成像导管包含限定内部管腔的导管壳体、设置于所述内部管腔内的超声换能器以及所述内部管腔内的声流体介质，所述声流体介质包括乙醇；在移除所述包装之后，将所述成像导管连接到成像引擎；在移除所述包装之后，通过导线将所述成像导管递送到血管内的关注区；从所述超声换能器发出超声能量，通过所述内部管腔内的声流体介质，并进入所述关注区处的血管；在所述超声换能器处接收从所述关注区反射并且通过所述内部管腔内的声流体介质传递的超声能量；以及将图像数据从所述超声换能器传送到所述成像引擎，其中所述图像数据对应于在所述超声换能器处接...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·帕塔尼亚，L·蒙托亚，
申请(专利权)人：阿西斯特医疗系统有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US