一种维生素D3片的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种维生素D3片的制备方法，包括以下重量份的原料:胆钙化醇0.4份、聚葡萄糖22份、麦芽糊精17份、预胶化淀粉23份、微晶纤维素30份、羧甲基淀粉钠5份、聚维酮K30 2份、硬脂酸镁0.6份，包括以下步骤：S1，原料处理：将胆钙化醇、聚葡萄糖、麦芽糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠分别过80目筛；S2，制浆；S3,制粒；S4，干燥整粒；S5，混合；S6，压片。本发明专利技术中通过胆钙化醇、聚葡萄糖、麦芽糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠5份、聚维酮K30、硬脂酸镁的设置，提升了药品对人体所需营养的补充，同时通过多重制药工艺的设置，提升了药品的成品质量，从而提升了人体对药片的吸收效果。

A preparation method of vitamin D3 tablets

【技术实现步骤摘要】
一种维生素D3片的制备方法
本专利技术涉及制药
，尤其涉及一种维生素D3片的制备方法。
技术介绍
钙是人体必需的元素，也是体内最丰富的一种矿物质元素，参与人体整个生命过程，从骨骼形成、肌肉收缩、心脏跳动、神经及大脑思维活动，直至人体的生长发育、消除疲劳、健脑益智和延缓衰老等都离不开钙。每天摄入足量的钙，才能維持人体正常的新陈代谢，增强人体对生活环境的适应能力。对于青少年来说，青春期是一生中骨骼发育及身高增长最快的时期，人体百分之五十的骨钙含量都在这一时期储存，是一生中钙需求最多的时期。如果这时能保证每日摄入充足的钙，可以使骨骼、内脏、大脑得到充分的发育，对于身高和体重的增加非常重要。对于中老年人，缺钙则会导致骨质疏松、关节炎等多种疾病的发生。由于缺钙使得骨密度降低、骨量减少，导致骨质疏松，易引起骨折。关节部位可因缺钙而致抗病能力下降，易患风湿及风湿性关节炎、关节积水，还可能继发骨质增生于颈椎、腰椎、膝关节、足跟等部位。维生素D3能参与钙的代谢，可使小肠内存在的钙结合蛋白前体转变为钙结合蛋白质，也可以增强肾小管对钙的吸收，因此维生素D3对于促进钙的吸收和骨质形成有重要作用。但是现有的维生素D3钙片药分组成较为简单，对人体所需要的营养补充较少，同时药物的制作工艺较为简单，制成的药品质量较差，从而降低了人体对药片的吸收效果。
技术实现思路
1.要解决的技术问题本专利技术的目的是为了解决现有技术中维生素D3钙片药分组成较为简单，对人体所需要的营养补充较少，同时药物的制作工艺较为简单，制成的药品质量较差，从而降低了人体对药片吸收效果的问题，而提出的一种维生素D3片的制备方法。2.技术方案为了实现上述目的，本专利技术采用了如下技术方案：一种维生素D3片，包括以下重量份的原料:胆钙化醇0.4份、聚葡萄糖22份、麦芽糊精17份、预胶化淀粉23份、微晶纤维素30份、羧甲基淀粉钠5份、聚维酮K302份、硬脂酸镁0.6份。优选地，包括以下重量份的原料:胆钙化醇0.5份、聚葡萄糖21份、麦芽糊精18份、预胶化淀粉23份、微晶纤维素30份、羧甲基淀粉钠5份、聚维酮K302份、硬脂酸镁0.5份。优选地，包括以下重量份的原料:胆钙化醇0.4份、聚葡萄糖21份、麦芽糊精18份、预胶化淀粉23份、微晶纤维素30份、羧甲基淀粉钠5份、聚维酮K302份、硬脂酸镁0.6份。本专利技术还提出了一种维生素D3片的制备方法，包括以下步骤：S1，原料处理：将胆钙化醇、聚葡萄糖、麦芽糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠分别过80目筛，然后放入洁净的容器中，承重并记录；S2，制浆：制备10%聚维酮K30浆；S3,制粒：将胆钙化醇与聚葡萄糖等量递加混合，得混合粉1；将混合粉1和剩余的聚葡萄糖以及称量好的麦芽糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠，一起加入高效湿法制粒机混合机内，混合搅拌5分钟，然后加入10%的聚维酮K30浆，搅拌约5分钟，制得软材，用筛网过摇摆机制粒；S4，干燥整粒：湿颗粒加入高效沸腾干燥机内，温度设定为60℃，进行干燥至水分≤5%，然后干颗粒用14目筛网摇摆颗粒机整粒，并将颗粒装入洁净容器中密封、承重；S5，混合：将干颗粒和称量好的硬脂酸镁加入二维混合机中，混合，将混合后的颗粒装入容器中密封、称重；S6，压片：压片人员装好冲模，并用75%乙醇清洁消毒，然后进行压片，片重控制在0.7g±5%。优选地，所述S2中将称量好的聚维酮K30置于干燥洁净的容器中，加入适量纯化水搅拌溶解完全，制成10%的浆。优选地，所述S3中筛网为14目筛网。优选地，所述S5中干颗粒和称量好的硬脂酸镁在二维混合机中的混合时间为30分钟。优选地，所述S6中压片过程中先进行试压片，调节片重，压力符合规定后再进行压片。3.有益效果相比于现有技术，本专利技术的优点在于：本专利技术中通过胆钙化醇、聚葡萄糖、麦芽糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠5份、聚维酮K30、硬脂酸镁的设置，提升了药品对人体所需营养的补充，同时通过多重制药工艺的设置，提升了药品的成品质量，从而提升了人体对药片的吸收效果。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步解说。实施例一：本专利技术提出的一种维生素D3片，包括以下重量份的原料:胆钙化醇0.4份、聚葡萄糖22份、麦芽糊精17份、预胶化淀粉23份、微晶纤维素30份、羧甲基淀粉钠5份、聚维酮K302份、硬脂酸镁0.6份。维生素D3片的制备方法，包括以下步骤：S1，原料处理：将胆钙化醇、聚葡萄糖、麦芽糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠分别过80目筛，然后放入洁净的容器中，承重并记录；S2，制浆：制备10%聚维酮K30浆；S3,制粒：将胆钙化醇与聚葡萄糖等量递加混合，得混合粉1；将混合粉1和剩余的聚葡萄糖以及称量好的麦芽糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠，一起加入高效湿法制粒机混合机内，混合搅拌5分钟，然后加入10%的聚维酮K30浆，搅拌约5分钟，制得软材，用筛网过摇摆机制粒；S4，干燥整粒：湿颗粒加入高效沸腾干燥机内，温度设定为60℃，进行干燥至水分≤5%，然后干颗粒用14目筛网摇摆颗粒机整粒，并将颗粒装入洁净容器中密封、承重；S5，混合：将干颗粒和称量好的硬脂酸镁加入二维混合机中，混合，将混合后的颗粒装入容器中密封、称重；S6，压片：压片人员装好冲模，并用75%乙醇清洁消毒，然后进行压片，片重控制在0.7g±5%。本专利技术S2中将称量好的聚维酮K30置于干燥洁净的容器中，加入适量纯化水搅拌溶解完全，制成10%的浆，S3中筛网为14目筛网，S5中干颗粒和称量好的硬脂酸镁在二维混合机中的混合时间为30分钟，S6中压片过程中先进行试压片，调节片重，压力符合规定后再进行压片。实施例二：本专利技术提出的一种维生素D3片，包括以下重量份的原料:胆钙化醇0.5份、聚葡萄糖21份、麦芽糊精18份、预胶化淀粉23份、微晶纤维素30份、羧甲基淀粉钠5份、聚维酮K302份、硬脂酸镁0.5份。维生素D3片的制备方法，包括以下步骤：S1，原料处理：将胆钙化醇、聚葡萄糖、麦芽糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠分别过80目筛，然后放入洁净的容器中，承重并记录；S2，制浆：制备10%聚维酮K30浆；S3,制粒：将胆钙化醇与聚葡萄糖等量递加混合，得混合粉1；将混合粉1和剩余的聚葡萄糖以及称量好的麦芽糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠，一起加入高效湿法制粒机混合机内，混合搅拌5分钟，然后加入10%的聚维酮K30浆，搅拌约5分钟，制得软材，用筛网过摇摆机制粒；S4，干燥整粒：湿颗粒加入高效沸腾干燥机内，温度设定为60℃，进行干燥至水分≤5%，然后干颗粒用14目筛网摇摆颗粒机整粒，并将颗粒装入洁净容器中密封、承重；S5，混合：将干颗粒和称量好的硬脂酸镁加入二维混合机中，混合，将混合后的颗粒装入容器中密封、称重；S6，压片：压片人员装好冲模，并用75%乙醇清洁消毒，然后进行压片，片重控制在0.7g±5%。本专利技术S2中将称量好的聚维酮K30置于干燥洁净的容器中，加入适量纯化水搅拌溶解完全，制成10%的浆，S3中筛网为14目筛网，S5中干颗粒和称量好的硬脂酸镁在二维混合机中的混合时间为30分钟，S6中压片过程中先进行试压片，调节片重，压力符合规定后再进行压片。实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种维生素D3片，其特征在于，包括以下重量份的原料:胆钙化醇0.4份、聚葡萄糖22份、麦芽糊精17份、预胶化淀粉23份、微晶纤维素30份、羧甲基淀粉钠5份、聚维酮K30 2份、硬脂酸镁0.6份。

【技术特征摘要】
1.一种维生素D3片，其特征在于，包括以下重量份的原料:胆钙化醇0.4份、聚葡萄糖22份、麦芽糊精17份、预胶化淀粉23份、微晶纤维素30份、羧甲基淀粉钠5份、聚维酮K302份、硬脂酸镁0.6份。2.根据权利要求1所述的一种维生素D3片，其特征在于，包括以下重量份的原料:胆钙化醇0.5份、聚葡萄糖21份、麦芽糊精18份、预胶化淀粉23份、微晶纤维素30份、羧甲基淀粉钠5份、聚维酮K302份、硬脂酸镁0.5份。3.根据权利要求1所述的一种维生素D3片，其特征在于，包括以下重量份的原料:胆钙化醇0.4份、聚葡萄糖21份、麦芽糊精18份、预胶化淀粉23份、微晶纤维素30份、羧甲基淀粉钠5份、聚维酮K302份、硬脂酸镁0.6份。4.根据权利要求1所述的一种维生素D3片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1，原料处理：将胆钙化醇、聚葡萄糖、麦芽糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠分别过80目筛，然后放入洁净的容器中，承重并记录；S2，制浆：制备10%聚维酮K30浆；S3,制粒：将胆钙化醇与聚葡萄糖等量递加混合，得混合粉1；将混合粉1和剩余的聚葡萄糖以及称量好的麦芽糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、...

【专利技术属性】
技术研发人员：李婷，李长胜，范恩高，谢玉水，
申请(专利权)人：河南爱心堂生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：河南,41