一种含依克多因和透明质酸的口腔组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种含依克多因和透明质酸的口腔组合物及其应用，该口腔组合物由以下质量百分含量的组分组成：高分子量透明质酸或其盐0.1~5%，低分子量透明质酸或其盐0.1~5%，茶多酚0.01~1%，木糖醇1~3%，依克多因0.1~1%，水补足100%。本发明专利技术将依克多因、不同分子量的透明质酸或其盐、茶多酚和木糖醇进行复配，生物安全性高，且起到协同增效的作用，具有护理创面、消炎、促进愈合等作用，适用于癌症化疗后口腔护理、口腔溃疡护理等多种口腔护理应用，还可应用于医药用品、医疗器械及消毒产品领域。

An oral composition containing icodoine and hyaluronic acid and its application

【技术实现步骤摘要】
一种含依克多因和透明质酸的口腔组合物及其应用
本专利技术涉及一种含依克多因和透明质酸的口腔组合物及其应用，属于口腔护理

技术介绍
依克多因又称“耐盐菌萃取液”，来源于高嗜盐菌(HalomonasElongata)，是一种小分子的环状氨基酸衍生物，多为极端环境微生物在渗透压胁迫下合成的一类渗透压补偿溶质，在高盐、高温、高紫外线辐射的极端条件下，能够使嗜盐菌免受伤害。目前，已经研究得到的依克多因的主要作用及作用机理为：1、保湿作用机理：依克多因分子表面密集的电荷分布，使其可通过与水分子之间的静电作用，进一步强化水分子之间的氢键作用，降低水活性，促进较稳定“水复合物”形成，达到保湿及长效保湿效果。2、保护生物分子及细胞包括稳定蛋白质，减少电磁辐射对DNA的损伤，增强细胞膜稳定性及流动性，抑制UV诱导的细胞损伤(线粒体基因突变及细胞核DNA损伤等)，降低高温、UV等不利环境对细胞的损伤等。机理：依克多因与水分子结合形成较稳定的“水复合物”，能有效提高蛋白质的稳定性并保护磷脂双分子层(细胞膜)和DNA，对生物大分子的保护降低了不利环境对细胞的损伤。3、抗炎作用机理：依克多因可降低促炎因子及炎症因子的表达，阻断炎症反应；依克多因保护生物分子及细胞，降低外界不利刺激(高温、UV等)对细胞的破坏，增强细胞的抗逆性；依克多因保护免疫细胞，提升机体自身免疫能力。4、美白作用机理：抑制黑色素的合成，一定程度上抑制人和小鼠黑素瘤细胞中与黑色素合成相关基因的表达及蛋白分泌。5、修复作用机理:Ectoine能够在无热冲击情况下促进热应激蛋白(hsp70)基因的表达并通过该方式激活细胞的热应激反应，进行细胞和组织的保护与修复，提高细胞的耐受性。6、其他可能作用：促进蛋白质正确折叠(用于退行性神经疾病)。透明质酸(HyaluronicAcid，简称HA，又称玻璃酸)是广泛存在于人和动物体内的一种天然物质，是由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖组成双糖单位聚合而成的一种高分子黏多糖，无种属差异性。由于透明质酸良好的生物相容性，其作为一种药物传递系统的媒介和载体被人们所熟知。透明质酸在口腔中是构成牙周组织细胞外基质的重要成分，人的唾液中也含有透明质酸，实验研究表明，相对分子质量与透明质酸作用之间存在较大的联系，高分子量透明质酸可以在皮肤或黏膜表面形成保护层，有助于保持湿性环境，起到物理防护作用，低分子透明质酸则在促进伤口愈合和调节免疫力方面具有更大的优势。透明质酸在口腔护理产品中有较多的应用，如下：公开号CN107536725A的专利公开了一种含透明质酸混合物的多效口腔组合物及其应用，该多效口腔护理组合物包括透明质酸混合物0.1～5.0份和柠檬酸锌0.5～2.0份，所述透明质酸混合物包括低分子量透明质酸(20-40KDa)和高分子量透明质酸(120-140KDa)，所述低分子量透明质酸与高分子量透明质酸的重量比为1：(0.5～2.0)。该组合物通过透明质酸与柠檬酸锌的复配，具有抑菌、抗炎的作用，但效果还有待提高。公开号CN107551273A的专利公开了一种用于治疗及预防发炎相关疾病的组合物，该组合物包含一药物及透明质酸(HA)或透明质酸混合物。该透明质酸或透明质酸混合物是做为运输载体而能成为一包含至少两个具有不同平均分子量的透明质酸的剂型。该组合物已被证实在治疗及预防发炎相关疾病上能减少药物的使用剂量。该疾病包括急性发炎疾病、慢性阻塞性肺病、腹腔疾病、结膜炎、耳炎、过敏性鼻炎、牙龈炎、口腔溃疡、支气管炎、胃食管逆流症(GERD)、食道炎、胃炎、肠炎、消化性溃疡、炎症性肠疾病(IBD)、克罗恩病、肠易激综合症(IBS)、肠道发炎或过敏、尿道炎、膀胱炎、阴道炎、直肠炎、嗜酸性肠胃炎或类风湿性关节炎，其中药物是抗组胺药、抗过敏药、抗炎药、免疫抑制剂或其组合。该专利中采用化学药物为主要功效成分，具有较大毒副作用。专利CN108685759A公开了一种透明质酸类物质和四氢嘧啶类物质的组合物，可用于皮肤、眼科、口腔和鼻腔的保湿和抗炎药物，该组合物可应用于口腔，组方较为单一，仅采用分子量小于1000kD的透明质酸或其盐，缺失了高分子透明质酸钠提供的物理屏障，护创、保湿及持久性有待提升。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种含依克多因和透明质酸的口腔组合物，该组合物将透明质酸与依克多因复配，再加上茶多酚和木糖醇的协同，具有很好的创面护理、消炎、促进愈合等作用，且生物安全性高，为口腔护理用品提供了新的选择。在口腔护理领域中，透明质酸或其盐虽然具有较好的保湿、抗炎、修复效果，但效果并不显著。本专利技术选用不同分子量透明质酸或其盐、依克多因、茶多酚、木糖醇为有效成分，以依克多因为主要功效成分，依克多因作为一种小分子的环状氨基酸衍生物，具有保湿、保护生物分子及细胞、抗炎、修复等多种功效，其生物安全性高、消炎修复效果显著，与不同分子量透明质酸或其盐、茶多酚、木糖醇复配，各成分相辅相成，彼此之间具有协同增效作用，组合在一起能最大限度发挥各成分优势，可很好的解决目前口腔护理产品中存在的功能单一、效果不佳或者具有较大毒副作用、使用限制较大等多种问题，具有意料之外的效果。本专利技术具体技术方案如下：一种含依克多因和透明质酸的口腔组合物(简称口腔组合物)，该口腔组合物由以下质量百分含量的组分组成：高分子量透明质酸或其盐0.1～5％，低分子量透明质酸或其盐0.1～5％，茶多酚0.01～1％，木糖醇1～3％，依克多因0.1～1％，水补足100％。优选的，上述口腔组合物由以下质量百分含量的组分组成：高分子量透明质酸或其盐1.0％，低分子量透明质酸或其盐1.5％，茶多酚0.05％，木糖醇1.5％，依克多因0.5％，水95.45％。进一步的，本专利技术所述的高分子量透明质酸或其盐的分子量为1000kDa～3000kDa，所述的低分子量透明质酸或其盐的分子量为200kDa～800kDa。经试验验证，这两种特殊分子量的透明质酸与依克多因复配比其他分子量的透明质酸混合物具有更好的创面护理、消炎、促进愈合作用。进一步的，所述透明质酸盐可以是任意能够用于口腔护理的透明质酸盐，包括但不限于透明质酸钠、透明质酸钾、透明质酸钙、透明质酸锌等，最常用的为透明质酸钠。进一步的，本专利技术还提供了一种口腔护理用品，该口腔护理用品的有效成分包括上述含依克多因和透明质酸的口腔组合物。该口腔护理用品可以依据使用的不同需求制成各种不同的剂型，例如溶液剂、凝胶剂、喷剂、膜剂等。这些剂型形成时需要不同的助剂，各助剂可以按照现有技术中报道的助剂中进行选择，各剂型的制备方法也可以按照现有技术中报道的方法中进行选择。进一步的，本专利技术上述含依克多因和透明质酸的口腔组合物制备简便，将各成分混合均匀即得。本专利技术上述含依克多因和透明质酸的口腔组合物以及口腔护理用品均可用于口腔护理领域，具有消除口腔炎症、促进口腔创面愈合、维持口腔健康的作用，还适用于癌症化疗后的口腔护理、口腔溃疡护理等多种口腔护理应用。进一步的，本专利技术上述含依克多因和透明质酸的口腔组合物以及口腔护理用品还可以用于医药用品、医疗器械或消毒产品中，作为这些产品的有效成分。本专利技术具有以下有益效果：1、本专利技术将依克多因、高低分子量的透明质酸或其盐、茶多酚和木糖醇进行复配，生物安全本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含依克多因和透明质酸的口腔组合物，其特征是由以下质量百分含量的组分组成：高分子量透明质酸或其盐0.1~5%，低分子量透明质酸或其盐0.1~5 %，茶多酚0.01~1 %，木糖醇1~3 %，依克多因0.1~1 %，水补足100%。

【技术特征摘要】
1.一种含依克多因和透明质酸的口腔组合物，其特征是由以下质量百分含量的组分组成：高分子量透明质酸或其盐0.1~5%，低分子量透明质酸或其盐0.1~5%，茶多酚0.01~1%，木糖醇1~3%，依克多因0.1~1%，水补足100%。2.根据权利要求1所述的口腔组合物，其特征是由以下质量百分含量的组分组成：高分子量透明质酸或其盐1.0%、低分子量透明质酸或其盐1.5%、茶多酚0.05%，木糖醇1.5%，依克多因0.5%，水95.45%。3.根据权利要求1所述的口腔组合物，其特征是：所述高分子量透明质酸或其盐的分子量为1000kDa~3000kDa，所述低分子量透明质酸或其盐的分子量为200kDa~800kDa。4.根据权利要求1、...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯晓毅，宋永民，宫衍革，刘栋，姜秀敏，甄文博，郭学平，
申请(专利权)人：华熙生物科技股份有限公司，山东华熙海御生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37