升主动脉支架移植物制造技术

本实用新型专利技术公开了一种升主动脉支架移植物，涉及医疗器械领域。所述升主动脉支架移植物包括：支架；至少部分覆盖所述支架的覆盖体；用于重建主动脉瓣的瓣叶，所述瓣叶设置在所述支架的近心端并且与所述支架和覆盖体连接。根据本实用新型专利技术实施方式的升主动脉支架移植物，其带有重建主动脉瓣的瓣叶，所述瓣叶适于使左心室的血液流入主动脉且阻止血液从主动脉回流至左心室；此外，支架移植物上可具有两个适于对准两个冠状动脉开口的开窗。因此，针对同时累及了主动脉窦和主动脉瓣的主动脉根部病变，可以采用微创腔内治疗术将该升主动脉支架移植物植入升主动脉根部，修复升主动脉，重建主动脉瓣、主动脉窦、冠状动脉开口，达到一体化治愈目的。

Ascending aortic stent graft

【技术实现步骤摘要】
升主动脉支架移植物
本技术涉及医疗器械
，具体地，涉及一种适于治疗累及主动脉窦、冠状动脉开口、主动脉瓣的升主动脉夹层和主动脉瘤、主动脉瓣狭窄或关闭不全伴主动脉瘤等的升主动脉支架移植物。
技术介绍
主动脉夹层是指主动脉内高速高压血流通过主动脉壁上的内膜撕裂口进入中膜外层或中外膜交界处，从而形成主动脉真假两腔，并沿主动脉轴向扩展，可导致主动脉破裂或分支动脉缺血(心梗、脑梗、内脏或下肢缺血)等，是累及主动脉最严重的疾病之一。既往有研究根据主动脉夹层近端裂口的部位对主动脉不同部位的夹层进行了统计：近端裂口位于升主动脉的主动脉夹层占所有主动脉夹层的65％，位于主动脉弓部的占5％，位于降主动脉的约占30％。主动脉瘤是指主动脉病理性的扩张，超过正常血管直径的50％，可发生于主动脉窦、升主动脉、主动脉弓、胸降主动脉、胸腹主动脉、腹主动脉等部位，瘤状破裂可致猝死。位于升主动脉的主动脉瘤常累及主动脉窦，使主动脉瓣环变形、瓣叶分离而致主动脉瓣关闭不全，长期影响造成心功能衰竭。对于近端裂口及瘤体位于降主动脉、主动脉弓部和升主动脉中段1/3的主动脉夹层和主动脉瘤，通过植入覆人工血管膜的支架移植物隔绝近端裂口，假腔和动脉瘤体血栓化而缩小，夹层真腔扩张，达到治愈目的。这种治疗方法与传统开放手术相比，无需开胸、输血及体外循环，简捷微创、疗效确切。随着血管腔内支架移植物和技术的进步，应用支架移植物微创介入治疗主动脉夹层已从经典的降主动脉夹层，发展到已能处理除主动脉根部之外的大部分主动脉夹层和主动脉瘤。然而，对于主动脉根部病变(升主动脉瘤或升主动脉夹层、伴主动脉瓣狭窄和/或关闭不全)，目前只能采用开放外科手术治疗，如Bentall手术(采用带人造主动脉瓣的涤纶血管置换术，并将冠状动脉再植入涤纶血管)、Wheat手术等。这些开放手术方式都需要心脏停搏、体外循环，手术创伤巨大，死亡率、并发症率高。亟需一种能够微创腔内治疗主动脉根部病变的医疗器具。
技术实现思路
本技术的实施方式提供了一种适于微创腔内治疗主动脉根部病变的升主动脉支架移植物，其包括：支架；至少部分覆盖所述支架的覆盖体；用于重建主动脉瓣的瓣叶，所述瓣叶设置在所述支架的近心端并且与所述覆盖体和支架连接。可选地，支架移植物上具有两个适于对准两个冠状动脉开口的开窗。根据本实施方式的升主动脉支架移植物，其带有重建主动脉瓣的瓣叶，所述瓣叶适于使左心室的血液流入主动脉且阻止血液从主动脉回流至左心室。因此，针对累及主动脉根部的主动脉病变，可以采用微创腔内治疗术将该升主动脉支架移植物植入主动脉瓣环至升主动脉根部，修复升主动脉病变，重建主动脉瓣，达到治愈目的。在本技术的另一种实施方式中，所述支架包括适于植入至升主动脉的主支架和位于主支架的远心端的适于植入至分支动脉的第一分支架。所述分支动脉包括但不限于无名干动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉。根据本实施方式的升主动脉支架移植物，在微创介入手术中，可以通过第一分支架将所述升主动脉支架移植物限定在升主动脉合适的位置，例如，使得该升主动脉支架移植物的近心端能够准确锚定于主动脉瓣环，支架移植物上的冠脉开窗能够准确对准冠脉开口，在准确重建主动脉瓣和冠状动脉的基础上隔绝夹层近端裂口或动脉瘤，使得夹层假腔或动脉瘤体血栓化而萎缩，达到治愈目的。此外，在主动脉病变累及主动脉弓上分支动脉和升主动脉二者的情况下，采用本实施方式的升主动脉支架移植物，可以通过一次腔内微创手术实现对主动脉弓上分支动脉和升主动脉二者的治愈，这种升主动脉-主动脉弓一体化重建模式具有更高的稳定性，发生近、远期支架移植物移位造成冠脉开窗失去对位、迟发型内漏等的风险比组合式支架移植物更小。在本技术的可选实施方式中，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述主支架呈大致筒状，长约35-155mm，且其近心端的直径为22-48mm，远心端的直径为30-50mm。所述主支架的直径沿其轴向从其近心端至远心端可以一致，也可以先逐渐变大然后逐渐变小，也可在其近心端带有一段喇叭状的结构，其中，主支架最大直径为28-50mm。根据本实施方式的升主动脉支架移植物，基于其径向扩展后的形态，有利于在植入之后锚定在主动脉内合适的位置。进一步地，或作为选择，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述第一分支架呈大致筒状且其近心端的直径为6-16mm，远心端的直径为10-26mm。例如，所述第一分支架呈喇叭状，即，所述第一分支架的直径沿其轴向从其近心端至远心端可逐渐变大。根据实施方式的升主动脉支架移植物，通过第一分支架的远心端的直径大于近心端的直径的设置，有利于在植入之后锚定在主动脉弓上分支动脉内合适的位置、防止发生远端来源的内漏。在本技术的另一实施方式中，所述升主动脉支架移植物还包括内支架；所述第一分支架的一部分和所述内支架并排设置在所述主支架内，所述内支架的远心端与所述主支架的远心端大致在一个平面内，或所述内支架的远心端超出所述主支架的远心端；并且，在所述主支架的远心端，所述第一分支架的外周、所述内支架的外周与所述主支架的内周之间的空隙通过密封体密封。根据本实施方式的升主动脉支架移植物，通过在主支架内套设分支架的结构，可以使主支架部分更好地贴合血管壁，并锚定在合适的位置，对累及升主动脉中间区域的病变，例如主动脉瘤，有更好的治疗效果。在本技术的另一实施方式中，所述支架还包括与所述第一分支架相邻且适于朝向或进入主动脉弓的第二分支架。根据本实施方式的升主动脉支架移植物，在微创介入手术中，除了通过第一分支架，还可以通过第二分支架将所述升主动脉支架移植物限定在升主动脉合适的位置，例如，使得该升主动脉支架移植物能够牢固锚定于升主动脉，防止发生移位，或是发生来源于远心端的内漏。此外，在主动脉病变累及冠状动脉、升主动脉和主动脉弓近端中前二者或三者都累及的情况下，采用本实施方式的升主动脉支架移植物，可以通过一次腔内微创实现完全腔内治愈，具有更高的稳定性，发生近、远期支架移植物移位造成冠脉开窗失去对位、迟发型内漏等的风险比组合式支架移植物更小，同时也为第二分支架内进一步置入支架移植物重建主动脉弓远端和降主动脉提供了衔接段。同时，朝向或进入主动脉弓的第二分支架为进一步置入支架移植物重建主动脉弓远端和降主动脉提供了衔接段。可选地，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述第二分支架呈大致筒状且其近心端的直径为25-42mm，远心端的直径为25-50mm。所述第二分支架的直径沿其轴向从其近心端至远心端逐渐变大。根据实施方式的升主动脉支架移植物，通过第二分支架的远心端的直径大于近心端的直径的设置，进一步有助于在植入之后锚定在主动脉内合适的位置，防止发生远端来源的内漏。在本技术的其他可选实施方式中，在靠近主支架的近心端具有两个适于对准两个冠状动脉的开窗。例如，所述开窗设置在距支架的近心端5-50mm处。通过在近心端设置所述开口，可以保留冠脉血供。进一步地，在所述开窗的水平方向上相对的边缘分别设有适于在植入所述升主动脉支架移植物的过程中用于对位的标记。根据本实施方式，在植入所述升主动脉支架移植物的过程中，在冠脉切线位置，开窗的前后边缘处设置的在X射线下显影的标记重叠来确保开窗对准冠脉开口。或者，进一步地，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种升主动脉支架移植物，其特征在于，包括：支架；至少部分覆盖所述支架的覆盖体；用于重建主动脉瓣的瓣叶，所述瓣叶设置在所述支架的近心端并且与所述覆盖体和支架连接。

【技术特征摘要】
1.一种升主动脉支架移植物，其特征在于，包括：支架；至少部分覆盖所述支架的覆盖体；用于重建主动脉瓣的瓣叶，所述瓣叶设置在所述支架的近心端并且与所述覆盖体和支架连接。2.如权利要求1所述的升主动脉支架移植物，其特征在于，所述支架包括适于植入至升主动脉的主支架和位于主支架的远心端的适于植入至分支动脉的第一分支架。3.如权利要求2所述的升主动脉支架移植物，其特征在于，所述主支架的长度为35-155mm。4.如权利要求2所述的升主动脉支架移植物，其特征在于，所述第一分支架的长度为45-105mm。5.如权利要求2所述的升主动脉支架移植物，其特征在于，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述主支架呈大致筒状且其近心端的直径为22-48mm，远心端的直径为30-50mm。6.如权利要求5所述的升主动脉支架移植物，其特征在于，所述主支架的直径沿其轴向从其近心端至远心端先逐渐变大然后逐渐变小，其中，最大直径为28-50mm。7.如权利要求2所述的升主动脉支架移植物，其特征在于，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述第一分支架呈大致筒状且其近心端的直径为6-16mm，远心端的直径为10-26mm。8.如权利要求7所述的升主动脉支架移植物，其特征在于，所述第一分支架的直径沿其轴向从其近心端至远心端逐渐变大。9.如权利要求2所述的升主动脉支架移植物，其特征在于，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述第一分支架的近心端的直径与所述主支架的远心端的直径之比为1:1-1:6。10.如权利要求2所述的升主动脉支架移植物，其特征在于，所述支架还包括与所述第一分支架相邻且适于朝向或进入主动脉弓的第二分支架。11.如权利要求10所述的升主动脉支架移植物，其特征在于，所述第二分支架的长度为40-80mm。12.如权利要求10所述的升主动脉支架移植物，其特征在于，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述第二分支架呈大致筒状且其近心端的直径为25-42mm，远心端的直径为25-50mm。13.如权利要求12所述的升主动脉支架移植物，其特征在于，所述第二分支架的直径沿其轴向从其近心端至远心端逐渐变大。14.如权利要求10所述的升主动脉支架移植物，其特征在于，在所述升主动...

【专利技术属性】
技术研发人员：景在平，冯家烜，鲍贤豪，冯睿，周建，陆清声，李涛，包俊敏，赵志青，毛华娟，庄郁峰，
申请(专利权)人：上海长海医院，
类型：新型
国别省市：上海,31