一种治疗慢性盆腔炎的中药栓剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种治疗慢性盆腔炎的中药栓剂及其制备方法，该中药栓剂是由以下重量份的原料制成的：解淀粉芽孢杆菌萃取物8‑15、中药提取物20‑25、基质80‑90。所述中药提取物由黄连、大黄、五味子、葛根、龙葵、金樱子、马齿苋、红景天经超临界萃取而得，所述基质由聚乙二醇、羊毛脂、蜂蜡组成，本发明专利技术具有药效持久，起效快，给药方便，药剂生产效率高。对慢性盆腔炎有显著疗效。

A Chinese herbal suppository for the treatment of chronic pelvic inflammatory disease and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种治疗慢性盆腔炎的中药栓剂及其制备方法
本专利技术属于医用配制品领域，具体涉及一种治疗慢性盆腔炎的中药栓剂。
技术介绍
慢性盆腔炎是一种慢性炎症，它的范围主要局限于输卵管、卵巢、和盆腔结缔组织，常见的类型主要有输卵管炎、输卵管卵巢囊肿等。引起慢性盆腔炎的常见致病菌为葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、淋球菌等各种厌氧菌及支原体、衣原体、结核杆菌等。慢性盆腔炎的典型症状主要有月经紊乱、盆腔炎症和粘连，腰腹疼痛、下腹坠痛等症状，若出现慢性附件炎，则有肿块，久而久之易导致不孕，此病病程时间较长，部分患者可出现神经衰弱症状。西医治疗盆腔炎以抗生素抗感染治疗为主，必要时行手术治疗。慢性盆腔炎由于病程较长，炎症比较顽固，西药抗生素治疗常达不到远期疗效，易产生耐药性或药物毒副作用，给患者增加精神上、经济上的负担。在现有技术中，在申请号为201310048985.0的中国专利技术专利中，公开了一种治疗慢性盆腔炎的药物，由以下几味中药组成：甘草，夏枯草，乌药，川楝子，丹参，赤芍，地黄，党参，皂角刺，败酱草，川牛膝，莪术，三棱，蒲公英。论文《自拟红藤汤治疗慢性盆腔炎38例》公开了由红藤30g、败酱草15g、蒲公英15g、紫花地丁15g、赤芍12g、牡丹皮10g、元胡10g、丹参20g、薏苡仁30g、虎杖根15g、党参15g、黄芪30g等组成的红藤汤。但是其药物制备中有效成分损失较多，不利于药效的充分发挥。专利技术人根据本病的临床特点，结合中药的功效成分、解淀粉芽孢杆菌的活性成分、当前最新的工艺技术研究得本专利技术。药理实验结果表明，本专利技术药物组合物在治疗慢性盆腔炎方面具有显著作用。。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于公开一种治疗慢性盆腔炎的中药栓剂；本专利技术的另一个目的在于公开该中药栓剂的制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的：一种治疗慢性盆腔炎的中药栓剂，由以下重量份的原料药制成的：解淀粉芽孢杆菌萃取物8-15、中药提取物20-25、基质80-90。上述治疗慢性盆腔炎的中药栓剂，由包含以下重量份的原料药制成的：解淀粉芽孢杆菌萃取物12、中药提取物24、基质83。进一步地，所述中药提取物由以下质量比的原料制备而成：黄连6-10、大黄8-12、五味子8-12、葛根8-15、龙葵8-15、金樱子10-18、马齿苋15-20、红景天18-25。进一步地，所述基质由质量比为2:3:1的聚乙二醇、羊毛脂、蜂蜡组成。本专利技术的治疗慢性盆腔炎的中药栓剂的制备方法，包括如下步骤：（1）解淀粉芽孢杆菌萃取物的制备：a、制备解淀粉芽孢杆菌培养液：将解淀粉芽孢杆菌接种在LB液体培养基中，在20-40℃下、150～250rpm恒温摇床中培养过夜，得到培养物；然后按照1-3％的转接量将培养物转接至种子培养基中，在20-40℃下、150-250rpm恒温摇床中培养5h，得到种子培养物；再按1-3％的转接量将种子培养物转接至发酵培养基中，在20-40℃下、150～250rpm恒温箱中培养50-90h；b、将上一步骤得到的培养液减压浓缩至含水量为6-8%，将得到的干燥物粉碎为100-200目的粉末装入超临界提取罐中，以CO2为提取流体，以乙醇作为夹带剂，乙醇的用量为1mL/g，萃取压力30-60Mpa、萃取温度35-45℃、萃取时间为2-2.5h，进行超临界萃取制得解淀粉芽孢杆菌萃取物；（2）中药提取物的制备：按质量比，取黄连、大黄、五味子、葛根、龙葵、金樱子、马齿苋、红景天混合，在30-40℃下通风干燥至含水量低于8%，放入常规电动粉碎机粉碎，得普通粉，再将普通粉加入振动式超微粉碎机中，在20-30℃下粉碎30min得到超微粉；将超微粉装入超临界提取罐中，以CO2为提取流体，以乙醇作为夹带剂，乙醇的用量为0.7-0.8mL/g，萃取压力30-60Mpa、萃取温度35-45℃、萃取时间为2-2.5h，进行超临界萃取制得中药提取物；（3）中药栓剂的成型：将聚乙二醇、蜂蜡在60-65℃熔化，加入中药提取物混合均匀，倒入模具中冷却定型，得到栓剂内核；将羊毛脂在36-45℃熔化，加入解淀粉芽孢杆菌萃取物混合均匀，喷涂在内核表面，冷却定型即得所述中药栓剂。进一步的，所述步骤（1）中种子培养基和发酵培养基是在LB液体培养基中添加质量分数为0.5～5％的葡萄糖或蔗糖作为附加碳源。本专利技术中药栓剂粒重0.8-1g，每晚使用1粒，使用一周为一疗程。本专利技术的有益效果：本专利技术充分利用解淀粉芽孢杆菌在生长繁殖中产生的活性物质，利用超声波破碎细胞壁之后再干燥进行超临界萃取，最大化保护了解淀粉芽孢杆菌分泌的活性物质；通过科学搭配中药组分，优化制备工艺，使得中药提取物中功效物质配比合理，有效成分含量高，通过解淀粉芽孢杆菌萃取物与中药提取物的合理搭配利于最大化发挥药效。本专利技术中药栓剂富含抗菌肽、细胞溶解酶、活性多糖，抑菌、杀菌效果突出，并且由于本专利技术抑菌多糖含量高，可以缓解由于微生物繁殖中分解盆腔内壁细胞糖分造成内部皮肤的老化，促进细胞吸收栓剂中丰富的维生素、矿物质、氨基酸，加速细胞防御系统的重建，进而提高机体免疫力。本专利技术药效迅速持久，由于基质中使用了羊毛脂，利用其低熔点，栓剂进入患者体内时表层可以迅速软化，释放出解淀粉芽孢杆菌萃取物中的活性成分，有效抑制致病微生物，并利用解淀粉芽孢杆菌中抗菌肽的表面活性作用，结合患者分泌的体液促进内核的溶解，使内核有效物质稳定释放，提高药效的利用率。与现有技术相比，本技术具有给药方便，药剂生产效率高。本专利技术具有活血化瘀、清利湿热的功效，用于盆腔炎，同时适用于慢性盆腔炎、慢性附件炎、卵巢囊肿、阴道炎等常见病的治疗，抑菌谱系广。具体实施方式实施例1一种治疗慢性盆腔炎的中药栓剂，由包含以下重量份的原料药制成的：解淀粉芽孢杆菌萃取物8-15g、中药提取物20-25g、基质80-90g。上述治疗慢性盆腔炎的中药栓剂，由包含以下重量份的原料药制成的：解淀粉芽孢杆菌萃取物12g、中药提取物24g、基质83g。进一步地，所述中药提取物由以下质量比的原料制备而成：黄连6-10kg、大黄8-12kg、五味子8-12kg、葛根8-15kg、龙葵8-15kg、金樱子10-18kg、马齿苋15-20kg、红景天18-25kg。进一步地，所述基质由质量比为2:3:1的聚乙二醇、羊毛脂、蜂蜡组成。本专利技术的治疗慢性盆腔炎的中药栓剂的制备方法，包括如下步骤：（1）解淀粉芽孢杆菌萃取物的制备：a、制备解淀粉芽孢杆菌培养液：将解淀粉芽孢杆菌接种在LB液体培养基中，在40℃下、250rpm恒温摇床中培养过夜，得到培养物；然后按照3％的转接量将培养物转接至种子培养基中，在40℃下、250rpm恒温摇床中培养5h，得到种子培养物；再按3％的转接量将种子培养物转接至发酵培养基中，在-40℃下、250rpm恒温箱中培养90h；所述种子培养基和发酵培养基是在LB液体培养基中添加质量分数为5％的葡萄糖作为附加碳源；b、将上一步骤得到的培养液减压浓缩至含水量为8%，将得到的干燥物粉碎为200目的粉末装入超临界提取罐中，以CO2为提取流体，以乙醇作为夹带剂，乙醇的用量为1mL/g，萃取压力60Mpa、萃取温度45℃、萃取时间为2.5h，进行超临界萃取制得解淀粉芽孢杆菌萃取物；（2）中药提取物的制备：取黄连10k本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗慢性盆腔炎的中药栓剂，其特征在于该中药栓剂是由以下重量份的原料药制成的：解淀粉芽孢杆菌萃取物8‑15、中药提取物20‑25、基质80‑90。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性盆腔炎的中药栓剂，其特征在于该中药栓剂是由以下重量份的原料药制成的：解淀粉芽孢杆菌萃取物8-15、中药提取物20-25、基质80-90。2.如权利要求1所述的治疗慢性盆腔炎的中药栓剂，其特征在于该中药栓剂是由包含以下重量份的原料药制成的：解淀粉芽孢杆菌萃取物12、中药提取物24、基质83。3.如权利要求1-2任一项所述的治疗慢性盆腔炎的中药栓剂，其特征在于，所述中药提取物由以下质量比的原料制备而成：黄连6-10、大黄8-12、五味子8-12、葛根8-15、龙葵8-15、金樱子10-18、马齿苋15-20、红景天18-25。4.如权利要求1-2任一项所述的治疗慢性盆腔炎的中药栓剂，其特征在于，所述基质由质量比为2:3:1的聚乙二醇、羊毛脂、蜂蜡组成。5.如权利要求1-2任一项所述的治疗慢性盆腔炎的中药栓剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）解淀粉芽孢杆菌萃取物的制备：a、制备解淀粉芽孢杆菌培养液：将解淀粉芽孢杆菌接种在LB液体培养基中，在20-40℃下、150～250rpm恒温摇床中培养过夜，得到培养物；然后按照1-3％的转接量将培养物转接至种子培养基中，在20-40℃下、150-250rpm恒温摇床中培养5h，得到种子培养物；再按1-3％的转接量将种子培养物转接至发酵培养基中，在20-40℃下、150～250rpm恒温箱...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘光毕，其他发明人请求不公开姓名，
申请(专利权)人：刘光毕，
类型：发明
国别省市：贵州,52