一种来源于人乳的人源性生长因子修复制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种来源于人乳的人源性生长因子修复制剂及其制备方法，是由分别密封保存在不同西林瓶中的人乳冻干粉及人乳冻干水组成；人乳冻干粉是对全脂乳或脱脂乳进行冷冻干燥所获得的固态物；人乳冻干水是对脱脂乳进行冷冻干燥时，由冻干机冷肼捕捉的水。本发明专利技术提供的人源性生长因子修复制剂完全来源于健康人乳，无防腐剂、乳化剂、香精、色素的添加，无毒副作用，无过敏性。

【技术实现步骤摘要】
一种来源于人乳的人源性生长因子修复制剂及其制备方法
本专利技术属于美容化妆领域，具体涉及一种皮肤疤痕修复、植发领域、医学美容手术后修复制剂及其制备方法。
技术介绍
现有的皮肤修复冻干粉，主要形式包括：将皮肤修复功能物质及辅料混合于水中，搅拌均匀后再进行冻干，如专利CN107007485A；将植物中有效成分提取混合，如专利CN107375148A；来源于生物体干细胞裂解液，如专利CN106176813A。以上方法鉴于生产成本、添加各种化学稳定剂成分，限制了其应用。人乳汁，传统养生补品名，为健康妇女产后分泌的乳汁。《本草经疏》中记载：乳属阴，其性凉而滋润，血虚有热，燥渴枯涸者宜之。《随息居饮食谱》记载：乳补血，充液，填精，化气，生肌，安神，益智，长筋骨，利机关，壮胃养脾，聪耳明目。可见古代就对人乳的功效做过深入研究。现代研究认定，人乳中含有人乳干细胞以及多种活性物质，目前已知的人乳中生物活性成分包括免疫球蛋白、乳铁蛋白、溶菌酶、补体、干细胞、细胞复合生长因子如EGF、KGF、FGF、生长发育相关的激素以及丰富的维生素等。含有人乳活性成分的修复制剂具有超强修复受损皮肤功能，同时对正常皮肤有抗衰、收缩毛孔等功效，适用于皮肤疾病的治疗(如牛皮癣、荨麻疹等)、各种痘印痘坑的修复、皮肤损伤性治疗、各种术后预防及减少疤痕形成、妊娠纹和皱纹造成的皮肤老化、角质层祛除和修复、植发领域、日常护理修复和维持健康肤质。若能对人乳进行分离提取，将其中的有益成分制成修复制剂，具有重要的意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种来源于人乳的人源性生长因子修复制剂及其制备方法。本专利技术为实现专利技术目的，采用如下技术方案：一种来源于人乳的人源性生长因子修复制剂，其特点在于：所述修复制剂由分别密封保存在不同西林瓶中的人乳冻干粉及人乳冻干水组成；所述人乳冻干粉是将人乳通过离心分离和过滤获得脱脂乳后，再对所得脱脂乳进行冷冻干燥所获得的固态物；或，所述人乳冻干粉是直接对全脂乳进行冷冻干燥所获得的固态物；所述人乳冻干水是进行冷冻干燥时，由冻干机冷肼捕捉的水。本专利技术所述来源于人乳的人源性生长因子修复制剂的制备方法，包括如下步骤：(1)将冷冻保存的人乳取出后，对其表面进行紫外杀菌，然后置于洁净室中解冻；(2)将解冻后人乳装入离心罐中，进行离心分离；然后对离心后的人乳进行过滤，去除杂质及脂肪，得到脱脂乳；(3)西林瓶摆放在冻干托盘上，然后通过灌装机向西林瓶中加入步骤(2)所得脱脂乳，或直接加入经步骤(1)的全脂乳，再用半压塞方式将加入脱脂乳或全脂乳的西林瓶塞上橡胶塞；(4)将压塞好的西林瓶连同托盘一起放入冻干机箱体内，进行冻干；(5)冻干结束，利用惰性气体置换冻干机箱体内真空，然后将西林瓶橡胶塞全部压下；再利用压盖机将铝箔盖压上，即获得人乳冻干粉；(6)将冻干机冷肼捕捉的水取出，灌装于另一西林瓶中，加塞压盖，即获得人乳冻干水；(7)将一瓶人乳冻干粉和一瓶人乳冻干水作为一组进行包装。进一步地，步骤(2)中，人乳解冻后至离心过程温度控制0-15℃，离心转速控制在800～4000rpm，离心时间为5～20分钟。优选为2℃、转速3000rpm、离心时间10分钟。进一步地，步骤(2)中，所述过滤所用滤网的孔径为80-100目。优选为90目。进一步地，步骤(3)和步骤(6)中，灌装体积占西林瓶容积的1/5～4/5。进一步地，步骤(4)中所述冻干的具体工艺为：(41)、预冻将西林瓶中的脱脂乳或全脂乳在1-2小时内降温至-35～-50℃；(42)、恒温维持脱脂乳或全脂乳温度在-35～-50℃下2-3小时，使得乳样充分冻结；(43)、抽真空恒温结束后，开启真空泵对冻干机的捕水冷肼和冻干箱体进行抽真空，真空抽至1.3～130帕斯卡，整个冻干过程中维持真空泵运转；(44)、升温干燥设置升华曲线为：经60-80分钟升温至-30～-24℃，温度维持300-380分钟；经120～180分钟升温至-22～-18℃，温度维持120-140分钟；经400～480分钟升温至-12～-8℃，温度维持80-100分钟；经120～140分钟升温至-7～-3℃，温度维持250-300；经720-900分钟升温至33-37℃，温度维持260-300分钟。进一步地，步骤(5)中，冻干结束后，打开箱体进气阀门，向冻干机箱体内冲入惰性气体以置换箱体内真空。真空压力表归零后，可再次开启真空泵，抽走箱体内气体，再次用惰性气体置换一次。所述惰性气体为氮气、二氧化碳、氩气中的一种或多种。进一步地，产品可以在封盖完成后通过辐照灭菌，也可以在离心制得脱脂乳后进行巴氏灭菌。本专利技术将人乳(全脂乳)或人乳通过离心后得到的脱脂乳定量加入到西林瓶中，通过真空冻干技术得到冻干粉，并向瓶中冲入惰性气体(高纯氮气或二氧化碳或氩气)进行保护，再压塞封盖，可以使人乳中的活性成分在不添加任何防腐剂或其他保护剂下长期有效保质。本专利技术还将冻干机冷肼补集到的冻干水，按一定体积灌入另一西林瓶中。使用时先将冻干水加入盛有冻干粉的西林瓶里，摇晃溶解后可以得到完全复原的人乳，再将喷雾器头安装到西林瓶上，轻轻按压即可将复原人乳喷涂于皮肤表面。本专利技术的有益效果体现在：本专利技术提供的人源性生长因子修复制剂完全来源于健康人乳，无防腐剂、乳化剂、香精、色素的添加，无毒副作用，无过敏性。本专利技术通过冷冻干燥技术可以使人乳中的免疫蛋白、复合生长修复因子、人乳干细胞等一些营养和功能物质活性得到很好的保留。同时冲入有惰性气体，可以使冻干粉中的活性成分在不添加任何防腐剂或其他保护剂下长期有效保护，真正意义上的零添加、零过敏、无毒、无副作用。含有人乳活性成分的修复制剂具有超强修复受损皮肤功能，同时对正常皮肤有抗衰、收缩毛孔等功效，适用于：皮肤疾病的治疗如牛皮癣、荨麻疹等，各种痘印痘坑的修复，皮肤损伤性治疗，各种术后预防及减少疤痕形成，妊娠纹、皱纹造成的皮肤老化、角质层祛除和修复，植发领域，日常护理修复和维持健康肤质。本专利技术的人源性生长因子修复制剂可通过全脂乳制备，也可通过脱脂乳制备，二者区别在于：以全脂乳制备，工艺方法较简单，且所得制剂中含有脂质，对皮肤具有滋润效果，但是使用时冻干粉在冻干水中的溶解性较差；以脱脂乳制备，所得制剂中蛋白含量相对较高，使得制剂的修复功效更好。附图说明图1为实施例1所得修复制剂用于手背刀伤拆线后的临床效果示意图，其中左图为使用前、右图为使用1个月后；图2为实施例1所得修复制剂用于皮肤陈旧性疤痕的临床效果示意图，其中左图为使用前、右图为使用2个月后；图3为实施例1所得修复制剂通过微针导入3个疗程后的效果示意图，其中左图为使用前、右图为使用后；图4为实施例1所得修复制剂用于植发术后的示意图；图5为肛周脓肿术后20多天不愈合伤口(左图)，使用实施例1所得修复制剂后，分别一周(中图)和两周(右图)的效果示意图。具体实施方式下面对本专利技术的实施例作详细说明，本实施例在以本专利技术技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本专利技术的保护范围不限于下述的实施例。实施例1本实施例首先按如下步骤制备人源性生长因子修复制剂：从冷冻柜中将冷冻保存的人乳取出后，对其表面进行紫外杀菌，然后置于十万级洁净室中解冻。将解冻后的原乳外层袋口打开，原乳缓缓倒入本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种来源于人乳的人源性生长因子修复制剂，其特征在于：所述修复制剂由分别密封保存在不同西林瓶中的人乳冻干粉及人乳冻干水组成；所述人乳冻干粉是将人乳通过离心分离和过滤获得脱脂乳后，再对所得脱脂乳进行冷冻干燥所获得的固态物；或，所述人乳冻干粉是直接对全脂乳进行冷冻干燥所获得的固态物；所述人乳冻干水是进行冷冻干燥时，由冻干机冷肼捕捉的水。

【技术特征摘要】
1.一种来源于人乳的人源性生长因子修复制剂，其特征在于：所述修复制剂由分别密封保存在不同西林瓶中的人乳冻干粉及人乳冻干水组成；所述人乳冻干粉是将人乳通过离心分离和过滤获得脱脂乳后，再对所得脱脂乳进行冷冻干燥所获得的固态物；或，所述人乳冻干粉是直接对全脂乳进行冷冻干燥所获得的固态物；所述人乳冻干水是进行冷冻干燥时，由冻干机冷肼捕捉的水。2.一种权利要求1所述的来源于人乳的人源性生长因子修复制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将冷冻保存的人乳取出后，对其表面进行紫外杀菌，然后置于洁净室中解冻；(2)将解冻后人乳装入离心罐中，进行离心分离；然后对离心后的人乳进行过滤，去除杂质及脂肪，得到脱脂乳；(3)西林瓶摆放在冻干托盘上，然后通过灌装机向西林瓶中加入步骤(2)所得脱脂乳，或直接加入经步骤(1)的全脂乳，再用半压塞方式将加入脱脂乳或全脂乳的西林瓶塞上橡胶塞；(4)将压塞好的西林瓶连同托盘一起放入冻干机箱体内，进行冻干；(5)冻干结束，利用惰性气体置换冻干机箱体内真空，然后将西林瓶橡胶塞全部压下；再利用压盖机将铝箔盖压上，即获得人乳冻干粉；(6)将冻干机冷肼捕捉的水取出，灌装于另一西林瓶中，加塞压盖，即获得人乳冻干水；(7)将一瓶人乳冻干粉和一瓶人乳冻干水作为一组进行包装。3.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈坚，
申请(专利权)人：山东天源人乳库科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37