组织锚固件制造技术

本发明专利技术提供了一种组织锚固件以及一种采用所述组织锚固件的系统和方法，所述锚固件包括主体，所述主体具有彼此能够可逆地接合的第一区段和第二区段，每个区段包括从每个区段的下侧突出的呈微针形式的多个倒钩，一个区段上的倒钩朝向另一个区段上的倒钩倾斜，使得组织可以通过所述第一区段相对于所述第二区段的移位而被捕获在所述倒钩之间并且在所述倒钩之间变形，以便实现所述组织锚固件在部署部位处的牢固保持。

Tissue anchor

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】组织锚固件专利
本专利技术涉及一种组织锚固件，所述组织锚固件可以部署在广泛范围的组织中，所述组织除了骨和软骨之外还包括皮肤、硬脑膜、肠、膀胱、心脏组织和动脉壁。组织锚固件可以具有多个医疗适应症。这些组织锚固件包括但不限于可以外用和内用的伤口闭合系统。此外，锚固件可以用于将治疗性和诊断性外科手术和介入装置锚固到皮肤。这些锚固件包括外科手术导管、引流管、套管和造口敷料。可以利用包括内窥镜和放射学引导的应用的开放式和/或微创性技术来部署锚固件。也可以将锚固件用于用于将修复网片紧固在一个或多个部位处的诸如疝修复的应用、以及包括骨、肌腱和上唇修复的组织结构的再附着中。锚固件可以另外用于药物递送、纹身去除、生物传感和经皮电神经刺激(TENS)应用中，而且用于测量肌肉组织中的其他电生理活动，诸如EMG和ECG。专利技术背景在广泛范围的外科手术和医疗程序内，通常希望最小化组织创伤，这有益于缩短外科手术时间和患者恢复两者，此外还能降低感染风险，使所需的外科手术设备以及因此潜在地执行给定外科手术或医疗程序所需的外科医生和/或协助人员的数量减到最少。作为一个实例，无缝合伤口闭合装置和系统越来越多地被采用于外科手术伤口闭合中。这类系统的益处包括手术时间和患者在镇静下的时间的减少、疤痕减少、降低的感染率和美学效果的改善。在卡钉和缝合线被这类系统替换的情况下，通过避免要求患者在伤口愈合之后返回到医生的办公室或诊所以将卡钉和/或缝合线移除，获得了额外的益处。这些系统的缺点是它们在极大的程度上依赖于粘附剂来实现锚固装置到组织表面的附着。由于其本身的性质，粘附性结合的机械完整性会因为局部组织并置和涂覆、pH和从组织中散发出的水分或来自伤口自身的渗出物而受损。另外，已知局部皮肤粘附剂在机械性质方面并不如缝合线修复和软组织锚固件，并且与潜在的变应性接触性皮炎和其他医用粘附剂相关皮肤损伤相关联。类似地，在组织锚固件应用中，例如对于医疗装置、网片、生物传感器等等的内部或外部锚固，再次有益的是，最小化组织创伤，同时确保到组织的充分锚固，并且简化这类组织锚固件的部署以再次减少部署所需的时间和工作。因此，本专利技术的一个目标是提供一种改进的组织锚固件，所述改进的组织锚固件可以用于多种外科手术和医学适应症，例如伤口闭合应用等等。
技术实现思路
根据本专利技术的第一方面，提供了一种组织锚固件，所述组织锚固件包括：主体，所述主体具有第一区段和第二区段，所述第一区段和第二区段可相对于彼此在第一方向上移位以使组织锚固件在未部署状态与部署状态之间转变；从第一区段突出的至少一个突出部和从第二区段突出的至少一个突出部，至少一个区段上的至少一个突出部朝向另一个区段上的至少一个突出部倾斜；并且其中第一区段和第二区段上的至少一个突出部在锚固件处于未部署状态和/或部署状态时在基本上垂直于第一方向的第二方向上重叠。优选地，主体被配置成使得第一区段和第二区段上的至少一个突出部在主体处于部署状态时在第二方向上重叠。优选地，每个突出部包括根部和尖端，每个突出部在基本上平行于第一方向的方向上从根部到尖端都进行对准。优选地，每个突出部包括倒钩。优选地，第一区段和第二区段各自包括多个突出部。优选地，第一区段和第二区段包括相等数量的突出部。优选地，在第一区段和第二区段两者上的突出部以矩形阵列布置。优选地，在第一区段和第二区段上的突出部以同心圆阵列布置。优选地，突出部包括微特征。优选地，第一区段和第二区段各自限定相应的至少一个突出部由其延伸的组织接触表面。优选地，第一区段和/或第二区段的组织接触表面包括在相应的至少一个突出部的根部处或邻近所述根部定位的凹部。优选地，第一区段包括第一组突出部和与第一组间隔开的第二组突出部，第二区段可相对于第一区段沿着在第一区段的第一组突出部与第二组突出部之间的路径移位。优选地，第一区段上的突出部中的一个或多个相对于第一方向倾斜地延伸。优选地，组织锚固件包括锁定件，所述锁定件可操作来将第一区段和第二区段相对于彼此固定。优选地，第一区段限定适于将第二区段至少部分地接纳在其中的通道。优选地，所述通道在一端是开放的。优选地，突出部中的至少一个包含导电材料。优选地，主体的区域不具有突出部。优选地，组织锚固件包括提供在主体上的联接件。优选地，组织锚固件包括至少一个微针。优选地，突出部中的至少一个包括微针。优选地，组织锚固件包括至少一个生物传感器。优选地，主体至少部分地由生物可吸收材料形成。优选地，主体至少部分地由多孔材料形成。优选地，第一区段和第二区段相对于彼此能够可逆地移位。优选地，第一区段和第二区段可相对于彼此在基本上平行于至少一个倾斜突出部的纵轴的方向上移位。优选地，第一区段和第二区段可相对于彼此沿着基本上为弧形的路径移位。优选地，主体可在卷收状态与展开状态之间移位。根据本专利技术的第二方面，提供了一种伤口闭合系统，所述伤口闭合系统包括：根据本专利技术的第一方面的组织锚固件的阵列；以及至少一个受拉构件，所述至少一个受拉构件拴系在组织锚固件中的至少两个之间。优选地，受拉构件包括缝合线。优选地，伤口闭合系统包括模板，所述模板用于以预定定向对组织锚固件阵列进行定位。优选地，锚固件阵列以至少两组基本上平行的锚固件进行布置，其中每个锚固件被定向成使得第一区段和第二区段可相对于彼此在所述平行方向上移位。根据本专利技术的第三方面，提供了一种将组织锚固件紧固到组织的方法，所述方法包括以下步骤：将从锚固件的主体的第一区段突出的至少一个突出部和从主体的第二区段突出的至少一个突出部插入到组织中；使第一区段相对于第二区段在第一方向上移位以使组织锚固件从未部署状态转变到部署状态，其中第一区段和第二区段上的至少一个突出部在主体处于未部署状态和/或部署状态时在基本上垂直于第一方向的第二方向上重叠；以便在主体处于部署状态时实现在突出部周围的组织的局部剪切变形。优选地，第一区段和第二区段上的至少一个突出部在主体处于部署状态时在第二方向上重叠。优选地，所述方法包括以下步骤：在锚固件处于部署状态之后将第一区段相对于第二区段进行锁定。优选地，使第一区段相对于第二区段移位的步骤是在以下两个阶段中实现：第一阶段，其中相对移位主要实现突出部到组织中的插入；以及第二阶段，所述第二阶段主要实现在突出部周围的组织的局部剪切变形。优选地，所述方法包括：部署组织锚固件的阵列；以及将至少一个受拉构件连接在组织锚固件中的至少两个之间。优选地，所述方法包括以下步骤：将组织锚固件的阵列定位在组织切口的两侧上；以及利用至少一个受拉构件以便实现切口的侧部的并置。优选地，在第一方向上的移位包括直线和/或曲线移位。如本文所使用，术语“倒钩”意图表示尖锐或尖头的突出部或突起，所述突出部或突起通常以相对于所述突出部或突起由其突出的物体或表面所成的一定角度设置，以便降低倒钩从所述倒钩接合到其中的衬底脱离的可能性。如本文所使用，术语“微特征”或“微针”意图表示具有特定尺寸，长度或高度通常在100-3,000微米(μm)范围内的特征或针/倒钩，并且可以包括例如“微针”，所述微针可以用作倒钩和/或用作联合倒钩和药物递送或生物传感系统。附图说明现将参考附图描述本专利技术，在附图中：图1a示出了根据本专利技术的优选实施方案的处于未部署状态的组织锚固件的俯视平面图；图1b示出了本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组织锚固件，所述组织锚固件包括：主体，所述主体具有第一区段和第二区段，所述第一区段和所述第二区段可相对于彼此在第一方向上移位以使所述组织锚固件在未部署状态与部署状态之间转变；从所述第一区段突出的至少一个突出部和从所述第二区段突出的至少一个突出部，至少一个区段上的至少一个突出部朝向另一个区段上的至少一个突出部倾斜；并且其中所述第一区段和所述第二区段上的至少一个突出部在所述锚固件处于所述未部署状态和/或所述部署状态时在基本上垂直于所述第一方向的第二方向上重叠。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.10.14 GB 1617509.31.一种组织锚固件，所述组织锚固件包括：主体，所述主体具有第一区段和第二区段，所述第一区段和所述第二区段可相对于彼此在第一方向上移位以使所述组织锚固件在未部署状态与部署状态之间转变；从所述第一区段突出的至少一个突出部和从所述第二区段突出的至少一个突出部，至少一个区段上的至少一个突出部朝向另一个区段上的至少一个突出部倾斜；并且其中所述第一区段和所述第二区段上的至少一个突出部在所述锚固件处于所述未部署状态和/或所述部署状态时在基本上垂直于所述第一方向的第二方向上重叠。2.根据权利要求1所述的组织锚固件，其中所述主体被配置成使得所述第一区段和所述第二区段上的所述至少一个突出部在所述主体处于所述部署状态时在所述第二方向上重叠。3.根据权利要求1或2所述的组织锚固件，其中每个突出部包括根部和尖端，每个突出部在基本上平行于所述第一方向的方向上从所述根部到所述尖端进行对准。4.根据权利要求1至3中任一项所述的组织锚固件，其中每个突出部包括倒钩。5.根据权利要求1至4中任一项所述的组织锚固件，其中所述第一区段和所述第二区段各自包括多个突出部。6.根据权利要求5所述的组织锚固件，其中所述第一区段和所述第二区段包括相等数量的突出部。7.根据权利要求5或6所述的组织锚固件，其中在所述第一区段和所述第二区段两者上的所述突出部以矩形阵列布置。8.根据权利要求5或6所述的组织锚固件，其中在所述第一区段和所述第二区段上的所述突出部以同心圆阵列布置。9.根据任一前述权利要求所述的组织锚固件，其中所述突出部包括微特征。10.根据任一前述权利要求所述的组织锚固件，其中所述第一区段和所述第二区段各自限定相应的至少一个突出部由其延伸的组织接触表面。11.根据权利要求10所述的组织锚固件，其中所述第一区段和/或所述第二区段的所述组织接触表面包括在所述相应的至少一个突出部的根部处或邻近所述根部定位的凹部。12.根据任一前述权利要求所述的组织锚固件，其中所述第一区段包括第一组突出部和与所述第一组间隔开的第二组突出部，所述第二区段可相对于所述第一区段沿着在所述第一区段的所述第一组突出部与所述第二组突出部之间的路径移位。13.根据任一前述权利要求所述的组织锚固件，其中所述第一区段上的所述突出部中的一个或多个相对于所述第一方向倾斜地延伸。14.根据任一前述权利要求所述的组织锚固件，所述组织锚固件包括锁定件，所述锁定件可操作来将所述第一区段和所述第二区段相对于彼此固定。15.根据任一前述权利要求所述的组织锚固件，其中所述第一区段限定适于将所述第二区段至少部分地接纳在其中的通道。16.根据权利要求15所述的组织锚固件，其中所述通道在一端是开放的。17.根据任一前述权利要求所述的组织锚固件，其中所述突出部中的至少一个包含导电材料。18.根据任一前述权利要求所述的组织锚固件，其中所述主体的区域不具有突出部。19.根据任一前述权利要求所述的组织锚固件，所述组织锚固件包括提供在所述主体上的联接件。20.根据任一前述权利要求所述的组织锚固件，所述组织锚固件包括至少一个微针。21.根据权利要求20所述的组织锚固件，其中所述突出部中的至少一个包括微针。22.根据任一前述权利要求所述的组织锚固件，所述组织锚固件包括至少一个生物传感器。23.根据任一前述权利要求所述的组织锚固件，其中所述主体至少部分地由生物...

【专利技术属性】
技术研发人员：N·贝特罗，E·奥卡贝希尔，S·莫里斯，
申请(专利权)人：爱尔兰国立都柏林大学，
类型：发明
国别省市：爱尔兰,IE