一种治疗儿童喘息性疾病复方颗粒及其制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗儿童喘息性疾病复方颗粒及其制备工艺，由麻黄、苦杏仁、紫苑、陈皮、甘草等原料制备，所用提取工艺，兼顾了几类成分的提取，又去除部分的无效成分，提高制剂质量，使制剂工艺更趋合理，主要适宜于小儿咳喘，制成颗粒剂，相对传统的汤剂，服用更方便，更简单，更准确，符合中药高效、副作用小、便于服用携带的特点，同时本发明专利技术工艺设计基本合理，具有可重复性和易操作性，制剂质量可控，可作为工业化生产的制备工艺。

A Compound Granule for the Treatment of Children's Asthmatic Diseases and Its Preparation Technology

【技术实现步骤摘要】
一种治疗儿童喘息性疾病复方颗粒及其制备工艺
本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种治疗儿童喘息性疾病复方颗粒及其制备工艺。
技术介绍
儿童喘息性疾病，作为一组呼吸道综合征，其主要临床特点为具有喘息的表现。它包括多种呼吸道疾病，但毛细支气管炎(又称喘憋性肺炎，简称毛支)、喘息性支气管炎(简称喘支)、小儿支气管哮喘(简称哮喘)为其中最重要的三种表现类型。支气管哮喘(bronchialasthma，BA)简称哮喘，是以慢性气道炎症为特征的多因素疾病，包含随时间不断变化和加剧的呼吸道症状如喘息、气短、胸闷和咳嗽，同时具有可变性呼气气流受限。哮喘是儿童发病率最高的慢性疾病，常婴幼儿出现，是导致儿童辍学、急诊的重要原因之一。目前全世界大约有哮喘患者2亿人，全国第三次城市哮喘儿童流行病学的调查结果显示：主要城市城区儿童哮喘2年现患率2.32％，总患病率达3.02％。据报道2013年合肥市儿童哮喘累计患病率为5.92％。儿童哮喘患病率呈不断上升趋势，发病年龄也不断提前，5岁及以下儿童哮喘患病率明显上升。哮喘给患儿的家庭带来了严重的经济负担和精神压力，同时消耗了大量的医疗卫生资源。因此，5岁及以下儿童哮喘的防治刻不容缓。目前西医以吸入糖皮质激素(ICS)为主要治疗手段，辅以支气管扩张剂、白三烯受体拮抗剂及免疫疗法等，并制定了哮喘防治的长期管理计划，使5岁及以下儿童哮喘的临床疗效得到了一定提高。吸入糖皮质激素的疗程长达数年，虽然是微量吸入激素，但长期吸入，微量叠加，可出现一定副作用，成为患儿家长的担忧及治疗依从性差的根本原因。有调查研究显示：目前我国的哮喘控制状况与GINA(全球哮喘防治创议)方案中提到的哮喘长期管理目标相去甚远。鉴于目前我国儿童哮喘的治疗现状，突出中医药特色，充分发挥中医药优势，提高中医药治疗儿童哮喘的疗效成为国内研究哮喘防治的一个新热点。
技术实现思路
本专利技术目的就是为了弥补已有技术的缺陷，对原料提取工艺进行优选，并采用适当的制剂工艺制成颗粒剂，进而提供一种治疗儿童喘息性疾病复方颗粒及其制备工艺。本专利技术是通过以下技术方案实现的：一种治疗儿童喘息性疾病复方颗粒，是由以下重量份的中药原料制成：麻黄8-10份、苦杏仁8-10份、紫苑6-8份、紫苏子6-8份、细辛3-4份、陈皮6-8份、干姜3-5份、白前6-8份、款冬花6-8份、半夏6-8份、甘草6-8份。优选的，所述治疗儿童喘息性疾病复方颗粒是由以下重量份的中药原料制成：麻黄8份、苦杏仁8份、紫苑6份、紫苏子6份、细辛3份、陈皮6份、干姜5份、白前6份、款冬花6份、半夏6份、甘草6份。一种上述治疗儿童喘息性疾病复方颗粒的制备工艺，包括以下步骤：(1)采用乙醇回流提取紫菀、紫苏子、细辛、陈皮、干姜中的脂溶性成分；(2)步骤1的药渣再与麻黄、苦杏仁、半夏、白前、款冬花、甘草水煎进行提取；(3)合并提取液，浓缩后湿法制粒，将提取液浓缩成流浸膏，再取蔗糖、糊精与流浸膏制粒，于70℃下干燥，整粒分装，即得本专利技术复方颗粒。所述步骤1中脂溶性成分以8倍量80％乙醇提取，提取时间为1小时。所述步骤2中水提取工艺为将药渣与药材混均，加10倍量水，加热回流提取二次，每次1小时。所述步骤3中提取液浓缩时温度控制为80℃，所得流浸膏相对密度为1.15。所述步骤3中蔗糖、糊精、流浸膏的质量比为2：1：1。一种上述治疗儿童喘息性疾病复方颗粒的应用，可临床用于治疗寒性咳喘。本专利技术所用的中药原料的药性及功效如下：麻黄具有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿之功效。麻黄中含有麻黄碱(Ephedrine)、伪麻黄碱(d-pseudoephedrine)、L-N-甲基麻黄碱(1-n-methylephedrine)、d-N-甲基伪麻黄碱(d-n-pseudomethylephedrine)、L-去甲其麻黄碱(l-Norephedrine)、d-去甲基伪麻黄碱(d-Demthyl-pseudoephedrine)、麻黄次碱(Ehpedinel)、黄酮类、糖类、有机酸类等。药理作用具有平喘、镇咳、祛痰、发汗、利尿、抗变态反应、抗炎、解热、抗病原微生物、兴奋中枢神经系统等。苦杏仁具有降气止咳平喘、润肠通便之功效。苦杏仁中含有苦杏仁苷(amygdalin)、脂肪油、蛋白质和各种氨基酸等。药理作用具有止咳平喘、润肠通便、抗炎镇痛、抗肿瘤作用等。苦杏仁苷是苦杏仁中镇咳平喘的有效成分。紫菀具有润肺下气、消痰止咳之功效，紫菀中主要含有三萜及其苷类紫菀酮(shionone)、木栓酮、甾类、单萜苷类、肽类、黄酮类、蔥醌类、酚类等。药理作用具有祛痰镇咳、抗微生物作用等，紫菀酮为其祛痰的有效成分之一。陈皮具有理气健脾、燥湿化痰之功效。陈皮中含有挥发油柠檬烯(limonene)、莰烯(camphene)、a-蒎烯(a-pinene)、β-蒎烯(β-pinene)、a-侧柏烯(a-thujene)、黄酮类橙皮苷(hesperidin)、生物碱等。药理作用具有抑制胃肠道平滑肌、解痉利胆、祛痰平喘、抗炎、抗过敏作用等。陈皮提取物及挥发油对胃肠道和支气管平滑肌的自发活动有抑制作用，能明显拮抗组胺或乙酰胆碱引起的肠道和支气管痉挛,有抗过敏作用，对呼吸系统的影响以挥发油作用明显。紫苏子具有降气消痰、平喘、润肠之功效。用于痰壅气逆、咳嗽气喘、肠燥便秘。紫苏子中含有脂肪酸a-亚麻酸(alinolenieacid)、棕榈酸(almiticacid)、紫苏苷(shisonm)、氨基酸、黄酮类等。细辛具有祛风散寒、通窍止痛、温肺化饮之功效。细辛中含有挥发油甲基丁香酚(Methyleugenolsafrole)、黄樟醚、榄香脂素(elemincin)、莰烯(camphene)、a-蒎烯(a-pinene)、β-蒎烯(βpinene)、a-侧柏烯(a-thujene)、柠檬烯(limonene)、黃酮类等。药理作用具有镇咳祛痰、镇静催眠、镇痛抗炎、抑菌作用等，其中主要成分甲基丁香酚具有明显的镇咳祛痰，镇静镇痛作用。干姜具有温中散寒、回阳通脉、燥湿消痰之功效。干姜中含有挥发油姜烯(zingiberence)、莰烯(Camphene)、β-水芹烯(B-pellandrene)、桉叶素(cineole)、姜酮(zingiberone)、β-谷甾醇(β-sitosteroI)、棕榈酸(palmiticaicd)等。药理作用具有镇痛抗炎、抗血小板聚集、抗缺氧、降血脂、抗动脉粥样硬化、镇咳祛痰等。挥发油中β-水芹烯对支气管有温和刺激作用，吸入作为祛痰剂。白前具有降气、消痰、止咳之功效。白前中含有三萜皂苷、β-谷甾醇(β-sitosterol)、脂肪酸(fttyacid)等。药理作用具有镇咳、祛痰、平喘，镇痛抗炎及抗血栓形成等。白前的醇提取物有明显的镇咳、祛痰、平喘的抗炎作用，三萜皂苷具有祛痰作用。款冬花具有润肺下气、止咳化痰之功效。款冬花中含有倍半萜类款冬花酮(usilagonone)、款冬花素(arfaratin)、款冬二醇(faradio)、三萜皂苷、芦丁(rutin)、槲皮素(quercetin)等。药理作用具有镇咳祛痰、抑制PAF活性、呼吸兴奋等。半夏具有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结之功效。法半夏为半夏的炮制品，法半夏中含有生物碱、氨基酸、β-谷甾本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗儿童喘息性疾病复方颗粒，其特征在于，是由以下重量份的中药原料制成：麻黄8‑10份、苦杏仁8‑10份、紫苑6‑8份、紫苏子6‑8份、细辛3‑4份、陈皮6‑8份、干姜3‑5份、白前6‑8份、款冬花6‑8份、半夏6‑8份、甘草6‑8份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗儿童喘息性疾病复方颗粒，其特征在于，是由以下重量份的中药原料制成：麻黄8-10份、苦杏仁8-10份、紫苑6-8份、紫苏子6-8份、细辛3-4份、陈皮6-8份、干姜3-5份、白前6-8份、款冬花6-8份、半夏6-8份、甘草6-8份。2.根据权利要求1所述的治疗儿童喘息性疾病复方颗粒，其特征在于，所述治疗儿童喘息性疾病复方颗粒是由以下重量份的中药原料制成：麻黄8份、苦杏仁8份、紫苑6份、紫苏子6份、细辛3份、陈皮6份、干姜5份、白前6份、款冬花6份、半夏6份、甘草6份。3.一种治疗儿童喘息性疾病复方颗粒的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：（1）采用乙醇回流提取紫菀、紫苏子、细辛、陈皮、干姜中的脂溶性成分；（2）步骤1的药渣再与麻黄、苦杏仁、半夏、白前、款冬花、甘...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪永忠，夏伦祝，尚莉丽，崔何晴，
申请(专利权)人：安徽中医药大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：安徽,34