具有扭力弹簧特征的药物输送装置制造方法及图纸

一种药物输送装置，其包括：壳体；活塞杆；传动构件；螺旋扭力驱动弹簧，其联接到传动构件和壳体；以及驱动构件，其与活塞杆接合并且适于通过传动构件旋转，以由此在排出期间使活塞杆向远侧移动。该装置还包括剂量设定器件，该剂量设定器件允许用户同时设定剂量并相应地使驱动弹簧应变。驱动弹簧包括多个金属线绕组，并且由具有矩形横截面的金属线形成，该金属线竖着卷绕并且高度大于厚度。操作弹簧使得，当驱动弹簧从初始应变状态应变到完全应变状态时，矩形金属线的至少一部分的倾斜角将增大，这导致对应的非线性弹簧特性。

Drug Delivery Device with Torsion Spring Characteristic

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有扭力弹簧特征的药物输送装置
本专利技术大体涉及弹簧驱动的驱动组件，其在应变的扭力弹簧被释放时提供用于设计期望的扭力输送轮廓的改进选项。在特定的方面中，本专利技术涉及药物输送装置，其适于接收或包括药物填充的药筒并借助于包括扭力弹簧的药物排出机构从药筒排出剂量。
技术介绍
在本专利技术的公开中，主要参考糖尿病的治疗，然而，这仅是本专利技术的示例性用途。药物输送装置已经极大地改善了必须自我施用药物和生物试剂的患者的生活。药物输送装置可以采用许多种形式，包括只不过是具有注射器件的安瓿的简单一次性装置到相对复杂的预填充型一次性装置，预填充型一次性装置甚至可以是弹簧驱动的，或者它们可以是适于与预填充的药筒一起使用的耐用装置。无论其形式和类型如何，它们都已被证明是帮助患者自我施用可注射药物和生物试剂的重要辅助手段。它们还极大地帮助护理人员向那些不能执行自我注射的患者施用可注射药物。对于给定的药物输送装置，期望的是给定剂量的药物以稍微恒定的流速排出。如果剂量被排出得太快，则可能使患者感觉不舒服，并且如果剂量被排出得太慢，则患者可能认为其不方便，正如低流速可能不足以高到克服实际的流动阻力，例如由于部分堵塞的针。对于其中排出机构由用户驱动的手动装置，用户将必须确保恒定的给药力。对于弹簧驱动的装置，机构的设计和弹簧的特性将是排出流速的原因，例如，对于小剂量，预应变的弹簧将确保一定的最小流速。由于重要的是，小剂量也被安全且可靠地输送给患者，由此，给定的弹簧驱动的排出机构将被设计成针对小剂量输送足够高的流速，这通常导致最初对于较大剂量来说（过）高的流速。在正确的时间并以正确的大小执行必需的胰岛素注射对于控制糖尿病而言是必要的，即，遵守指定的胰岛素治疗方案是重要的。为了使医疗人员能够确定处方的剂量模式的效果，鼓励糖尿病患者将每次注射的大小和时间记录下来。然而，这种记录通常记载在手写笔记本中，所记录下的信息可能不容易从手写笔记本上传到计算机以用于数据处理。此外，因为仅记录下患者所注意到的事件，所以如果要使记录的信息在治疗患者的疾病中具有任何价值，则笔记本系统要求患者记得将每次注射记录下来。记录中缺失或错误的记载导致对注射历史的误导性描述，并因此导致医疗人员对未来药物治疗的决策的误导性基础。因此，可以期望的是自动记录从药物输送系统发出的信息。相应地，已提供了具有剂量监控/采集特征的若干种药物输送装置，参见例如US2009/0318865、WO2010/052275和US7,008,399。然而，现今的大多数装置不具有所述药物输送装置。在WO2014/187814中公开了具有布置在近侧的记录模块的耐用型弹簧驱动的药物输送装置。为了可靠地检测给定的排出剂量，重要的是药物输送装置自身能够精确且可靠地排出给定的设定剂量。在WO2014/161952中公开了当代的一次性弹簧驱动的药物输送装置的示例，并且在US2011/0054412中公开了对应的耐用型弹簧驱动的药物输送装置。考虑到以上内容，本专利技术的目的是提供一种药物输送装置，其包括扭力驱动弹簧并且其适于以成本有效的方式并以确保高度的用户友好性和可靠性的流速排出给定的设定剂量。本专利技术的另外的一般目的是提供一种弹簧驱动的驱动组件，其在应变的扭力弹簧被释放时提供用于设计期望的扭力输送轮廓的改进选项。
技术实现思路
在本专利技术的公开中，将描述多个实施例和方面，所述实施例和方面将解决一个或多个上述目的，或者其将解决从以下公开内容以及从示例性实施例的描述显而易见的目的。因此，在本专利技术的第一方面中，提供了包括或适于接收药物填充的药筒的药物输送装置，该装置包括：壳体；活塞杆，其适于接合已装载的药筒中的活塞并使其沿远侧方向轴向移位，以由此从药筒排出一定剂量的药物；传动构件，其限定参考轴线；螺旋扭力驱动弹簧，其联接到传动构件和壳体并且限定与参考轴线同轴布置的弹簧轴线，传动构件布置成在初始位置和对应于所设定的最大剂量的量的完全旋转位置之间旋转，由此驱动弹簧从初始应变状态应变到完全应变状态；以及驱动构件，其与活塞杆接合并且适于通过传动构件旋转，以由此在排出期间使活塞杆向远侧移动。该装置还包括：剂量设定器件，其允许用户同时设定要排出的期望剂量的量并通过传动构件的旋转相应地使驱动弹簧应变，该剂量设定器件包括剂量设定构件，该剂量设定构件在剂量设定期间旋转地联接到传动构件并且适于沿第一方向旋转以设定剂量；可释放的棘轮机构，其允许剂量设定构件沿第一方向旋转到设定的旋转位置；以及释放器件，其可在剂量设定模式和排出模式之间致动，当释放器件从剂量设定模式致动到排出模式时，棘轮机构被释放。驱动弹簧包括多个金属线绕组，并且至少部分地由具有矩形横截面的金属线形成，该金属线竖着（onedge）卷绕并且具有高度尺寸和厚度尺寸，高度大于厚度，矩形金属线的每个部分相对于弹簧轴线的法线具有初始无应变倾斜角，其中，当驱动弹簧从初始应变状态应变到完全应变状态时，矩形金属线的至少一部分的倾斜角将增大，这导致对应的非线性弹簧特性。通过并入由至少部分地具有矩形横截面的金属线形成的弹簧，有可能优化弹簧，并且从而优化药物输送装置的排出特性。此外，对于给定的金属线长度，更大的横截面积允许更紧凑的设计。在示例性实施例中，矩形金属线的纵横比（高度/厚度）大于1.5、大于2或大于3。术语“竖着”指示矩形金属线以矩形的两个尺寸中的较小者面向弹簧轴线卷绕。倾斜角指示相对于弹簧轴线的法线的角度偏差。术语“初始无应变”指的是弹簧自身（例如，在安装到装置中之前），而术语“初始应变”指的是弹簧在安装于装置中时但在设定剂量之前已应变。在示例性实施例中，弹簧在初始应变状态下包括金属线的至少一部分，该部分在弹簧从初始无应变状态应变到初始应变状态时已倾斜。通过使弹簧预应变，可以使弹簧在应变范围（在该应变范围中，弹簧展现出大体线性的特性）之外操作，即在金属线开始倾斜之前。为了“帮助”金属线在较早状态处倾斜并且还为了控制倾斜的方向，可以将驱动弹簧制造成在初始无应变状态下具有至少一部分被预倾斜的矩形金属线。在示例性实施例中，弹簧被构造成当在初始应变状态和完全应变状态之间操作时具有近似恒定的扭矩特性，例如所提供的扭矩可以在+/-10%、+/-20%或+/-30%的范围内恒定。在示例性实施例中，弹簧被构造成使得，对于弹簧的至少一部分，当弹簧从初始应变状态应变到完全应变状态时，金属线的非倾斜部分将倾斜。弹簧可以制造成使得在其初始状态下，对于其轴向长度的至少一部分，弹簧包括在其间具有轴向间距的金属线绕组。对于包括适于确定排出的药物的量的剂量记录电路的药物输送装置，该确定包括在排出一定量的药物期间直接或间接地确定传动构件相对于壳体的旋转量，当由于旋转速度降低而排出大剂量时，更加恒定的流速最初也将有助于电路安全地检测旋转。在本专利技术的更大体的方面中，提供了一种通用驱动组件，其包括：第一构件；第二构件，第一和第二构件对应于旋转轴线相对于彼此旋转地布置；以及螺旋扭力弹簧，其限定弹簧轴线和内部空间。弹簧附接到第一和第二构件并且弹簧轴线布置成对应于旋转轴线，弹簧包括多个金属线绕组，当第一和第二构件对应于旋转轴线相对于彼此旋转时，弹簧发生应变。弹簧至少部分地由具有矩形横截面的金属线形成，该金属线竖着卷绕并且具有高度尺寸和本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种包括或适于接收药物填充的药筒的药物输送装置（1），所述药物输送装置包括：‑壳体（50、470），‑活塞杆（410），其适于接合已装载的药筒（20）中的活塞（22）并使其沿远侧方向轴向移位，以由此从所述药筒排出一定剂量的药物，‑传动构件（210、211），其限定参考轴线，‑螺旋扭力驱动弹簧（240），其联接到所述传动构件和所述壳体并且限定与所述参考轴线同轴布置的弹簧轴线，‑所述传动构件布置成在初始位置和对应于所设定的最大剂量的完全旋转位置之间旋转，由此所述驱动弹簧从初始应变状态应变到完全应变状态，‑驱动构件（420、421），其与所述活塞杆接合并且适于通过所述传动构件旋转，以由此在排出期间使所述活塞杆向远侧移动，‑剂量设定器件（110、160），其允许用户同时设定要排出的期望剂量的量并通过所述传动构件的旋转相应地使所述驱动弹簧应变，所述剂量设定器件包括剂量设定构件（110），所述剂量设定构件在剂量设定期间旋转地联接到所述传动构件并且适于沿第一方向旋转以设定剂量，‑可释放的棘轮机构（162、222、168、179），其允许所述剂量设定构件沿所述第一方向旋转到设定的旋转位置，‑释放器件（161、191、254、444），其可在剂量设定模式和排出模式之间致动，当所述释放器件从所述剂量设定模式致动到所述排出模式时，所述棘轮机构被释放，其中：‑所述驱动弹簧（240、1240）包括多个金属线绕组，‑所述驱动弹簧至少部分地由具有矩形横截面（1243）的金属线形成，所述金属线竖着卷绕并且具有高度尺寸和厚度尺寸，所述高度大于所述厚度，所述矩形金属线的每个部分相对于所述弹簧轴线的法线具有初始无应变的倾斜角，并且‑当所述驱动弹簧从所述初始应变状态应变到所述完全应变状态时，所述矩形金属线的至少一部分的倾斜角将增大，这导致对应的非线性弹簧特性。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.01 EP 16201782.61.一种包括或适于接收药物填充的药筒的药物输送装置（1），所述药物输送装置包括：-壳体（50、470），-活塞杆（410），其适于接合已装载的药筒（20）中的活塞（22）并使其沿远侧方向轴向移位，以由此从所述药筒排出一定剂量的药物，-传动构件（210、211），其限定参考轴线，-螺旋扭力驱动弹簧（240），其联接到所述传动构件和所述壳体并且限定与所述参考轴线同轴布置的弹簧轴线，-所述传动构件布置成在初始位置和对应于所设定的最大剂量的完全旋转位置之间旋转，由此所述驱动弹簧从初始应变状态应变到完全应变状态，-驱动构件（420、421），其与所述活塞杆接合并且适于通过所述传动构件旋转，以由此在排出期间使所述活塞杆向远侧移动，-剂量设定器件（110、160），其允许用户同时设定要排出的期望剂量的量并通过所述传动构件的旋转相应地使所述驱动弹簧应变，所述剂量设定器件包括剂量设定构件（110），所述剂量设定构件在剂量设定期间旋转地联接到所述传动构件并且适于沿第一方向旋转以设定剂量，-可释放的棘轮机构（162、222、168、179），其允许所述剂量设定构件沿所述第一方向旋转到设定的旋转位置，-释放器件（161、191、254、444），其可在剂量设定模式和排出模式之间致动，当所述释放器件从所述剂量设定模式致动到所述排出模式时，所述棘轮机构被释放，其中：-所述驱动弹簧（240、1240）包括多个金属线绕组，-所述驱动弹簧至少部分地由具有矩形横截面（1243）的金属线形成，所述金属线竖着卷绕并且具有高度尺寸和厚度尺寸，所述高度大于所述厚度，所述矩形金属线的每个部分相对于所述弹簧轴线的法线具有初始无应变的倾斜角，并且-当所述驱动弹簧从所述初始应变状态应变到所述完全应变状态时，所述矩形金属线的至少一部分的倾斜角将增大，这导致对应的非线性弹簧特性。2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述弹簧在所述初始应变状态下包括线的至少一部分，所述金属线的一部分在所述弹簧从初始无应变状态应变到所述初始应变状态时已倾斜。3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置，其中，所述弹簧在无应变状态下包括具有非零倾斜角的倾斜金属线的至少一部分。4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物输送装置，其中，所述弹簧被构造成使得，对于所述弹簧的至少一部分，当所述弹簧从所述初始应变状态应变到所述完全应变状态时，金属线的非倾斜部分将倾斜。5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物输送装置，其中，所述弹簧在其初始状态下，对于其轴向长度的至少一部分，包括在其间具有轴向间距的金属线绕组。6.一种驱动组件，其包括：-第一构件（220），-第二构件（210、211），所述第一构件和第二构件对应于旋转轴线相对于彼此旋转地布置，-螺旋扭力...

【专利技术属性】
技术研发人员：LP克里特摩斯，NM詹森，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK