用于影响血压的高血压治疗植入单元制造技术

根据一些实施例的用于影响血压的高血压治疗植入单元可以包括：柔性载体；在该柔性载体上的至少一对调节电极；以及与该至少一对调节电极电通信的至少一个可植入电路，其中该至少一对调节电极和该至少一个电路被配置为植入到受治者血管内的接近肾神经、压力感受器和舌咽神经中的至少一个的位置，并且其中该可植入电路和所述电极被配置为互相协作以便生成适配为引起对肾神经、颈动脉压力感受器和舌咽神经中的该至少一个的至少一部分的调节的电场。

Implantation Unit for Hypertensive Therapy Affecting Blood Pressure

【技术实现步骤摘要】
用于影响血压的高血压治疗植入单元本申请是申请日为2012年9月28日、申请号为201610187852.5、专利技术名称为“头部疼痛管理植入单元”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2011年9月30日提交的美国临时申请No.61/541,651以及2012年6月8日提交的美国临时申请No.61/657,424的优先权权益，在此通过引用将其全文并入本文。
本公开的实施例一般地涉及用于调节神经的设备和方法。更具体地，本公开的实施例涉及用于通过经由可植入的电调节器输送能量来调节神经的设备和方法。
技术介绍
神经调节带来了通过与人体本身的天然神经过程的相互作用来治疗许多生理状况和失调的机会。神经调节包括在中央、外围或自主神经系统中对于活动的电或化学的抑制(例如阻滞(blockage))、刺激、更改、调整或治疗改变。通过调节神经系统的活动，例如，通过刺激神经或阻滞神经信号，可以实现数个不同的目标。可以在适当的时间刺激运动神经元以引起肌肉收缩。例如，可以阻滞感觉神经元以减轻疼痛，或者例如，刺激感觉神经元以提供信号给受治者(subject)。在其它示例中，自主神经系统的调节可被用于调整各种非意识的生理参数，诸如心率和血压。神经调节可以提供治疗一些疾病或生理状况的机会，在下面详细描述其若干示例。可以应用神经调节的状况有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。OSA是一种呼吸失调，特征为睡眠期间上气道的局部或完全阻塞的反复发作。在没有OSA的人的睡眠期间，在睡眠期间咽部肌肉放松并逐渐松垮，从而使气道变窄。气道变窄限制了睡眠者的呼吸的有效性，使得血液中CO2水平上升。CO2的增加导致咽部肌肉收缩以打开气道恢复正常呼吸。负责上气道扩张的咽部肌肉中最大的是颏舌肌，这是舌头上数个不同的肌肉中的一个。颏舌肌负责向前舌运动和前咽壁的硬化。在具有OSA的患者中，颏舌肌的神经肌肉活动相较于正常个体下降，造成了相较于正常个体的打开气道的不足的响应和收缩。这种响应缺乏促使部分或全部的气道阻塞，而这极大地限制了睡眠者的呼吸的有效性。在OSA患者中，在夜间经常存在一些气道阻塞事件。由于阻塞，血液中氧气水平逐渐减少(血氧不足)。血氧不足导致夜间唤醒，这可以通过EEG记录，表明从任何阶段的睡眠到短暂唤醒的大脑觉醒。在唤醒期间，存在有意识的呼吸或喘息，这解决了气道阻塞。通过释放诸如肾上腺素和去甲肾上腺素的激素来增加交感紧张活动速率也常作为对血氧不足的反应而发生。由于交感紧张的增加，心脏扩张以企图泵出更多的血液并增加血压和心率，进一步唤醒患者。在解决呼吸暂停事件之后，随着患者回到睡眠，气道再次松垮，导致进一步的唤醒。这些重复的唤醒结合反复的血氧不足剥夺了患者的睡眠，导致白天嗜睡和恶化的认知功能。在严重的患者中这种循环每晚可以自身重复数百次。因此，夜间交感紧张的反复波动和升高血压的反复发作演变为整个白天的高血压。接着，高血压和增加的心率可能引起其他疾病。为治疗OSA做出的努力包括持续气道正压通气(CPAP)治疗，这需要患者佩戴面罩，通过该面罩空气被吹入鼻孔以保持气道打开。其它治疗选择包括在软腭中植入硬性插入物以提供结构支撑、气管切开术、或组织切除。可以应用神经调节的另一状况是发生偏头痛。头部的疼痛感觉经由枕骨神经、特别是枕大神经和三叉神经而发送到大脑。当受治者经历头部疼痛时，比如在偏头痛期间，对这些神经的抑制可以用于减少或消除疼痛感觉。神经调节也可被应用于高血压。经由多个反馈机制控制身体中的血压。例如，颈动脉中的颈动脉体中的压力感受器对颈动脉内的血压变化敏感。当血压升高时，该压力感受器生成经由舌咽神经传导到大脑的信号，通知大脑激活人体的调节系统以降低血压，例如，通过改变心率和血管扩张/血管收缩。相反，在肾动脉上和周围的副交感神经纤维生成被运送到肾脏的信号以发起诸如盐潴留和释放血管紧缩素的升高血压的动作。调节这些神经可以提供对血压施加一些外部控制的能力。以上只是神经调节可能有益的状况的几个示例，然而，此后描述的本专利技术的实施例不一定局限于仅治疗上述状况。
技术实现思路
根据一些实施例的植入单元可以包括柔性载体、在该柔性载体上的至少一对调节电极、以及与该至少一对调节电极电通信的至少一个可植入电路。该至少一对调节电极和该至少一个电路可被配置为穿过受治者下巴下面的真皮而植入并被配置为位于接近受治者的舌下神经的内侧分支的终端纤维。此外，该可植入电路和该电极可以被配置为互相协作以生成适配为调节舌下神经的内侧分支的终端纤维的一个或多个的电场。根据本公开的另一实施例，植入单元可以包括柔性载体、在该柔性载体上的至少一对调节电极、以及与该至少一对调节电极电通信的至少一个可植入电路。该至少一对调节电极和该至少一个电路可被配置为穿过受治者下巴下面的真皮而植入。该至少一对调节电极可被配置为植入在受治者的颏舌骨肌和受治者的颏舌肌之间的位置，并且可被配置为与可植入电路协作以便生成适配为引起从该位置对受治者的舌下神经的调节的电场。根据本公开的另一实施例，植入单元可以包括柔性载体、在该柔性载体上的至少一对调节电极、以及与该至少一对调节电极电通信的至少一个可植入电路。该至少一对调节电极和该至少一个电路可被配置为植入在受治者血管内接近肾神经、颈动脉压力感受器和舌咽神经中的至少一个的位置，并且其中该可植入电路和电极可被配置为互相协作以便生成适配为引起对肾神经、颈动脉压力感受器和舌咽神经中的该至少一个的至少一部分的调节的电场。根据本公开的另一实施例，植入单元可以包括伸长的柔性载体，其可被定尺寸并且配置为用于植入在皮肤以下以从发际线一侧的基本无发区域的第一位置跨越发际线延伸至枕骨神经附近的基本有发区域的第二位置。此外，该植入单元可以包括位于该载体上的用于植入在该第一位置的天线和配置在该载体上的用于植入在该第二位置的至少一对调节电极。至少一个电路可以与该至少一对调节电极电通信，并且其中该可植入电路和该至少一对调节电极被配置为互相协作以便生成电场，该电场适配为通过施加电场而引起对枕骨神经的至少一部分的调节。本公开的另外的特征将部分地在下面的描述中阐述，并且部分地从该描述中显而易见，或者可以是提供所公开的实施例的实践而学习。应当理解，前面的一般描述和下面的详细描述都只是示例和说明性的，并且不限制所要求保护的本专利技术。附图说明并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图说明了本公开的几个实施例，并且与说明书一起，用来解释这里所公开的实施例的原理。图1示意性示出了根据本公开的示例性实施例的植入单元和外部单元。图2是根据本公开的示例性实施例的具有植入单元和外部单元的受治者的局部横截面视图。图3示意性地示出了根据本公开的示例性实施例的包括植入单元的和外部单元的系统。图4是根据本公开的示例性实施例的植入单元的俯视图。图5是根据本公开的示例性实施例的植入单元的可替换实施例的俯视图。图6示出了根据本公开的示例性实施例的植入单元和外部单元的电路。图7示出根据本公开的示例性实施例的可以在确定能量输送为函数耦合时使用的数量的图。图8描绘了示出非线性谐波的图。图9描绘了根据本公开的示例性实施例的可以在确定能量输送为函数耦合时使用的数量的图。图10描述了舌头和相关联的肌肉和神经的剖析。图11本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，包括：柔性载体；在该柔性载体上的至少一对调节电极；以及与该至少一对调节电极电通信的至少一个可植入电路，其中该至少一对调节电极和该至少一个电路被配置为穿过受治者下巴下面的真皮而植入并被配置为位于接近受治者的舌下神经的内侧分支的终端纤维，其中，该可植入电路和该电极被配置为互相协作以便生成适配为调节舌下神经的内侧分支的终端纤维中的一个或多个的电场。

【技术特征摘要】
2011.09.30 US 61/541,651;2012.06.08 US 61/657,4241.一种睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，包括：柔性载体；在该柔性载体上的至少一对调节电极；以及与该至少一对调节电极电通信的至少一个可植入电路，其中该至少一对调节电极和该至少一个电路被配置为穿过受治者下巴下面的真皮而植入并被配置为位于接近受治者的舌下神经的内侧分支的终端纤维，其中，该可植入电路和该电极被配置为互相协作以便生成适配为调节舌下神经的内侧分支的终端纤维中的一个或多个的电场。2.根据权利要求1所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中该电场被配置为基本上不引起对受治者的舌下神经的侧面分支的调节。3.根据权利要求1所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中该柔性载体配置为使得该柔性载体的至少一部分能够位于在受治者的颏舌肌和颏舌骨肌之间的位置。4.根据权利要求1所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中该柔性载体配置为使得至少一对间隔开的调节电极能够位于受治者的颏舌肌和相邻肌肉之间的空间中。5.根据权利要求1所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中该至少一对调节电极的每个电极包括大约0.01平方毫米至大约80平方毫米的表面积。6.根据权利要求1所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中该至少一对调节电极中的电极以小于大约25mm的距离彼此分开。7.根据权利要求1所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中该柔性载体包括生物相容聚合物，该生物相容聚合物包括以下的至少一者：硅树脂、苯基三甲氧基硅烷(PTMS)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚对二甲苯C、聚酰亚胺、液态聚酰亚胺、层压聚酰亚胺、黑色环氧树脂、聚醚醚酮(PEEK)、液晶聚合物(LCP)、聚酰亚胺薄膜或它们的组合。8.一种睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，包括：柔性载体；在该柔性载体上的至少一对调节电极；以及与该至少一对调节电极电通信的至少一个可植入电路，其中该至少一对调节电极和该至少一个电路被配置为穿过受治者下巴下面的真皮而植入，并且其中该至少一对调节电极被配置为植入在受治者的颏舌骨肌和受治者的颏舌肌之间的位置，并且被配置为与可植入电路协作以便生成适配为引起从该位置对受治者的舌下神经的调节的电场。9.根据权利要求8所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中该柔性载体包括配置为适于颏舌肌的轮廓的柔性延伸部，其中该至少一对调节电极存在于该柔性延伸部上。10.根据权利要求9所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中该柔性延伸部被配置为沿颏舌肌的轮廓远离受治者下巴下面而延伸。11.根据权利要求8所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中该柔性载体包括配置为适于在颏舌肌的第一侧的轮廓的第一柔性延伸部和配置为适于在与该第一侧相对的颏舌肌的第二侧的轮廓的第二柔性延伸部。12.根据权利要求11所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，进一步包括位于该柔性载体上在该第一柔性延伸部和该第二柔性延伸部之间的天线，其中该植入单元被配置为将该天线定位在基本上平行于由受治者的下巴下面所定义的平面的平面上。13.根据权利要求8所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中第一对调节电极存在于该第一柔性延伸部上并且第二对调节电极存在于该第二柔性延伸部上。14.根据权利要求8所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中该柔性载体配置为使得该至少一对调节电极被配置为与颏舌肌的水平室相邻而植入。15.根据权利要求8所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中所述至少一对调节电极中的每个电极包括大约0.01平方毫米至大约80平方毫米的表面积。16.根据权利要求8所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中所述至少一对调节电极中的电极以小于大约25mm的距离彼此分开。17.根据权利要求8所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中该柔性载体包括生物相容聚合物，该生物相容聚合物包括以下的至少一者：硅树脂、苯基三甲氧基硅烷(PTMS)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚对二甲苯C、聚酰亚胺、液态聚酰亚胺、层压聚酰亚胺、黑色环氧树脂、聚醚醚酮(PEEK)、液晶聚合物(LCP)、聚酰亚胺薄膜或它们的组合。18.根据权利要求14所述的睡眠紊乱呼吸治疗植入单元，其中所述至少一对调节电极配置为使得所述电场基本平行于该水平室中的肌纤维的方向。19.一种用于影响血压的高血压治疗植入单元，该高血压治疗植入单元包括：柔性载体；在该柔性载体上的至少一对调节电极；第一天线，与高血压治疗外部单元中的第二天线耦合；以及与该至少一对调节...

【专利技术属性】
技术研发人员：A马施雅赫，
申请(专利权)人：尼科索亚股份有限公司，
类型：发明
国别省市：比利时,BE