降低破口压力的覆膜支架制造技术

本发明专利技术公开了一种降低破口压力的覆膜支架，包括主体覆膜、轴向依次固定在主体覆膜上的环形支撑架，所述主体覆膜和环形支撑架从近端至远端依次组成第一管体、第二管体和第三管体，所述第二管体上设有用于减轻血管破口处压力的减压部，所述减压部向第二管体内凹陷或者所述减压部为软性结构。本发明专利技术提供一种可大大减小支架对破口的挤压、避免血管内膜破口进一步扩张，甚至于发生血管破裂的降低破口压力的覆膜支架。

【技术实现步骤摘要】
降低破口压力的覆膜支架
本专利技术属于医疗器械领域，具体涉及一种可以用于降低主动脉夹层破口压力的覆膜支架。
技术介绍
夹层主动脉瘤是由于主动脉内膜局部破损，高压血流冲入血管壁，造成中膜撕裂(中层的裂开通常是在中层内1/3和外2/3交界面)，使完整的主动脉壁结构一分为二，在夹层的内、外壁间的裂开间隙中形成一个夹层腔。为了与主动脉腔区别，夹层腔称为假腔，主动脉腔称为真腔。主动脉夹层按照Stanford分型，可以分为A型夹层和B型夹层。A型：内膜破口位于升主动脉、主动脉弓或近段降主动脉，扩展累及升主动脉或主动脉弓部，也可延及降主动脉甚者腹主动脉。B型：内膜破口常位于主动脉峡部，扩展仅累及降主动脉或延伸至腹主动脉，但不累及升主动脉和主动脉弓。其中A型约占主动脉夹层的65％-70％；B型相当于III型，约占30％-35％。目前，胸主动脉腔内修复术(thoracicendovascularaorticrepair，TEVAR)因其创伤小、手术期并发症低且具有较好的近、中期临床结果，现已经成为复杂StanfordB型主动脉夹层的首选治疗方法。随着临床医生经验的增多及腔内移植物性能的改进，早、中期逆行性A型夹层、I型内漏、支架移位、主动脉破裂等术后并发症逐渐降低，但远期预后方面，支架源性新破口(SINE)已成为影响其远期疗效的重要原因。用于TEVAR的支架品牌、类型较多，但它们具有共同的基本特性：自膨性。因而可以通过两种不同方式对主动脉壁产生力学作用，一种是径向支撑力，该力的大小在很大程度上取决于支架的放大率；另一种是“弹性回直力”，自膨式支架类似于一根弹簧，当释放于主动脉弓或者其他弯曲部位时被动弯曲，“弹性”使其存在“弹性回直”的倾向，由此产生作用力，尤其集中于主动脉弓的大弯侧和支架的两端。支架被动弯曲在StanfordB型夹层腔内治疗中很常见，因为夹层原发破口往往出现在主动脉峡部，支架需要跨主动脉弓降部释放。按照常理推断，支架越弯曲，可能产生的弹性回直力就越大，同时，力更加容易集中在靠近弯曲点的那一端。支架因具有径向支撑力和弹性回直力，因此会在夹层破口处持续受到支架的挤压，造成血管内膜新的损伤，因此有必要开发一种能够降低主动脉夹层破口处压力的支架。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种可大大减小支架对破口的挤压、避免血管内膜破口进一步扩张，甚至于发生血管破裂的降低破口压力的覆膜支架。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种降低破口压力的覆膜支架，包括主体覆膜、轴向依次固定在主体覆膜上的环形支撑架，所述主体覆膜和环形支撑架从近端至远端依次组成第一管体、第二管体和第三管体，所述第二管体上设有用于减轻血管破口处压力的减压部，所述减压部向第二管体内凹陷或者所述减压部为软性结构。进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述第一管体和第三管体直径大于待修复血管直径的10％-15％，所述减压部的径向宽度小于或等于待修复血管直径。进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述减压部为第二管体上设有凹槽，所述凹槽宽度等于或大于血管破口处的尺寸。进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述凹槽为径向两侧开口的贯通槽。进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述凹槽的轴向截面为对称结构、不规则结构或它们的结合。进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述对称结构的凹槽在轴向上的截面为半圆形、U形、方形或梯形。进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述减压部为环绕第二管体周向一圈的向第二管体内凹陷的凹陷环。进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述凹陷环的轴向截面为对称结构、不规则结构或它们的结合。进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述对称结构的凹陷环在轴向上的截面为半圆形、U形、方形或梯形。进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述减压部包括减压覆膜、减压覆膜上部分或全部固定有环形支撑架。进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述减压部包括软性结构的减压覆膜，所述减压覆膜全部或部分不设置环形支撑架。进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述减压覆膜周边设有保持减压部形状的支撑环。进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述减压覆膜与主体覆膜一体结构或固定连接在一起。进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述减压覆膜处的第二管体直径与第二管体其他部分的直径相同；或者所述减压覆膜内凹使得减压覆膜处的第二管体直径小于第二管体其他部分的直径。进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述第一管体轴向长度小于第三管体轴向长度，第二管体上的减压部靠近支架近端。因为近端破口所在位置靠近支架近端端部，故第二管体上的减压部靠近支架近端。本专利技术在第二管体上设有减压部，减压部内凹或是软性结构，覆膜支架在释放后，第一管体和第三管体牢牢贴靠在血管壁上，扩大真腔，血流从覆膜支架腔内流过，胸主动脉夹层的内膜破口及假腔即被隔绝，而位于破口位置的第二管体的减压部，由于其内凹或是软性结构，大大减小了支架该位置由于径向支撑力而对破口产生挤压，避免了由于支架的径向支撑力作用于血管内膜破口而造成主动脉夹层破口进一步扩张，甚至于发生血管破裂的问题。附图说明下面将结合附图及实施例对本专利技术作进一步说明，附图中：图1是本专利技术实施例1第一种实施方式减压部正面结构示意图；图2是本专利技术实施例1第二种实施方式减压部正面结构示意图；图3是本专利技术实施例1第三种实施方式的正面结构示意图；图4是本专利技术实施例2的第一种实施方式减压部侧面结构示意图；图5是本专利技术实施例2的第二种实施方式减压部正面结构示意图；图6是本专利技术实施例3的第一种实施方式减压部正面结构示意图；图7是本专利技术实施例3的第二种实施方式减压部正面结构示意图；图8是本专利技术实施例3释放在夹层破口位置示意图。具体实施方式为了对本专利技术的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本专利技术的具体实施方式。本专利技术所述“近端”是指沿血流方向，靠近患者心脏的支架或支架部件的部分，而所述“远端”是指远离患者心脏的支架或支架部件的部分。实施例1，如图1-3所示，一种降低破口压力的覆膜支架，包括主体覆膜151、轴向依次固定在主体覆膜151上的环形支撑架141、142、143、144，所述主体覆膜151和环形支撑架141、142、143、144从近端至远端依次组成第一管体110、第二管体120和第三管体130，所述第二管体120上设有用于减轻血管破口处压力的减压部160，所述减压部160向第二管体120内凹陷或者所述减压部160为软性结构。所述第一管体110轴向长度小于第三管体130轴向长度，第二管体120上的减压部160靠近支架近端。因为近端破口所在位置靠近支架近端端部，故第二管体上的减压部靠近支架近端。本专利技术中，所述覆膜支架为管状，由于减压部160包括两种不同结构：一种是在第二管体120的减压部160向第二管体120中心内凹，第二种是减压部160为软性结构。覆膜支架为等径管体，也可以是非等径管体。等径管体是指第一管体110、第二管体120和第三管体130直径相同或基本相同。非等径管体包括以下几种实施方式:第一种本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种降低破口压力的覆膜支架，包括主体覆膜、轴向依次固定在主体覆膜上的环形支撑架，所述主体覆膜和环形支撑架从近端至远端依次组成第一管体、第二管体和第三管体，其特征在于，所述第二管体上设有用于减轻血管破口处压力的减压部，所述减压部向第二管体内凹陷或者所述减压部为软性结构。

【技术特征摘要】
2017.12.29 CN 20171148017381.一种降低破口压力的覆膜支架，包括主体覆膜、轴向依次固定在主体覆膜上的环形支撑架，所述主体覆膜和环形支撑架从近端至远端依次组成第一管体、第二管体和第三管体，其特征在于，所述第二管体上设有用于减轻血管破口处压力的减压部，所述减压部向第二管体内凹陷或者所述减压部为软性结构。2.根据权利要求1所述的降低破口压力的覆膜支架，其特征在于，所述第一管体和第三管体直径大于待修复血管直径的10％-15％，所述减压部的径向宽度小于或等于待修复血管直径。3.根据权利要求1所述的降低破口压力的覆膜支架，其特征在于，所述减压部为第二管体上设有凹槽，所述凹槽宽度等于或大于血管破口处的尺寸。4.根据权利要求3所述的降低破口压力的覆膜支架，其特征在于，所述凹槽为径向两侧开口的贯通槽。5.根据权利要求3所述的降低破口压力的覆膜支架，其特征在于，所述凹槽的轴向截面为对称结构、不规则结构或它们的结合。6.根据权利要求5所述的降低破口压力的覆膜支架，其特征在于，所述对称结构的凹槽在轴向上的截面为半圆形、U形、方形或梯形。7.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：王永胜，李安伟，尹玉杨，
申请(专利权)人：杭州唯强医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33