一种具有提高白细胞作用的药物制造技术

本发明专利技术属于生物医药技术领域,本发明专利技术提供了一种具有提高白细胞作用的药物；药物原料为：黄芪多糖、甘露醇和蛋氨酸。本发明专利技术原料制备成制剂，具有很好的稳定性，分子量超过10万的高分子物质含量较低。

A drug with the effect of increasing white blood cells

【技术实现步骤摘要】
一种具有提高白细胞作用的药物
本专利技术属于生物医药
，具体涉及含有一种具有提高白细胞作用的药物。
技术介绍
黄芪多糖是豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根经提取、浓缩、纯化而成的水溶性杂多糖，淡黄色，粉末细腻，均匀无杂质，具引湿性。黄芪多糖由己糖醛酸、葡萄糖、果糖、鼠李糖、阿拉伯糖、半乳糖醛酸和葡萄糖醛酸等组成，可作为免疫促进剂或调节剂，同时具有抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、抗应激、抗氧化等作用。注射用黄芪多糖，益气补虚。用于倦怠乏力，少气懒言，自汗，气短，食欲不振属气虚证因化疗后白细胞减少，生活质量降低，免疫功能低下的肿瘤患者。但注射用黄芪多糖稳定性一直不是很好，经常会出现问题，因此，解决稳定性是非常重要的
技术实现思路
为解决上述现有技术中所存在的问题，我们进行了大量的试验探索，发现添加蛋氨酸可以明显提高注射用黄芪多糖的稳定性。具体而言，本专利技术提供了：1、一种提高白细胞的药物，其特征在于药物原料为：黄芪多糖、甘露醇和蛋氨酸。2、根据权利要求1所述的一种提高白细胞的药物，其特征在于所述的药物原料为：黄芪多糖15～20重量份，甘露醇40～60重量份，蛋氨酸0.2～0.5重量份。3、根据权利要求1或2所述的一种提高白细胞的药物，其特征在于所述的药物的pH值为6.6～7.5。4、根据权利要求1或2所述的一种提高白细胞的药物，其特征在于所述的药物的pH值为6.8～7.4。5、根据权利要求1或2所述的一种提高白细胞的药物，其特征在于所述的药物的pH值为6.9～7.2。6、根据权利要求1-5任一项所述的一种提高白细胞的药物，其特征在于该药物的制备方法为：1)称取甘露醇、蛋氨酸溶解于4/5处方量的注射用水中，搅拌使溶解；2)在上述所得溶液中加入黄芪多糖，搅拌，使溶解并以注射用水定容至总量；3)测定上述所得溶液pH值，以盐酸或氢氧化钠调节溶液pH值至6.6～7.5，搅拌均匀；4)在上述所得溶液中加入0.1％的针用活性炭，搅拌吸附，过滤除炭；5)以安瓿瓶灌装上述所得溶液，冻干，得冻干粉针。本专利技术与现有技术相比具有以下优点和积极效果：1、由该组合物制得的冻干粉针复溶性好；2、由该组合物制得的冻干粉针稳定性好，放置24个月高分子量物质未见显著增高；3、由该组合物制得的注射液使用方便，利于贮运，其制备方法简单，易于工业化生产，且生产成本低。具体实施方式以下通过具体实施方式的描述对本专利技术作进一步说明，但这并非是对本专利技术的限制，本领域技术人员根据本专利技术的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本专利技术的基本思想，均在本专利技术的范围之内。注射用黄芪多糖试验例在上市药品包装条件下，将三批实施例3样品(批号为150305，150307，150309)在温度(40±2)℃、相对湿度75％土5％条件下存放，分别于0、1、2、3、6个月末取样，测定各项指标，测定结果见表1。表1加速试验考察结果A、B、C代表实施例5的三批样品，批号为150305、150307、150309的样品。试验结论：本专利技术黄芪多糖制剂具有很好的稳定性制备例实施例11)称取40g甘露醇、0.2g蛋氨酸溶解于700ml的注射用水中，搅拌使溶解；2)在上述所得溶液中加入15g黄芪多糖，搅拌，使溶解并以注射用水定容至总量；3)测定上述所得溶液pH值，以盐酸调节溶液pH值至6.65，搅拌；4)在上述所得溶液中加入0.1％的针用活性炭，搅拌吸附，过滤除炭；5)以安瓿瓶灌装上述所得溶液，冻干，得冻干粉针。实施例21)称取45g甘露醇、0.3g蛋氨酸溶解于700ml的注射用水中，搅拌使溶解；2)在上述所得溶液中加入16g黄芪多糖，搅拌，使溶解并以注射用水定容至总量；3)测定上述所得溶液pH值，以盐酸调节溶液pH值至6.7，搅拌；4)在上述所得溶液中加入0.1％的针用活性炭，搅拌吸附，过滤除炭；5)以安瓿瓶灌装上述所得溶液，冻干，得冻干粉针。实施例31)称取50g甘露醇、0.4g蛋氨酸溶解于700ml的注射用水中，搅拌使溶解；2)在上述所得溶液中加入17g黄芪多糖，搅拌，使溶解并以注射用水定容至总量；3)测定上述所得溶液pH值，以盐酸调节溶液pH值至7.0，搅拌；4)在上述所得溶液中加入0.1％的针用活性炭，搅拌吸附，过滤除炭；5)以安瓿瓶灌装上述所得溶液，冻干，得冻干粉针。实施例41)称取55g甘露醇、0.35g蛋氨酸溶解于700ml的注射用水中，搅拌使溶解；2)在上述所得溶液中加入18g黄芪多糖，搅拌，使溶解并以注射用水定容至总量；3)测定上述所得溶液pH值，以氢氧化钠调节溶液pH值至7.2，搅拌；4)在上述所得溶液中加入0.1％的针用活性炭，搅拌吸附，过滤除炭；5)以安瓿瓶灌装上述所得溶液，冻干，得冻干粉针。实施例51)称取50g甘露醇、0.37g蛋氨酸溶解于700ml的注射用水中，搅拌使溶解；2)在上述所得溶液中加入16g黄芪多糖，搅拌，使溶解并以注射用水定容至总量；3)测定上述所得溶液pH值，以盐酸调节溶液pH值至7.1，搅拌；4)在上述所得溶液中加入0.1％的针用活性炭，搅拌吸附，过滤除炭；5)以安瓿瓶灌装上述所得溶液，冻干，得冻干粉针。实施例61)称取58g甘露醇、0.34g蛋氨酸溶解于700ml的注射用水中，搅拌使溶解；2)在上述所得溶液中加入19g黄芪多糖，搅拌，使溶解并以注射用水定容至总量；3)测定上述所得溶液pH值，以盐酸调节溶液pH值至6.9，搅拌；4)在上述所得溶液中加入0.1％的针用活性炭，搅拌吸附，过滤除炭；5)以安瓿瓶灌装上述所得溶液，冻干，得冻干粉针。实施例71)称取60g甘露醇、0.45g蛋氨酸溶解于700ml的注射用水中，搅拌使溶解；2)在上述所得溶液中加入20g黄芪多糖，搅拌，使溶解并以注射用水定容至总量；3)测定上述所得溶液pH值，以氢氧化钠调节溶液pH值至6.9，搅拌；4)在上述所得溶液中加入0.1％的针用活性炭，搅拌吸附，过滤除炭；5)以安瓿瓶灌装上述所得溶液，冻干，得冻干粉针。实施例81)称取53g甘露醇、0.45g蛋氨酸溶解于700ml的注射用水中，搅拌使溶解；2)在上述所得溶液中加入19g黄芪多糖，搅拌，使溶解并以注射用水定容至总量；3)测定上述所得溶液pH值，以盐酸调节溶液pH值至6.9，搅拌；4)在上述所得溶液中加入0.1％的针用活性炭，搅拌吸附，过滤除炭；5)以安瓿瓶灌装上述所得溶液，冻干，得冻干粉针。实施例91)称取52g甘露醇、0.5g蛋氨酸溶解于700ml的注射用水中，搅拌使溶解；2)在上述所得溶液中加入16g黄芪多糖，搅拌，使溶解并以注射用水定容至总量；3)测定上述所得溶液pH值，以盐酸调节溶液pH值至7.2，搅拌；4)在上述所得溶液中加入0.1％的针用活性炭，搅拌吸附，过滤除炭；5)以安瓿瓶灌装上述所得溶液，冻干，得冻干粉针。实施例101)称取56g甘露醇、0.4g蛋氨酸溶解于700ml的注射用水中，搅拌使溶解；2)在上述所得溶液中加入16g黄芪多糖，搅拌，使溶解并以注射用水定容至总量；3)测定上述所得溶液pH值，以盐酸调节溶液pH值至7.3，搅拌；4)在上述所得溶液中加入0.1％的针用活性炭，搅拌吸附，过滤除炭；5)以安瓿瓶灌装上述所得溶液，冻干，得冻干粉针。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有提高白细胞作用的药物，其特征在于药物原料为：黄芪多糖、甘露醇和蛋氨酸。

【技术特征摘要】
1.一种具有提高白细胞作用的药物，其特征在于药物原料为：黄芪多糖、甘露醇和蛋氨酸。2.根据权利要求1所述的一种具有提高白细胞作用的药物，其特征在于所述的药物原料为：黄芪多糖15～20重量份，甘露醇40～60重量份，蛋氨酸0.2～0.5重量份。3.根据权利要求1或2所述的一种具有提高白细胞作用的药物，其特征在于所述的药物的pH值为6.6～7.5。4.根据权利要求1或2所述的一种具有提高白细胞作用的药物，其特征在于所述的药物的pH值为6.8～7.4。5.根据权利要求1或2所述的一种具有提高白...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐艳红，
申请(专利权)人：天津耀辰实业发展有限公司，
类型：发明
国别省市：天津,12