通气面罩制造技术

鼻部面罩具有呼气铲，呼气铲固定在面罩的下部分附近，并且适于当面罩被戴上时覆盖患者的上唇。面罩包括用于对从患者的嘴部和鼻部排出到呼气末CO2端口的CO2的流量进行采样的端口，以及用于使从患者的嘴部和鼻部排出的CO2的流量平衡的基于压力的流阻器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】通气面罩
本专利技术涉及麻醉面罩和通气面罩的改进。
技术介绍
在外科手术期间患者通常处于麻醉状态。最常见的输送系统包括容纳有麻醉气体和氧气的罐、调节气体流量和患者呼吸的系统以及确保患者气道的用于呼吸、加氧和输送麻醉气体混合物的效力的装置。通气面罩用于在紧急和/或非急需气道管理期间向患者提供氧气，这种情况包括但不限于：在患者被麻醉以进行外科手术之前；当患者在外科手术或手术过程期间被施用镇静剂时；当患者正在从麻醉中恢复时；在患者已从麻醉中恢复之后；以及在患者需要补充氧气的任何事件期间。然而，传统的通气面罩并不理想。此外，在外科手术期间可能出现需要给患者快速插管的情况。全脸面罩，即覆盖患者的鼻部和嘴部的面罩在紧急情况下是有问题的，因为必须移除面罩以使患者的嘴部露出来进行插管。然而，移除面罩也会移除氧气支持。在我们的共同未决的PCT申请No.PCT/US2014/44934、No.PCT/US2015/034277和No.PCT/US2015/044341(下文称为'934、'277和'341PCT申请)中，我们提供了改进型通气/麻醉面罩，这种面罩在一个方面通过提供组合面罩来克服现有技术的上述及其它问题，组合面罩包括鼻部部分或面罩和口部部分或面罩，它们分别限定鼻部腔室和口部腔室且彼此可拆卸地连接，其中鼻部面罩可以单独地使用或与口部面罩连接起来作为组合鼻部/口部面罩。我们还提供了带有一个或多个端口的鼻部面罩，以及用于将面罩保持在患者面部的各种带系统。我们还提供了带有一个或多个传感器的仅鼻部面罩，传感器用于感测呼气末CO2或其它气体，并且用于清除气体。参见我们的共同未决的PCT申请No.PCT/US16/037070(下文称为'070PCT申请)。这种组合鼻部/口部面罩和仅鼻部面罩可从亚利桑那州图森的革新医疗器械有限公司(RevolutionaryMedicalDevices,Inc.ofTucson,Arizona)购得，商标为SuperNO2
技术实现思路
本专利技术通过在鼻部面罩的底部附近提供呼气铲以便当面罩被戴上时至少部分地覆盖患者的上唇而提供了对诸如我们上述PCT申请中所描述的鼻部面罩的改进。呼气铲可以由柔性优选能弹性变形的材料形成，并且用机械的方式或用粘合剂固定到面罩。作为替代方案，呼气铲可以形成有唇部以配合在鼻部面罩的外表面中的匹配槽中，或者与面罩形成为一体。呼气铲是柔性的，以允许外科医生将呼气铲压缩或推开，以便在鼻部面罩保持在患者上的同时允许接入患者的嘴部。作为替代方案，呼气铲可以自身折叠起来，从而在鼻部面罩保持在患者上的同时留下了对患者的嘴部的接入。在一个方面，本专利技术提供一种鼻部面罩，其具有呼气铲，呼气铲由柔性或能弹性变形的材料形成，固定在面罩的下部分附近，并且适于当面罩被戴上时覆盖患者的上唇。在另一方面，呼气铲适于被压开以允许接入患者的嘴部。在又一方面，呼气铲适于自身折叠起来以允许接入患者的嘴部。在再一方面，面罩包括呼气末CO2端口，用于对从患者的嘴部和/或鼻部排出的呼出CO2进行采样。在又再一方面，面罩包括通气端口，通气端口适于附接至麻醉机、通气机、过度充气袋或者其它通气或气体附件。在又另外的方面，面罩进一步包括氧气端口，氧气端口适于连接至用于将氧气供应至面罩内部的氧气源。在另一方面，面罩具有用于附接一个或多个面罩带的突片或孔眼。本专利技术还提供一种给患者通气的方法，包括：提供鼻部面罩，鼻部面罩具有呼气铲，呼气铲由柔性或能弹性变形的材料形成、固定在面罩的下部分附近并且适于当面罩被戴上时覆盖患者的上唇；以及当需要时使呼气铲移开以提供对患者的嘴部的接入。在方法的一个方面，将呼气铲压开以允许接入患者的嘴部。在方法的另一方面，将呼气铲自身折叠起来以允许接入患者的嘴部。在又再一方面，方法包括提供具有如上所述的呼气铲的鼻部面罩，以及通过使用呼气末CO2监测器对从患者的嘴部和/或鼻部排出的呼出CO2进行采样来监测呼气末CO2端口。在又另一方面，面罩附接至麻醉机、通气机、过度充气袋或者其它通气或气体附件，或附接至用于将氧气供应至面罩内部的氧气源。本专利技术还提供一种鼻部面罩，鼻部面罩具有呼气铲，呼气铲固定在面罩的下部分附近，并且适于当面罩被戴上时覆盖患者的上唇，其中，所述呼气铲包括：开口，其允许当面罩被戴上时接入患者的嘴部；和柔性翻盖，其布置在呼气铲的内表面上，用于封闭开口。在一个实施例中，开口包括孔或者一个或多个狭缝。本专利技术还提供一种用于给患者通气的方法，包括：提供鼻部面罩，鼻部面罩具有呼气铲，呼气铲固定在面罩的下部分附近，并且适于当面罩被戴上时至少部分地覆盖患者的嘴部，其中，呼气铲包括适于允许接入患者的嘴部的孔；以及通过将功能工具推动穿过孔来接入患者的嘴部。在一个实施例中，工具被移除，孔基本被翻盖关闭。还提供一种鼻部面罩，鼻部面罩具有呼气铲，呼气铲固定在面罩的下部分附近，并且适于当面罩被戴上时至少部分地覆盖患者的嘴部，所述面罩进一步包括呼气末CO2端口，呼气末CO2端口用于对从患者的嘴部和鼻部排出的呼出CO2进行采样，其中所述呼气末CO2端口进一步设有用于与接口连接器连接的接口。在一个实施例中，接口连接器包括鲁尔锁(luerlock)接口连接器。最后，本专利技术提供一种给患者通气的方法，包括提供如上所述的鼻部面罩，以及经由接口连接器将流体引入面罩的内部。在一个实施方案中，流体包含镇静剂，如利多卡因(lidocaine)。在另一实施例中，经由接口连接器添加的流体与面罩内的气体混合。在再一实施例中，本专利技术通过提供使面罩的口部和鼻部CO2采样端口之间的流量基本上平衡的机构，提供了如上所述且具有口部和鼻部CO2采样端口的鼻部面罩的改进。更具体地，本专利技术提供一种基于压力的流阻器，基于压力的流阻器位于面罩的鼻部腔室的内部，以通过改变作为鼻部腔室与口部腔室之间的差压的函数的阻力来基本上维持鼻部和口部采样开口之间的恒定流量。在本专利技术的一个方面，提供一种鼻部面罩，鼻部面罩具有呼气铲，呼气铲固定在面罩的下部分附近，并且适于当面罩被戴上时覆盖患者的上唇，所述面罩包括：第一端口，其用于对从患者的嘴部排出的呼出CO2进行采样；和第二端口，其用于对从患者的鼻部排出的呼出CO2进行采样，所述面罩进一步包括基于压力的流阻器，基于压力的流阻器与所述第二端口连通，并且适于使从患者的嘴部和鼻部排出到呼气末CO2端口的CO2的采样流量基本上维持恒定。在又一实施例中，基于压力的流阻器通过改变作为第一端口与第二端口之间的差压的函数的阻力而维持如(PB－PC)1/2/RBC所限定的恒定流量QBC来维持恒定流量。在另一方面，基于压力的流阻器包括具有两个或更多个孔的歧管，两个或更多个孔在面罩的鼻部腔室与呼气末CO2端口之间连通，并且由于鼻部腔室与呼气末CO2端口之间的差压而发生流动。在再一方面，歧管包括柔性膜，柔性膜根据压力而偏转并且改变对呼气末CO2端口的流动阻力。在这样的方面，偏转量δZ优选地随阻力RBC而变化，与差压PB－PC成正比。在另一方面，最大流动阻力由柔性膜中的孔的几何形状限定，孔由于在柔性膜的中心开口而未被柔性膜阻挡。在又一方面，当压力使柔性膜在Z方向上偏转时，柔性膜阻挡朝向柔性膜中的一个或多个孔的流动。本专利技术还提供一种用于给患者通气的方法，包括本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种鼻部面罩，具有呼气铲，所述呼气铲由柔性或能弹性变形的材料形成、固定在所述鼻部面罩的下部分附近并且适于当所述鼻部面罩被戴上时覆盖患者的上唇，其中，所述呼气铲适于被压开或自身折叠起来以允许接入患者的嘴部。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.09.14 US 62/394,405;2016.11.22 US 62/425,371;1.一种鼻部面罩，具有呼气铲，所述呼气铲由柔性或能弹性变形的材料形成、固定在所述鼻部面罩的下部分附近并且适于当所述鼻部面罩被戴上时覆盖患者的上唇，其中，所述呼气铲适于被压开或自身折叠起来以允许接入患者的嘴部。2.根据权利要求1所述的鼻部面罩，进一步包括呼气末CO2端口，所述呼气末CO2端口用于对从患者的嘴部和鼻部排出的呼出CO2进行采样，其中，所述呼气末CO2端口选择性地设置有用于与接口连接器连接的优选为鲁尔锁的接口，和/或所述鼻部面罩包括：通气端口，其适于附接至麻醉机、通气机、过度充气袋或者其它通气或气体附件；和/或氧气端口，其适于连接至用于将氧气供应到所述鼻部面罩的内部的氧气源。3.根据权利要求1或2所述的鼻部面罩，其中，所述呼气铲由具有0020至0050的OO硬度计硬度或者选自2-10或3-7的肖氏A硬度并且更优选地具有大约5的肖氏A硬度的柔性或能弹性变形的材料形成。4.一种鼻部面罩，具有呼气铲，所述呼气铲固定在所述鼻部面罩的下部分附近并且适于当所述鼻部面罩被戴上时覆盖患者的上唇，其中，所述呼气铲包括：开口，其允许当所述鼻部面罩被戴上时接入患者的嘴部；和柔性翻盖，其布置在所述呼气铲的内表面上，用于封闭所述开口，并且所述开口优选地包括孔或者一个或多个狭缝。5.一种鼻部面罩，具有呼气铲，所述呼气铲固定在所述鼻部面罩的下部分附近，并且适于当所述鼻部面罩被戴上时覆盖患者的上唇，所述鼻部面罩包括：第一端口，其用于对从患者的嘴部排出的呼出CO2进行采样；和第二端口，其用于对从患者的鼻部排出的呼出CO2进行采样，所述鼻部面罩进一步包括基于压力的流阻器，所述基于压力的流阻器与所述第二端口连通并且适于使从患者的嘴部和鼻部排出到呼气末CO2端口的CO2的采样流量实质上维持恒定。6.根据权利要求5所述的鼻部面罩，其中，所述呼气铲是柔性或能弹性变形的并且适于被压开或自身折叠起来以允许接入患者的嘴部，和/或所述鼻部面罩包括：通气端口，其适于附接至麻醉机、通气机、过度充气袋或者通气或气体附件；或氧气端口，其适于连接至用于将氧气供应至所述鼻部面罩的内部的氧气源。7.根据权利要求5或6所述的鼻部面罩，其中，所述呼气铲由具有0050至0050的OO硬度计硬度或者选自2-10或3-7的肖氏A硬度并且更优选地具有大约5的肖氏A硬度的柔性或能弹性变形的材料形成。8.根据权利要求5至7中的任一项所述的鼻部面罩，其中，所述基于压力的流阻器通过改变作为所述第一端口与所述第二端口之间的差压的函数的阻力而维持如(PB－PC)1/2/RBC所限定的恒定流量QBC来维持恒定流量，和/或所述基于压力的流阻器包括具有两个或更多个孔的歧管，所述两个或更多个孔在所述鼻部面罩的鼻部腔室与所述呼气末CO2端口之间连通，并且由于所述鼻部腔室与所述呼气末CO2端口之间的差压而发生流动。9.根据权利要求8所述的鼻部面罩，其特征在于以下特征中的一个或多个：(a)所述歧管包括柔性膜，所述柔性膜根据压力而偏转并且改变对所述呼气末CO2端口的流动阻力；(b)偏转量δZ优选...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·J·佩德罗，托马斯·M·赖利，赖安·G·雷德福，戴维·M·凯恩，
申请(专利权)人：革新医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US