神经电刺激电极组件及其制备方法技术

本申请涉及一种神经电刺激电极组件及其制备方法。该神经电刺激电极组件包括可溶性胶、电极导管和穿刺管。所述电极导管包括保护管和包括第一固定部和第一固定翼的第一固定件。第一固定部固定套设于保护管。第一固定翼包括第一固定端和第一自由端。第一固定端与所述第一固定部的一端连接。第一自由端通过所述可溶性胶粘附于所述保护管。穿刺管套设于所述电极导管。当所述电极导管植入目标组织并到达靶点后，可溶性胶接触体液而逐渐溶解，失去粘性，使得第一自由端自动张开，嵌入到目标组织，实现电极导管与目标组织的固定。无需使用管套固定所述固定件，因而解决了由于套管与电极导管固定结构之间摩擦力较大，给医生手术操作造成极大的不便的问题。

Electrode assembly for nerve electrical stimulation and its preparation method

The present application relates to a nerve electrical stimulation electrode assembly and a preparation method thereof. The electrode assembly for nerve electrical stimulation comprises a soluble glue, an electrode catheter and a puncture tube. The electrode catheter comprises a protective tube and a first fixture including a first fixing part and a first fixing wing. The first fixing part is fixedly sleeved in a protective tube. The first fixed wing includes the first fixed end and the first free end. The first fixed end is connected with one end of the first fixed part. The first free end is adhered to the protective tube through the soluble adhesive. The puncture tube is sleeved on the electrode catheter. When the electrode catheter is implanted into the target tissue and reaches the target, the soluble gel gradually dissolves in contact with the body fluid and loses its viscosity, so that the first free end opens automatically and is embedded into the target tissue to achieve the fixation of the electrode catheter and the target tissue. There is no need to use the sleeve to fix the fixing parts, thus solving the problem of great inconvenience caused by the large friction between the sleeve and the fixing structure of the electrode catheter.

【技术实现步骤摘要】
神经电刺激电极组件及其制备方法
本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及一种神经电刺激电极组件及其制备方法。
技术介绍
神经电刺激系统是一种有源植入式医疗器械。与广泛使用的心脏起搏器系统类似，神经电刺激系统也由产生刺激信号的脉冲发生器和传递刺激信号的电极导管组成。将电极导管植入患者体内，脉冲发生器产生的信号通过电极导管刺激目标神经或神经核团，通过电刺激的方式调控神经以达到治疗或改善疾病症状的目的。若要取得长期稳定的治疗效果，必须要保持电极导管上的刺激触点与靶点位置不变。因此，电极导管植入时，应采取有效措施将电极导管与人体组织进行固定。换言之，永久性神经电刺激植入手术是否成功，取决于植入的电极导管能否牢固地位于靶位处而不移动。目前，在使用经皮穿刺技术进行电极植入的神经刺激系统中，例如植入式骶神经电刺激系统、植入式脊髓电刺激系统、植入式背根神经节刺激系统等等，电极导管通过自身带有的固定结构实现固定。电极导管通过穿刺手术植入到人体后，其自身的固定结构嵌入到人体组织中，从而实现对电极导管位置的固定。例如专利申请US20030045919A1、CN105056397A、US20040230279A1中提到的相关装置。上述专利中提到的电极导管固定结构为倒刺状结构。为便于电极导管的穿刺手术植入，需用套管对倒刺状固定结构压缩，在电极导管植入体内并且到达靶点位置后，再将套管从电极导管的倒刺状固定结构外取出。由于套管与固定结构之间摩擦力较大，给医生手术操作造成极大的不便。
技术实现思路
基于此，有必要针对由于套管与电极导管固定结构之间摩擦力较大，给医生手术操作造成极大的不便的问题，提供一种神经电刺激电极组件及其制备方法。本申请提供的神经电刺激电极组件包括可溶性胶、电极导管和穿刺管。所述电极导管包括保护管和第一固定件。所述保护管具有相对设置的连接端和刺激端，所述连接端用于与脉冲发生器连接，所述刺激端用于刺激靶点。所述第一固定件包括第一固定部和第一固定翼。所述第一固定部固定套设于所述保护管。所述第一固定翼包括第一固定端和第一自由端。所述第一固定端与所述第一固定部的一端连接。所述第一自由端能够通过所述可溶性胶粘附于所述保护管。所述穿刺管套设于所述电极导管，用于辅助所述电极导管植入到靶点。上述神经电刺激组件通过可溶性胶将所述第一自由端粘附于所述保护管，使得所述电极导管的所述第一固定件固定于所述保护管。当所述电极导管植入目标组织并到达靶点后，所述可溶性胶接触体液而逐渐溶解，失去粘性，使得所述第一自由端自动张开，嵌入到所述目标组织，实现所述电极导管与所述目标组织的固定。无需使用管套固定所述固定件的自由端，因而解决了由于套管与电极导管固定结构之间摩擦力较大，给医生手术操作造成极大的不便的问题。附图说明图1为本申请一实施例提供的神经电刺激电极组件电极导管的结构图；图2为本申请另一实施例提供神经电刺激电极组件电极导管的结构的图；图3为本申请一实施例提供的第一固定部和可溶性胶的放大示意图；图4为本申请另一实施例提供的第一固定部与可溶性胶的放大放大图；图5为本申请一实施例提供的神经电极组件制备方法流程图；图6为本申请一实施例提供的神经电极组件植入过程示意图；图7为本申请一实施例提供的神经电极组件植入方法流程图。附图标号说明：神经电刺激电极组件10，电极导管100，保护管110，连接端113，刺激端115，连接触点114，刺激触点116，目标标记117，手持元件119，第一固定件120，第一固定部121,第一固定翼122，第一固定端1221，第一自由端1222，X光显影标记123，固定片124，第二固定件130，第二固定部131，第二固定翼132，第二固定端1321，第二自由端1322，第一固定区125，第二固定区126，可溶性胶140，穿刺管200，目标组织300，靶点310，神经电刺激装置40，脉冲发生器410。具体实施方式请参考图1，本申请提供的神经电刺激电极组件10包括可溶性胶140、电极导管100和穿刺管200。所述电极导管100包括保护管110和第一固定件120。所述保护管110具有相对设置的连接端113和刺激端115，所述连接端113用于与脉冲发生器连接，所述刺激端115用于刺激靶点。所述第一固定件120包括第一固定部121和第一固定翼122。所述第一固定部121固定套设于所述保护管110。所述第一固定翼122包括第一固定端1221和第一自由端1222。所述第一固定端1221与所述第一固定部121的一端连接。所述第一自由端1222能够通过所述可溶性胶140粘附于所述保护管110。所述穿刺管200套设于所述电极导管100，用于辅助所述电极导管100植入到靶点。应理解，所述穿刺管200为中空结构。且所述穿刺管200的内径大于所述电极导管100的外径，以便于所述穿刺管200套设于所述电极导管100。上述神经电刺激电极组件10通过可溶性胶140将所述第一自由端1222粘附于所述保护管110，使得所述电极导管100的所述第一固定件120固定于所述保护管110。当所述电极导管100植入目标组织并到达靶点后，所述可溶性胶140接触体液而逐渐溶解，失去粘性，使得所述第一自由端1222自动张开，嵌入到所述目标组织，实现所述电极导管100与所述目标组织的固定。无需使用管套固定所述固定件的自由端，因而解决了由于套管与电极导管100固定结构之间摩擦力较大，给医生手术操作造成极大的不便的问题。在一个实施例中，所述保护管110为内空的套管结构体，包围形成内腔。所述刺激端115为闭合结构，所述刺激端115的头部可以为光滑的曲面，有利于植入目标组织，刺激靶点。所述连接端113是开口结构，以便于内部插入钢丝方便手术操作。在一个实施例中，所述连接端113包括多个连接触点114，所述刺激端115包括多个刺激触点116，所述连接触点114与所述刺激触点116的数量相等，所述连接触点114与所述刺激触点116通过导线一一对应电连接。在上述实施例中，所述多个连接触点114用于从脉冲发生器接收不同的脉冲信号或不同时间段的脉冲信号。所述多个连接触点114接收的脉冲信号通过不同的导线传导到不同的所述刺激触点116，以实现向靶点输送不同的脉冲信号或不同时间段的脉冲信号，达到治疗效果。应理解，相邻的所述连接触点114之间、相邻的所述刺激触点116之间彼此电气隔离。在一个实施例中，所述连接触点114可以为环形结构体，镶嵌于所述保护管110。所述连接触点114可以由导电的具有生物相容性的材料组成，例如不锈钢、钴合金、钛、钛合金、钽、铂铱合金等。在另一个实施例中，所述刺激触点116可以为环形结构体。所述刺激触点116可以通过电阻点焊或激光点焊的方式与所述导线电连接。所述刺激触点116可以由导电的具有生物相容性的材料组成，例如铂或铂铱合金，或是表面涂覆有铂或铂铱合金涂层的材料。在一个实施例中，所述导线贯穿整个所述保护管110的所述内腔。所述导线可以为多根螺旋线或绞线，且相互绝缘。每根导线两端分别与一个连接触点114和一个刺激触点116连接在一起。所述导线可以将所述连接端113从所述脉冲发生器接收到的电脉冲信号传送到所述刺激端115。在一个实施例中，在自由状态下(无外力施加状态)，所述第一本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种神经电刺激电极组件，其特征在于，包括：可溶性胶(140)；电极导管(100)，包括：保护管(110)，具有相对设置的连接端(113)和刺激端(115)，所述连接端(113)用于与脉冲发生器连接，所述刺激端(115)用于刺激靶点；第一固定件(120)，包括：第一固定部(121)，所述第一固定部(121)固定套设于所述保护管(110)；第一固定翼(122)，所述第一固定翼(122)包括第一固定端(1221)和第一自由端(1222)，所述第一固定端(1221)与所述第一固定部(121)的一端连接，所述第一自由端(1222)能够通过所述可溶性胶(140)粘附于所述保护管(110)；穿刺管(200)，所述穿刺管(200)套设于所述电极导管(100)，用于辅助所述电极导管(100)植入靶点。

【技术特征摘要】
1.一种神经电刺激电极组件，其特征在于，包括：可溶性胶(140)；电极导管(100)，包括：保护管(110)，具有相对设置的连接端(113)和刺激端(115)，所述连接端(113)用于与脉冲发生器连接，所述刺激端(115)用于刺激靶点；第一固定件(120)，包括：第一固定部(121)，所述第一固定部(121)固定套设于所述保护管(110)；第一固定翼(122)，所述第一固定翼(122)包括第一固定端(1221)和第一自由端(1222)，所述第一固定端(1221)与所述第一固定部(121)的一端连接，所述第一自由端(1222)能够通过所述可溶性胶(140)粘附于所述保护管(110)；穿刺管(200)，所述穿刺管(200)套设于所述电极导管(100)，用于辅助所述电极导管(100)植入靶点。2.如权利要求1所述的神经电刺激电极组件，其特征在于，所述保护管还包括至少一个第二固定件(130)，每个所述第二固定件(130)包括：第二固定部(131)，所述第二固定部(131)固定套设于所述保护管(110)；两个第二固定翼(132)，分别设置于所述第二固定部(131)相对的两端，每个所述第二固定翼(132)包括第二固定端(1321)和第二自由端(1322)，所述第二固定端(1321)设置于所述第二固定部(130)，所述第二自由端(1322)能够通过所述可溶性胶(140)粘附于所述保护管(110)。3.如权利要求2所述的神经电刺激电极组件，其特征在于，所述保护管(110)包括两个所述第一固定件(120)，所述第一固定件(120)分别设置于所述第二固定件(130)的两侧，且两个所述第一自由端(1222)的朝向相反。4.如权利要求1所述的神经电刺激电极组件，其特征在于，所述保护管包括多个所述第一固定件(120)，沿所述保护管(110)的轴线方向，至少一个所述第一自由端(1222)的朝向与其他所述第一自由端...

【专利技术属性】
技术研发人员：许扶，郭剑，
申请(专利权)人：北京品驰医疗设备有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11