用于治疗睑缘炎的药物组合物制造技术

本发明专利技术提供了包含1‑全氟己基辛烷(F6H8)的药物组合物，其用于治疗、处理、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎，优选后睑缘炎，或与其相关的症状。此外，本发明专利技术提供了用于治疗前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状的药物试剂盒。

Drug compositions for the treatment of blepharitis

The invention provides a pharmaceutical composition comprising 1 perfluorohexyl octane (F6H8), which is used to treat, treat, prevent or improve frontal or posterior blepharitis, and to optimize the symptoms of posterior blepharitis or related symptoms. In addition, the present invention provides a pharmaceutical kit for the treatment of blepharitis or blepharitis or symptoms related thereto.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗睑缘炎的药物组合物
技术介绍
睑缘炎是指眼睑的炎性疾病过程家族。它通常涉及眼睑的使睫毛生长的部分并感染两个眼睑。许多疾病和病症可导致睑缘炎，例如细菌感染、过敏、油腺堵塞或其他病症可导致睑缘炎。严重程度可以变化，并且发作可以是急性的，在2至4周内无需治疗即可解决，但更常见的是睑缘炎是长期存在的不同严重程度的慢性炎症。睑缘炎可在解剖学上分为两个亚适应症：前睑缘炎和后睑缘炎。前睑缘炎是指主要以皮肤、睫毛和毛囊为中心的炎症，而后部变异涉及睑板腺孔、睑板腺和睑板。(Pflugfelderet.al,Ocul.Surf.2014Oct；12(4):273-84)前睑缘炎通常进一步细分为葡萄球菌和脂溢性变体。通常，在个体患者的这些过程中存在相当大的重叠。睑缘炎通常与全身性疾病，例如酒渣鼻、特应性和脂溢性皮炎，以及眼部疾病，例如干眼综合征、霰粒肿、倒睫、结膜炎和角膜炎相关。睑缘炎的病理生理学通常涉及眼睑的细菌定植。这导致直接的微生物侵入组织，免疫系统介导的损伤，或由细菌毒素、废物和酶的产生引起的损害。在存在脂溢性皮炎或睑板腺功能障碍的情况下，眼睑边缘的定植增加。患有睑缘炎的患者通常表现出眼睛刺激、瘙痒、眼睑红斑和/或睫毛变化的症状。睑缘炎通常是一种难以治疗的慢性病。对眼睑边缘卫生计划的系统和长期承诺通常是治疗睑缘炎的基础，这不是治愈方法，而是长期进行的过程。治疗睑缘炎的有用药物可包括(例如通过局部抗生素)对抗感染的药物，(例如通过局部皮质类固醇)控制炎症，(例如通过免疫抑制剂)影响免疫系统或治疗潜在病症的药物。此外，结膜炎和角膜炎可导致睑缘炎的并发症，并需要额外的治疗。J.Nepp等人在SpektrumAugenheilkd(2016)30:122-136中提供了从诊断到治疗的干眼管理工作流程图，汇总了149种人工泪液药物和施用方法。对于睑缘炎和睑板腺功能障碍的治疗，市场上现有的17种不同化合物已编制在“润滑剂-脂质”下。尤其列出了含有全氟己基辛烷的化合物(Ursa-PharmArzneimittelGmbH,德国)。然而，鉴于睑缘炎的流行以及与其他眼科疾病和病症(例如干眼病)的复杂相互依赖性，仍然需要进一步的治疗选择，以使得能以高功效直接和有效地解决睑缘炎的特定形式或亚适应症。因此，本专利技术的一个目的是提供药物组合物，其允许治疗特定形式的睑缘炎，其具有高功效和最小化的不良副作用或与其他病症或药物相互依赖的可能性。
技术实现思路
在第一方面，本专利技术涉及一种包含1-全氟己基辛烷(F6H8)或者基本上由其组成的供使用的药物组合物，其用于治疗、处理(treatment)、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状。在一优选的实施方案中，本专利技术提供了一种包含1-全氟己基辛烷(F6H8)的供使用的药物组合物，其用于治疗、处理(treatment)、预防或改善后睑缘炎或与其相关的症状。在特别优选的实施方案中，本专利技术提供由1-全氟己基辛烷(F6H8)组成的供使用的药物组合物，其用于治疗、处理(treatment)、预防或改善后睑缘炎或与其相关的症状。在第二方面，本专利技术涉及治疗患有前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状的患者的方法，其包括向该患者的眼睛局部施用包含1-全氟己基辛烷或基本上由1-全氟己基辛烷组成的药物组合物。在第三方面，本专利技术涉及包含1-全氟己基辛烷或基本上由1-全氟己基辛烷组成的药物组合物用于治疗、处理(treatment)、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状的用途。在第四方面，本专利技术提供用于治疗、处理、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状的药物试剂盒，其包括a)根据本专利技术第一方面的供使用的药物组合物，其包含1-全氟己基辛烷或基本上由1-全氟己基辛烷组成；b)用于容纳组合物的容器，其中所述容器包括分配装置，该分配装置适于将组合物局部施用于眼表、下眼睑内、泪囊或眼组织；以及c)组合物在前睑缘炎或后睑缘炎(优选后睑缘炎)或与其相关的症状的治疗、处理、预防或改善中的使用说明。具体实施方式在第一方面，本专利技术涉及一种包含1-全氟己基辛烷(F6H8)的供使用的药物组合物，其用于治疗、处理、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状。在特别优选的实施方案中，本专利技术提供由1-全氟己基辛烷(F6H8)组成的供使用的药物组合物，其用于治疗、处理、预防或改善后睑缘炎或与其相关的症状。根据本专利技术，在被诊断为具有临床病症的患者中的待处理的该临床病症或通过治疗预防该临床病症可以是前睑缘炎或后睑缘炎，其是睑缘炎的作为更一般的适应症的特定亚适应症。根据本专利技术待处理的前睑缘炎或后睑缘炎可以是急性的或慢性的，并且在预防疑似前睑缘炎或后睑缘炎的情况下可能表现出来或可能尚未表现出来。本文所用的术语治疗、处理、预防或改善可以通过术语“处理”来概括，并且如本文所使用的，在广义上意指对患者进行的能用于管理或预防这种病人的医学病症或疾病的任何行为。本文所使用的术语前睑缘炎是指主要以患者的一只眼睛或双眼的皮肤、睫毛和毛囊为中心的炎症，该炎症主要感染睫毛附着的眼睑的外侧前部。如本文所用的前睑缘炎可进一步细分为葡萄球菌和脂溢性变体。然而，对于个体患者中的指定变体和过程，可能经常存在相当大的重叠。本文所用的术语后睑缘炎是指睑缘炎的变体或亚适应症，其涉及睑板腺孔、睑板腺和睑板。后睑缘炎影响接触眼球的眼睑内缘。通常，它与眼睑内的睑板腺的功能障碍有关，睑板腺分泌油脂以帮助润滑眼睛，这为细菌生长创造了有利的环境。后睑缘炎也可能由于其他皮肤病(例如酒渣鼻和头皮屑)而发展。本文提及的两种睑缘炎变体可能与或可能不与全身性疾病，例如红斑痤疮、特应性和脂溢性皮炎，以及眼部疾病，例如干眼综合征、霰粒肿、倒睫、结膜炎和角膜炎相关。此外，本文提及的前睑缘炎或后睑缘炎可能涉及或可能不涉及眼睑的细菌定植，并且因此可能涉及直接的组织微生物入侵、免疫系统介导的损伤或由细菌毒素的产生引起的损伤、废物和酶。此外，在存在脂溢性皮炎或睑板腺功能障碍的情况下，本文提及的与前睑缘炎或后睑缘炎相关的眼睑边缘的定植可能增加或可能不增加。此外，本文提及的前睑缘炎或后睑缘炎通常可与眼刺激症状，例如瘙痒、眼睑红斑和/或睫毛变化一起发生。然而，在一优选的实施方案中，本专利技术涉及用于治疗、处理、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状的药物组合物，其中前睑缘炎或后睑缘炎是后睑缘炎。因此，本专利技术涉及用于治疗、处理、预防或改善后睑缘炎或与其相关的症状的药物组合物。在另一实施方案中，本专利技术涉及用于治疗、处理、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎(优选会以某些强度水平发生的后睑缘炎)或与其相关的症状的药物组合物。例如，当与有代表性的睑缘炎病例数的组中发生的强度分布相比时，根据本专利技术的前睑缘炎或后睑缘炎可能以弱或轻强度或以平均强度或以严重强度(即，高于平均强度的强度)发生。因此，在一实施方案中，本专利技术涉及用于治疗、处理、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状的药物组合物，其中前睑缘炎或后睑缘炎是严重的前睑缘炎或后睑缘炎。然而，在一优选的实施方案中，本专利技术涉及用于治疗、处理、预防或改善严重的后睑缘炎的药物组合物，其意指具有严重强度的后睑缘炎或与其相关的症状。令人惊奇的是，已经发现，使用根据本专利技术第一方面的药物组合本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种包含1‑全氟己基辛烷(F6H8)的供使用的药物组合物，其用于治疗、处理、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.09.22 EP 16190138.41.一种包含1-全氟己基辛烷(F6H8)的供使用的药物组合物，其用于治疗、处理、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状。2.根据权利要求1所述的供使用的药物组合物，其用于治疗、处理、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状，其中所述组合物基本上由1-全氟己基辛烷(F6H8)组成。3.根据权利要求1或2所述的供使用的药物组合物，其用于治疗、处理、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状，其中所述前睑缘炎或所述后睑缘炎是后睑缘炎。4.根据权利要求1至3中任一项所述的供使用的药物组合物，其用于治疗、处理、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状，其中所述前睑缘炎或所述后睑缘炎是严重的前睑缘炎或后睑缘炎。5.根据前述权利要求中任一项所述的供使用的药物组合物，其中所述组合物由1-全氟己基辛烷组成。6.根据前述权利要求任一项所述的供使用的药物组合物，其中所述组合物局部施用于有需要的患者的眼表、下眼睑内、泪囊或眼组织。7.根据权利要求6所述的供使用的药物组合物，其中所述组合物以每天1至6滴的量施用于每只眼睛。8.根据前述权利要求中任一项所述的供使用的药物组合物，其中所述前睑缘炎或所述后睑缘炎与选自由细菌感染、脂溢性皮炎、眼睑中的油腺阻塞或功能障碍、酒渣鼻、过敏反应和睫毛螨虫和/或虱子感染组成的群组的潜在临床病症相关。9.根据前述权利要求中任一项所述的供使用的药物组合物，其中所述睑缘炎与睑板腺功能障...

【专利技术属性】
技术研发人员：伯恩哈德·金特，弗兰克·洛施尔，索尼娅·克罗斯尔，
申请(专利权)人：诺瓦利克有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE