一种虎梅制剂及其制备方法技术

一种虎梅制剂，其特征在于该制剂包括：虎杖、乌梅、薄荷脑，并混合按处方量比例的蔗糖、甘露醇、甜菊素及淀粉；还涉及一种虎梅制剂的制备方法，采用可控喷雾制粒技术，采用喷雾器将液态物料分散成细小液滴、产生的热气流将底下的粉末物料吹起以达到液体物料蒸发，粘合吹起的粉末物料制得合适颗粒。该虎梅制剂成品质量稳定，避免了“塌床”等现象的发生。

A preparation of plum tigrifolium and its preparation method

A tiger Mei preparation is characterized in that the preparation comprises: Polygonum cuspidatum, Fructus Mume and menthol, and mixed sucrose, mannitol, stevioside and starch according to the prescription proportion, and also relates to a preparation method of the tiger plum preparation, which adopts the controllable spray granulation technology and disperses the liquid material into small droplets, and produces the hot gas flow to blow the powdered material under the bottom to achieve the liquid. The bulk material is evaporated, and the powder material blown up is bonded to produce suitable particles. The quality of the finished product of Humei preparation is stable, and the occurrence of \bed collapse\ and other phenomena is avoided.

【技术实现步骤摘要】
一种虎梅制剂及其制备方法
本专利技术涉及一种虎梅制剂及其制备方法。
技术介绍
虎梅制剂是针对慢性咽炎的一种较好预防及治疗效果的中成药，慢性咽炎是咽部黏膜与黏膜下组织的慢性非特异性炎症，病程长者可达数月、数年、十数年，容易反复，发病人群广。医认为咽喉疾患与脏腑功能失调有关，风热犯肺、脾失健运、胃气虚弱等均可引发，防治可以用清热解毒、理气化痰、补脾益胃为法，在治疗上，中医中药显示出相当大的优势。专利文献CN1091651A公开了一种虎梅制剂及其制备工艺，由传统中药材虎杖与乌梅并添加适量白糖制成，将虎杖和乌梅按1∶0.2～0.8配比用水煎煮、浓缩，加乙醇至含醇量达60％-80％，滤液回收乙醇后浓缩成流浸膏状，加进适量白糖粉混合制成颗粒或块状虎梅冲剂、虎梅含片、虎梅口服液。中药制剂的剂型不外乎颗粒剂、冲剂、片剂、胶囊剂，散剂等，以上剂型的工艺过程都必需经过提取、制粒两道工序。随着制药行业可控性好、参数明确的新设备引进及开发，中药制剂的生产工艺也在逐步变化，更加有利药品的质量稳定。中药制剂因产品中药材所含成分不同,造成所提取浸膏性质、外观不同。含糖多、粘性大、熔点低的浸膏用普通的湿法制粒难度大，成型困难且浪费大，但用喷雾法制粒可以很好解决这些问题。本申请人是专业从事虎梅制剂的生产和研发工作的制药企业，在同行业中具有一定的优势，鉴于传统的喷雾制粒技术，存在以下问题：生产过程不容易控制，导致容易出现“塌床”等现象，往往在进行一段时间就出现颗粒不能沸腾，慢慢开始结块，导致成品质量不稳定，而靠人工控制往往存在更大的不确定性。
技术实现思路
针对现有技术缺陷，本专利技术的目的在于提供一种虎梅制剂及其制备方法，采用可控喷雾制粒技术，采用喷雾器将液态物料分散成细小液滴、产生的热气流将底下的粉末物料吹起以达到液体物料蒸发，粘合吹起的粉末物料制得合适颗粒，具体技术方案如下：一种虎梅制剂，其特征在于该制剂包括：虎杖、乌梅、薄荷脑，并混合按处方量比例的蔗糖、甘露醇、甜菊素及淀粉。进一步地，所述薄荷脑加适量95％乙醇溶解，用微粉硅胶吸附后，加入所述制剂中。还涉及一种如上述虎梅制剂的制备方法，包括如下步骤：步骤1，提取：步骤1.1，按处方配比量称取虎杖、乌梅2味中药饮片加水煎煮2小时，滤过；步骤1.2，浓缩：将煎煮液进行减压浓缩操作，当料液浓缩至适量，浓缩液加乙醇至含醇量达70％，混匀，静置24h后，抽取上清液，回收乙醇并浓缩至适量流浸膏；步骤2，配置：步骤2.1，浸膏预处理：将虎梅流浸膏配置预热至适当温度，待喷；步骤2.2，喷雾制粒：将处方量比例的物料：粉状蔗糖、粉状甘露醇、甜菊素、淀粉一起混和均匀后，然后喷入流浸膏制粒，烘干；薄荷脑加适量95％乙醇溶解，用微粉硅胶吸附，加入上述颗粒中，混匀，即得。进一步地，所述喷雾治粒为，将所述物料置于流化床上沸腾，将流浸膏加压喷射成扩散成雾状，射向沸腾的物料，然后进行干燥。进一步地，喷雾的出风温度控制在80-90℃；和/或，喷雾制粒过程中，所述流浸膏始终保温在80℃左右；和/或，所述浓缩液的密度为60℃测为1.08左右。进一步地，所述喷雾制粒过程中，及时调节进风量：在起始的时候，将进风量设在一个比较低的状态，只要保持物料在流化床上可以沸腾，随着生产的进行，颗粒逐渐张大，逐渐将进风量加大，使物料在流化床上始终保持一个比较均匀的沸腾。进一步地，所述调节进风量采用PLC控制系统控制，所述PLC控制系统控制连接监控摄像头，所述监控摄像头监控所述流化床上的沸腾状况。进一步地，所述沸腾状况的监控为：高频实时采集颗粒的平均大小和沸腾高度，对比已有数据库的实验数据，根据颗粒的平均大小和沸腾高度，调节进风量，使物料在流化床上始终保持一个比较均匀的沸腾。进一步地，所述监控摄像头监控到塌床时，停止进风并报警。本专利技术的优点和产生的有益效果是：针对治疗慢性咽炎的虎梅制剂，采用喷雾制粒的工艺，由液体直接得到固体粉末颗粒，雾滴比表面积大，干燥速度快，干燥物料的性对温度较低，适用于热敏性物料的处理；粒子具有良好的溶解性、分散性和流动性；喷雾干燥制粒制得的颗粒尺寸和整体质量可控的粉末，颗粒均一，包括操纵喷雾干燥过程中颗粒体积密度、结晶度和残留溶剂水平度。尤其是利用监控沸腾状况，自动调节进风量，并通过控制出风温度、流浸膏保温以及浓缩液的密度，大大提高成品质量的稳定性，避免“塌床”等现象的发生。具体实施方式下面对本专利技术进行详细描述，其为本专利技术多种实施方式中的一种优选实施例。一种虎梅制剂，其特征在于该制剂包括：虎杖、乌梅、薄荷脑，并混合按处方量比例的蔗糖、甘露醇、甜菊素及淀粉。进一步地，所述薄荷脑加适量95％乙醇溶解，用微粉硅胶吸附后，加入所述制剂中。虎杖：祛风，利湿，破瘀，通经。治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，癥瘕积聚，痔漏下血。跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。1、《别录》：主通利月水，破留血癥结。2、《岭南采药录》：治蛇伤，脓疱疮，止损伤痛。3、《药性论》：治大热烦躁，止渴，利小便，压一切热毒。4、《本草拾遗》：主风在骨节间及血瘀。煮汁作酒服之。5、《日华子本草》：治产后恶血不下，心腹胀满。排脓，主疮疖痈毒，妇人血晕，扑损瘀血，破风毒结气。6、《滇南本草》：攻诸肿毒，止咽喉疼痛，利小便，走经络。治五淋白浊，痔漏，疮痈，妇人赤白带下。7、《医林纂要》：坚肾，强阳益精，壮筋骨，增气力。敷跌伤折损处，可续筋接骨。8《贵州民间方药集》：收敛止血，治痔瘘，去风湿，发表散寒，散瘀血，外用治火伤。9、《中医药实验研究》：治实火牙痛，湿疮烂腿，脚趾歧湿烂乌梅：1、治久咳不已：乌梅肉(微炒)、御米壳(去筋膜，蜜炒)。等分为末。每服二钱，睡时蜜汤调下。(《本草纲目》)2、治小儿头疮，积年不瘥：乌梅肉，烧灰细研，以生油调涂之。(《圣惠方》)3、治伤寒蛔厥及久痢：乌梅三百枚，细辛六两，干姜十两，黄连十六两，当归四两，附子六两(炮，去皮)，蜀椒四两(出汗)，桂枝(去皮)六两，人参六两，黄柏六两。上十味，异捣筛，合治之，以苦酒渍乌梅一宿，去核，蒸之五斗米下，饭熟捣成泥，和药令相得，内臼中，与蜜杵二千下，丸如梧桐子大。先食饮服十丸，日三服，稍加至二十丸。禁生冷、滑物、臭食等。(《伤寒论》乌梅丸)4、治咽喉肿痛：乌梅30g，双花60g，雄黄12g。为末，蜜丸，每丸3g。每次含化1丸，徐徐咽下，每日3次。(《全国中草药新医疗法展览会资料选编》)薄荷脑：在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽；喉炎症等。三者相配，可滋肺肾之阴、敛肺气、润肺止咳、清利咽喉、抗菌消炎以及提高机体免疫功能，尤其适用于治疗急慢性咽喉炎。还涉及一种如上述虎梅制剂的制备方法，包括如下步骤：步骤1，提取：步骤1.1，按处方配比量称取虎杖、乌梅2味中药饮片加水煎煮2小时，滤过；步骤1.2，浓缩：将煎煮液进行减压浓缩操作，当料液浓缩至适量，浓缩液加乙醇至含醇量达70％，混匀，静置24h后，抽取上清液，回收乙醇并浓缩至适量流浸膏；步骤2，配置：步骤2.1，浸膏预处理：将虎梅流浸膏配置预热至适当温度，待喷；步骤2.2，喷雾制粒：将处方量比例的物料：粉状蔗糖、粉状甘露醇、甜菊素、淀粉一起混和均匀后，然后喷入流浸膏制粒，烘干；薄荷脑加适量本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种虎梅制剂，其特征在于该制剂包括：虎杖、乌梅、薄荷脑，并混合按处方量比例的蔗糖、甘露醇、甜菊素及淀粉。

【技术特征摘要】
1.一种虎梅制剂，其特征在于该制剂包括：虎杖、乌梅、薄荷脑，并混合按处方量比例的蔗糖、甘露醇、甜菊素及淀粉。2.如权利要求1所述的虎梅制剂，其特征在于，所述薄荷脑加适量95%乙醇溶解，用微粉硅胶吸附后，加入所述制剂中。3.一种如权利要求1所述的虎梅制剂的制备方法，包括如下步骤：步骤1，提取：步骤1.1，按处方配比量称取虎杖、乌梅2味中药饮片加水煎煮2小时，滤过；步骤1.2，浓缩：将煎煮液进行减压浓缩操作，当料液浓缩至适量，浓缩液加乙醇至含醇量达70%，混匀，静置24h后，抽取上清液，回收乙醇并浓缩至适量流浸膏；步骤2，配置：步骤2.1，浸膏预处理：将虎梅流浸膏配置预热至适当温度，待喷；步骤2.2，喷雾制粒：将处方量比例的物料：粉状蔗糖、粉状甘露醇、甜菊素、淀粉一起混和均匀后，然后喷入流浸膏制粒，烘干；薄荷脑加适量95%乙醇溶解，用微粉硅胶吸附，加入上述颗粒中，混匀，即得。4.如权利要求3所述的虎梅制剂的制备方法，其特征在于，所述喷雾治粒为，将所述物料置于流化床上沸腾，将流浸膏加压喷射成扩散成雾状，射向沸腾的物料，然后进行干燥。5....

【专利技术属性】
技术研发人员：王大冲，张恒，黄凤君，
申请(专利权)人：回音必集团浙江齐齐制药有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33