一种青阳参配方颗粒及其制备方法组成比例

本发明专利技术涉及中药配方颗粒技术领域，公开了一种青阳参配方颗粒及其制备方法。该方法包括以下步骤：(1)将干燥的青阳参药材粉碎成粉末；(2)将所得粉末浸泡在5‑10倍体积的热水中；(3)过滤，将得到的滤饼与15‑20倍体积的乙醇‑丙酮混合溶液混合；(4)超声提取2‑3次；(5)过滤，将所得滤液减压浓缩；(6)将所得浓缩液与药学上可接受的辅料进行混合；(7)冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置于混合槽中混合；(8)将所得青阳参膏粉制粒，所得颗粒依次用20目筛和50目筛整粒。采用本发明专利技术所述的方法制备的青阳参配方颗粒具有较高的活性组分含量，而且颗粒尺寸均匀。

A formula granule of Qingyang ginseng and its preparation method

The invention relates to the technical field of traditional Chinese medicine prescription granules, and discloses a prescription granule of Qingyang ginseng and a preparation method thereof. The method comprises the following steps: (1) crushing dried Qingyang ginseng into powder; (2) immersing the obtained powder in 5 to 10 times volume of hot water; (3) filtering, mixing the obtained filter cake with 15 to 20 times volume of ethanol-acetone mixed solution; (4) ultrasonic extraction for 2 to 3 times; (5) filtering, decompressing and concentrating the obtained filtrate; (6) carrying out the concentrate with pharmaceutically acceptable excipients. Mixing; (7) Freeze-drying, collecting dry paste powder, crushing through 80 mesh sieve, mixing in the mixing tank; (8) The obtained Qingyang ginseng paste powder was granulated, and the obtained particles were screened by 20 mesh sieve and 50 mesh sieve in turn. The prescription granules of Qingyang ginseng prepared by the method of the invention have high content of active components and uniform particle size.

【技术实现步骤摘要】
一种青阳参配方颗粒及其制备方法
本专利技术涉及中药配方颗粒
，具体涉及一种青阳参配方颗粒及其制备方法。
技术介绍
中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料，经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取、分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得，无需煎煮，可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效，又具有标准统一、疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点，用配方颗粒组成处方冲服，可作为中药汤剂和中成药的补充。青阳参(CynanchumotophyllumSchneid.)生长于海拔1700-3000米的疏林山坡，为多年生草质缠绕藤本，银圆柱状或圆锥状单生或下部分叉对生，灰黑色，叶对生，膜质，卵状披针形，基部深耳垂状心形，花紫色，后变淡红色或淡白色，蓇果披针形或线形，种子卵圆形，顶端具淡白色，其主要成分为青阳参甙元、阿吐非宁、香草酸等成分，具有清热镇凉、祛风、杀虫等功效，对治疗癫痫及延性、慢性肝炎亦有较好疗效。然而，目前还没有关于青阳参配方颗粒及其制备工艺的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了提供一种青阳参配方颗粒及其制备方法。本专利技术提供了一种青阳参配方颗粒的制备方法，该方法包括以下步骤：(1)将干燥的青阳参药材粉碎成粒度为40-100目的粉末；(2)将所得粉末浸泡在5-10倍体积的热水中；(3)过滤，将得到的滤饼与15-20倍体积的乙醇-丙酮混合溶液混合；(4)超声提取2-3次；(5)过滤，将所得滤液减压浓缩，得到相对密度为1.1-1.3的浓缩液；(6)将所得浓缩液与药学上可接受的辅料进行混合；(7)冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置于混合槽中混合；(8)将所得青阳参膏粉制粒，所得颗粒依次用20目筛和50目筛整粒。本专利技术还提供了由上述方法制备的青阳参配方颗粒。本专利技术的有益效果是：(1)按照本专利技术所述的方法，可以将青阳参药材中的主要活性成分(如青阳参甙元、阿吐非宁、香草酸)充分提取出来，可以有效去除植物纤维等无活性成分，提高了药物的稳定性、易储存、服用方便。(2)按照本专利技术所述的方法制备的青阳参配方颗粒的颗粒成型较好，颗粒尺寸均匀。(3)本专利技术所述的方法中直接以青阳参药材为原料进行制备，实施方便，容易实现工业化。具体实施方式以下对本专利技术的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本专利技术，并不用于限制本专利技术。在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。本专利技术所述的青阳参配方颗粒的制备方法包括以下步骤：(1)将干燥的青阳参药材粉碎成粒度为40-100目的粉末；(2)将所得粉末浸泡在5-10倍体积的热水中；(3)过滤，将得到的滤饼与15-20倍体积的乙醇-丙酮混合溶液混合；(4)超声提取2-3次；(5)过滤，将所得滤液减压浓缩，得到相对密度为1.1-1.3的浓缩液；(6)将所得浓缩液与药学上可接受的辅料进行混合；(7)冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置于混合槽中混合；(8)将所得青阳参膏粉制粒，所得颗粒依次用20目筛和50目筛整粒。在本专利技术所述的方法中，可以采用本领域常规的方法对青阳参药材进行干燥，例如，自然风干、烘干等。在本专利技术所述的方法中优选地，热水的温度为60-80℃，热水浸泡的时间为1-3小时。在本专利技术所述的方法中，在热水浸泡过程中，以体积计，热水的投料量为青阳参药材的5-10倍，具体地，例如可以为5倍、6倍、7倍、8倍、9倍或10倍。在本专利技术所述的方法中，以体积计，所述乙醇-丙酮混合溶液的投料量为青阳参药材的15-20倍，具体地，例如可以为15倍、16倍、17倍、18倍、19倍或20倍。在本专利技术所述的方法中，使青阳参药材与所述乙醇-丙酮混合溶液按照这样的体积比进行投料，可以充分提取出所述青阳参药材中的主要活性成分。在所述乙醇-丙酮混合溶液中，乙醇与丙酮的体积比可以为10：8-15，具体地，例如可以为10：8、10：9、10：10、10：11、10：12、10：13、10：14或10：15。在本专利技术所述的方法中，优选地，超声提取过程中采用的超声波频率为50-125kHz，每次提取时间为30-60分钟。在本专利技术所述的方法中，使青阳参在所述乙醇-丙酮混合溶液中超声提取的时间和频率在上述范围之内，可以充分提取出青阳参中的主要活性成分，并且可以防止活性成分发生变性，使得制备的青阳参配方颗粒具有较好的药效。在本专利技术所述的方法中，两次过滤均可以采用本领域常规的滤网过滤。在具体的实施方式中，两次过滤所用的滤网均可以是网孔尺寸为200目的不锈钢丝网。在本专利技术所述的方法中，所述干燥的方法优选为冷冻干燥。在本专利技术所述的方法中，优选地，所述辅料为可溶性淀粉、淀粉、乳糖、蔗糖和糊精中的至少一种。进一步优选地，所述辅料为淀粉、乳糖和糊精的混合。当所述辅料为淀粉、乳糖和糊精的混合时，三者的混合重量比例优选为1：0.01-0.5：0.1-2。在本专利技术所述的方法中，所述辅料的加料量使得青阳参配方颗粒的规格为每1-3克相当于青阳参药材6-18克。在本专利技术所述的方法中，所述制粒的方法可以为使所述青阳参膏粉过筛进行制粒。在本专利技术所述的方法中，通过使制粒后得到的颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，可以获得颗粒尺寸均匀的青阳参配方颗粒。本专利技术还提供了由上述方法制备的青阳参配方颗粒。优选地，所述青阳参配方颗粒的规格为每1-3克相当于青阳参药材6-18克，具体地，每1克所述青阳参配方颗粒相当于青阳参生药材6克，每2克所述青阳参配方颗粒相当于青阳参生药材12克，每3克所述青阳参配方颗粒相当于青阳参生药材18克。以下将通过实施例对本专利技术进行详细描述。实施例1取1kg干燥的青阳参药材，粉碎至80目，加投料量8倍的热水(70℃)浸泡2小时，用200目的不锈钢丝网过滤，将所得滤饼与投料量17倍的乙醇-丙酮混合溶液(乙醇：丙酮＝10：12)混合，在90kHz的超声波频率下超声提取3次，每次提取45分钟，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.2的浓缩液。在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.25：1)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合。取青阳参膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得青阳参配方颗粒样品A1。实施例2取1kg干燥的青阳参药材，粉碎至100目，加投料量6倍的热水(65℃)浸泡3小时，用200目的不锈钢丝网过滤，将所得滤饼与投料量16倍的乙醇-丙酮混合溶液(乙醇：丙酮＝10：8)混合，在90kHz的超声波频率下超声提取3次，每次提取45分钟，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.2的浓缩液。在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.15：1.5)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合。取青阳参膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得青阳参配方颗粒样品A2。实本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种青阳参配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将干燥的青阳参药材粉碎成粒度为40‑100目的粉末；(2)将所得粉末浸泡在5‑10倍体积的热水中；(3)过滤，将得到的滤饼与15‑20倍体积的乙醇‑丙酮混合溶液混合；(4)超声提取2‑3次；(5)过滤，将所得滤液减压浓缩，得到相对密度为1.1‑1.3的浓缩液；(6)将所得浓缩液与药学上可接受的辅料进行混合；(7)冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置于混合槽中混合；(8)将所得青阳参膏粉制粒，所得颗粒依次用20目筛和50目筛整粒。

【技术特征摘要】
1.一种青阳参配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将干燥的青阳参药材粉碎成粒度为40-100目的粉末；(2)将所得粉末浸泡在5-10倍体积的热水中；(3)过滤，将得到的滤饼与15-20倍体积的乙醇-丙酮混合溶液混合；(4)超声提取2-3次；(5)过滤，将所得滤液减压浓缩，得到相对密度为1.1-1.3的浓缩液；(6)将所得浓缩液与药学上可接受的辅料进行混合；(7)冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置于混合槽中混合；(8)将所得青阳参膏粉制粒，所得颗粒依次用20目筛和50目筛整粒。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，热水的温度为6...

【专利技术属性】
技术研发人员：廖年生，
申请(专利权)人：江西赣隆药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江西,36