本实用新型专利技术涉及一种一次性卡套制备碳‑11放射药物的装置，包括支架，支架上固定有单向阀、多个三通阀以及管线接口，支架上还设有反应器、试剂瓶及纯化柱，所述的多个三通阀能够通过不同的管线连接方式分别与反应器、试剂瓶、纯化柱连接，实现不同的管线气液切换，合成出不同的碳‑11放射药物。本实用新型专利技术能够提供多组阀门和气/液路接口的组合，可以为每一个特殊的药品量身定制，不用临时连接管线，保证了合成的成功率，提高了稳定性，并且省时、方便，符合GMP的要求。
A Device for Preparing Carbon-11 Radioactive Drugs with One-off Clasp
The utility model relates to a device for preparing carbon 11 radiopharmaceuticals with a disposable jacket, which comprises a bracket, which is fixed with a one-way valve, a plurality of three-way valves and pipeline interfaces. A reactor, reagent bottle and a purification column are also arranged on the bracket. The multiple three-way valves can be connected with the reactor, reagent bottle and purification column through different pipeline connections, respectively, to realize different pipelines. Different carbon 11 radiopharmaceuticals were synthesized by gas-liquid switching. The utility model can provide a combination of multiple sets of valves and gas/liquid interface, and can be customized for each special drug without temporary connection of pipelines, thus ensuring the success rate of synthesis, improving stability, saving time and convenience, and meeting the requirements of GMP.
【技术实现步骤摘要】
一次性卡套制备碳-11放射药物的装置
本技术涉及制备放射药物的装置，具体涉及一种采用一次性卡套，通过不同的管线连接方式，制备不同的碳-11放射药物的装置。
技术介绍
18F-FDG是目前PET、CT应用最广泛的正电子放射性药物，但它是非特异性显像剂，在很多肿瘤中特异性差。随着精准医疗的发展，临床需要更特异性强的放射性药物，以满足精准医疗的要求。我国食药局(SFDA)在2006年国食药监安[2006]4号制定的《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》中，有11种药品对18F-FDG作了补充。其中有8种药品为碳-11标记的正电子放射性药物，与肿瘤相关的有3个，与中枢神经疾病相关的有4个。由此可见，碳-11放射性药品在临床应用中的重要性。碳-11核素半衰期短，但其操作剂量大，而且碳-11药物与常规氟-18药物合成的另一个区别是很多碳-11药物合成时是气相反应，如原材料为碳-11二氧化碳、生成的半成品为气相的碳-11碘代甲烷，合成碳-11胆碱和蛋氨酸由气体与前体反应。因此，碳-11药物合成时，对气密性要求较高。早期的合成设备和专利，如：全自动合成碳-11碘代甲烷的工艺和设备(专利号：ZL200310115194.1)和碳-11多功能自动化合成模块(专利号：CN201320287729.2)的设备中，均采用了气体阀和液体阀结合的方式。在实际应用中，无论是气体阀和液体阀结合，所采用的密闭方式均为橡胶和四氟材料，这些材料均不耐受放射性的辐照，使用一段时间后老化、开裂，每次使用前需要检查系统的气密性，以保证合成的顺利；同时，由于重复使用阀门系统，每次合成前用水和有机溶剂清洗系统，以保证系统的清洁性能。以上两项工作不但增加了工作量，而且会造成系统的不稳定性。第三，由于合成模块为多功能模块，即在一个模块上可以合成多种药物，因此合成不同的药物需要在合成前临时组合，合成前需要第二个人再次确定系统的连接的正确性，以确保合成顺利。以上三点给碳-11药物合成造成了一定的技术难度。
技术实现思路
本技术的目的在于针对现有技术中存在的问题，提供一种一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，通过卡套上不同的管线连接方式，配以不同的试剂，实现分别合成不同的碳-11药物。本技术的技术方案如下：一种一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，包括支架，支架上固定有单向阀、多个三通阀以及管线接口，支架上还设有反应器、试剂瓶及纯化柱，所述的多个三通阀能够通过不同的管线连接方式分别与反应器、试剂瓶、纯化柱连接，实现不同的管线气液切换，合成出不同的碳-11放射药物。进一步，如上所述的一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，其中，所述的三通阀通过气缸驱动。进一步，如上所述的一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，其中，所述的多个三通阀包括一个三位三通阀，其余为二位三通阀，所述的三位三通阀位于所述支架的中部，能够通过管线与其余二位三通阀连接。进一步，如上所述的一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，其中，管线接口包括放射性二氧化碳气体接口、载带气体接口、反应液接口、废液接口、废气接口。进一步，如上所述的一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，其中，所述的单向阀一端与放射性二氧化碳气体接口连接，另一端连接一个二位三通阀。本技术的有益效果如下：本技术采用一次性三通阀，固定在卡套支架上，通过不同的管线连接，并配以不同的试剂，在卡套上反应以制备多种碳-11药物。实际使用时，该卡套装置固定在合成模块上，根据制备的碳-11药物，在不同接口的反应器中装不同的试剂，用气缸驱动三通阀，实现不同管线气/液的切换，不同的卡套装置可分别合成出不同的碳-11药物，如碳-11乙酸盐、碳-11蛋氨酸、碳-11胆碱、碳-11多巴胺转运蛋白等。本技术采用一次性卡套式制备碳-11药物，一次性多组阀门仅使用一次，不会造成阀门系统的破坏，保证了气相系统的密封性；该卡套装置在使用中不需清洗，省时、方便，且符合GMP的要求；多组阀门和气/液路接口的组合，可以为每一个特殊的药品量身定制，不用临时连接管线，保证了合成的成功率，提高了稳定性。附图说明图1为本技术一次性卡套制备碳-11放射药物的装置结构示意图；图2为本技术一次性卡套制备碳-11乙酸盐的装置结构示意图；图3为本技术一次性卡套制备碳-11胆碱的装置结构示意图；图4为本技术一次性卡套制备碳-11蛋氨酸的装置结构示意图；图5为本技术一次性卡套制备碳-11多巴胺转运蛋白的装置结构示意图。具体实施方式下面结合附图和实施例对本技术进行详细的描述。如图1所示，本技术提供的一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，包括一次性的支架3，支架3上固定有单向阀1、多个由气缸驱动的三通阀4、5以及管线接口2、8，支架上还设有反应器6、试剂瓶7及纯化柱9。所述的多个三通阀包括一个位于支架中部的三位三通阀5，其余为二位三通阀4，单向阀1一端与放射性二氧化碳气体接口连接，另一端连接与其邻近的一个二位三通阀，这些三通阀可以通过不同的管线连接方式分别与反应器、试剂瓶、纯化柱连接，实现不同的管线气液切换，合成出不同的碳-11放射药物。本技术采用了专利申请“多次、快速合成18F-FDG的工艺及所采用的阀门系统”(201610649392.3)中相似的阀门组，但与其有明显区别。一是本技术所有的反应液体由一次性卡套提供，即与阀门组相接的管线中不仅提供反应的液体，而且制备的碳-11药物的甲基化反应主要的反应在本装置中进行，而专利申请201610649392.3中的阀门组仅提供了一个纯化系统，不参与反应；二是本技术中三路三通阀的位置不同，不同的三路三通阀，将导致系统中液、气的流向，本技术中既可通气体也可通液体，且流向根据不同的药物而改变，专利申请201610649392.3中仅通入液体，且固定一个方向；第三，本技术装置可以按需要合成5种以上不同的碳-11药物，而专利申请201610649392.3仅合成一个18F-FDG；第四，本技术装置中液体传输采用正、负压结合的方式，大大简化了系统的设备，而专利申请201610649392.3中的液体传输依赖于外部的下正压。因此，不同的组合和异种阀位的处理，使本技术明显区别于专利申请201610649392.3的技术方案。实施例1一次性卡套装置合成11C-乙酸盐在LOOP环内装反应液体：溴化甲基镁，其他试剂分别为：乙酸、水和生理盐水，还有二根纯化柱(IC-H/Ag,IC-OH)。放射性的二氧化碳-11由加速器生产后，经卡套接口通过V1、V2、V3和空1阀，入LOOP环与溴化甲基镁反应，生成盐，没有反应的废气经空2、V7和V8入废液/气收集处。纯化：先由乙酸对盐酸化，乙酸由V5、V4、空1进入LOOP环，生11C-乙酸，11C-乙酸经IC-H/Ag纯化，被IC-OH吸附；纯化的水经V6、V4、空1和空2，经V7阀后对IC-OH清洗。产品：淋洗的生理盐水经V7后，对IC-OH淋洗，将产品从IC-OH柱上洗脱下来。实施例2一次性卡套装置合成11C-胆碱在LOOP环内装反应液体：N,N二甲基乙醇胺，其他试剂分别为：乙醇、水和生理盐水，还有一根纯化柱(CM)。由加速器生成的11CO2经本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种一次性卡套制备碳‑11放射药物的装置，其特征在于：包括支架，支架上固定有单向阀、多个三通阀以及管线接口，支架上还设有反应器、试剂瓶及纯化柱，所述的多个三通阀能够通过不同的管线连接方式分别与反应器、试剂瓶、纯化柱连接，实现不同的管线气液切换，合成出不同的碳‑11放射药物。
【技术特征摘要】
1.一种一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，其特征在于：包括支架，支架上固定有单向阀、多个三通阀以及管线接口，支架上还设有反应器、试剂瓶及纯化柱，所述的多个三通阀能够通过不同的管线连接方式分别与反应器、试剂瓶、纯化柱连接，实现不同的管线气液切换，合成出不同的碳-11放射药物。2.如权利要求1所述的一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，其特征在于：所述的三通阀通过气缸驱动。3.如权利要求1或2所述的一次性卡套制备碳-11放射药物的装...
【专利技术属性】
技术研发人员：周彤，
申请(专利权)人：派特北京科技有限公司，
类型：新型
国别省市：北京,11
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