本发明专利技术涉及用于促进人的毛发生长和/或减少人的脱发的局部药物组合物。具体地，所述药物组合物含有：(A)治疗有效量的含有生长因子浓缩物的血小板成分，所述生长因子浓缩物含有血小板衍生生长因子(PGDF)，血管内皮生长因子(VEGF)，成纤维细胞生长因子(FGF)和转化生长因子‑β(TGF‑β)；和(B)渗透性增强剂。
Local pharmaceutical compositions for promoting hair growth and reducing hair loss
The present invention relates to local pharmaceutical compositions for promoting human hair growth and/or reducing hair loss. Specifically, the pharmaceutical composition comprises: (A) a therapeutic effective amount of platelet component containing growth factor concentrate containing platelet-derived growth factor (PGDF), vascular endothelial growth factor (VEGF), fibroblast growth factor (FGF) and transforming growth factor beta (TGF_beta); and (B) a permeability enhancer.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于促进毛发生长和减少脱发的局部药物组合物
本专利技术涉及用于促进人的毛发生长和减少人的脱发的局部药物组合物。特别地，所述组合物含有：(A)治疗有效量的含有生长因子浓缩物的血小板成分；和(B)渗透性增强剂。
技术介绍
脱发是一种自然现象。毛发生长遵循一个循环，该循环涉及毛囊的出现和发育，静止期，和毛发脱落的最后阶段。生长期(演化期)，退化期(劣化期)和静止期(上镜期)之间的这种交替是由于作为腺体的毛囊的特定分泌，毛囊逐渐产生大量的角蛋白，并在静止期后消除并替换。该循环开始于毛囊的发育，毛囊从含有大量间充质细胞的真皮上升，导致真皮乳头的形成。在最后阶段(演化期)，真皮乳头周围的细胞每12小时一次地活跃分裂，以产生排列、生长延长并开始角化的细胞。这是毛发生长。在劣化期，有丝分裂不再发生，并且球状部分本身从乳头分离并朝向表面上升。在上镜期，毛发完全角质化，准备脱落。三至四个月后，另一个有丝分裂循环开始于毛发的萌发区，并形成另一个毛囊。脱发或秃发或脱发症是头部或身体脱发。秃发可以指一般性脱发或雄激素性脱发(男性型秃发)，或涉及性腺激素的女性型秃发。一些类型的秃发可由一种自身免疫性疾病斑秃引起。斑秃的极端形式是全秃，其涉及所有头发的脱落；以及普秃，其涉及头部和身体的所有毛发脱落。在许多人中，脱发症会导致尴尬，心理问题，包括抑郁，并且会影响一个人的自我形象和性欲感受。对各种形式脱发的治疗取得了有限的成功。三种药物有证据支持它们在男性型脱发中的用途：口服非那雄胺(默克)，口服度他雄胺和局部米诺地尔(辉瑞)。这些治疗需要长时间使用药物，如果停止治疗，任何获得的益处都将丧失，并且头发厚度将恢复到如同不进行治疗的水平。已经报道了与使用这些雄激素抑制剂相关的可逆副作用，例如性欲降低，勃起功能障碍和皮肤病学不适。治疗脱发的其他方式包括体内毛发移植，其中来自对雄激素作用不敏感的头皮区域的供体毛囊被移植到经历不规则毛囊循环的区域或具有少量毛囊的区域。关于使用FDA批准的口服非那雄胺，局部米诺地尔治疗必需的长期脱发治疗期间的功效和安全性的担忧促使使用涉及从患者分离的血液成分的新疗法。这种治疗涉及离心人自身的血液，直至其含有浆细胞和生长因子的浓缩混合物，然后将所得物质直接注射到受损组织中。美国申请公开号2012/0087903A1公开了每μL溶液具有5000个血小板的毛发生长剂。PCT公开号WO2014/047246公开了一种在个体的头皮上诱导或促进毛发生长的方法，包括提供细胞外基质组合物的步骤。PCT公开号WO2014/027363公开了一种用于治疗脱发的生长因子浓缩物。PCT公开号WO2013/007308公开了富含血小板的血浆(PRP)，用于在化妆品和皮肤病学的广泛应用中用于皮肤使用。美国专利第9,227,089号公开了可输注的富含血小板的血液产品，其中应用涉及使皮肤受到创伤以形成毛囊内的干细胞被激活的治疗区域。PCT公开号WO2004/084825A2公开了一种衍生自低血小板浓度血浆制剂的伤口愈合组合物。欧洲专利EP2628484公开了一种用于口服给药的药物组合物，其含有富含血小板的血浆。PCT公开号WO2009/049318公开了专门为创伤护理领域设计的冷冻干燥血浆形式。PCT公开号WO2008/048228公开了稳定的全细胞血浆，其保留了血浆的蛋白质和其他大分子的完整性和总体稳定性。现有技术中公开的疗法使用血液的某些成分并丢弃许多其他成分，这些成分对于治疗脱发是非常重要和有用的。因此，现有技术的疗法需要频繁且显著更多地从患者抽血来产生所需的组合物以治疗脱发，同时提供有限的治疗功效。需要开发非侵入性，易于使用地理想局部用药，患者顺应性的用于促进毛发生长和减少脱发的组合物，其可由患者施用而无需熟练的保健专业人员。
技术实现思路
在本专利技术的一个一般方面，提供了用于促进人的毛发生长和/或减少人的脱发的局部药物组合物，所述组合物含有(A)治疗有效量的含有生长因子浓缩物的血小板成分；和(B)渗透性增强剂。在本专利技术的另一方面，提供了用于促进人的毛发生长和/或减少人的脱发的局部药物组合物，所述组合物含有(A)治疗有效量的含有生长因子浓缩物的血小板成分，所述生长因子浓缩物含有(i)不小于约6,000pg/mL的血小板衍生生长因子(PGDF)，和(ii)不小于约600pg/mL的血管内皮生长因子(VEGF)；和(B)渗透性增强剂。在另一方面，生长因子浓缩物还含有(a)不少于约20pg/mL的成纤维细胞生长因子(FGF)，和(b)不少于约80,000pg/mL的转化生长因子-β(TGF-β)。在本专利技术的另一个一般方面，提供了用于促进人的毛发生长和/或减少人的脱发的局部药物组合物，所述组合物含有(A)治疗有效量的含有生长因子浓缩物的血小板成分，所述生长因子浓缩物含有(i)约6,000至约90,000pg/mL的PGDF，和(ii)约600至约4,000pg/mL的VEGF，和(B)渗透性增强剂。在另一方面，生长因子浓缩物还含有(a)约20至约60pg/mL的FGF，和(b)约80,000至约140,000pg/mL的TGF-β。在另一方面，生长因子浓缩物还含有不少于约100ng/mL的P-选凝素。在另一方面，生长因子浓缩物还含有约100至约500ng/mL的P-选凝素。在另一方面，生长因子浓缩物含有(i)约10,000至约50,000pg/mL的PGDF，和(ii)约750至约3,000pg/mL的VEGF。在另一方面，生长因子浓缩物含有(i)约15,000至约40,000pg/mL的PGDF，和(ii)约800至约2,500pg/mL的VEGF。在另一方面，生长因子浓缩物含有(i)约20,000至约30,000pg/mL的PGDF，和(ii)约850至约1，500pg/mL的VEGF。在另一方面，生长因子浓缩物含有(a)约25至约55pg/mL的FGF，和(b)约90,000至约120,000pg/mL的TGF-β。在另一方面，生长因子浓缩物含有(a)约30至约50pg/mL的FGF，和(b)约95,000至约110,000pg/mL的TGF-β。在另一方面，生长因子浓缩物含有约35至约45pg/mL的FGF，和(b)约100,000至约105,000pg/mL的TGF-β。在另一方面，生长因子浓缩物含有约120至约400ng/mL的P-选凝素。在另一方面，生长因子浓缩物含有约130至约375ng/mL的P-选凝素。在另一方面，生长因子浓缩物含有约140至约350ng/mL的P-选凝素。在本专利技术的另一个一般方面，提供了促进人的毛发生长和/或减少人的脱发的治疗方法，其通过向人的头皮应用局部药物组合物。在本专利技术的另一方面，提供了用于促进人的毛发生长和/或减少人的脱发的药物组合物。在另一个一般方面，局部药物组合物还含有(i)血浆成分，和(ii)一种或多种药学上可接受的赋形剂。在本专利技术的一方面，本文所述的血小板成分和/或血浆成分是自体来源的。在另一方面，本文所述的血小板成分和/或血浆成分是同种异体来源的。在本专利技术的另一个一般方面，提供了用于促进人的毛发生长和/或减少人的脱发的局部药物组合物，所述组合物含有(A)治疗有效量的含有生长因子浓缩物的血本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.用于促进人的毛发生长和/或减少人的脱发的局部药物组合物，所述组合物含有(A)治疗有效量的含有生长因子浓缩物的血小板成分，所述生长因子浓缩物含有(i)不少于约6,000pg/mL的血小板衍生生长因子(PGDF)，和(ii)不少于约600pg/mL的血管内皮生长因子(VEGF)；和(B)渗透性增强剂。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.07.21 IN 201621025016;2016.07.21 IN 2016210251.用于促进人的毛发生长和/或减少人的脱发的局部药物组合物，所述组合物含有(A)治疗有效量的含有生长因子浓缩物的血小板成分，所述生长因子浓缩物含有(i)不少于约6,000pg/mL的血小板衍生生长因子(PGDF)，和(ii)不少于约600pg/mL的血管内皮生长因子(VEGF)；和(B)渗透性增强剂。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述生长因子浓缩物还含有(a)不少于约20pg/mL的成纤维细胞生长因子(FGF)，和(b)不少于约80,000pg/mL的转化生长因子-β(TGF-β)。3.用于促进人的毛发生长和/或减少人的脱发的局部药物组合物，所述组合物含有(A)治疗有效量的含有生长因子浓缩物的血小板成分，所述生长因子浓缩物含有(i)约6,000至约90,000pg/mL的血小板衍生生长因子(PGDF)，和(ii)约600至约4,000pg/mL的血管内皮生长因子(VEGF)；和(B)渗透性增强剂。4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中所述生长因子浓缩物还含有(a)约20至约60pg/mL的成纤维细胞生长因子(FGF)，和(b)约80,000至约140,000pg/mL的转化生长因子-β(TGF-β)。5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组...
【专利技术属性】
技术研发人员：哈比尔·F·赫拉基瓦拉，维杰·夏尔马，扎哈比亚·赫拉基瓦拉，
申请(专利权)人：哈比尔·F·赫拉基瓦拉，
类型：发明
国别省市：印度,IN
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