安全注射器制造技术

本发明专利技术揭示了一种安全注射器，其包括筒体，该筒体的远端被一个或多个插槽分割成多个指部，所述指部从所述筒体向远端延伸。每一个指部均包括一个钩子。钩子与针座配接，可固定回缩注射器组件，该回缩注射器组件上设有突出于筒体的针。通过滑座在筒体内的移动可使钩子释放针座。

Safety Syringes

The invention discloses a safety syringe, which comprises a cylinder body, the distal end of which is divided into a plurality of finger parts by one or more slots, and the finger parts extend from the cylinder body to the distal end. Each finger includes a hook. The hook is matched with the needle seat, and the retractable syringe assembly can be fixed. The retractable syringe assembly is provided with a needle protruding from the cylinder body. The hook can release the needle seat by moving the sliding seat in the cylinder body.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】安全注射器
本专利技术涉及自动回缩注射器领域，自动回缩注射器有时也被称为安全注射器，在液体注射完成后，注射器的针头会缩回到其主体中，以防意外接触针头。
技术介绍
在文献和市场上存在各种各样的安全注射器，这些注射器通常都有一个一般呈管状的外壳，在外壳的一端设有一个皮下注射针或注射器，还有一个可在筒体内滑动来推动液体通过注射器的芯杆。当芯杆到达压缩行程的末端时，它就会激活释放注射针的机构，弹簧会将注射针弹到芯杆的腔内。图1至图3示出了一种现有的安全注射器，其具有设于外部的筒体100、芯杆102、以及位于筒体100远端位置的回缩注射器组件104。回缩注射器组件104包括了一根固定在针座108上的注射针106，一个回缩弹簧110，和一个固定套112。弹簧110以压缩的状态被固定针座108的前向肩部114和筒体100的后向肩部116之间。固定套112由环形的弹性材料构成，其以被压缩的状态被安装在针座108的外壁和筒体100的内壁之间。固定套112产生的摩擦力可防止弹簧110弹开，从而将针106和针座108保持在固定位置，在该位置下，针106从筒体100的远端伸出。芯杆102用来移动固定套112，从而释放掉与筒体100摩擦接触的针座108，并使弹簧110将针座108和针106移动到缩回位置。特别的，芯杆102设有一个向前的环形突出物118，其尺寸被设置成当芯杆102接近筒体100的远端时，其能挤压固定套112。当在芯杆102施加足够的力时，突出的118将固定套112推至一个环形空间120，此时固定套112将不再接触针座108。这样就将针座108和针106从与筒体100的摩擦接触中释放了出来。芯杆102有内腔122，其能接收针座108和针106。在内腔122的远端的狭窄区域内设有塞子124，当移动芯杆102使液体通过空心针106进行注射时，塞子124可密封住内腔122。塞子124也被配置为用来接触针座108的后端，大致在同一时间，环形突出物118与环形固定套112接触。因此，当芯杆102被向前推动时，塞子124因与与针座108的底端接触而发生移动，该移动使塞子124移出内腔122的狭窄区域。当塞子124向后移动足够的距离时，其进入了内腔122内一个相对较宽的区域，不再对弹簧110产生任何阻力。因此，塞子124大约在环形固定套112被释放的被释放，从而使得弹簧110能将针106和针座108推入芯杆。更多关于如图1至图3所示注射器的细节可以在美国专利号为6,221,055和6,572,584中以及美国公开号为2013/0006190,2015/0283329，2017/0239426中找到，这些都通过引用纳入本文。本专利的专利技术人发现了上述设备的一些缺点。其中一个问题是，环形固定套112提供的使针106保持位置的阻力相对较小，因此该注射器可能会意外回缩。比如，如果一个人试图把针106刺入到医药瓶上的橡胶塞，刺穿胶塞所需的力可能超过环形固定套112提供的保持力，导致人们在通过橡胶塞获得药液的时候针106发生回缩。该问题使得这种注射器在作为普通注射器使用时具有局限性。固定套112也可能不够坚固，无法抵抗因注射药液而在筒体内产生的巨大液压。上述注射器的另一个问题是：当芯杆102在完全压缩的位置时，芯杆102并不一定能锁定在筒体100中。例如，如图1所示，当芯杆102被完全压缩时，芯杆102的近端126位于设置在筒体100近端的环形外圈130中，这能防止使用者轻易地拉回芯杆102。然而，如果在这个位置上没有足够地摩擦力，芯杆仍然有可能被移出。另外，从芯杆102的近端126到位于筒体100上操作手柄128的距离Dx小于此医疗设备的推荐标准(见国际标准化组织标准ISO7886)。上述问题可能使注射器不稳定并且对于操作者和患者来说不太舒适。此外，图1至图3所示的设备还存在当注射完成时药液残留量过高的问题。如图3所示，当芯杆102被推进时，环形突出物118最终会与环形固定套112接触并密封。此时，围绕环形突出物118的环形区域300内的药物不能通过针106。当芯杆102被进一步推进时，被堵塞的药物在针座108的外侧向前移动，并且被浪费。可以采取一些措施来减少这种药物的损失(例如，改造突出物118为锥形或者增加液体通道。但仍会有药物残留在针座108的周围而被浪费)。即使少量的药液损失也会非常昂贵。像图1至图3所示的注射器造成的损失超过了标准规定的液体药品剩余量的最低标准值(见国际标准化组织标准ISO7886-1)。图4示出了另一种已知的安全注射器装置，该装置有一个外部筒体400，在筒体400的尾端设置有一个注射器回缩装置402。注射器回缩装置402包括一个固定在针座406上的注射针404，一个回缩弹簧408，和一个围绕着回缩弹簧408的滑座410。弹簧408以压缩的状态固定在针座406上的前向肩部412和滑座410上的后向肩部414之间。因此弹簧408的回复力可施加一个将针座406和针404从筒体400的尾端移开的力。弹簧408的力受到了多个钩子416的抵制，钩子416卡设在位于针座406上的相应的环形凹槽418内。更具体的说，钩子416形成筒体400内表面的一部分，并突出扣入到环形凹槽418中。在钩子416的近端有一个斜面420，所述斜面420与位于滑座410远端的相应形状的锥面422相对。滑座410向筒体400远端的移动，使锥面422推压斜面420，致使钩子416脱离环形凹槽418，从而将针座406从钩子416中释放出来。滑座410由一个芯杆(图未示)带动，其移动方式与上述图1至图3所描述的类似。因此，当芯杆完全压缩到筒体400时，滑座410将移动并松开钩子416，而针座406和针404会被弹簧408弹入芯杆内部。该注射器的更多细节可以查阅已发表的专利号为WO2017/079811的国际申请。专利技术人发现图4中示出的注射器也存在一些缺陷。首先，图4所示的注射器所使用的钩子416位于回缩注射器组件402中。这就产生了一个问题，因为钩子416必须被精确的制造，使之能提供一致的释放力度。考虑到安全注射器的形状和大小，这是一项相对困难的任务，因为制造内部钩子416需要复杂的成型工艺，并且可能需要结合模具和加工技术，使其制造成本相对较高。例如，由于在外部的筒体400中直接制造内部钩子416是不大可能的，因此需要将钩子放在一个单独的子结构424上进行制造，并连接到筒体400上。使用单独的子结构424将会增加成本且需要额外的组装步骤。这种多部件结构还会遭受制造公差堆叠的问题，从而影响连接的可靠性，导致潜在的泄露及安全问题，同时也使得不同产品之间所需的释放力度不一致。图4所示注射器的另一个问题是：钩子416处于内部位置使得实施保证商业产品以正确的尺寸和形状被构造出的常规质量控制程序变得不切实际或者不可能，而产品正确的形状和尺寸对于使注射器具备期望的释放性能是必要的。因此，质量控制变得更复杂且更低效。图4中的内部钩子的设计会导致生产问题，特别是无法准确和一致地制造出与图纸设计相匹配的产品。这些问题导致钩子416和环形凹槽418之间的锁紧力相对较小，这样一来可能因为对针404的端部施力过多而把针404从环形凹槽418压出来。这可能会导致在将针本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种安全注射器，包括：沿着中心轴从近端延伸到远端的筒体；沿着中心轴延伸并且可以在所述筒体的内腔内移动的芯杆组件；设置在所述筒体远端的回缩注射器组件，所述回缩注射器组件包括针座、滑座以及设置在所述针座和所述滑座之间的弹簧，所述弹簧用于使所述针座脱离所述滑座；其特征在于：所述针座的远端包括一个或多个径向开口，所述筒体的远端包括多个向远端延伸的指部，所述指部与所述一个或多个径向开口配接用于克服所述弹簧的弹力以防止所述针座脱离所述滑座，每一个指部设置在两个贯穿所述筒体的插槽之间。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种安全注射器，包括：沿着中心轴从近端延伸到远端的筒体；沿着中心轴延伸并且可以在所述筒体的内腔内移动的芯杆组件；设置在所述筒体远端的回缩注射器组件，所述回缩注射器组件包括针座、滑座以及设置在所述针座和所述滑座之间的弹簧，所述弹簧用于使所述针座脱离所述滑座；其特征在于：所述针座的远端包括一个或多个径向开口，所述筒体的远端包括多个向远端延伸的指部，所述指部与所述一个或多个径向开口配接用于克服所述弹簧的弹力以防止所述针座脱离所述滑座，每一个指部设置在两个贯穿所述筒体的插槽之间。2.一种安全注射器，其特征在于，其包括：沿着中心轴从近端延伸到远端的筒体，所述筒体设有内表面和外表面，所述筒体的远端被一个或多个插槽分割成多个向远处延伸的指部，所述插槽从筒体最远端向近端延伸，且贯穿所述内表面和外表面，每一个所述指部均包括各自的内表面和在径向方向向着中心轴延伸的钩子；沿着所述中心轴延伸并可在筒体内腔移动的芯杆组件；以及回缩注射器组件，所述回缩注射器组件包括：滑座，所述滑座设有朝向所述多个向远处延伸的指部的激活面，针座，所述针座设置在所述滑座内且可沿着所述中心轴滑动，所述针座包括从所述滑座的远端延伸出来的远端部分，所述远端部分设置有一个或者多个用于接收所述钩子的径向开口，空心的针，所述针安装在所述针座上且可随着所述针座移动，以及弹簧，所述弹簧设置在所述滑座和所述针座之间，用于使所述针座脱离所述滑座，其中，所述滑座可以沿着中心轴在第一滑座位置和第二滑座位置之间移动，在所述第一滑座位置时，所述激活面不将所述钩子从一个或多个所述径向开口移出，在所述第二滑座位置时，所述激活面与所述指部的内部表面接触并将所述钩子从一个或多个所述径向开口移出。3.按照权利要求2所述安全注射器，其特征在于：所述指部包括向远处延伸的锥形内表面部分，向着远端方向，所述锥形内表面部分与所述中心轴之间的距离变小。4.按照权利要求2所述安全注射器，其特征在于：所述激活面包括锥形面。5.按照权利要求2所述安全注射器，其特征在于：所述滑座设置有朝向近端的肩部，所述针座设置有朝向远端的肩部，所述弹簧设置于所述朝向近端的肩部和所述朝向远端的肩部之间。6.按照权利要求2所述安全注射器，其特征在于：所述芯杆组件包括设有空心体的芯杆、设置在所述空心体内的胶塞以及环绕芯杆的密封件，所述密封件延伸至所述筒体内表面形成密封。7.按照权利要求6所述安全注射器，其特征在于：所述芯杆的远端、胶塞的远端以及密封件的远端共同形成第一平面，所述第一平面垂直于所述中心轴且连续的横跨所述内腔；所述滑座的近端和针座的近端共同形成第二平面，所述第二平面垂直于所述中心轴且连续的横跨所述内腔，并留有通向所述空心针的入口。8.按照权利要求2所述安全注射器，其特征在于：所述芯杆组件包括芯杆和胶塞，所述芯杆设置有内部通道，所述内部通道包括具有第一半径的第一区域和具有第二半径的第二区域，所述第二半径大于所述第一半径；所述胶塞包括与所述第一区域摩擦接触的胶塞远端、与所述第二区域摩擦接触的胶塞近端和设置在所述胶塞远端和胶塞近端之间的中间区域，所述胶塞位于所述中间区域的外表面不与所述内部通道接触。9.按照权利要求2所述安全注射器，其特征在于：所述芯杆组件包括设有一个或多个径向突出物的芯杆，所述筒体包括可与所述径向突出物配接的锁，所述锁限制所述芯杆向所述筒体近端移动。10.按照权利要求9所述安全注射器，其特征在于：所述锁包括一个或多个从筒体向芯杆延伸的卡口。11.按照权利要求10所述安全注射器，其特征在于：所述一个或多个卡口被设置成，允许所述芯杆向筒体远端方向从第一芯杆位置移动到到第二芯杆位置，并且阻止所述芯杆向所述筒体近端方向从所述第二芯杆位置移动到所述第一芯杆位置。12.按照权利要求11所述安全注射器，其特征在于：所述卡口向远端方向与所述芯杆之间的距离变小。13.按照权利要求9所述安全注射器，其特征在于：所述锁包括环形体和一个或多个从所述环形体向芯杆延伸的卡口，所述环形体被保持在所述筒体的环形外圈部分中。14.按照权利要求13所述安全注射器，其特征在于：当所述芯杆组件位于第三位置时，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆军，赵丽杰，倪琳，陈天柱，
申请(专利权)人：江苏采纳医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32