用于置换二尖瓣的可转向递送系统和使用方法技术方案

本文描述了装置、系统和方法以提供改善的可转向性用于递送假体至身体位置，例如，用于将置换二尖瓣递送至天然二尖瓣位置。递送系统可包括多个有利的转向和递送特征，具体地用于经间隔递送方法。

A steerable delivery system for mitral valve replacement and its application

This paper describes devices, systems and methods to provide improved steerability for delivering prosthesis to body position, for example, for delivering replacement mitral valve to natural mitral valve position. Delivery systems can include multiple advantageous steering and delivery features, specifically for interval delivery methods.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于置换二尖瓣的可转向递送系统和使用方法
本文公开的某些实施方式总体上涉及用于植入腔或体腔内的假体和用于假体的递送系统。具体地，在一些实施方式中假体和递送系统涉及置换(replacement)心脏瓣膜，如置换二尖瓣心脏瓣膜。专利技术背景包括主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣的人心脏瓣膜本质上起到与泵动的心脏同步运作的单向阀的作用。阀允许血液向下游流动，但阻止血液流向上游。患病的心脏瓣膜表现出损伤，如瓣膜狭窄或回流，这会抑制瓣膜控制血流的能力。这种损伤降低了心脏的泵血效率，并且可能是一种使人衰弱和危及生命的病症。例如，瓣膜功能不全可导致诸如心脏肥大和心室扩张的病症。因此，已经进行了大量努力来开发修复或置换受损心脏瓣膜的方法和设备。存在假体以纠正与受损的心脏瓣膜相关的问题。例如，基于机械和组织的心脏瓣膜假体可用于置换受损的天然心脏瓣膜。最近，已经投入大量努力于开发置换心脏瓣膜，特别是基于组织的置换心脏瓣膜，其可以比通过心脏直视手术以更少的创伤递送。置换瓣膜被设计为通过微创程序甚至经皮程序来递送。这种置换瓣膜通常包括基于组织的瓣膜主体，该瓣膜主体连接到可扩张框架，然后可扩张框架被递送到天然瓣膜环。假体的开发已经证明是特别具有挑战性的，所述假体包括但不限于可以被压紧用于递送然后可控地扩张以用于受控放置的置换心脏瓣膜。另外的挑战涉及将这种假体相对于腔内组织(例如任何体腔或腔内的组织)以无创伤方式固定的能力。将假体递送到人体中的期望位置，例如将置换心脏瓣膜递送到二尖瓣，也可能是具有挑战性的。获得在心脏或其他解剖位置执行手术的途径可能需要经由曲折脉管系统或通过开放或半开放外科程序经皮地递送装置。在期望位置控制假体展开(deployment)的能力也是具有挑战性的。
技术实现思路
本公开的实施方式涉及假体，诸如但不限于置换心脏瓣膜。进一步的实施方式涉及将假体递送到体腔中和/或将假体固定到腔内组织的方法。在一些实施方式中，提供了置换心脏瓣膜和用于将置换心脏瓣膜递送到天然心脏瓣膜(如二尖瓣)的方法。本文还公开了不同递送系统和方法的实施方式。本文公开了可转向(可操纵，steerable)医疗装置组件的实施方式。可转向医疗装置组件可包括弯曲部分以及链条和链轮系统。链条和链轮系统可被配置以引起弯曲部分的弯曲。在一些实施方式中，可转向医疗装置组件可任选地包括包含多个环的弯曲部分。多个环可以彼此轴向连接以形成通过多个环的腔。多个环中的每一个可具有内表面。多个环中的每一个可包括至少一个总体上向近侧延伸的枢轴构件。多个环中的每一个可包括至少一个总体上朝向远侧的枢轴构件。所述至少一个总体上向近侧延伸的枢轴构件可被配置以可枢轴地连接到相邻环的至少一个总体上朝向远侧的枢轴构件。多个环中的每个环可包括位于内表面上的眼孔。该组件可具有至少一根牵拉丝，该牵拉丝具有远端和近端。至少一根牵拉丝可以延伸通过眼孔和多个环的腔。至少一根牵拉丝的远端可以连接到弯曲部分的远侧部分。链条和链轮系统可包括一个链条和一个链轮。链条的一端可以连接到至少一根牵拉丝的近端。链条的中间部分可以至少部分地缠绕在链轮周围。铰接旋钮可以连接到链轮，用于通过拉动至少一根牵拉丝来铰接弯曲部分。在一些实施方式中，可转向医疗装置组件还可包括至少两根牵拉丝。至少两根牵拉丝中的每一根可以穿过所述多个环的腔彼此径向相对地定位，从而提供弯曲部分的二维弯曲。在一些实施方式中，可转向医疗装置组件还可包括至少四根牵拉丝。每根牵拉丝处于与相邻的牵拉丝大约成90°，并提供弯曲部分的三维弯曲。在一些实施方式中，可转向医疗装置组件还可包括第二链条和链轮系统以及第二铰接旋钮。在一些实施方式中，多个环中的每一个可包括两个总体上近侧延伸的枢轴构件和两个总体上朝向远侧的枢轴构件。本文还公开了可转向医疗装置组件的实施方式。该组件可包括第一细长轴，该第一细长轴具有近端和远端。第一细长轴可包括位于远端的弯曲部分。该组件可包括第二细长轴，该第二细长轴具有近端和远端。第二细长轴可在第一细长轴上方滑动。该组件可包括耦接到第一细长轴的远端的鼻锥件(nosecone)。该组件可包括连接鼻锥件的近端和第二细长轴的远端的一根或多根牵拉丝。当第二细长轴向近侧平移时，一根或多根牵拉丝可拉动鼻锥件，使弯曲部分弯曲。当第二细长轴被向远侧推动以至少部分地与第一细长轴的弯曲部分重叠时，弯曲部分被配置以抵抗弯曲。在一些实施方式中，第一和第二细长轴可以是共轴的。在一些实施方式中，第二细长轴可包括在远端处的尖端。在一些实施方式中，弯曲部分可包括多个穿孔。在一些实施方式中，弯曲部分可包括切口槽。本文进一步公开了用于将可扩张植入物递送到身体位置的递送系统的实施方式。递送系统可包括具有近端和远端的外鞘组合件。外鞘组合件可被配置以压缩位置覆盖可扩张植入物的远端，使得可扩张植入物上的至少一个锚固件向远侧延伸。该系统可包括附接到一个鼻锥件轴的远端的一个鼻锥件。鼻锥件可包括滑轮。递送系统可包括位于鼻锥件轴和外鞘组合件的近端的手柄。手柄可包括致动器。递送系统可包括至少一个系绳，该系绳具有近端和远端。近端可被配置以可操作地连接到致动器。远端可被配置以可操作地连接到可扩张植入物的锚固件。在远端和近端之间的至少一个系绳的一部分可以延伸通过鼻锥件中的滑轮。至少一个系绳上的拉力被配置以在移除外鞘组合件时防止锚固件向近侧翻转(flipping)。致动器被配置以被致动从而释放至少一个系绳中的拉力，从而允许锚固件可控制地向近侧方向翻转。在一些实施方式中，系绳可包括形成双股的牵拉丝。双股可以具有由牵拉丝的两端和连续端形成的松散股线端部(松股端，loose-strandend)。在一些实施方式中，松散股线端部可被配置以耦接到致动器，而连续端被配置以耦接到植入物的锚固件。在一些实施方式中，牵拉丝可以在连续端处成环(loop)通过锚固件的眼孔。在一些实施方式中，松散股线端部可被配置以从致动器释放，使得牵拉丝的两个端部中的一个可被拉动以从系绳释放锚固件。在一些实施方式中，可扩张植入物可包括多个锚固件和至少与锚固件一样多的系绳。在一些实施方式中，递送系统可包括可扩张鼻锥件。在一些实施方式中，递送系统可包括导丝上的自扩张丝线球囊(self-expandingwireballoon)。还公开了使用本文公开的递送系统将可扩张植入物递送到心脏中的方法的实施方式。该方法可以包括至少部分地跨过心脏的卵圆窝平移递送系统。该方法可以进一步包括使递送系统弯曲远离卵圆窝。该方法可以使用卵圆窝作为铰链。该方法可以使递送系统的远端导向左心室，而卵圆窝近侧的递送系统在右心房中向上移动。本文公开了用于置换二尖瓣植入的经间隔递送系统。递送系统可包括鼻锥件轴，该鼻锥件轴具有近端和远端以及延伸通过其中的腔。递送系统可包括提供在鼻锥件轴的远端上的鼻锥件。鼻锥件是可以变形的。鼻锥件可以在压缩构型和扩张构型之间扩张。鼻锥件轴可以将流体递送到鼻锥件中以扩张鼻锥件。鼻锥件可以是聚合物。鼻锥件可以是网状物。鼻锥件可包括附接到手柄的牵拉丝。可以通过拉动牵拉丝来压缩鼻锥件。递送系统可包括导丝。递送系统可包括导管。导管可以在丝线球囊上方滑动。丝线球囊可以自扩张。在从导管释放后，丝线球囊可以扩张。丝线球囊可以协助导丝避免腱索(chordae本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可转向医疗装置组件，其包括：弯曲节段，所述弯曲节段包括多个环，所述环彼此轴向连接以形成通过所述多个环的腔，所述多个环中的每个环都具有内表面并且包括：至少一个总体上向近侧延伸的枢轴构件；至少一个总体上朝向远侧的枢轴构件；其中所述至少一个总体上向近侧延伸的枢轴构件被配置为可枢转地连接到相邻环的至少一个总体上朝向远侧的枢轴构件；位于所述内表面的眼孔；至少一根牵拉丝，所述牵拉丝具有远端和近端，并延伸通过所述眼孔和所述多个环的腔，其中所述至少一根牵拉丝的远端被连接到所述弯曲节段的远侧节段；链条和链轮系统，所述链条和链轮系统包括链条和链轮，其中所述链条的一端被连接到所述至少一根牵拉丝的近端，并且其中所述链条的中间部分至少部分地围绕所述链轮缠绕；和铰接旋钮，所述铰接旋钮被连接到所述链轮上，用于通过拉动所述至少一根牵拉丝来铰接所述弯曲节段。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.08.19 US 62/377,2031.一种可转向医疗装置组件，其包括：弯曲节段，所述弯曲节段包括多个环，所述环彼此轴向连接以形成通过所述多个环的腔，所述多个环中的每个环都具有内表面并且包括：至少一个总体上向近侧延伸的枢轴构件；至少一个总体上朝向远侧的枢轴构件；其中所述至少一个总体上向近侧延伸的枢轴构件被配置为可枢转地连接到相邻环的至少一个总体上朝向远侧的枢轴构件；位于所述内表面的眼孔；至少一根牵拉丝，所述牵拉丝具有远端和近端，并延伸通过所述眼孔和所述多个环的腔，其中所述至少一根牵拉丝的远端被连接到所述弯曲节段的远侧节段；链条和链轮系统，所述链条和链轮系统包括链条和链轮，其中所述链条的一端被连接到所述至少一根牵拉丝的近端，并且其中所述链条的中间部分至少部分地围绕所述链轮缠绕；和铰接旋钮，所述铰接旋钮被连接到所述链轮上，用于通过拉动所述至少一根牵拉丝来铰接所述弯曲节段。2.权利要求1所述的可转向医疗装置组件，还包括至少两根牵拉丝，所述至少两根牵拉丝中的每一根都通过所述多个环的腔彼此径向地相对定位，从而提供所述弯曲节段的二维弯曲。3.权利要求1所述的可转向医疗装置组件，还包括至少四根牵拉丝，所述牵拉丝中的每一根都与相邻的牵拉丝定位成大约90°并且提供所述弯曲节段的三维弯曲。4.权利要求3所述的可转向医疗装置组件，还包括第二链条和链轮系统以及第二铰接旋钮。5.权利要求1-4中任一项所述的可转向医疗装置组件，其中所述多个环中的每一个都包括两个总体上向近侧延伸的枢轴构件和两个总体上朝向远侧的枢轴构件。6.一种可转向医疗装置组件，其包括：具有近端和远端的第一细长轴，所述第一细长轴包括在所述远端处的弯曲节段；在所述第一细长轴上方可滑动的具有近端和远端的第二细长轴；耦接到所述第一细长轴的远端的鼻锥件；和连接所述鼻锥件的近端和所述第二细长轴的远端的一根或多根牵拉丝；其中当所述第二细长轴被向近侧平移时，所述一根或多根牵拉丝拉动所述鼻锥件，使所述弯曲节段弯曲；和其中当所述第二细长轴被向远侧推动以至少部分地与所述第一细长轴的所述弯曲节段重叠时，所述弯曲节段被配置以...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·马那什，O·科恩，N·尼尔，I·塔米尔，E·阿提阿斯，O·威茨曼，M·A·鲁切斯曼，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US